Діуред

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Діурет, 5 мг, таблетки

Діурет, 10 мг, таблетки

Торасемід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Діурет і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діурет
• 3. Як застосовувати Діурет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Діурет
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Діурет і для чого його застосовують

Діурет є мoczопідні препарат, що належить до діуретиків петлевої дії.

Показання до застосування:

• первинна гіпертонія;
• відміни, спричинені застійною негодою серця, відміни легень, відміни печінкової етіології, відміни ниркової етіології.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діурет

Коли не застосовувати препарат Діурет

• якщо пацієнт має алергію на торасемід, похідні сульфоніломочевини (препарати, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок з анурією;
• якщо в пацієнта спостерігаються коматозні стани та передкоматозні стани;
• якщо в пацієнта спостерігається гіпотонія;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ритму серця;
• якщо пацієнт застосовує антибіотики групи аміноглікозидів та цефалоспоринів,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діурет необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення сечовиділення. Перед початком лікування необхідно усунути причину цих порушень і відновити водно-електролітний баланс;
• якщо терапія торасемідом є тривалою. Під час тривалого лікування рекомендується регулярний контроль водно-електролітного балансу, рівня глюкози, сечової кислоти, креатинін та ліпідів у крові;
• якщо в пацієнта спостерігається схильність до підвищення рівня сечової кислоти у крові;
• якщо в пацієнта спостерігається латентний або явний цукровий діабет. У цих пацієнтів необхідно контролювати метаболізм вуглеводів.

Діти та підлітки

Відсутні клінічні дані про застосування торасеміду в цій віковій групі.

Діурет та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, що застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• У разі одночасного застосування торасеміду з глікозидами серцевими(препарати, що мають здатність стимулювати роботу серця, які збільшують силу скорочення м'яза серця, а одночасно зменшують частоту цього скорочення) може спостерігатися збільшення чутливості м'яза серця до цих препаратів, через зменшення рівня калію та (або) магнію в плазмі.
• У поєднанні з мінералокортикоїдами(гормони, що регулюють мінеральну та іонну рівновагу) і глікокортикоїдами(гормони, що регулюють обмін білків, вуглеводів та жирів) а також засобами, що спричинюють діареюможе спостерігатися збільшення виділення калію з сечею.
• Аналогічно до інших діуретичних препаратів (інакше препарати, що збільшують об'єм виділеної сечі), може спостерігатися посилення дії, що знижує артеріальний тиск, під час одночасного застосування з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск.
• Торасемід, особливо у великих дозах, може збільшувати токсичність антібіотиків аміноглікозидів та цисплатини(препарат, що застосовується при хіміотерапії раку), нейротоксичність цефалоспоринів(рід антибіотиків) а також кардіо- та нейротоксичність літу(препарат, що застосовується в психіатрії).
• Дія препаратів, що розслаблюють м'язита містять курареа також дія теофілін(препарат, що застосовується при захворюваннях дихальної системи) може посилюватися під час одночасного застосування з торасемідом.
• У пацієнтів, що отримують великі дози саліцилатів(препарати, що застосовуються як обезболювальні, протизапальні та жарознижувальні), може збільшуватися їх токсичність.
• Дія препаратів, що знижують рівень цукру в кровіможе послаблюватися.
• Застосування інгібіторів конвертази ангіотензину(препарати, що застосовуються при лікуванні гіпертонії), після лікування торасемідом, або початок спільної терапії цими препаратами, може спричиняти тимчасове зниження артеріального тиску. Це дія можна мінімізувати зменшенням початкової дози інгібітора ангіотензину та (або) зменшенням дози або тимчасовим відставанням торасеміду.
• Торасемід може збільшувати реактивність артерій до препаратів, що звужують судини(наприклад, адреналін, норадреналін).
• Нестероїдні протизапальні препарати(наприклад, індометацин - препарат з групи нестероїдних протизапальних препаратів) та пробенецид(збільшує виділення сечової кислоти) можуть зменшувати діуретичну та гіпотензивну дію торасеміду.
• Не досліджувалося одночасне застосування торасеміду та холестираміну (препарат, що зв'язує жовчні кислоти в травній системі та збільшує їх виділення) у людей, але в дослідженнях на тваринах встановлено зменшення абсорбції торасеміду.

Діурет з їжею та питтям

Діурет необхідно приймати вранці, запиваємою невеликою кількістю рідини (наприклад, води), з їжею або без їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Діурет протипоказаний під час вагітності.
Годування грудьми:
Діурет протипоказаний під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Так само, як і в разі інших препаратів, що впливають на артеріальний тиск, пацієнти, у яких спостерігаються головокружіння або подібні симптоми, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Діурет

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Первинна гіпертонія
Рекомендована доза становить 2,5 мг (половина таблетки Діурет 5 мг), перорально один раз на добу.
Якщо існує така необхідність, дозу можна збільшити до 5 мг один раз на добу. Проведені дослідження показують, що дози більші за 5 мг на добу не приводять до подальшого зниження артеріального тиску.
Максимальний терапевтичний ефект досягається приблизно через 12 тижнів лікування.
Відміни
Рекомендована доза становить 5 мг (одна таблетка Діурет, 5 мг або половина таблетки Діурет, 10 мг), перорально, один раз на добу. Якщо існує така необхідність, дозу можна збільшувати поступово до 20 мг один раз на добу.
Таблетку Діурет, 5 мг та Діурет, 10 мг можна поділити на дві рівні дози.

Застосування препарату Діурет у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Під час лікування торасемідом пацієнти з порушеннями функції печінки повинні бути під особливим контролем через ризик збільшення рівня торасеміду в крові.

Застосування препарату Діурет у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності зміни дозування.

Як поділити таблетку Діурет, 5 мг на дві рівні дози

Для поділу таблетки Діурет, 5 мг на дві рівні дози, необхідно покласти її на тверду, гладку поверхню, з канавкою, зверненою до підлоги, і притиснути сильно пальцем, як показано на малюнку нижче:

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діурет

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Діурет, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Відсутня специфічна антидота.
Пацієнти з симптомами передозування потребують зменшення дози або відставання препарату з одночасним введенням рідини та електролітів.

Пропуск застосування препарату Діурет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Діурет

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Частота побічних ефектів визначається наступним чином:
Дуже часто (спостерігаються частіше ніж у 1 з 10 осіб)
Часто (спостерігаються у 1 до 10 з 100 осіб)
Недостатньо часто (спостерігаються у 1 до 10 з 1000 осіб)
Рідко (спостерігаються у 1 до 10 з 10000 осіб)
Дуже рідко (спостерігаються рідше ніж у 1 з 10000 осіб)

Часто спостерігаються побічні ефекти:

• загострення симптомів метаболічного ацидозу (надмірного закислення крові),
• спазми м'язів (особливо на початку терапії),
• збільшення рівня сечової кислоти та глюкози, а також ліпідів (тригліцеридів та холестерину) у крові, гіпокаліємія (зменшення рівня калію у крові) - особливо при дієті, бідній на калій, при супутніх блюваннях, діареї, застосуванні великої кількості засобів, що спричинюють діарею, а також у разі порушень функції печінки, шлунково-кишкові розлади (наприклад, зменшення апетиту, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор), особливо на початку лікування,
• збільшення активності печінкових ферментів (наприклад, гамма-ГТ) у крові,
• головні болі, головокружіння,
• зневажливість, слабкість (особливо на початку лікування).

Недостатньо часто спостерігаються побічні ефекти:

• збільшення рівня moczniki та креатинін у сироватці,
• сухість у роті,
• парестезія (чуття колючості, пекучості та оніміння в кінцівках).

У пацієнтів з порушеннями сечовиділення (наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози) може спостерігатися затор сечі та пошкодження сечового міхура.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти:

• ускладнення тромботичного характеру, спричинені згущенням крові,
• порушення кровообігу в коронарних судинах та центральній нервовій системі (включаючи ішемію серця та мозку), що може привести до напр. аритмії, стенокардії, інфаркту міокарда або синкопе,
• дезорієнтація,
• панкреатит,
• алергічні реакції (наприклад, свербіж, висип, надчутливість до світла),
• важкі шкірні реакції,
• зменшення кількості тромбоцитів, червоних та (або) білих кров'яних тілець,
• порушення зору,
• шум у вухах, втата слуху.

Діагностичні дослідження
У залежності від дози та тривалості лікування можуть спостерігатися симптоми втрати електролітів та рідини, а особливо:

• олігемія (зменшена об'єм крові, що циркулює в судинах),
• гіпокаліємія та (або)
• гіпонатріємія (зменшення рівня натрію у крові).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14-16
01001 м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Діурет

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Діурет

• Активною речовиною препарату є торасемід.

Діурет, 5 мг, таблетки
Одна таблетка містить 5 мг торасеміду.
Діурет, 10 мг, таблетки
Одна таблетка містить 10 мг торасеміду.

• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діурет та що містить пакування

Діурет, 5 мг, таблетки: білі, круглі таблетки з канавкою по одній стороні.
Діурет, 10 мг, таблетки: білі, круглі таблетки з канавкою по одній стороні.
Таблетки Діурет упаковуються в блистери з фольги PVC/Алюмінію, розміщені в паперовому пачці.
Пакування містить:
10 таблеток (1 блистер по 10 штук)
30 таблеток (3 блистери по 10 штук)
60 таблеток (6 блистерів по 10 штук)
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Біофарм ПрАТ
вул. Павла Чубинського, 9
02000 м. Київ

Дата останньої актуалізації інструкції: