Діпептівен

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Діпеptyвен

200 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Н(2)-Л-аланіл-Л-глютамін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Діпеptyвен і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Діпеptyвен
• 3. Як застосовувати Діпеptyвен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Діпеptyвен
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Діпеptyвен і для чого його застосовують

Препарат Діпеptyвен є лікарським засобом, що містить білковий сполук, застосовується внутрішньовенно як складник клінічної дієти для внутрішньовенної та (або) кишкової дієти, разом з солями, мікроелементами та вітамінами.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Діпеptyвен

Коли не застосовувати препарат Діпеptyвен

Не слід застосовувати препарат:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6), симптоми алергічної реакції можуть включати високу температуру, озноб, висипку або задуху;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз - стан, при якому кров має низький pH;
• якщо пацієнт перебуває в шоковому стані - стані, при якому кровотік знижений;
• якщо пацієнт гіпоксичний - стан, при якому рівень кисню в організмі знижений;
• якщо у пацієнта виникла множинна органна недостатність - стан, при якому два або більше органів не функціонують正常но;
• якщо пацієнтка перебуває в стані вагітності або годує грудьми.

Препарат Діпеptyвен необхідно розбавити перед застосуванням.Діпеptyвен додається до іншого розчину, що вводиться пацієнтові. Лікар або медсестра забезпечать правильну підготовку розчину з препаратом Діпеptyвен перед його введенням пацієнтові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпеptyвен необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.
У пацієнтів, у яких застосовується препарат Діпеptyвен, лікар може призначити систематичне обстеження крові, щоб перевірити стан здоров'я і підтвердити правильну дію препарату Діпеptyвен. Досвід застосування препарату Діпеptyвен протягом терміну більше дев'яти днів обмежений.

Препарат Діпеptyвен та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка перебуває в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Діпеptyвен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Діпеptyвен

Цей препарат вводиться внутрішньовенно в центральну або периферичну вену (капельниця).
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від маси тіла у розрахунку на кілограми та здатності до розкладу харчових речовин, а також потреби в амінокислотах.
Лікар вирішує про розмір дози, що застосовується у даного пацієнта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діпеptyвен

Лікар або медсестра будуть контролювати стан пацієнта під час інфузії, тому існує низька ймовірність введення більшої ніж рекомендованої дози. Якщо jedoch пацієнт вважає, що отримав більшу ніж рекомендовану дозу препарату Діпеptyвен, повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Симптомами передозування можуть бути озноб, нудота та блювота.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не відомі, якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса сайту: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпеptyвен

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Лікар або медсестра відповідають за забезпечення правильних умов зберігання, застосування та видалення препарату Діпеptyвен. Зберігати при температурі нижче 25°C. Після відкриття:
вживати негайно.
Зберігати в оригінальному пакуванні. Не вживана частина препарату не підходить для подальшого застосування. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Діпеptyвен

100 мл препарату Діпеptyвен містить:
20 г Н(2)-Л-аланіл-Л-глютаміну (= 8,2 г Л-аланіну та 13,46 г Л-глютаміну).
Інший складник - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Діпеptyвен та що містить пакування

Препарат Діпеptyвен - прозорий, безбарвний розчин. Пакування препарату - скляна пляшка типу II з гумовою пробкою.
Об'єм пакування: 100 мл.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroner-Strasse 1
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Німеччина

Виробник:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz, Австрія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: 20020591

Номер дозволу на паралельний імпорт: 171/20

Дата затвердження інструкції: 23.06.2025

[Інформація про захищену торгова марку]

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Попередження та заходи обережності щодо застосування

Для безпечного введення препарату Діпеptyвен не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 2,5 мл/кг маси тіла на добу (що відповідає 0,5 г Н(2)-Л-аланіл-Л-глютаміну).
Препарат Діпеptyвен повинен застосовуватися лише як частина клінічної дієти, а його дозування підлаштовується до кількості білка/амінокислот, необхідної для введення. Якщо стан пацієнта не дозволяє застосувати клінічну дієту (наприклад, шоковий стан, гіпоксія, нестабільні пацієнти в критичному стані, важкий метаболічний ацидоз), не слід вводити препарат Діпеptyвен.
При розрахунку рекомендованої дози препарату Діпеptyвен необхідно врахувати кількість глютаміну, що міститься в препараті Діпеptyвен. Відношення амінокислот, що походять з препарату Діпеptyвен, не повинно перевищувати приблизно 30% загальної кількості амінокислот/білка.
Препарат Діпеptyвен - концентрат для приготування розчину для інфузії та не призначений для безпосереднього введення.
Пацієнти, які отримують парентеральне харчування
Швидкість інфузії залежить від типу розчину-носія та не повинна перевищувати 0,1 г амінокислот/кг маси тіла на годину.
Препарат Діпеptyвен перед введенням необхідно змішати з розчином, що містить амінокислоти, або з харчовим розчином, що містить амінокислоти.
Пацієнти, які отримують ентеральне харчування
Препарат Діпеptyвен слід вводити у вигляді безперервної інфузії тривалістю від 20 до 24 годин на добу.
Під час застосування в інфузії в периферичні вени Діпеptyвен необхідно розбавити до досягнення осмолярності ≤ 800 мОсм/л (наприклад, 100 мл препарату Діпеptyвен + 100 мл розчину фізіологічної солі).
Пацієнти, які отримують парентеральне та ентеральне харчування
Необхідно вводити загальну добову дозу препарату Діпеptyвен у парентеральному харчуванні, наприклад, шляхом змішування перед введенням з розчином, що містить амінокислоти, або з харчовим розчином, що містить амінокислоти.
Швидкість інфузії залежить від типу розчину-носія та повинна бути підлаштована до пропорції парентерального та ентерального харчування.
Тривалість застосування
Тривалість застосування не повинна перевищувати 3 тижні.

Видалення залишків препарату

Контейнер та розчин необхідно оглянути перед застосуванням. Застосовувати лише розчин, прозорий, вільний від твердих частинок, з неушкодженого контейнеру.
Тільки для одноразового застосування. Не вживана частина препарату не підходить для подальшого застосування.

Згодність

Додання концентрату до розчину-носія необхідно виконати в умовах асептики перед введенням його пацієнтові. Необхідно забезпечити ретельне перемішування та фармацевтичну згодність.

Строк придатності

Препарат необхідно застосувати негайно після відкриття пляшки.

Строк придатності після змішування

Не слід зберігати препарат Діпеptyвен після змішування з іншими складниками.