Діпептівен

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Діпеptyвен, 200 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Н(2)-Л-аланіл-Л-глютамін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Діпеptyвен і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпеptyвен
• 3. Як застосовувати препарат Діпеptyвен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діпеptyвен
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діпеptyвен і для чого він застосовується

Діпеptyвен - це препарат, який містить білковий сполука, застосовується внутрішньовенно як складник клінічної діети внутрішньовенної та (або) кишкової, разом з солями, мікроелементами та вітамінами.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпеptyвен

Коли не застосовувати препарат Діпеptyвен

Не слід застосовувати препарат:

• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз - низький pH крові;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми.

Препарат Діпеptyвен необхідно розбавити перед введенням.Препарат Діпеptyвен додається до іншого розчину, який вводиться пацієнтові. Лікар або медсестра забезпечать правильну підготовку розчину з препаратом Діпеptyвен перед його введенням пацієнтові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпеptyвен необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.
У пацієнтів, яким застосовується препарат Діпеptyвен, лікар може призначити систематичний аналіз крові, щоб перевірити стан здоров'я та підтвердити правильну дію препарату Діпеptyвен. Досвід застосування препарату Діпеptyвен протягом терміну більше дев'яти днів на даний час обмежений.

Препарат Діпеptyвен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Діпеptyвен не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Діпеptyвен

Цей препарат вводиться внутрішньовенно в центральну або периферичну вену (крапельниця внутрішньовенна).
Дозування встановлює лікар індивідуально кожному пацієнтові залежно від маси тіла у розрахунку на кілограми та здатності до розкладу харчових складників та потреби в амінокислотах.
Лікар вирішує про розмір дози, застосованої у даного пацієнта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Діпеptyвен

Лікар або медсестра будуть контролювати стан пацієнта під час інфузії, тому існує низька ймовірність введення більшої дози, ніж рекомендована. Якщо jedoch пацієнт вважає, що отримав більшу дозу препарату Діпеptyвен, ніж рекомендована, повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Симптомами передозування можуть бути озноби, нудота та блювота.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Не відомі, якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adm@moz.gov.ua.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпеptyвен

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Лікар або медсестра відповідають за забезпечення правильних умов зберігання, застосування та видалення препарату Діпеptyвен.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діпеptyвен

50 мл препарату Діпеptyвен містить:
10 г Н(2)-Л-аланіл-Л-глютаміну (= 4,1 г Л-аланіну та 6,73 г Л-глютаміну).
Інший складник - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Діпеptyвен та що містить упаковка

Препарат Діпеptyвен - це прозорий, безбарвний розчин. Упаковка препарату - це флакон з безбарвного скла типу II, з гумовою пробкою, у паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 50 мл.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Греції, країні експорту:

Fresenius Κabi Hellas AE

• Л. Месогеіон 354 153 41 Агія Параскеві, Аттика Греція

Виробник:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Гафнерштрассе 36
А-8055 Грац, Австрія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:16113/05-03-2012

Номер дозволу на паралельний імпорт: 414/22 Дата затвердження листка-вкладиша: 22.11.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Попередження та заходи обережності щодо застосування

Рекомендується систематичний контроль показників функції печінки у пацієнтів з стабільною нирковою недостатністю.
Необхідно контролювати концентрацію електролітів у сироватці, осмолярність сироватці, водний баланс, кислотно-лужний баланс, проби функції печінки (фосфатаза лужна, АлАТ, АспАТ) та потенційні симптоми гіперамоніемії.
Вибір периферичної або центральної вени залежить від кінцевої осмолярності суміші.
Загалом приймається осмолярність близько 800 мОсм/л як верхня межа для периферичної інфузії, однак ця значення значно різниться залежно від віку та загального стану пацієнта, а також від стану периферичних вен.
Досвід застосування препарату Діпеptyвен протягом терміну більше дев'яти днів на даний час обмежений.

Дозування та спосіб введення

Розчин для інфузії, отриманий після змішування препарату Діпеptyвен з розчином, який показує фармацевтичну сумісність. Розчини сумішей з осмолярністю вище 800 мОсм/л повинні вводитися центральною веною.
Дорослі
Препарат Діпеptyвен застосовується у внутрішньовенному або кишковому харчуванні, або у внутрішньовенному та кишковому харчуванні одночасно. Дозування залежить від ступеня кATABолічного стану та потреби в амінокислотах/білках.
Під час внутрішньовенного/кишкового харчування не слід перевищувати максимальної добової дози, яка становить 2 г амінокислот/білка на кілограм маси тіла. У розрахунках необхідно враховувати вміст аланіну та глютаміну в препараті Діпеptyвен. Співвідношення амінокислот, отриманих з препарату Діпеptyвен, не повинно перевищувати близько 30% загальної кількості амінокислот/білка.
Препарат Діпеptyвен - це концентрат для приготування розчину для інфузії та не призначений для безпосереднього введення.
Пацієнти, які харчуються внутрішньовенно
Швидкість інфузії залежить від типу розчину-носія та не повинна перевищувати 0,1 г амінокислот/кг маси тіла на годину.
Препарат Діпеptyвен перед введенням необхідно змішати з розчином, який показує фармацевтичну сумісність, або з харчовою сумішшю, яка містить амінокислоти.
Пацієнти, які харчуються кишково
Препарат Діпеptyвен необхідно вводити у тривалу інфузію, яка триває 20-24 години на добу.
Під час застосування у периферичній вені препарат Діпеptyвен необхідно розбавити до отримання осмолярності ≤ 800 мОсм/л (наприклад, 100 мл препарату Діпеptyвен + 100 мл розчину фізіологічної солі).
Пацієнти, які харчуються кишково та внутрішньовенно одночасно
Необхідно вводити всю добову дозу препарату Діпеptyвен у внутрішньовенному харчуванні, наприклад, шляхом змішування перед введенням з розчином, який показує фармацевтичну сумісність, або з харчовою сумішшю, яка містить амінокислоти.
Швидкість інфузії залежить від типу розчину-носія та повинна бути адаптована до співвідношення внутрішньовенного та кишкового харчування.
Тривалість застосування
Тривалість застосування не повинна перевищувати 3 тижні.

Видалення залишків препарату

Контейнер та розчин необхідно оглянути перед застосуванням. Застосовувати лише розчин, прозорий, вільний від твердих частинок, з неушкодженого контейнера. Тільки для одноразового застосування. Не застосований залишок препарату не підходить для подальшого застосування.

Фармацевтичні неузгодженості

Додання концентрату до розчину-носія необхідно виконати у стерильних умовах перед введенням його пацієнтові. Необхідно забезпечити ретельне перемішування та фармацевтичну сумісність.

Умови зберігання

Препарат необхідно застосовувати безпосередньо після відкриття флакона.
Не слід зберігати препарат Діпеptyвен після змішування з іншими складниками.