Црусіа

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Крусія, 12 000 МО (120 мг)/0,8 мл, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці
Крусія, 15 000 МО (150 мг)/1 мл, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці
Цей лікарський продукт буде додатково моніторитися. Це дозволить швидко
виявити нову інформацію про безпеку. Користувач препарату також може допомогти,
повідомляючи про будь-які непередбачені дії, які виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися,
як повідомляти про непередбачені дії – див. пункт 4.
Еноксапарин натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які непередбачені дії, включаючи всі непередбачені дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Крусія і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Крусія
• 3. Як застосовувати препарат Крусія
• 4. Можливі непередбачені дії
• 5. Як зберігати препарат Крусія
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Крусія і для чого він призначений

Препарат Крусія містить активну речовину під назвою еноксапарин натрій, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).
Препарат Крусія діє двома способами.

• 1) Запобігає збільшенню існуючих кров'яних згустків. Це допомагає організмові розчиняти існуючі кров'яні згустки, тому вони більше не шкодять.
• 2) Запобігає утворенню нових кров'яних згустків у крові пацієнта.

Препарат Крусія можна застосовувати у:

• Лікуванні кров'яних згустків, які вже виникли у крові пацієнта.
• Запобіганні утворенню кров'яних згустків у крові пацієнта в наступних випадках: о Перед та після хірургічної операції о У разі гострої хвороби, коли у пацієнта обмежена рухливість о Якщо у пацієнта виникли кров'яні згустки, викликані пухлиною, щоб запобігти утворенню нових згустків о У разі нестабільної стенокардії (стан, при якому серцеві м'язи не отримують достатньої кількості крові) о Після інфаркту міокарда
• Запобіганні утворенню згустків у трубках діалізатора (використовуваних у осіб з важкими порушеннями ниркової функції).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Крусія

Коли не застосовувати препарат Крусія

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрій або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта встановлено алергію на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.
• Якщо у пацієнта встановлено реакцію на гепарин, яка викликала серйозне зниження кількості кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів) - реакцію таку називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією - протягом останніх 100 днів або якщо в крові пацієнта присутні антитіла проти еноксапарину.
• Якщо у пацієнта спостерігається сильне кровотеча або медичний стан, пов'язаний з підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразка шлунка, недавно проведена хірургічна операція на мозку або очах), включаючи недавно перенесений геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт застосовує препарат Крусія для лікування кров'яних згустків і планується проведення епідуральної або спінальної анестезії або лумбальної пункції в течение 24 годин.

Попередження та заходи обережності

Препарат Крусія не слід застосовувати замість інших препаратів, що належать до групи низькомолекулярних гепаринів. Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно однаковими, відрізняються активністю та інструкцією застосування.
Перед початком застосування препарату Крусія необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше спостерігалася реакція на гепарин, яка викликала велике зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується проведення епідуральної або спінальної анестезії або лумбальної пункції (див. «Хірургічні операції та засоби анестезії»): необхідно врахувати відповідний інтервал часу між застосуванням препарату Крусія та цією процедурою
• пацієнту імплантовано серцевий клапан
• пацієнт має ендокардит (інфекцію серцевої оболонки)
• пацієнт мав або має виразку шлунка
• пацієнт недавно переніс інсульт
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або спостерігаються у нього проблеми з судинами ока, викликані цукровим діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт недавно переніс хірургічну операцію на очах або мозку
• пацієнт є людиною похилого віку (старше 65 років), а особливо якщо він старше 75 років
• у пацієнта спостерігаються захворювання нирок
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надлишкову вагу
• у пацієнта спостерігається підвищений рівень калію в крові (це можна визначити за допомогою лабораторного аналізу крові)
• пацієнт зараз застосовує препарати, які можуть викликати кровотечу (див. нижче пункт «Препарат Крусія та інші препарати»)

Перед початком застосування цього препарату та періодично під час його застосування у пацієнта може
бути проведено дослідження крові; воно має на меті перевірити кількість кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів), а також рівень калію в крові пацієнта.

Безпека застосування та ефективність еноксапарину не були оцінені у дітей та підлітків.

Препарат Крусія та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Варфарин - препарат, який застосовується для розрідження крові
• Аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСА), клопідогрел або інші препарати, які застосовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків (див. також пункт 3 «Зміна антикоагулянтного препарату»)
• Введення декстрану - препарату, який застосовується як кровозамінник
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші препарати, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами, які застосовуються для лікування болю та запалення при ревматоїдному артриті та інших
• Преднізолон, дексаметазон або інші препарати, які застосовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, деякі препарати, які застосовуються при серцевих захворюваннях.

Хірургічні операції та засоби анестезії

Якщо у пацієнта планується проведення лумбальної пункції або хірургічної операції під епідуральною або спінальною анестезією, необхідно повідомити лікаря, що пацієнт застосовує препарат Крусія. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Крусія». Крім того, необхідно повідомити лікаря у разі будь-яких проблем з хребтом або якщо у пацієнта раніше проводилася операція на хребті.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У жінок вагітних та з механічним серцевим клапаном може спостерігатися підвищений ризик
утворення кров'яних згустків. Лікар повинен обговорити це з пацієнткою.
Жінки, які годують грудьми або планують годувати грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед
початком застосування цього препарату.

Препарат Крусія не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Рекомендується, щоб лікар реєстрував торгову назву та серійний номер застосовуваного продукту.

Препарат Крусія містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Крусія

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Зазвичай препарат Крусія буде введено пацієнту лікарем або медсестрою. Це пов'язано з тим, що він вимагає введення ін'єкціями.
• Після повернення додому може виникнути необхідність подальшого застосування препарату Крусія пацієнтом та його самостійного введення (див. інструкцію введення препарату нижче).
• Препарат Крусія зазвичай вводиться підшкірними ін'єкціями.
• Препарат Крусія може бути введено внутрішньовенно після виникнення певних типів інфаркту міокарда або після операцій.
• Препарат Крусія може бути введено в діалізну трубку, яка виводить кров з організму (до так званої артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Препарат Крусія не слід вводити внутрішньом'язово.

• Лікар вирішить, яку кількість препарату Крусія повинен приймати пацієнт. Ця кількість залежить від причини застосування препарату.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримати меншу кількість препарату Крусія.
• 1. Лікування кров'яних згустків, які виникли у крові пацієнта
• Зазвичай застосовувана доза становить 150 МО (1,5 мг) на кожний кілограм маси тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.
• 2. Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові пацієнта в наступних випадках:
• Хірургічна операція або період обмеженої рухливості через хворобу
• Доза залежить від ризику утворення згустку у даного пацієнта. Пацієнт буде отримувати препарат Крусія в дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) кожен день.
• У разі планування хірургічної операції перша ін'єкція зазвичай проводиться за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежену рухливість через хворобу, то зазвичай він отримує препарат Крусія в дозі 4000 МО (40 мг) кожен день.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.
• Після інфаркту міокардаПрепарат Крусія можна застосовувати при двох різних типах інфаркту міокарда: інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI) та інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI). Вводима кількість препарату Крусія буде залежати від віку пацієнта та типу інфаркту міокарда, який виник у пацієнта.

Інфаркт міокарда типу NSTEMI:

• Зазвичай застосовувана доза препарату становить 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнту приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб молодше 75 років:

• Початкова доза препарату Крусія становить 3000 МО (30 мг), яка вводиться внутрішньовенно.
• Одночасно препарат Крусія також вводиться підшкірно. Зазвичай застосовувана доза препарату становить 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнту приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старше:

• Зазвичай застосовувана доза препарату становить 75 МО (0,75 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість препарату Крусія в перших двох дозах становить 7500 МО (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.

Пацієнти, які проходять процедуру перкутанної коронарної інтервенції (так звану PCI):
У залежності від того, коли була введена остання доза препарату Крусія, лікар може вирішити про введення додаткової дози препарату Крусія перед процедурою перкутанної коронарної інтервенції.
Препарат буде введено внутрішньовенно.

• 3. Запобігання утворенню кров'яних згустків у трубках діалізатора
• Зазвичай застосовувана доза препарату становить 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла.
• Препарат Крусія вводиться в трубку, яка виводить кров з організму (до так званої артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Така кількість зазвичай достатня для 4-годинного сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може вирішити про введення додаткової дози 50 МО до 100 МО (0,5 до 1 мг) на кожний кілограм маси тіла.

Інструкції щодо використання ампуло-шприца

Самостійне введення препарату Крусія

Якщо пацієнт здатний самостійно вводити препарат Крусія, лікар або медсестра покажуть, як це зробити. Не слід намагатися самостійно вводити препарат до отримання інструкцій.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, повинен негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою. Правильне виконання ін'єкції під шкіру (так званої підшкірної ін'єкції) допоможе зменшити біль та синяки в місці ін'єкції.

Перед самостійним введенням препарату Крусія

• Зібрати необхідні предмети: шприц, ватний тампон або мило та вода, а також контейнер для гострих предметів.
• Перевірити термін придатності на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
• Перевірити, чи не пошкоджений шприц і чи прозорий розчин. Якщо ні, необхідно використовувати інший шприц.
• Переконатися, яка доза повинна бути введена.
• Осмотріти живіт, щоб перевірити, чи не викликало останнє введення препарату червоність, зміну кольору шкіри, набряк, виділення або чи воно ще болить. Якщо так, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Інструкція самостійного введення препарату Крусія:

(Інструкція для ампуло-шприців без системи захисту)

Підготовка місця ін'єкції

• 1) Вибрати місце ін'єкції у правій або лівій частині живота. Місце ін'єкції повинно розташовуватися не менше 5 см від пупка в бік.
• Не вводити в місці, розташованому ближче 5 см від пупка, а також навколо існуючих шрамів чи синяків.
• Необхідно змінювати місця ін'єкції між лівою та правою частиною живота залежно від місця попереднього ін'єкції.

• 2) Вимити руки. Очистити (не терти) місце ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом, або водою з милою.
• 3) Необхідно сісти або лігти в зручній позі, щоб бути розслабленим. Необхідно переконатися, що місце ін'єкції знаходиться в полі зору. Крісло, ліжко або диван з подушками для підтримки будуть відповідні.

Після виконання ін'єкції

• 1) Щоб уникнути синяків, не слід терти місце ін'єкції після виконання ін'єкції.
• 2) Використаний шприц необхідно викинути до контейнеру для гострих предметів. Закрити кришку контейнеру та зберігати його в місці, недоступному для дітей. Якщо контейнер повний, необхідно викинути його згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Усі не-використані препарати або відходи необхідно викинути згідно з місцевими правилами.
У разі відчуття, що доза надто сильна (наприклад, виникло несподіване кровотеча) або надто слабка (наприклад, доза, ймовірно, не діє), необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Інструкція для ампуло-шприців із системою захисту

Підготовка місця ін'єкції

• 1) Вибрати місце ін'єкції у правій або лівій частині живота. Місце ін'єкції повинно розташовуватися не менше 5 см від пупка в бік.
• Не вводити в місці, розташованому ближче 5 см від пупка, а також навколо існуючих шрамів чи синяків.
• Необхідно змінювати місця ін'єкції між лівою та правою частиною живота залежно від місця попереднього ін'єкції.

• 2) Вимити руки. Очистити (не терти) місце ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом, або водою з милою.
• 3) Необхідно сісти або лігти в зручній позі, щоб бути розслабленим. Необхідно переконатися, що місце ін'єкції знаходиться в полі зору. Крісло, ліжко або диван з подушками для підтримки будуть відповідні.

Вибір дози

• 1) Обережно зняти ковпачок з голки шприца. Ковпачок необхідно викинути.
• Не слід натискати поршень до виконання ін'єкції для видалення повітряних бульбашок. Це може призвести до зменшення введеної дози.
• Після зняття ковпачка не слід чіпати голку нічого. Це забезпечить стерильність голки.

• 2) Якщо кількість препарату в шприці відповідає призначеній дозі, немає необхідності коригувати дозу. Можна виконати ін'єкцію.
• 3) Якщо доза залежить від маси тіла, може знадобитися коригування дози в шприці згідно з призначеною дозою. У цьому випадку необхідно позбутися надлишку препарату, тримаючи шприц вниз (щоб зберегти повітряні бульбашки в шприці) та видалити надлишок препарату до контейнеру.
• 4) На кінці голки може виникнути крапля. У такому разі необхідно видалити краплю перед ін'єкцією, постукавши по шприцу голкою вниз. Можна виконати ін'єкцію.

Ін'єкція

• 1) Шприц необхідно тримати в руці, якою пацієнт пише (як олівець). Іншою рукою необхідно легенько утримувати вказівним пальцем та великим пальцем очищену шкіру живота, утворюючи складку шкіри між пальцями.
• Необхідно переконатися, що складка шкіри зберігається під час виконання ін'єкції.
• 2) Шприц необхідно тримати голкою вниз (під кутом 90°). Все тіло голки необхідно ввійти в складку шкіри.

• 3) Необхідно натиснути великим пальцем на поршень. Це призведе до введення препарату в жирову тканину живота. Необхідно ввійти всю кількість препарату з шприца.
• 4) Видалити голку з місця ін'єкції, витягуючи її на прямую, продовжуючи тримати пальці на поршні. Необхідно тримати голку подалі від себе та інших. Система захисту активується шляхом сильного натискання на поршень. Захисний ковпачок автоматично закриє голку, та буде чутний «клік», який підтверджує активацію захисного ковпачка. Тепер можна звільнити складку шкіри.

Після виконання ін'єкції

• 1) Щоб уникнути синяків, не слід терти місце ін'єкції після виконання ін'єкції.
• 2) Використаний шприц необхідно викинути до контейнеру для гострих предметів. Закрити кришку контейнеру та зберігати його в місці, недоступному для дітей. Якщо контейнер повний, необхідно викинути його згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Усі не-використані препарати або відходи необхідно викинути згідно з місцевими правилами.
У разі відчуття, що доза надто сильна (наприклад, виникло несподіване кровотеча) або надто слабка (наприклад, доза, ймовірно, не діє), необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Зміна препарату Крусія на препарати, які розріджують кров, звані антагоністамивітаміну К (наприклад, варфарин)Лікар порекомендує пацієнту проведення аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього повідомить пацієнта, коли необхідно припинити прийом препарату Крусія.
• Зміна препаратів, які розріджують кров, званих антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарину) на препарат КрусіяНеобхідно припинити прийом препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Лікар порекомендує пацієнту проведення аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього повідомить пацієнта, коли необхідно почати прийом препарату Крусія.
• Зміна препарату Крусія на прямий пероральний антикоагулянтНеобхідно припинити прийом препарату Крусія. Потім необхідно почати прийом прямого перорального антикоагулянту 0-2 години до запланованого часу виконання наступної ін'єкції; а потім необхідно продовжити прийом препарату в нормальному режимі.
• Зміна прямого перорального антикоагулянту на препарат КрусіяНеобхідно припинити прийом прямого перорального антикоагулянту. Лікування препаратом Крусія можна почати лише після закінчення 12 годин після прийому останньої дози прямого перорального антикоагулянту.

Якщо пацієнт вважає, що застосував надто велику або надто малу дозу препарату Крусія, необхідно негайно
повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо немає ознак будь-яких проблем. У разі випадкового введення або прийому препарату Крусія дитиною необхідно негайно звернутися до лікарні.

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає переконатися, що не пропущено жодної дози препарату.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати виконання ін'єкцій препарату Крусія до тих пір, поки лікар не порекомендує припинити їх. У разі припинення лікування може утворитися кров'яний згусток, який може бути дуже небезпечним.

4. Можливі непередбачені дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати непередбачені дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Аналогічно до інших подібних препаратів (які застосовуються для зменшення згортання крові), препарат Крусія може
викликати кровотечу, яке потенційно може становити загрозу для життя. У деяких випадках кровотеча може не бути одразу видно.
У разі виникнення будь-якого кровотеча, яке не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірного кровотеча (сильне слабіння, втома, блідість, головокружіння, головний біль або незрозумілі поти), необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Лікар може вирішити про проведення пацієнту більш ретельного спостереження або про зміну препарату.
У разі появи будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно припинити застосування еноксапарину та негайно звернутися за медичною допомогою:

• Будь-які симптоми гострої алергічної реакції (такі як труднощі з диханням, набряк губ, рота, горла або очей).
• Червона, луската, розлегла висипка з товстими ділянками під шкірою та пухирцями, якій супроводжується гарячкою.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем:

• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які ознаки блокування кров'яного судини кров'яним згустком, такі як:
• спазматичний біль, червоність, підвищена температура або набряк в одній з нижніх кінцівок - це симптоми глибокої венозної тромбози
• дихальна недостатність, біль у грудній клітці,失ання свідомості або відкашлювання кров'ю - це симптоми легеневої емболії
• Якщо у пацієнта виникне болюча висипка або темно-червоні плями під шкірою, які не припиняються після натискання. Лікар може призначити проведення аналізу крові для визначення кількості тромбоцитів.

Дуже часто (можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів)

• Кровотеча.
• Повышена активність ферментів печінки.

Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 пацієнтів)

• Більша, ніж зазвичай, схильність до утворення синяків. Це може бути викликано зниженням кількості тромбоцитів.
• Рожеві плями на шкірі. Ці зміни більш імовірні в місцях введення препарату Крусія.
• Висипка на шкірі (кропивниця).
• Свербляча, червона шкіра.
• Синяки або біль у місці ін'єкції.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин.
• Повышена кількість тромбоцитів.
• Головний біль.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 з 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний головний біль. Це може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Чувствливість та набряк у животі. Це може бути ознакою кровотечі в шлунок.
• Більші, червоні зміни на шкірі неправильної форми, з пухирцями або без них.
• Підразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Пацієнт може помітити жовтіння шкіри чи очей та темніше забарвлення сечі. Це може вказувати на захворювання печінки.

Рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 пацієнтів)

• Тяжка алергічна реакція. Симптомами такої реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Повышений рівень калію в крові. Це більш імовірно у осіб з захворюваннями нирок або з цукровим діабетом. Лікар може це перевірити, проведення аналізу крові.
• Повышена кількість еозинофілів в крові. Лікар може це перевірити, проведення аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) після тривалого застосування препарату.
• Оніміння, поколювання та слабкість м'язів (особливо у нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції або епідуральної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йому потрібно відвідати туалет).
• Затвердіння або вузол у місці ін'єкції.

Якщо виникнуть будь-які непередбачені дії, включаючи всі непередбачені дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Непередбачені дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: адреса: 04050, м. Київ, вул. Січових Стрільців, 49, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Непередбачені дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Повідомлення про непередбачені дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Крусія

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Ампуло-шприци препарату Крусія є одноразовими контейнерами – не-використані залишки препарату
необхідно викинути.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат, якщо ампуло-шприц пошкоджений або якщо препарат не є прозорим.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як викинути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Крусія

• Активною речовиною препарату є еноксапарин натрій

Кожна ампуло-шприц містить еноксапарин натрій у кількості, відповідній 12 000 МО
активності анти-Xa (що відповідає 120 мг) у 0,8 мл води для ін'єкцій.
Кожна ампуло-шприц містить еноксапарин натрій у кількості, відповідній 15 000 МО
активності анти-Xa (що відповідає 150 мг) у 1,0 мл води для ін'єкцій.

• Інший компонент – вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Крусія та що містить упаковка

Препарат Крусія є прозорим розчином для ін'єкцій, безбарвним або світло-жовтим, в ампуло-шприці зі скла типу I з пробкою з хлоробутилової гуми, поршнем та голкою у захисному ковпачку, з автоматичним захисним пристроєм або без нього. Він поставляється у наступних формах:
Препарат Крусія 12 000 МО (120 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці 1 мл.
Упаковка по 10, 30 та 50 ампуло-шприців.
Препарат Крусія 15 000 МО (150 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці 1 мл.
Упаковка по 10, 30 та 50 ампуло-шприців.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
У деяких розмірах упаковок ампуло-шприци можуть бути поєднані із захисним пристроєм.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Лабораторіос Фармацевтікус Рові, С.А.
Хуліан Камаріло, 35
28037 Мадрид
Іспанія
телефон: (+48) 699 711 147
Виробник:
РОВІ Фарма Індустріал Сервісес С.А.
Хуліан Камаріло, 35
28037 Мадрид
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина, Велика Британія (Північна Ірландія), Іспанія, Польща: Крусія
Бельгія: Теуро

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України: http://www.moz.gov.ua/