Црусіа

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Крусія, 12 000 МО (120 мг)/0,8 мл, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці
Крусія, 15 000 МО (150 мг)/1 мл, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці
Цей лікарський засіб буде додатково моніторитися. Це дозволить швидко
виявити нову інформацію про безпеку. Користувач препарату також може допомогти,
повідомляючи про будь-які побічні дії, які виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні дії – див. пункт 4.
Еноксапарин натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Крусія і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Крусія
• 3. Як застосовувати препарат Крусія
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Крусія
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Крусія і для чого він призначено

Препарат Крусія містить активну речовину під назвою еноксапарин натрію, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).
Препарат Крусія діє двома способами.

• 1) Запобігає збільшенню існуючих тромбів крові. Це допомагає організмові розчиняти існуючі тромби крові, тому вони більше не шкодять.
• 2) Запобігає утворенню нових тромбів у крові пацієнта.

Препарат Крусія можна застосовувати у:

• Лікуванні тромбів, які вже існують у крові пацієнта.
• Запобіганні утворенню тромбів у крові пацієнта в наступних випадках: перед та після хірургічної операції, під час гострої хвороби, коли пацієнт має обмежені можливості рухатися, якщо у пацієнта виникли тромби крові, викликані пухлиною, щоб запобігти утворенню нових тромбів, при нестабільній стенокардії (стан, при якому до серця надходить недостатня кількість крові) після інфаркту міокарда
• Запобіганні утворенню тромбів у трубках діалізатора (використовуваних у осіб з тяжкими порушеннями функції нирок).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Крусія

Коли не застосовувати препарат Крусія

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта встановлено алергію на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або дальтепарин.
• Якщо у пацієнта встановлено реакцію на гепарин, яка викликала серйозне зниження кількості кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів) - реакцію таку називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією - протягом останніх 100 днів або якщо в крові пацієнта присутні антитіла проти еноксапарину.
• Якщо у пацієнта спостерігається сильне кровотечение або медичний стан, пов'язаний з підвищеним ризиком кровотечі (наприклад, виразки шлунка, недавно проведена хірургічна операція на мозку або оці), включаючи недавно перенесений геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт застосовує препарат Крусія для лікування тромбів крові, а планується виконання регіональної анестезії або лумбальної пункції протягом 24 годин.

Попередження та заходи обережності

Препарату Крусія не слід застосовувати замість інших препаратів, що належать до групи низькомолекулярних гепаринів. Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно однаковими, відрізняються активністю та інструкцією застосування.
Перед початком застосування препарату Крусія необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше встановлено реакцію на гепарин, яка викликала велике зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується регіональна анестезія, лумбальна пункція або хірургічна операція (див. «Хірургічні операції та анестезія»): необхідно врахувати відповідний часовий інтервал між застосуванням препарату Крусія та цією процедурою
• пацієнту встановлено штучний клапан серця
• пацієнт має ендокардит (інфекція внутрішньої оболонки серця)
• пацієнт мав або має виразки шлунка
• пацієнт недавно перенес інсульт
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або спостерігаються у нього проблеми з судинами ока, викликані цукровим діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт недавно перенес хірургічну операцію на оці або мозку
• пацієнт є людиною похилого віку (понад 65 років), а особливо якщо йому понад 75 років
• у пацієнта спостерігаються захворювання нирок
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надлишкову вагу
• у пацієнта спостерігається підвищений рівень калію в крові (це можна перевірити за допомогою лабораторного аналізу крові)
• пацієнт зараз застосовує препарати, які можуть викликати кровотечі (див. нижче «Препарат Крусія та інші препарати»)

Перед початком застосування цього препарату та періодично під час його застосування у пацієнта може
бути виконано лабораторне дослідження крові; воно має на меті перевірити кількість тромбоцитів
крові та рівень калію в крові пацієнта.

Безпека застосування та ефективність еноксапарину не були оцінені у дітей та підлітків.

Препарат Крусія та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Варфарин - препарат, що застосовується для розрідження крові
• Аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСА), клопідогрел або інші препарати, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів крові (див. також пункт 3 «Зміна антикоагулянтного препарату»)
• Введення декстрану - препарату, що застосовується як кровозамінник
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші препарати, відомі як нестероїдні протизапальні препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших
• Преднізолон, дексаметазон або інші препарати, що застосовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Препарати, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, деякі препарати, що застосовуються при серцевих захворюваннях.

Хірургічні операції та анестезія

Якщо у пацієнта планується лумбальна пункція або хірургічна операція під регіональною анестезією,
необхідно повідомити лікаря, що пацієнт застосовує препарат Крусія. Див. пункт «Коли не застосовувати препарат Крусія». Крім того, необхідно повідомити лікаря про будь-які проблеми з хребтом або якщо у пацієнта раніше проводилася операція на хребті.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У жінок під час вагітності та з механічним клапаном серця може спостерігатися підвищений ризик
утворення тромбів крові. Лікар повинен обговорити це з пацієнткою.
Жінки, які годують грудьми або планують годувати грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед
початком застосування цього препарату.

Препарат Крусія не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Рекомендується, щоб лікар реєстрував торгову назву та серійний номер застосовуваного продукту.

Препарат Крусія містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Крусія

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Зазвичай препарат Крусія буде введено пацієнту лікарем або медсестрою. Це пов'язано з тим, що він вимагає введення у вигляді ін'єкцій.
• Після повернення додому може виникнути необхідність подальшого застосування препарату Крусія пацієнтом та його самостійного введення (див. інструкцію введення препарату нижче).
• Препарат Крусія зазвичай вводиться підшкірно.
• Препарат Крусія може бути введено внутрішньовенно після виникнення певних типів інфаркту міокарда або після операцій.
• Препарат Крусія може бути введено в діалізну трубку, яка виводить кров з організму (до так званої артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Препарату Крусія не слід вводити внутрішньом'язово.

• Лікар вирішить, яку кількість препарату Крусія повинен приймати пацієнт. Ця кількість залежить від причини застосування препарату.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримати меншу кількість препарату Крусія.
• 1. Лікування тромбів, які існують у крові пацієнта
• Зазвичай застосовувана доза становить 150 МО (1,5 мг) на кожний кілограм маси тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.
• 2. Запобігання утворенню тромбів у крові пацієнта в наступних випадках:
• Хірургічна операція або період обмеженої рухливості через хворобу
• Доза залежить від ризику утворення тромбу у даного пацієнта. Пацієнт буде отримувати препарат Крусія у дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) кожний день.
• У разі планування хірургічної операції перша ін'єкція зазвичай проводиться за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежену рухливість через хворобу, то зазвичай він отримує препарат Крусія у дозі 4000 МО (40 мг) кожний день.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.
• Після інфаркту міокардаПрепарат Крусія можна застосовувати при двох різних типах інфаркту міокарда: інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI) та інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI). Введена кількість препарату Крусія буде залежати від віку пацієнта та типу інфаркту міокарда, який виник у пацієнта.

Інфаркт міокарда типу NSTEMI:

• Зазвичай застосовувана доза препарату становить 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнту приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб молодших 75 років:

• Початкова доза препарату Крусія становить 3000 МО (30 мг), яка вводиться внутрішньовенно.
• Одночасно препарат Крусія також вводиться підшкірно. Зазвичай застосовувана доза препарату становить 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендуватиме пацієнту приймати також аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старших:

• Зазвичай застосовувана доза препарату становить 75 МО (0,75 мг) на кожний кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість препарату Крусія у перших двох дозах становить 7500 МО (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати препарат Крусія.

Пацієнти, які проходять процедуру перкутанної коронарної інтервенції (так звану ПКІ):
Залежно від того, коли було введено останню дозу препарату Крусія, лікар може вирішити про введення додаткової дози препарату Крусія перед процедурою ПКІ.
Препарат буде введено внутрішньовенно.

• 3. Запобігання утворенню тромбів крові в трубках діалізатора
• Зазвичай застосовувана доза препарату становить 100 МО (1 мг) на кожний кілограм маси тіла.
• Препарат Крусія вводиться в трубку, яка виводить кров з організму (до так званої артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Така кількість зазвичай достатня для 4-годинного сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може призначити пацієнту додаткову дозу 50 МО до 100 МО (0,5 до 1 мг) на кожний кілограм маси тіла.

Інструкції щодо використання ампуло-шприца

Самостійне виконання ін'єкції препарату Крусія

Якщо пацієнт здатний самостійно вводити препарат Крусія, лікар або медсестра покажуть, як це зробити. Не слід намагатися самостійно вводити препарат до отримання інструкцій.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, повинен негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою. Правильне виконання ін'єкції під шкіру (так званої підшкірної ін'єкції) допоможе зменшити біль і синяки в місці ін'єкції.

Перед самостійним введенням препарату Крусія

• Зібрати необхідні предмети: шприц, ватний тампон або мило і воду, а також контейнер для гострих предметів.
• Перевірити термін придатності на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
• Перевірити, чи не пошкоджений шприц, і чи є рідина прозорою. Якщо ні, необхідно використовувати інший шприц.
• Переконатися, яка доза повинна бути введена.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи не викликала остання ін'єкція червоного кольору, зміни кольору шкіри, набряку, виділення або чи все ще болить. Якщо так, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Інструкція самостійного виконання ін'єкції препарату Крусія:

(Інструкція для ампуло-шприців без системи захисту)

Підготовка місця ін'єкції

• 1) Вибрати місце ін'єкції в правій або лівій частині живота. Місце ін'єкції повинно розташовуватися не менше 5 см від пупка в бік.
• Не вводити в місці, розташованому ближче 5 см від пупка, а також навколо існуючих шрамів або синяків.
• Необхідно змінювати місця ін'єкції між лівою і правою частинами живота залежно від місця попередньої ін'єкції.

• 2) Умити руки. Очистити (не терти) місце ін'єкції ватним тампоном, насиченим спиртом, або водою з милою.
• 3) Необхідно сісти або лігти в зручній позі, щоб бути розслабленим. Необхідно переконатися, що місце ін'єкції знаходиться в полі зору. Крісло, ліжко або диван з подушками для підтримки будуть відповідні.

Після виконання ін'єкції

• 1) Для уникнення синяків не слід терти місце ін'єкції після виконання ін'єкції.
• 2) Використаний шприц необхідно викинути до контейнеру для гострих предметів. Закрити кришку контейнеру та зберігати його в місці, недоступному для дітей. Якщо контейнер повний, необхідно викинути його згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Всі невикористані препарати або відходи необхідно викинути згідно з місцевими правилами.
У разі відчуття, що доза надто сильна (наприклад, виникло несподіване кровотечение)
або надто слабка (наприклад, доза, ймовірно, не діє), необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.

Інструкція для ампуло-шприців із системою захисту

Підготовка місця ін'єкції

• 1) Вибрати місце ін'єкції в правій або лівій частині живота. Місце ін'єкції повинно розташовуватися не менше 5 см від пупка в бік.
• Не вводити в місці, розташованому ближче 5 см від пупка, а також навколо існуючих шрамів або синяків.
• Необхідно змінювати місця ін'єкції між лівою і правою частинами живота залежно від місця попередньої ін'єкції.

• 2) Умити руки. Очистити (не терти) місце ін'єкції ватним тампоном, насиченим спиртом, або водою з милою.
• 3) Необхідно сісти або лігти в зручній позі, щоб бути розслабленим. Необхідно переконатися, що місце ін'єкції знаходиться в полі зору. Крісло, ліжко або диван з подушками для підтримки будуть відповідні.

Вибір дози

• 1) Обережно зняти насадку голки зі шприца. Насадку необхідно викинути.
• Не слід натискати поршень перед виконанням ін'єкції для видалення повітряних бульбашок. Це може призвести до зменшення введеної дози.
• Після зняття насадки нічого не торкати голкою. Це забезпечить чистоту (стерильність) голки.

• 2) Якщо кількість препарату в шприці відповідає призначеній дозі, немає необхідності коригувати дозу. Можна виконати ін'єкцію.
• 3) Якщо доза залежить від маси тіла, може бути необхідним коригування дози в шприці згідно з призначеною дозою. У цьому випадку необхідно позбутися надлишку препарату, тримаючи шприц вниз (щоб зберегти повітряні бульбашки в шприці) та видалити надлишок препарату до контейнеру.
• 4) На кінці голки може виникнути крапля. У такому випадку необхідно видалити краплю перед ін'єкцією, постукавши по шприцу голкою вниз. Можна виконати ін'єкцію.

Ін'єкція

• 1) Шприц необхідно тримати в руці, якою пацієнт пише (як олівець). Другою рукою необхідно легенько схопити вказівним пальцем і великим пальцем очищену шкіру живота, утворюючи складку шкіри між пальцями.
• Необхідно переконатися, що складка шкіри зберігається під час виконання ін'єкції.
• 2) Шприц необхідно тримати голкою вниз (вертикально під кутом 90°). Все тіло голки необхідно ввести в складку шкіри.

• 3) Необхідно натиснути великим пальцем поршень. Це призведе до введення препарату в жирову тканину живота. Необхідно ввести всю кількість препарату зі шприца.
• 4) Вийняти голку з місця ін'єкції, витягуючи її на прямую, продовжуючи тримати пальці на поршні. Необхідно тримати голку подалі від себе та інших. Система захисту активується шляхом сильного натискання поршня. Захисний кожух автоматично закриє голку, і буде чутний звук «клік», який підтверджує активацію захисного кожуху. Тепер можна звільнити складку шкіри.

Після виконання ін'єкції

• 1) Для уникнення синяків не слід терти місце ін'єкції після виконання ін'єкції.
• 2) Використаний шприц необхідно викинути до контейнеру для гострих предметів. Закрити кришку контейнеру та зберігати його в місці, недоступному для дітей. Якщо контейнер повний,

необхідно викинути його згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Всі невикористані препарати або відходи необхідно викинути згідно з місцевими правилами.
У разі відчуття, що доза надто сильна (наприклад, виникло несподіване кровотечение)
або надто слабка (наприклад, доза, ймовірно, не діє), необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.

• Зміна препарату Крусія на препарати, що розріджують кров, звані антагоністамивітаміну К (наприклад, варфарином)Лікар порекомендує пацієнту проведення лабораторного аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього інформуватиме пацієнта, коли необхідно припинити приймати препарат Крусія.
• Зміна препаратів, що розріджують кров, званих антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарином), на препарат КрусіяНеобхідно припинити приймати препарат, що містить антагоніст вітаміну К. Лікар порекомендує пацієнту проведення лабораторного аналізу крові для визначення співвідношення INR та на основі цього інформуватиме пацієнта, коли необхідно почати приймати препарат Крусія.
• Зміна препарату Крусія на прямий пероральний антикоагулянтНеобхідно припинити приймати препарат Крусія. Потім необхідно почати приймати прямий пероральний антикоагулянт 0-2 години перед запланованим часом виконання наступної ін'єкції; а потім необхідно продовжувати приймати препарат як зазвичай.
• Зміна прямого перорального антикоагулянту на препарат КрусіяНеобхідно припинити приймати прямий пероральний антикоагулянт. Лікування препаратом Крусія можна почати лише після закінчення 12 годин від прийняття останньої дози прямого перорального антикоагулянту.

Якщо пацієнт вважає, що застосував надто велику або надто малу дозу препарату Крусія, необхідно негайно
повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо немає ознак будь-яких проблем. У разі випадкового введення або ковтання препарату Крусія дитиною, необхідно негайно звернутися до лікарні.
У разі випадкового введення або ковтання препарату Крусія дитиною, необхідно негайно звернутися до лікарні.

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає переконатися, що не пропущено жодної дози препарату.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати виконання ін'єкцій препарату Крусія до тих пір, поки лікар не порекомендує припинити їх.
У разі припинення лікування може утворитися тромб крові, який може бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Аналогічно до інших подібних препаратів (що застосовуються для зменшення згортання крові), препарат Крусія може
викликати кровотечі, які потенційно можуть становити загрозу для життя. У деяких випадках кровотечі можуть не бути одразу помітними.
У разі виникнення будь-якого кровотечі, яке не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірного кровотечі (сильна слабкість, втома,
блідість, головокружіння, болі голови або незрозумілі поти), необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Лікар може вирішити про проведення пацієнту більш ретельного спостереження або про зміну препарату.
У разі появи будь-якого з нижче перелічених симптомів необхідно припинити застосування еноксапарину та негайно звернутися за медичною допомогою:

• Будь-які симптоми гострої алергічної реакції (такі як труднощі з диханням, набряк губ, рота, горла або очей).
• Червона, луската, розлегла висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем:

• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які ознаки блокування судини крові тромбом, такі як:
• спазматичний біль, червоність, підвищена температура або набряк у одній з нижніх кінцівок - це симптоми глибокої венозної тромбози
• дихальна недостатність, біль у грудній клітці, втрати свідомості або відкашлювання крові - це симптоми легеневої емболії
• Якщо у пацієнта виник болючий висип або темно-червоні плями під шкірою, які не припиняються після натискання. Лікар може призначити проведення лабораторного аналізу крові для визначення кількості тромбоцитів.

Дуже часто (можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів)

• Кровотечі.
• Повышення активності ферментів печінки.

Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 пацієнтів)

• Більша, ніж зазвичай, схильність до утворення синяків. Це може бути викликано зниженням кількості тромбоцитів.
• Рожеві плями на шкірі. Ці зміни більш ймовірні в місцях виконання ін'єкцій препарату Крусія.
• Висипка шкіри (кропивниця).
• Свербіжна, червона шкіра.
• Синяки або біль у місці ін'єкції.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин.
• Повышення кількості тромбоцитів.
• Болі голови.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 з 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний біль голови. Це може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Чувствливість і набряк живота. Це може бути ознакою кровотечі в шлунок.
• Великі, червоні зміни шкіри з нерівним контуром, з пухирями або без пухирів.
• Підшкірний набряк (місцевий набряк).
• Пацієнт може помітити жовтіння шкіри або очей та темніше забарвлення сечі. Це може свідчити про захворювання печінки.

Рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 пацієнтів)

• Тяжка алергічна реакція. Симптомами такої реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Повышення рівня калію в крові. Це більш ймовірно у осіб з захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це за допомогою лабораторного аналізу крові.
• Повышення кількості еозинофілів у крові. Лікар може перевірити це за допомогою лабораторного аналізу крові.
• Випадання волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) після тривалого застосування препарату.
• Оніміння, поколювання та слабкість м'язів (особливо у нижній частині тіла) після виконання лумбальної пункції або регіональної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йому потрібно відвідати туалет).
• Затвердіння або вузол у місці ін'єкції.

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних дій допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Крусія

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Ампуло-шприци препарату Крусія є одноразовими контейнерами – невикористані залишки продукту
необхідно викинути.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат, якщо ампуло-шприц пошкоджений або якщо продукт не є прозорим.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як викинути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Крусія

• Активною речовиною препарату є еноксапарин натрію

Кожна ампуло-шприц містить еноксапарин натрію в кількості, що відповідає 12 000 МО
активності анти-Xa (що відповідає 120 мг) у 0,8 мл води для ін'єкцій.
Кожна ампуло-шприц містить еноксапарин натрію в кількості, що відповідає 15 000 МО
активності анти-Xa (що відповідає 150 мг) у 1,0 мл води для ін'єкцій.

• Інший складник – вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Крусія та що містить упаковка

Препарат Крусія є прозорим розчином для ін'єкцій, безбарвним до світло-жовтого, в ампуло-шприці зі скла безбарвного типу I з пробкою з гумовою хлоробутиловою, поршнем і голкою у захисній оболонці, з автоматичним захисним пристроєм або без нього. Він поставляється у наступних формах:
Препарат Крусія 12 000 МО (120 мг)/0,8 мл розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці 1 мл.
Упаковка 10, 30 і 50 ампуло-шприців.
Препарат Крусія 15 000 МО (150 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці 1 мл.
Упаковка 10, 30 і 50 ампуло-шприців.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
У деяких розмірах упаковок ампуло-шприци можуть бути поєднані з системою захисту.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Лабораторіос Фармацевтікус Рові, С.А.
Хуліан Камаріло, 35
28037 Мадрид
Іспанія
тел.: (+48) 699 711 147
Виробник:
РОВІ Фарма Індустріал Сервісес С.А.
Хуліан Камаріло, 35
28037 Мадрид
Іспанія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Німеччина, Велика Британія (Північна Ірландія), Іспанія, Польща: Крусія
Бельгія: Теуро

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України: http://www.urpl.gov.pl/