Црогнакс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

CROHNAX
Месалазинум
500 мг
супозиторії
CROHNAX
Месалазинум
1000 мг
супозиторії

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або
фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Crohnax і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Crohnax
• 3. Як застосовувати препарат Crohnax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crohnax
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Crohnax і для чого його застосовують

Crohnax є препаратом з протизапальною дією щодо зміненої хворобою стінки прямої кишки.
Препарат Crohnax застосовується для лікування виразкової хвороби товстої кишки з локалізацією у прямій кишці.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Crohnax

Коли не застосовувати препарат Crohnax

Препарату Crohnax не слід застосовувати, якщо у пацієнта є:
гіперчутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату;
гіперчутливість (алергія) до саліцилової кислоти та її похідних (наприклад, аспірину);
важкі порушення функції нирок або печінки;
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
порушення згортання крові.
Препарат не повинен застосовуватися дітям молодше 12 років.

Остеріження та заходи обережності

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Crohnax у пацієнтів, у яких є або були захворювання нирок та (або) печінки, захворювання легенів, зокрема астма або хронічна неспецифічна хвороба легенів (ХНХЛ), гіперчутливість до сульфасалазину.
Через 14 днів після початку лікування, а потім 2-3 рази з інтервалом 4 тижнів, необхідно провести контрольні аналізи крові (зображення крові, функціональні тести печінки – активність амінотрансферази аланіну або аспарагіну, концентрація креатиніну) та аналізи сечі (тест-стрічка та осад сечі). Якщо результати нормальні, подальші аналізи необхідно проводити кожні 3 місяці, однак якщо з'являються додаткові симптоми, аналізи необхідно проводити негайно.
Не слід застосовувати препарат протягом 6 тижнів після щеплення проти вітряної віспи.

Діти та підлітки

Застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Препарат Crohnax та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийняття:

• препаратів, які застосовуються для зменшення згортання крові, розрідження крові (похідні кумарину, аценокумарол);
• препаратів з сильною протизапальною дією, протиялергічною дією (глюкокортикоїди);
• препаратів, які застосовуються для зниження температури, протизапальною дією (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад індометацин);
• препаратів, які застосовуються для лікування цукрового діабету (похідні сульфонілу);
• препарату, який застосовується для лікування пухлин, псоріазу та ревматичних захворювань (метотрексат);
• препаратів, які застосовуються для лікування подагри (пробенецид або сульфінпіразон);
• препаратів з діюретичною дією, які знижують артеріальний тиск (фуросемід, спіронолактон);
• препарату, який застосовується для лікування туберкульозу (рифампіцин);
• препаратів, які застосовуються після трансплантації органів, які гальмують дію імунної системи (азатіоприн, 6-меркаптопурин).

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Про застосування месалазину під час вагітності та годування грудьми завжди вирішує лікар, оскільки месалазин може проникати до молока матері у невеликій кількості.
Якщо у дитини, якого годують грудьми, у матері, яка приймає Crohnax, з'являється діарея, необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Crohnax не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Crohnax

Препарат Crohnax призначено для ректального застосування. Перед застосуванням рекомендується
здійснити дефекацію. За схемою дозування двічі на добу супозиторії необхідно застосовувати вранці
і вечором. За схемою дозування один раз на добу супозиторій необхідно застосовувати
вечором, перед сном.
Дорослі та особи похилого віку:
У фазі загострення хвороби зазвичай застосовується добова доза 1000-2000 мг у 1-3 дозах.
У фазі ремісії, для уникнення рецидиву хвороби зазвичай застосовується добова доза
250-500 мг у 1 або 2 дозах.
Діти та підлітки:
Існує мало досвіду та обмежена документація щодо ефективності
і безпеки застосування у дітей.
Зазвичай застосовувана доза препарату в цій групі становить 500 мг вечором або 1000 мг у двох
дозах.
Рекомендується, щоб супозиторій залишався в прямій кишці якнайдовше, якщо ж він видаляється
через короткий час після застосування, ніж 10 хвилин, необхідно застосувати знову новий супозиторій.
Для того, щоб лікування було ефективним, важливо, щоб препарат Crohnax застосовувався регулярно
і послідовно, згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crohnax

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату Crohnax

Необхідно прийняти пропущену дозу препарату якнайшвидше. Потім необхідно застосувати
наступну дозу препарату в звичайний час застосування. Якщо ж це означатиме застосування
двох доз у короткому інтервалі часу, рекомендується не приймати пропущену дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Crohnax

Необхідно завжди повідомити лікаря про самочинне переривання лікування препаратом Crohnax або передчасне його закінчення (наприклад, через появу побічних ефектів).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони
з'являться. Під час застосування препарату можуть з'являтися:
Часто (
1/100 до <1>

• порушення шлунка та кишок, такі як біль у животі, нудота, блювота, діарея;
• порушення нервової системи, такі як головний біль та головокружіння;
• порушення шкіри та підшкірної клітковини, такі як кропив'янка, висипка.

Рідко (1/10 000 до <1>

• порушення серця, такі як запалення міокарда та перикарда;
• порушення шлунка та кишок, такі як збільшення активності амілази та запалення підшлункової залози. Бардьо рідко (<1>
• порушення крові та імунної системи, такі як лейкопенія (зменшення кількості білих кров'яних тілець), гранулоцитопенія (зменшення кількості певного типу білих кров'яних тілець - гранулоцитів), нейтропенія (зменшення кількості певного типу білих кров'яних тілець - нейтрофілів), аґранулоцитоз (зменшення кількості певного типу білих кров'яних тілець - нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку, що призводить до анемії), тромбоцитопенія (зменшення кількості кров'яних пластинок), еозінофілія
  (збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець - еозінофілів), панцитопенія
  (зменшення кількості всіх кров'яних тілець);

У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату. Побічні ефекти можна повідомляти особі, яка здійснює медичну діяльність, відповідальній особі або Президентові Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолімські 181С, 02-222
Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl.

5. Як зберігати препарат Crohnax

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Crohnax

Активною речовиною препарату є месалазин.
Допоміжними речовинами є цетостеариловий спирт, докузат натрію та тверді жири.

Як виглядає препарат Crohnax та що містить упаковка

Упаковка складається з блистерів з ПВХ/ПЕ плівки та листківки в паперовій коробці.
Crohnax, 500 мг: 30 супозиторіїв.
Crohnax, 1000 мг: 14, 15, 28 або 30 супозиторіїв.

Відповідальна особа та виробник

Farmina АТ
вул. Липська 44

• 30- 721 Краків [Логотип]

Дата останньої актуалізації листківки: