Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
CROHNAX
250 мг
супозиторії
Месалазин
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке Кронакс і для чого його застосовують
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Кронакс
- 3. Як застосовувати Кронакс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Кронакс
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке Кронакс і для чого його застосовують
Кронакс - це препарат з протизапальною дією, який застосовується для лікування загострень та профілактики рецидивів виразкової хвороби товстої кишки з ураженням прямої кишки.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Кронакс
Коли не застосовувати препарат Кронакс
Препарату Кронакс не слід застосовувати, якщо у пацієнта спостерігаються:
- гіперчутливість (алергія) до месалазину;
- гіперчутливість (алергія) до інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6);
- гіперчутливість (алергія) до саліцилової кислоти та її похідних, які містяться в препаратах проти болю та при застуді;
- важкі порушення функції нирок або печінки;
- активна виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- хвороби, пов'язані з порушеннями згортання крові. Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність застосування в цій віковій групі.
Остережності та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Кронакс необхідно повідомити лікаря про наявність або наявність в анамнезі хвороби нирок та (або) печінки, хвороби легенів, особливо бронхіальної астми, та гіперчутливості (алергії) до сульфасалазину.
Перед початком застосування препарату Кронакс необхідно обговорити це з лікарем.
Перед початком або під час лікування лікар може призначити аналізи крові та сечі.
Кронакс та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які планується приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом:
- препаратів, які застосовуються для зменшення згортання крові, розрідження крові (походи кумарину, аценокумарол);
- препаратів з сильною протизапальною та антиалергічною дією (глікокортикоїди);
- препаратів, які застосовуються при цукровому діабеті (походи сульфонілу);
- препарату, який застосовується при лікуванні пухлин, псоріазу та ревматичних хвороб (метотрексат);
- препаратів, які застосовуються при лікуванні подагри (пробенецид або сульфінпіразон);
- препаратів з діуретичною дією, які знижують артеріальний тиск (фуросемід, спіронолактон);
- препарату, який застосовується при лікуванні туберкульозу (ріфампіцин);
- препаратів, які застосовуються після трансплантації органів, які гальмують діяльність імунної системи (азатіоприн, 6-меркaptopurin).
Вагітність і годування грудьми
Про застосування препарату Кронакс у жінок під час вагітності та годування грудьми рішення приймає лікар.
Водіння транспортних засобів і робота з механізмами
Кронакс не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.
3. Як застосовувати препарат Кронакс
Кронакс слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Препарат призначено для ректального застосування. Якщо лікар не призначив інакше, при загостренні необхідно застосовувати 2 супозиторії (500 мг) двічі на добу, вранці та ввечері.
При профілактиці рецидивів 1 супозиторій (250 мг) двічі на добу. Тривалість лікування встановлює лікар, зазвичай лікування триває 8-12 тижнів.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кронакс
На сьогодні не зафіксовано випадків отруєння. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування препарату Кронакс
Необхідно негайно прийняти пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, які часто виникають (виникають у 1 до 10 осіб на 100):
- розлади нервової системи: головокружіння;
- загальні розлади та стани в місці застосування: відчуття втоми, слабкості, поганого самопочуття.
Побічні ефекти, які рідко виникають (виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):
- розлади шлунка та кишок: біль у животі, нудота, блювота;
- Побічні ефекти, які дуже рідко виникають (виникають у менше 1 особи на 10 000):
- розлади нирок та сечових шляхів: гостре та хронічне міжстишкове запалення нирок, ниркова недостатність;
- загальні розлади та стани в місці застосування: гарячка, шкірні реакції;
- розлади шкіри та підшкірної клітковини: випадіння волосся;
- розлади печінки та жовчних шляхів: токсичне ушкодження печінки;
- розлади шлунка та кишок: гостре запалення підшлункової залози;
- розлади дихальної системи, грудної клітки та середостіння: міжстишкове запалення легенів, бронхоспазм, реакції з боку дихальної системи;
- розлади крові та лімфатичної системи: апластична анемія, аґранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
- розлади серця: міокардит, перикардит.
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату. Побічні ефекти можна повідомляти лікарю або фармацевту, відповідальній особі або Голові Державного агентства з реєстрування лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, [актуальна адреса, номер телефону та факсу, адреса електронної пошти].
5. Як зберігати Кронакс
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить Кронакс
Активною речовиною препарату є месалазин.
Допоміжною речовиною є тверді жири.
Як виглядає Кронакс і що містить пакування
Препарат має форму супозиторіїв, упакованих в блистерні упаковки та картонні коробки.
Пакування містить 30 супозиторіїв.
Відповідальна особа і виробник
Farmina сп. з о.о.
вул. Ліپسка, 44
30-721 Краків
Дата останньої актуалізації інструкції: