Црогнакс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

CROHNAX
Месалазин
500 мг
супозиторії
CROHNAX
Месалазин
1000 мг
супозиторії

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або
фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Crohnax і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Crohnax
• 3. Як застосовувати препарат Crohnax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crohnax
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Crohnax і для чого він призначений

Crohnax є препаратом з протизапальною дією щодо зміненої хворобою слизової оболонки прямої кишки.
Препарат Crohnax застосовується для лікування виразкової хвороби товстої кишки з ураженням прямої кишки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Crohnax

Коли не застосовувати препарат Crohnax

Препарату Crohnax не слід застосовувати, якщо у пацієнта є:
гіперчутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату;
гіперчутливість (алергія) до саліцилової кислоти та її похідних (наприклад, аспірину);
важкі порушення функції нирок або печінки;
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
порушення згортання крові.
Препарат не слід застосовувати дітям до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Crohnax у пацієнтів, у яких є або були захворювання нирок та (або) печінки, захворювання легенів, особливо бронхіальна астма або хронічна неспецифічна хвороба легенів (ХНХЛ), гіперчутливість до сульфасалазину.
Через 14 днів після початку лікування, а потім 2-3 рази з інтервалом у 4 тижні, необхідно провести контрольні аналізи крові (загальний аналіз крові, функціональні тести печінки – активність амінотрансферази аланіну або аспартату, концентрація креатиніну) та аналізи сечі (тест-стріп і осад сечі). Якщо результати нормальні, наступні аналізи необхідно проводити кожні 3 місяці, а якщо з'являються додаткові симптоми, аналізи необхідно проводити негайно.
Не слід застосовувати препарат протягом 6 тижнів після щеплення проти вітряної віспи.

Діти та підлітки

Застосовувати за рекомендацією лікаря.

Препарат Crohnax та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом:

• препаратів, які застосовуються для зменшення згортання крові, розрідження крові (похідні кумарину, аценокумарол);
• препаратів з сильною протизапальною та антиалергічною дією (глюкокортикоїди);
• препаратів, які застосовуються для лікування болю та запалення (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад індометацин);
• препаратів, які застосовуються для лікування цукрового діабету (похідні сульфонілу);
• препарату, який застосовується для лікування пухлин, псоріазу та ревматичних захворювань (метотрексат);
• препаратів, які застосовуються для лікування подагри (пробенецид або сульфінпіразон);
• препаратів з діуретичною дією, які знижують артеріальний тиск (фуросемід, спіронолактон);
• препарату, який застосовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин);
• препаратів, які застосовуються після трансплантації органів, які гальмують діяльність імунної системи (азатіоприн, 6-меркаптопурин).

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Про застосування месалазину під час вагітності та годування грудьми завжди вирішує лікар, оскільки месалазин може проникати до грудного молока в невеликих кількостях.
Якщо у дитини, якого годують грудьми, у матері, яка приймає Crohnax, з'являється діарея, необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Crohnax не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Crohnax

Препарат Crohnax призначений для ректального застосування. Перед застосуванням рекомендується
очистити кишечник. За схеми дозування двічі на добу супозиторії необхідно застосовувати вранці
і вечором. За схеми дозування один раз на добу супозиторій необхідно застосовувати
вечором, перед сном.
Дорослі та особи похилого віку:
У фазі загострення хвороби зазвичай застосовується добова доза 1000-2000 мг у 1-3 дозах.
У фазі ремісії, щоб уникнути рецидиву хвороби, зазвичай застосовується добова доза
250-500 мг у 1-2 дозах.
Діти та підлітки:
Існує мало досвіду та обмежена документація щодо ефективності
і безпеки застосування у дітей.
Зазвичай застосовувана доза препарату в цій групі становить 500 мг вечором або 1000 мг у двох
дозах.
Рекомендується, щоб супозиторій залишався в прямій кишці якнайдовше, якщо він вийде
в час, менший ніж 10 хвилин після застосування, необхідно застосувати знову новий супозиторій.
Аби лікування було ефективним, важливо, щоб препарат Crohnax застосовувався регулярно
і послідовно, згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Crohnax

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату Crohnax

Необхідно прийняти пропущену дозу препарату якнайшвидше. Наступну дозу препарату необхідно
застосовувати в звичайний час застосування. Якщо це означатиме застосування двох доз у короткому інтервалі часу, рекомендується не приймати пропущену дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Crohnax

Необхідно завжди повідомляти лікаря про самочинне перерване лікування препаратом Crohnax або передчасне його закінчення (наприклад, через побічні ефекти).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються
в усіх пацієнтів. Під час застосування препарату можуть з'являтися:
Часто (1/100 до <1>

• розлади шлунка та кишечника, такі як біль у животі, нудота, блювота, діарея;
• розлади нервової системи, такі як головний біль та головокружіння;
• розлади шкіри та підшкірної клітковини, такі як кропив'янка, висипка.

Рідко (1/10 000 до <1>

• розлади серця, такі як запалення міокарда та перикарда;
• розлади шлунка та кишечника, такі як підвищення активності амілази та запалення підшлункової залози. Бардо рідко (<1>
• розлади крові та імунної системи, такі як лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних клітин), гранулоцитопенія (зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин - гранулоцитів), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин - нейтрофілів), агранулоцитоз (зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин - нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку, що призводить до анемії), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), еозинофілія
  (зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин - еозинофілів), панцитопенія
  (зниження кількості всіх кров'яних клітин);

У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату. Побічні ефекти можна повідомляти лікарю, фармацевту або голові Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Алєєєва, 36, 03110 Київ, тел.: +380 44 279 64 04, факс: +380 44 279 64 04, е-mail: dsr@dsr.gov.ua.

5. Як зберігати препарат Crohnax

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Crohnax

Активною речовиною препарату є месалазин.
Допоміжними речовинами є цетостеариловий спирт, докузат натрію та тверда жирова основа.

Як виглядає препарат Crohnax і що містить упаковка

Упаковка складається з блистерів з ПВХ/ПЕ плівки та листківки в паперовій коробці.
Crohnax, 500 мг: 30 супозиторіїв.
Crohnax, 1000 мг: 14, 15, 28 або 30 супозиторіїв.

Відповідальна особа та виробник

ТОВ "Фарма" (Farmina)
вул. Липська, 44

• 30- 721 м. Львів

Дата останньої актуалізації листківки: