Адаблікс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

АДАБЛІКС, 10 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Для дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг
Біластин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату у дитини, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної дитини. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у дитини з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат АДАБЛІКС і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АДАБЛІКС
• 3. Як застосовувати препарат АДАБЛІКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АДАБЛІКС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат АДАБЛІКС і для чого його застосовують

Препарат АДАБЛІКС містить активну речовину біластин, яка діє протигістамінно.
Препарат АДАБЛІКС застосовують для полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашлю, свербіння, риніту, закладення носа та червоного очей) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжних висипів на шкірі (пухирців або кропив'янки).
Препарат АДАБЛІКС, 10 мг, таблетки, що розчиняються у роті, призначено для застосування у дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АДАБЛІКС

Коли не застосовувати препарат АДАБЛІКС

• якщо дитина має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату АДАБЛІКС необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у дитини спостерігаються помірні або важкі порушення функції нирок або печінки, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільне серцебиття, якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть спостерігатися при деяких видах серцевих захворювань, а також якщо дитина приймає інші препарати (див. «Препарат АДАБЛІКС та інші препарати»).

Діти

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних про застосування препарату.

Препарат АДАБЛІКС та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта, які приймає дитина зараз або останнім часом, а також про препарати, які дитина планує приймати.
Деяких препаратів не слід приймати одночасно, а в разі інших може бути необхідна зміна дози, коли вони застосовуються разом.
Необхідно завжди повідомляти лікаря або фармацевта, якщо у дитини застосовується будь-який з наступних препаратів окрім препарату АДАБЛІКС:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (застосовується для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардії)
• циклоспорин (препарат, який зменшує активність імунної системи, застосовується для уникнення відторгнення трансплантату або зменшення тяжкості захворювання при захворюваннях аутоімунного та алергійного характеру, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні СНІДу)
• ріфампіцин (антібіотик).

Препарат АДАБЛІКС з їжею, питтям і алкоголем

Не слід приймати препарат разом з їжею чи соком грейпфрута, чи іншими фруктовими соками
, оскільки це знижує дію препарату АДАБЛІКС. Для уникнення зниження дії препарату необхідно:

• дати дитині таблетку, що розчиняється у роті, і зачекати годину перед тим, як дати дитині їжу чи фруктовий сок або
• якщо дитина з'їла їжу чи випила фруктовий сок, необхідно зачекати 2 години перед тим, як дати дитині таблетку, що розчиняється у роті.

Біластин у дозі, рекомендованій для дорослих (20 мг), не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат призначено для застосування у дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг. Однак необхідно врахувати наступну інформацію про безпечне застосування цього препарату. Немає даних або обмежені дані про застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми та вплив на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біластину у дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому необхідно перевірити, як цей препарат діє на дитину, перш ніж дозволити дитині керувати велосипедом, транспортним засобом або обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат АДАБЛІКС

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Рекомендована доза у дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг становить 10 мг біластину (1 таблетка, що розчиняється у роті) один раз на добу для полегшення симптомів алергічного риніту та кон'юнктивіту, а також кропив'янки.
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних про застосування препарату.
Для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та молоді віком 12 років і старше, рекомендована доза біластину становить 20 мг один раз на добу. Для цієї популяції пацієнтів доступна більш підходяща форма препарату - таблетка; необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетка, що розчиняється у роті, призначена для перорального застосування.
• Необхідно помістити таблетку, що розчиняється у роті, у рот дитини. Вона швидко розчиниться у слині, а потім можна її легко проковтнути.
• Таблетку, що розчиняється у роті, також можна розчинити в чайній ложці води перед тим, як дати її дитині. Необхідно переконатися, що на ложці не залишилося жодних залишків.
• Для розчинення таблетки необхідно використовувати лише воду, не використовувати сок грейпфрута чи інші фруктові соки.
• Таблетку, що розчиняється у роті, необхідно дати дитині за одну годину до або за дві години після будь-якої їжі чи фруктового соку.

Тривалість лікування залежить від типу захворювання у дитини. Лікар визначить, як довго дитина повинна приймати препарат АДАБЛІКС.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату АДАБЛІКС

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату АДАБЛІКС дитиною або іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату або листківку.

Пропуск застосування препарату АДАБЛІКС

У разі пропуску дози у дитини необхідно дати її якнайшвидше того ж дня. Потім необхідно дати наступну дозу наступного дня о звичайній порі згідно з рекомендаціями лікаря. У жодному разі не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату АДАБЛІКС

Не слід очікувати наслідків, пов'язаних з перерванням лікування препаратом АДАБЛІКС.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Якщо у дитини з'являються симптоми алергічної реакції, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, зневага або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, необхідно припинити прийняття препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.

Побічні ефекти, які можуть спостерігатися у дітей, це:

Часто: спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• запалення слизової оболонки носа (подразнення носа)
• алергічне запалення кон'юнктиви (подразнення очей)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії)

Незbyt часто: спостерігаються рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• подразнення очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• застуда

Побічні ефекти, які можуть спостерігатися у дорослих і молоді, це:

Часто: спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість

Незbyt часто: спостерігаються рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшення апетиту
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• запалення шлунка (запалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшення спраги
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• оприщка рота
• гіпертанія
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних

• серцебиття (чуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
адреса електронної пошти: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АДАБЛІКС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат АДАБЛІКС

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, містить 10 мг біластину.
• Інші компоненти: мананіт, етилцелюлоза, кросповідон (тип А), аромат винограду, сукралоза, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат АДАБЛІКС і що містить упаковка

АДАБЛІКС, 10 мг, таблетки, що розчиняються у роті, - білі, двосторонньо опуклі круглі таблетки діаметром 8 мм. Під час терміну дії препарату можуть спостерігатися невеликі плями.
Таблетки, що розчиняються у роті, упаковуються у блистери.
Величини упаковок: 10, 20, 30 або 50 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

АДАМЕД ФАРМА С.А.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув, Польща
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

АДАМЕД ФАРМА С.А.
вул. Маршала Й. Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці, Польща
НУКОР ХЕЛС, С.А.
Авда. Камі Реал, 51-57
08184 Палау-соліта-і-Плегаманс
Барселона - Іспанія
Дата останньої актуалізації листківки:04.2025