Цлатра

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Клатра (Білаз), 20 мг, таблетки

Біластин
Клатра і Білаз - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Клатра і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клатра
• 3. Як застосовувати препарат Клатра
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клатра
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Клатра і для чого він призначено

Препарат Клатра містить активну речовину біластин, яка діє проти гістаміну.
Препарат Клатра застосовується для полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашель, свербіння, риніт, закладення носа та червоніють і сльозоточать очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжих висипань на шкірі (пухирці або кропив'янка).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клатра

Коли не застосовувати препарат Клатра

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клатра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта є помірні до важких порушення функції нирок і пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Клатра та інші препарати»).

Діти

Необхідно уникати застосування цього препарату дітям у віці до 12 років.

Необхіднодотримуватися рекомендованої дози. Якщо симптоми тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Клатра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються без рецепта.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (противогрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, що застосовується при хворобі коронарних артерій)
• циклоспорин (імунодепресивний препарат, що застосовується у пацієнтів після трансплантації органів або при захворюваннях, пов'язаних з аутоімунними та алергічними реакціями, такими як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні ВІЛ)
• ріфампіцин (антібіотик)

Препарат Клатра з їжею, питтям і алкоголем Необхідно уникати прийому препарату разом з їжею або соком грейпфрута, або іншими фруктовими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію препарату Клатра. Для уникнення зниження дії препарату необхідно:

• проглотити таблетку і зачекати одну годину перед прийомом їжі або пиття соків або
• після прийому їжі або пиття соків чекати 2 години перед прийомом таблетки. Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми та впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Встановлено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих осіб. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Отже, перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Клатра містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Клатра

Цей препарат завжди необхідно застосовувати точно згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та молоді у віці 12 років і старше становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку для перорального застосування.
• Таблетку необхідно приймати одну годину перед або дві години після прийому їжі або пиття соків (див. пункт 2, «Препарат Клатра з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
• Лінія поділу на таблетці лише полегшує її поділ для легшого проковтнення.

Відносно тривалості лікування, лікар, який веде пацієнта, визначає тип захворювання та встановлює, як довго необхідно приймати препарат Клатра.

Застосування у дітей

Інші педіатричні форми цього препарату - біластин 10 мг таблетка, яка розщеплюється в роті, або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин - більш підходять для дітей у віці від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг - необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Необхідно уникати застосування цих форм біластину дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клатра

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Клатра необхідно негайнозвернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату Клатра

Необхідноуникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущена доза препарату, необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до регулярного прийому дози о звичайний час.
У разі питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта виникнуть реакції надчутливості, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоніння шкіри, необхідно припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• головні болі
• сонливість

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• болі в животі
• втома
• збільшений апетит
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• болі в животі
• діарея
• гастрит
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшене спрага
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• оприщка на обличчі
• гарячка
• шуми в вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• збільшення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (чувство бою серця)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітинг

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• запалення слизової оболонки носа (подразнення носа)
• алергічне запалення кон'юнктиви (подразнення очей)
• головні болі
• болі в животі (болі в животі, болі в епігастрії)

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• подразнення очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Відповідь на електронну пошту: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клатра

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клатра

• Активною речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Клатра і що містить упаковка

Таблетки препарату Клатра білі, овальні, двогранні, з лінією поділу на одному боці (довжина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки. Розміри упаковок: 10, 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Греції, країні експорту:

Menarini International Operations Luxembourg SA
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург, Люксембург

Виробник:

Faes Farma, S.A.
Maximo Aguirre, 14
48940 Леоа (Віская)
Іспанія

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl Campo di Pile L’Аквіла Італія

Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 44881/7-7-2011

Номер дозволу на паралельний імпорт: 313/20

Цей продукт дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕП)

під наступними назвами:

Австрія:
Olisir 20 мг таблетки
Бельгія:
Bellozal 20 мг таблетка
Болгарія:
Fortecal 20 мг таблетка
Кіпр:
Bilaz 20 мг таблетка
Чехія:
Xados
Данія:
Revitelle, таблетки 20 мг
Естонія:
Opexa
Фінляндія:
Revitelle 20 мг таблетка
Франція:
Bilaska 20 мг таблетка
Німеччина:
Bilaxten 20 мг таблетки
Греція:
Bilaz 20 мг таблетка
Угорщина:
Lendin 20 мг таблетка
Ісландія:
Bilaxten 20 мг таблетки
Ірландія:
Drynol 20 мг таблетки
Італія:
Bysabel 20 мг таблетка
Латвія:
Opexa 20 мг таблетки
Литва:
Opexa 20 мг таблетки
Люксембург:
Bellozal 20 мг таблетка
Мальта:
Gosall 20 мг таблетки
Норвегія:
Zilas 20 мг таблетка
Польща:
Clatra
Португалія:
Lergonix 20 мг таблетка
Румунія:
Borenar 20 мг таблетки
Словаччина:
Omarit 20 мг таблетка
Словенія:
Bilador 20 мг таблетки
Іспанія:
Ibis 20 мг таблетка
Швеція:
Bilaxten 20 мг таблетка
Велика Британія (Північна Ірландія):
Ilaxten 20 мг таблетки

Дата затвердження інструкції: 25.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]