Цлатра Аллерги Фаст

Укладена інформація для пацієнта

Clatra Allergy Fast, 20 мг, таблетки, що розпадаються в роті

Біластин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Clatra Allergy Fast і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Clatra Allergy Fast
• 3. Як використовувати препарат Clatra Allergy Fast
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Clatra Allergy Fast
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Clatra Allergy Fast і для чого його використовують

Препарат Clatra Allergy Fast містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Clatra Allergy Fast використовується для полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашлю, свербіння, риніту, закладення носа та червоних і сльозоточивих очей) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може бути використаний для лікування свербіжних шкірних висипів (пухирців або кропив'янки).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Clatra Allergy Fast

Коли не використовувати препарат Clatra Allergy Fast

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Clatra Allergy Fast, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже низьку частоту серцевих скорочень,
якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав порушення серцевого ритму (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Clatra Allergy Fast та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Clatra Allergy Fast та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід завжди повідомляти лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який використовується при стенокардії - болі або тиску в області грудної клітки)
• циклоспорин (препарат, який знижує активність імунної системи, використовується для уникнення відторгнення трансплантату або зменшення тяжкості захворювання при захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (препарат, який використовується при лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антібіотик)

Препарат Clatra Allergy Fast з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або іншими фруктовими соками

Не слідприймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або іншими фруктовими соками, оскільки це знижує дію препарату Clatra Allergy Fast. Для уникнення зниження дії препарату слід:

• проглотити таблетку, яка розпадається в роті, і зачекати годину перед прийомом їжі або пиття фруктового соку або
• після прийому їжі або пиття фруктового соку слід зачекати 2 години перед прийомом таблетки, яка розпадається в роті.

Біластин у дозі, рекомендованій для дорослих (20 мг), не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних або обмежені дані щодо використання біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми та впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або якщо вона планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність водіння транспортних засобів у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком водіння транспортних засобів або використання машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Clatra Allergy Fast містить етанол і натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, яка розпадається в роті, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат містить 0,0030 мг алкоголю (етанолу) в кожній таблетці, яка розпадається в роті, що еквівалентно 1,6 мг/100 г (0,0016% мас./об.). Кількість алкоголю в 185 мг таблетці, яка розпадається в роті, еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

3. Як використовувати препарат Clatra Allergy Fast

Цей препарат слід завжди використовувати точно згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та молоді у віці 12 років і старше становить 1 таблетку, яка розпадається в роті (20 мг) один раз на добу.

• Таблетка, яка розпадається в роті, призначена для прийому всередину.
• Слід помістити таблетку в рот. Вона швидко розпадеться у слині, а потім її можна легко проковтнути.
• Таблетку, яка розпадається в роті, також можна розpuściти у воді перед прийомом.
• Для розpuщеннятаблетки слід використовувати лише воду, не слід використовувати сок грейпфрута або інші фруктові соки.
• Таблетку, яка розпадається в роті, слід приймати за одну годину до або дві години після прийому їжі або пиття фруктового соку (див. пункт 2 «Препарат Clatra Allergy Fast з їжею, питтям і алкоголем»).

Тривалість лікування залежить від типу захворювання. Лікар вирішить, як довго слід приймати препарат Clatra Allergy Fast.

Використання у дітей

Інші форми цього препарату - біластин 10 мг таблетки, які розпадаються в роті, або біластин 2,5 мг/мл розворювальний розчин для прийому всередину - можуть бути більш підходящими для дітей у віці від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг - слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних щодо використання препарату.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Clatra Allergy Fast

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Clatra Allergy Fast пацієнтом або іншою особою слід негайнозвернутися до лікаря або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату або брошуру.

Пропуск прийому препарату Clatra Allergy Fast

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущення дози слід прийняти її якнайшвидше того ж дня.
Потім слід прийняти наступну дозу наступного дня о звичайний час згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перервання прийому препарату Clatra Allergy Fast

Не слід очікувати наслідків від перервання лікування препаратом Clatra Allergy Fast.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть реакції гіперчутливості, симптомами яких можуть бути: труднощі з диханням, головокружіння, зневага або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, це:

Часто: виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат

• головний біль
• сонливість

Незbyt часто: виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• порушення серцевого ритму
• збільшення маси тіла
• нудота (чуття нудоти)
• тривога
• чуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або чуття обертання)
• чуття слабкості
• збільшення спраги
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• стоматит (запалення слизової оболонки рота)
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• збільшення рівня ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• tachykardia (чуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей, викликане алергічною реакцією)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у верхній частині живота)

Незbyt часто: виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат

• іритація очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (чуття нудоти)
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 9
03028 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Clatra Allergy Fast

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Clatra Allergy Fast

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка, яка розпадається в роті, містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манitol (Е 421), кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, сукралоза (Е 955), аромат червоних виноградин (основні компоненти: гума аравійська, етилмалят, триацетин, метилантранілян, етанол, D-лімонен, ліналол).

Як виглядає препарат Clatra Allergy Fast та що містить упаковка

Препарат Clatra Allergy Fast, таблетки, які розпадаються в роті, мають вигляд округлих, плоских, білих таблеток діаметром 8 мм з позначенням «20» на одній стороні.
Таблетки, які розпадаються в роті, упаковуються в блистері. Розміри упаковок: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1 або 50 x 1 таблеток, які розпадаються в роті.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Люксембург
Люксембург
Виробник
Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Леоа (Віская)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина: Antires 20 мг Шмелцтаблеттен
Франція: Inorial 20 мг комприме ородисперсібль
Греція: Bilargen 20 мг δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Італія: Robilas 20 мг компресса ородисперсібіле
Польща: Clatra Allergy Fast
Португалія: Bilaxten 20 мг компримідо ородисперсівель
Іспанія: Bilaxten Flas 20 мг компримідос букодисперсаблес
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01
Дата останньої актуалізації брошури:02/2025