Ціпропол

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Ципропол, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ципропол і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ципропол
• 3. Як застосовувати препарат Ципропол
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Ципропол
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Ципропол і для чого він використовується

Препарат Ципропол містить активну речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком з групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин вбиває бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.
Дорослі
Препарат Ципропол застосовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• деякі інфекції дихальної системи;
• деякі тривалі або повторювані інфекції вуха або синусів;
• інфекції сечовидільної системи;
• інфекції статевих органів у жінок і чоловіків;
• інфекції травної системи та інфекції всередині черевної порожнини;
• інфекції шкіри і м'яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis;
• небезпека вдихання паличок антраксу.

Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією з гарячкою, яка, як припускають, викликана бактеріальною інфекцією.
Якщо інфекція є тяжкою або викликана кількома видами бактерій, лікар може призначити додатковий антибіотик для застосування разом з препаратом Ципропол.
Діти і підлітки
Препарат Ципропол застосовується у дітей і підлітків під спеціалізованим медичним контролем, для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень і бронхів у дітей і підлітків з муковісцидозом;
• ускладнені інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції нирок (пієлонефрит);
• небезпека вдихання паличок антраксу.

Препарат Ципропол також можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей і підлітків, якщо лікар вважає це необхідним.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ципропол

Коли не застосовувати препарат Ципропол:

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає одночасно тизанідин (див. пункт 2. Ципропол і інші препарати).

Попередження і заходи обережності

Перед прийняттям цього препарату
Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Ципропол, якщо в пацієнта раніше виникли будь-які тяжкі побічні дії під час прийняття хінолону або фторхінолону. У такому випадку необхідно якомога швидше повідомити лікаря.

Перед початком застосування препарату Ципропол необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта раніше виникли проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або інші неврологічні розлади,
• якщо в пацієнта раніше виникли проблеми зі сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Ципропол,
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки під час лікування ципрофлоксацином може виникнути ризик гіпоглікемії,
• якщо пацієнт хворіє на міастенію (рідкісне захворювання м'язів)- можуть загостритися її симптоми,
• якщо в пацієнта виявлено розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії),
• якщо раніше в пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти),
• якщо в пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів,
• якщо в родині пацієнта раніше виникли випадки анеуризми аорти або розшарування аорти чи вроджені захворювання серцевих клапанів, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] чи захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ольбранхіальний артеріїт, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія чи підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захист стawів] чи ендокардит [інфекція серця]),
• якщо пацієнт має проблеми з серцем. Необхідно бути обережним під час застосування препаратів, які містять ципрофлоксацин, якщо: о в пацієнта виявлено вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ- дослідженні електричної активності серця), о в пацієнта виявлено порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію і магнію в крові), о пацієнт має дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), о пацієнт має слабку серцеву діяльність (серцева недостатність), о пацієнт переніс інфаркт міокарда, пацієнт є жінкою або особою похилого віку,

о пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт 2. Ципропол і інші препарати).

• якщо в пацієнта або в його родині виявлено недостатність дегідрогенази глюкози-6-фосфату (G6PD), необхідно повідомити про це лікаря - після застосування ципрофлоксацину може виникнути анемія.

При лікуванні деяких інфекцій сечовидільної та статевої системи лікар може додатково, окрім ципрофлоксацину, призначити інший антибіотик. Якщо в пацієнта не відбулося покращення стану здоров'я після трьох днів лікування, необхідно звернутися до лікаря

Під час застосування ципрофлоксацину

Якщо під час застосування препарату Ципрополвиник будь-який з наступних симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату Ципропол.

• Тяжка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). З малим prawdopodobieństвом, але навіть після прийняття першої дози може виникнути тяжка алергічна реакція, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння під час вставання. Якщо таке трапиться, необхідно припинити застосування препарату Ципропол і негайно звернутися до лікаря.

Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні тяжкі побічні дії.

Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Ципропол, були пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними діями. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі сухожилля, м'язів і суглобів верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючі, мROWенні, ласканні, оніміння або печіння (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильне втомлення і тяжкі порушення сну.
Якщо після прийняття препарату Ципропол виник будь-який з цих побічних дій, необхідно негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.

• Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також стан запалення або розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі виникнення проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Стан запалення і розриви сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також до кількох місяців після припинення лікування препаратом Ципропол. Після виникнення перших симптомів болю або стану запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілки, зап'ясті, лікті, плечі або коліні) необхідно припинити прийняття препарату Ципропол, звернутися до лікаря і позбавити больовий ділянку від навантаження. Необхідно уникати надмірного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом анеуризми і розшарування аорти, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищий у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або спостереження набряку гомілок, стоп або живота чи появи кохання серця (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникла епілепсіяабо інші неврологічні захворювання, такі як: недостатність мозкового кровообігу або інсульт, можуть виникнути симптоми побічних дій з боку центральної нервової системи. Якщо таке трапиться, необхідно припинити застосування ципрофлоксацину і негайно звернутися до лікаря.

У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, мROWення, оніміння і (або) слабкість, особливо стоп і ніг, а також рук і пальців. У такому випадку необхідно припинити прийняття препарату Ципропол і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Після першого прийняття препарату Ципропол можуть виникнути психічні розлади. Якщо в пацієнта виникла депресіяабо психоз,симптоми цих захворювань можуть загостритися під час застосування препарату Ципропол. Рідко депресія або психоз можуть розвинутися до стадії самогубчих думок, які можуть призвести до спроб самогубства або самогубства. Якщо таке трапиться, необхідно припинити застосування препарату Ципропол і негайно звернутися до лікаря.
• Антибіотики хінолонові можуть викликати збільшеннярівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зменшення рівня цукру в кровінижче норми, яке може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Під час прийняття антибіотиків, включаючи препарат Ципропол, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування може виникнути діарея.Якщо вона буде тяжкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калових масах, необхідно негайно припинити застосування препарату Ципропол, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника, і необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникне погіршення зору або будь-які інші порушення зору, необхідно негайно звернутися до лікаря-офтальмолога.
• Під час прийняття препарату Ципропол шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (UV).Необхідно уникати впливу сильного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання (наприклад, в соляріумі).
• Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі для аналізу, він повинен повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що приймає препарат Ципропол.
• Якщо пацієнт має хворі нирки, він повинен повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату.
• Препарат Ципропол може викликати ушкодження печінки.Якщо пацієнт помітить наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у животі, необхідно припинити застосування препарату Ципропол і негайно звернутися до лікаря.
• Препарат Ципропол може зменшувати кількість білих кров'яних тілець, що може призвести до зниження опірності до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникли такі симптоми, як: гарячка і сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, глотці, роті та проблеми з сечовидільною системою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийняття цього препарату.

Препарат Ципропол і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати препарат Ципропол одночасно з тизанідиною, оскільки це може викликати побічні дії, такі як низький тиск і сонливість (див. пункт 2. «Коли не застосовувати ципрофлоксацин»).
Наведені нижче препарати можуть вступати в взаємодію з препаратом Ципропол у організмі людини.
Прийом препарату Ципропол одночасно з цими препаратами може впливати на їх лікувальну дію.
Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних дій.

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, необхідно повідомити про це лікаря:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуїндіон) або інші пероральні антикоагулянти («розріджувачі» крові),
• пробенецид (при подазі),
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
• теофілін (при порушеннях дихання),
• тізанідин (для зменшення надмірного напруження м'язів при розсіяному склерозі),
• оланзапін (психотропний препарат),
• клоzapін (психотропний препарат),
• ропінірол (при хворобі Паркінсона),
• фенітоїн (при епілепсії),
• метоклопрамід (при нудотах та блювоті),
• циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та трансплантації органів),
• інші препарати, які можуть впливати на ритм серця: препарати з групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (що належать до групи макролідів), деякі психотропні препарати,
• золпідем (при порушеннях сну).

Препарат Ципропол може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу),
• кофеїн,
• дулоксетин (при депресії, нейропатії цукрового діабету та недержанні сечі),
• лідокаїн (при захворюваннях серця та в анестезіологічних застосуваннях),
• силденафіл (наприклад, при порушеннях ерекції),
• агомелатин (при депресії).

Деякі препарати ослаблюютьдію препарату Ципропол. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт їх приймає або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сок,
• омепразол,
• засоби для доповнення мінеральних речовин,
• сукралфат,
• полімерні сполуки, які зв'язують фосфор (наприклад, севеламер або лантан вуглекислий),
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби, які використовуються для доповнення цих речовин.

Якщо застосування цих продуктів є необхідним, то препарат Ципропол слід приймати приблизно за дві години до їх застосування або через принаймні чотири години після їх прийняття.

Препарат Ципропол з їжею і питтям

Одночасне прийняття кальцію, включаючи молочні продукти і напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або збагачені фруктовими соками (наприклад, апельсиновим соком з додатком кальцію) може в деяких випадках впливати на дію препарату Ципропол:

• Прийом як частина їжі не буде мати серйозного впливу на дію цього препарату.
• Якщо ж препарат Ципропол приймається одночасно з молочними продуктами і напоями, багатіми кальцієм, які приймаються самостійно (не як частина їжі), це може зменшити дію препарату. У зв'язку з цим препарат Ципропол слід приймати за 1-2 години до або принаймні за 4 години після вживання молочних продуктів або напоїв, багатіми кальцієм, які приймаються самостійно (не як частина їжі) (див. також пункт 3).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Найкраще уникати застосування препарату Ципропол під час вагітності.
Не слід приймати препарат Ципропол під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає до грудного молока і може бути шкідливим для дитини.

Право керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ципропол може викликати зниження концентрації уваги. Можуть виникнути певні неврологічні побічні дії. Перед тим, як пацієнт почне керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, він повинен перевірити, які реакції виникають у нього після застосування препарату Ципропол. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ципропол містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ципропол

Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Ципропол необхідно застосовувати, як часто і як довго. Це буде залежати від типу інфекції та її тяжкості.
Якщо в пацієнта виникли проблеми з нирками, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у разі тяжких інфекцій може бути довшим. Таблетки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості застосованих таблеток і способу прийняття препарату Ципропол необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
а.
Таблетки слід ковтати, запиваючи великою кількістю рідини.
б.
Таблеток не слід розжовувати чи дробити. Якщо пацієнт не може ковтати таблетку, необхідно повідомити про це лікаря, щоб він міг призначити іншу, більш підходящу для пацієнта форму препарату.
в.
Найкраще приймати таблетки приблизно о цій самій порі кожного дня.
г.
Таблетки можна приймати під час їжі або між їдальнями. Препарат Ципропол можна приймати під час їжі, яка містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, багаті кальцієм (наприклад, апельсиновий сок з додатком кальцію). Не слід jedoch приймати препарат Ципропол одночасно з молочними продуктами або напоями, багатіми кальцієм, якщо ці молочні продукти або напої приймаються самостійно (не як частина їжі). Винятком є випадки, коли таблетки приймаються за 1-2 години до або принаймні за 4 години після вживання цих продуктів.
Необхідно пам'ятати, щоб під час застосування цього препарату пити багато рідини.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ципропол

Якщо пацієнт прийняв дозу, більшу за рекомендовану, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо можливо, необхідно взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Пропуск прийняття препарату Ципропол

Якщо пацієнт пропустив прийняття дози препарату Ципропол, а з цього моменту минуло:

• 6 годин або більше до наступної запланованої дози, необхідно негайно прийняти пропущену дозу. Потім необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• менше 6 годин до наступної запланованої дози, не слід приймати пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Важливо приймати всі таблетки, рекомендовані лікарем.

Припинення застосування препарату Ципропол

Важливо не припиняти лікування,навіть якщо відбувається покращення стану здоров'я після кількох днів застосування препарату. Якщо пацієнт занадто рано припинить застосування препарату, інфекція може не бути повністю вилікована, і симптоми інфекції можуть повернутися або загостритися. Можливо також виникнення опірності до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Найважливіші побічні дії, які спостерігаються під час лікування цим препаратом, перелічені нижче

Переліченінижче:
У разі виникнення наступних симптомів необхідно припинити прийняття препарату Ципропол і
негайно звернутися до лікаря,оскільки може бути необхідне застосування іншого антибіотика.
Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів)

• конвульсії (див. пункт 2. Попередження і заходи обережності).

Бардzo рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або оmdlіння, або головокружіння під час вставання (анafilактична реакція/анafilактичний шок) (див. пункт 2: Попередження і заходи обережності);
• ослаблення м'язів, запалення сухожилля, яке може призвести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля за гомілкою (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2. «Попередження і заходи обережності»);
• висипка на шкірі, яка загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах і слизових оболонках статевих органів з наступним поширенням пухирів або лущенням шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична некроліз шкіри).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• порушення, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, мROWення, оніміння і (або) слабкість кінцівок (нейропатія) (див. пункт 2. «Попередження і заходи обережності»);
• реакція надчутливості до препарату, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників і захворювання всього організму (реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами, позначається абревіатурою DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, гостра універсальна екзантема з пухирцями, англ. acute generalised exanthematosus pustulosis).

Інші побічні дії, які спостерігаються під час лікування препаратом Ципропол, перелічені нижче, згідно з ймовірністю їх виникнення.
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота (тошнота), діарея;
• болі в суглобах і запалення суглобів у дітей.

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• болі в суглобах у дорослих;
• інфекції, викликані грибами;
• велика кількість еозинофілів (рідкісний тип білих кров'яних тілець);
• зменшення апетиту;
• надмірна активність або збудження;
• головний біль, головокружіння, порушення сну або порушення смаку;
• вомітинг, біль у животі, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія, нудота) або метеоризм;
• збільшення рівня деяких речовин у крові [амінотрансферази та (або) білірубіну];
• висипка, свербіж шкіри або кропив'янка;
• ослаблення функції нирок;
• болі в м'язах і кістках, загальне недомогання (слабкість) або гарячка;
• збільшення активності фосфатази в крові (специфічна речовина в крові).

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• болі в м'язах, запалення суглобів, збільшення тонусу м'язів або спазми;
• запалення товстої кишки (коліт), пов'язане з застосуванням антибіотиків (рідко може бути смертельним) (див. пункт 2. Попередження і заходи обережності);
• зміна кількості кров'яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зменшення кількості тромбоцитів;
• алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидке пухирцеве запалення шкіри і слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. пункт 2. «Попередження і заходи обережності»);
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), яке в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет (див. пункт 2. «Попередження і заходи обережності»);
• збільшення активності ферментів печінки;
• конфузія, дезорієнтація, тривога, незвичайні сни, депресія (яка потенційно може призвести до самогубчих думок, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. «Попередження і заходи обережності») або галюцинації (омани);
• чуття колючого болю, надмірної чутливості до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор або головокружіння;
• порушення зору, включаючи подвійне зображення (див. пункт 2. «Попередження і заходи обережності»);
• шум у вухах, втата слуху, порушення слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення кров'яних судин, низький тиск або оmdlіння;
• пліткий дихання, включаючи симптоми астми;
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм білірубіну) або запалення печінки;
• чутливість до світла (див. пункт 2. Попередження і заходи обережності);
• нездатність нирок, кров або кристали в сечі, запалення сечовидільної системи;
• затримка рідини або надмірне потіння;
• збільшення активності ферменту амілази.

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• специфічний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2. «Попередження і заходи обережності»); зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (панцитопенія), яке може бути смертельним, а також гальмування діяльності кісткового мозку, яке також може бути смертельним;
• реакція надчутливості, подібна до захворювання, яке нагадує червону волчаницю (див. пункт 2 «Попередження і заходи обережності»);
• психічні розлади (реакції психотичного типу, які потенційно можуть призвести до самогубчих думок, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. Попередження і заходи обережності);
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, підвищений тиск у головному мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску і псевдотумор мозку);
• порушення сприйняття кольорів;
• запалення стінок кров'яних судин (васкуліт);
• запалення підшлункової залози;
• загибель клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до недостатності печінки, яка загрожує життю (див. пункт 2. Попередження і заходи обережності);
• малі темні плями на шкірі (петехії); різні висипки або ерозії на шкірі;
• загострення симптомів міастенії (див. пункт 2. Попередження і заходи обережності).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• синдром захворювання, пов'язаного з порушеннями виділення води з організму і зниженням рівня натрію в крові (SIADH, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
• чуття великого збудження (манія) або відчуття надзвичайно доброго гумору, пов'язане з надмірною активністю (гіпоманія);
• порушення серця, такі як: дуже швидке серцебиття, загрозливе життя нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (звані «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К);
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2. Попередження і заходи обережності;

Застосування антибіотиків хінолонових і фторхінолонових, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або незворотних побічних дій препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль в суглобах, біль в кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючі, мROWенні, ласканні, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втомлення, порушення пам'яті і концентрації уваги, вплив на психічне здоров'я (який може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію і самогубчі думки) та порушення слуху, зору, смаку і нюху.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення і ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (анеуризма і розшарування), які можуть закінчитися розривом і призвести до смерті, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.

Звіт про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи будь-які симптоми побічних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ципропол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інша інформація

Що містить препарат Ципропол

Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин. 1 покрита таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину у вигляді ципрофлоксацин гідрохлориду моногідрату, в кількості - 583 мг.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію, гліколат натрію (див. пункт 2. «Препарат Ципропол містить натрій»), кукурудзяний крохмаль; покриття OPADRAY OY-S-28842 (біле): гіпромелоза (Е 464), макрогол, діоксид титану.

Як виглядає препарат і що містить упаковка

Овальні покриті таблетки, двосторонньо опуклі, покриті білою оболонкою, з гравіюванням по одній стороні риски, яка дозволяє ділити таблетку. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Картонна упаковка містить 10 таблеток та інструкцію для пацієнта.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький

Виробник

Gedeon Richter România S.A.
вул. Куза Води, 99-105
Тиргу-Муреш
Румунія – 540306
Румунія
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Телефон: +48 22 755 96 48
Електронна пошта: lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції:

Поради – медична освіта

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики слід застосовувати лише при захворюваннях, для яких лікар їх призначає. Незважаючи на дію антибіотиків, деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище називається опірністю: іноді лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує опірність. Можна навіть викликати, щоб бактерії стали опірними до антибіотика, якщо пацієнт не дотримується рекомендацій лікаря щодо:

• величини дози
• частоти прийняття
• тривалості лікування

У зв'язку з цим, щоб зберегти ефективність цього препарату:

• 1 – Необхідно застосовувати антибіотик лише тоді, коли його призначає лікар.
• 2 – Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
• 3 – Не слід приймати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання схоже на захворювання, для якого антибіотик був призначений.
• 4 – Не слід давати антибіотик іншій особі, оскільки для її захворювання він може бути не підходящим.
• 5 – Після закінчення лікування необхідно повернути непотрібний лікарський засіб до аптеки, щоб він був належним чином знищений.

(логотип подієві, відповідальній за лікарський засіб)
(фармакод)