Ціпронекс

Упаковка інструкції: інформація для користувача

Ципронекс, 250 мг, покриті таблетки

Ципронекс, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ципронекс і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Ципронекс
• 3. Як використовувати Ципронекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ципронекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ципронекс і для чого він використовується

Ципронекс - антибіотик з групи фторхінолонів. Активною речовиною є ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.
Дорослі

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані бактеріями Грам-негативними
• загострення хронічної обструктивної хвороби легень; При загостренні хронічної обструктивної хвороби легень препарат Ципронекс слід використовувати лише тоді, коли використання інших антибіотиків, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлаściним.
• інфекції легень і бронхів при муковісцидозі або бронхоектазії;
• позалікарняна пневмонія.
• Хронічний гнійний отит середнього вуха.
• Загострення хронічного синуситу, особливо викликаного бактеріями Грам-негативними.
• Неповікляне гостре цистит.
• Гостре пієлонефрит.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи.
• Бактеріальний простатит.
• Гонорейне уретрит і цервіцит, викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Орхіт і епідідиміт, включаючи ті, що викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Інфекції малих органів тазу, включаючи ті, що викликані Neisseria gonorrhoeae.

Якщо підозрюється або встановлено, що вище перелічені інфекції сечовидільної системи
викликані Neisseria gonorrhoeae,то особливо важливо отримати місцеві дані про поширення
резистентності до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість на основі лабораторних досліджень.

• Інфекції травної системи (наприклад, подорожній діарей).
• Інфекції в черевній порожнині.
• Інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані бактеріями Грам-негативними.
• Злоякісне отит зовнішнього вуха.
• Інфекції кісток і суглобів.
• Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis.
• Легенева форма туберкульозу (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин можна використовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та гарячкою, яка
ймовірно викликана бактеріальною інфекцією.
Діти та підлітки

• Інфекції легень і бронхів, викликані Pseudomonas aeruginosaу пацієнтів з муковісцидозом.
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи та гострий пієлонефрит.
• Легенева форма туберкульозу (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна використовувати для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо
лікар вважає це необхідним.
Лікування повинно проводитися лише лікарями, які мають досвід лікування муковісцидозу та (або)
важких інфекцій у дітей та підлітків.
Повинні бути враховані офіційні рекомендації щодо правильного використання антибіотиків.

2. Відомі дані перед використанням препарату Ципронекс

Коли не використовувати препарат Ципронекс:

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт приймає одночасно тианідин (див. пункт 2. - "Ципронекс та інші препарати").

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використанняпрепарату Ципронекс, слід обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта виявлено розширення великої судини (анеуризма аорти або великої судини);
• якщо в минулому у пацієнта було розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• якщо в пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів;
• якщо в родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розшарування аорти чи вроджена хвороба серцевих клапанів, чи інші фактори ризику або стани, що сприяють (наприклад, хвороби сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [хвороба, викликана аутоімунними реакціями] чи хвороби судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія чи підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [хвороба суглобів] чи ендокардит [інфекція серця]);
• якщо пацієнт має або мав проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату;
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні розлади;
• якщо в пацієнта були проблеми з сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Ципронекс;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет - див. нижче: підпункт "Під час прийому цього препарату" та пункт 4;
• якщо пацієнт хворіє на міастенію (рідкісне захворювання м'язів);
• якщо в пацієнта був неправильний ритм серця (аритмія);
• якщо в пацієнта виявлено вроджене або сімейне подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця);
• якщо в пацієнта виявлено порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• якщо пацієнт має дуже повільний ритм серця (брадикардія);
• якщо пацієнт має слабку роботу серця (серцева недостатність);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт є жінкою або особою похилого віку;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт - "Ципронекс та інші препарати"). Не слід приймати антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони (наприклад, пефлоксацин, моксифлоксацин), включаючи препарат Ципронекс, якщо в пацієнта було будь-яке важке побічне ефект у минулому під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якомога швидше повідомити лікаря.

Під час прийому цього препарату

Якщо під час прийому препарату Ципронексвиникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, слід
відразу повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити використання препарату Ципронекс.

• Важка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний едем). З малим prawdopodobieństвом, але навіть після прийому першої дози може виникнути важка алергічна реакція, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння при вставанні. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Під час прийому цього препарату рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик збільшується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ципронекс. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) слід припинити прийом препарату Ципронекс, звернутися до лікаря та уникнути надмірного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Якщо в пацієнта виникнуть епілепсіяабо інші неврологічні розлади, такі як: недостатнє кровопостачання мозку або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Після першого прийому препарату Ципронекс можуть виникнути психічні реакції. Якщо в пацієнта виникнуть депресіяабо психоз,симптоми цих хвороб можуть посилитися під час прийому препарату Ципронекс. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів(нейропатії), такі як біль, печіння, мрякання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг і рук. У такому випадку слід припинити прийом препарату Ципронекс і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно необоротного захворювання.
• Антибіотики хінолонової групи можуть викликати збільшення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це особливо важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Під час прийому антибіотиків, включаючи препарат Ципронекс, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування може виникнути діарея.Якщо вона буде важкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калових масах, слід негайно припинити використання препарату Ципронекс, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника, та звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі для аналізу, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що приймає препарат Ципронекс.
• Препарат Ципронекс може викликати ушкодження печінки.Якщо пацієнт помітить наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтізація шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у шлунку, слід припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Препарат Ципронекс може зменшувати кількість білих кров'яних тілець, що може призвести до зниження опору до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникли такі симптоми, як: гарячка та сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, хрипі, ротоглотці та проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено дослідження крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.
• Якщо в пацієнта або його родині є дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), слід повідомити лікаря, оскільки прийом ципрофлоксацину створює ризик анемії.
• Під час прийому препарату Ципронекс шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у соляріумі).
• Якщо зір знижується або пацієнт відчуває інші порушення з боку очей, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці,який може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або появи набряку стоп, ніг або живота, або виникнення серцебиття (чуття прискореного або нерівномірного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
• Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно необоротні важкі побічні ефекти: Антибіотики, які містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Ципронекс, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими працездатність або потенційно необоротними. До них належать: біль у сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючий біль, мрякання, свербіж, оніміння чи печіння (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильне виснаження та важкі порушення сну. Якщо після прийому препарату Ципронекс виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.

Ципронекс та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна приймати препарат Ципронекс одночасно з тианідиною, оскільки це може викликати
побічні ефекти, такі як низький тиск та сонливість (див. пункт 2. "Коли не використовувати препарат Ципронекс").
Перелічені нижче препарати будуть взаємодіяти з препаратом Ципронекс у організмі людини.
Прийом препарату Ципронекс одночасно з цими препаратами може впливати на їх лікувальну дію.
Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на ритм серця, препарати групи антиаритмічних (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (групи макролідів) чи деякі антипсихотичні препарати, обов'язково слід повідомити лікаря.

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• варфарин або інший пероральний антикоагулянт (наприклад, аценокумарол, фенпрокумон, флюїндіон);
• пробенецид (використовується при подагрі);
• метотрексат (використовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (використовується при порушеннях дихання);
• тианідин (використовується для зменшення надмірного напруження м'язів при розсіяному склерозі);
• клоzapін (антипсихотичний препарат);
• ропінірол (використовується при хворобі Паркінсона);
• фенітойн (використовується при епілепсії);
• метоклопрамід (запобігає нудоті та блювоті);
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів);
• глібенкламід (використовується при цукровому діабеті).

Препарат Ципронекс може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (використовується при депресії, нейропатії, недержанні сечі);
• лідокаїн (використовується в анестезіології, як обезболювальний препарат, при порушеннях ритму серця);
• силденафіл (використовується при порушеннях ерекції);
• агомелатин;
• золпідем.

Деякі препарати ослаблюютьдію препарату Ципронекс. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт їх приймає
або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сок;
• омепразол (використовується при лікуванні рефлюксу та виразкової хвороби);
• діданозин;
• добавки мінералів;
• сукральфат;
• полімерні сполуки, які зв'язують фосфор (наприклад, севеламер);
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній чи залізо, або добавки до раціону, які використовуються для доповнення цих компонентів. Якщо використання цих продуктів є необхідним, то препарат Ципронекс слід приймати приблизно за дві години до їх використання або через принаймні чотири години після їх прийому.

Ципронекс з їжею та питтям

Якщо препарат Ципронекс не приймається під час їжі, не слід їсти чи пити жодних молочних продуктів (наприклад, молока чи йогурту) чи напоїв з додатком кальцію, оскільки це може впливати на всмоктування активної речовини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дітей, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Найкраще уникати використання препарату Ципронекс під час вагітності.
Не слід приймати препарат Ципронекс під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає
до молока матері та може бути шкідливим для дитини.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ципронекс може викликати зниження концентрації уваги. Можуть виникнути певні неврологічні побічні ефекти. Перед тим, як пацієнт розпочне керування транспортними засобами чи обслуговування машин, повинен перевірити, які реакції виникають у нього після прийому препарату Ципронекс. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Ципронекс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається
"вільним від натрію".

3. Як використовувати Ципронекс

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Ципронекс слід використовувати, як часто та як довго. Це буде залежати від типу інфекції та її тяжкості.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим. Таблетки слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості прийнятих таблеток та способу прийому препарату Ципронекс слід звернутися до лікаря або фармацевта.
a.
Таблетки слід ковтати, запиваючи великою кількістю рідини. Таблеток не слід розжовувати, оскільки вони мають неприємний смак.
b.
Найкраще приймати таблетки приблизно о цій самій порі кожного дня.
c.
Таблетки можна приймати під час їжі або між їдальнями. Кальцій, який входить до складу їжі, не має суттєвого впливу на всмоктування. Не слідjedoch приймати препарат Ципронекс лише з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або
з напоями, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).
d.
Слід пам'ятати, щоб під час прийому препарату Ципронекс пити багато рідини.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ципронекс

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу, ніж рекомендована, слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо можливо, слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Пропуск прийому препарату Ципронекс

Слід якомога швидше прийняти нормальну дозу, а потім продовжити лікування згідно з тим, що призначив лікар. Якщо jedoch настав час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу та продовжувати як зазвичай. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.Важливо приймати всі таблетки, призначені лікарем.

Припинення прийому препарату Ципронекс

Важливо не припиняти лікування,навіть якщо після кількох днів прийому препарату Ципронекс стан пацієнта покращиться. Якщо пацієнт припинить прийом препарату занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Можливо також виникнення резистентності до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найважливіші побічні ефекти, спостережені під час лікування цим препаратом, перелічені нижче.

У разі виникнення нижче перелічених симптомів слід припинити прийом препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне використання іншого антибіотика.

Рідкі побічні ефекти(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• депресія (може призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний едем) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності).

Бардzo рідкі побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або оmdlіння, або головокружіння при вставанні (анafilактична реакція/анafilактичний шок) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• ослаблення м'язів;
• запалення сухожилля, яке може призвести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля за п'яти (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• висипка на шкірі, яка загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок рота, горла, носа, очей та слизових оболонок статевих органів з подальшим поширенням пухирів або лущенням шкіри (наприклад, бульозний мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона чи токсичний некролітичний ексфоліативний синдром);
• загибель клітин печінки (мартвічна печінки), дуже рідко призводить до загрози життю ниркової недостатності, якої симптомами можуть бути: втрата апетиту, діарея, гарячка, висипка на шкірі, свербіж шкіри, набряк живота, біль у правому підребер'ї, нудота та блювота (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• психічні розлади (можуть призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• серцево-судинні розлади, такі як: дуже швидке серцебиття, загрозливі життю нерегулярні серцебиття, порушення ритму серця (звані "подовженням інтервалу QT", видимим на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця);
• алергічна реакція, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та загальні захворювання (алергічна реакція з еозинофілією та системними симптомами, абревіатура DRESS, гострий генералізований пухирчастий ексфоліативний синдром, абревіатура AGEP);
• побічні ефекти з боку нервової системи, такі як біль, печіння, мрякання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг і рук;
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки судини або розриву стінки судини (анеуризма та розшарування), які можуть призвести до розриву та загрози життю, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.
Введення антибіотиків хінолонової та фторхінолонової груп, у деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або необоротних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючий біль, мрякання, свербіж, оніміння чи печіння (нейропатія), виснаження, порушення пам'яті та концентрації, порушення психічного здоров'я (можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування препаратом Ципронекс, перелічені нижче, згідно з їх частотою.

• часті побічні ефекти (виникають не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
• нудота (тошнота), діарея;
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасті побічні ефекти(виникають не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• біль у суглобах у дорослих;
• інфекції, викликані грибами;
• велика кількість еозинофілів (рідкий тип білих кров'яних тілець);
• зниження апетиту;
• надмірна активність чи збудження;
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном чи порушення смаку;
• блювота, біль у шлунку, порушення травлення, такі як розстройство шлунку (диспепсія) чи гази (метеоризм);
• збільшення рівня деяких речовин у крові [амінотрансфераз та (або) білірубіну];
• висипка, свербіж шкіри чи кропив'янка;
• ослаблення функції нирок;
• біль у м'язах та кістках, загальне нездужання (виснаження) чи гарячка;
• збільшення активності ферменту фосфатази алкалічної у крові.

Рідкі побічні ефекти(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• біль у м'язах, запалення суглобів, збільшення напруження м'язів чи судом;
• запалення товстої кишки (коліт), пов'язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• зміна кількості кров'яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення чи зниження кількості чинника згортання крові (тромбоцитів);
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• сплутаність, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни чи галюцинації;
• чуття колючого болю, надмірної чутливості до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор чи головокружіння;
• порушення зору, включаючи подвійне зорове сприйняття (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• шум у вухах, втата слуху, порушення слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення судин, низький тиск чи оmdlіння;
• плоский дихання, включаючи симптоми астми;
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) чи запалення печінки;
• чутливість до світла (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• ниркова недостатність, кров чи кристали у сечі, запалення сечовидільної системи;
• затримка рідини чи надмірне потіння;
• збільшення активності ферменту амілази у крові.

Бардzo рідкі побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• специфічний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності); зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія), яке може бути смертельним, а також гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним;
• алергічна реакція, подібна до хвороби скарлатини (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (збільшення внутрішньочерепного тиску та псевдотумор мозку);
• порушення сприйняття кольорів;
• запалення судинної стінки (васкуліт);
• запалення підшлункової залози;
• малі, темні плями на шкірі (петехії); різні висипки чи ерозії на шкірі;
• загострення симптомів міастенії (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• синдром, пов'язаний з порушенням виділення води з організму та зниженням рівня натрію в крові (SIADH, синдром невідповідного виділення антидіуретичного гормону);
• чуття надмірної збудливості (маніакальний синдром) чи надмірного оптимізму, поєднаного з підвищеною активністю (гіпоманіакальний синдром);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-34
Факс: +38 (044) 206-92-34
Адреса електронної пошти: [adm@dkmsu.gov.ua](mailto:adm@dkmsu.gov.ua)
Веб-сайт: https://dkmsu.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Ципронекс

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25 °C, у сухому місці, захищати від світла.
Не слід використовувати препарат Ципронекс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP позначає термін придатності, а після абревіатури Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові відходи. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ципронекс

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин. Кожна таблетка 250 мг містить 250 мг ципрофлоксацину у вигляді хлориду (що відповідає 291 мг ципрофлоксацину хлориду). Кожна таблетка 500 мг містить 500 мг ципрофлоксацину у вигляді хлориду (що відповідає 582 мг ципрофлоксацину хлориду).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, тальк.

Як виглядає Ципронекс та що містить упаковка

Таблетки 250 мг - білі, круглі, опуклі з обох сторін.
Таблетки 500 мг - білі, подовжні, опуклі з обох сторін, з рискою для поділу.
Упаковка містить 10 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Публічне акціонерне товариство "Здоров'я"
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ

Дата останньої актуалізації інструкції: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Поради - медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики слід використовувати лише при захворюваннях, які лікар призначив. Незважаючи на дію антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
резистентністю: іноді лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Можна навіть сприяти тому, щоб бактерії
стали резистентними до антибіотика, якщо пацієнт не дотримується рекомендацій лікаря щодо:

• величини дози;
• частоти прийому;
• тривалості лікування.

Унаслідок цього, щоб зберегти ефективність цього препарату:

• 1. Слід використовувати антибіотик лише тоді, коли його призначить лікар.
• 2. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
• 3. Не слід приймати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання подібне до захворювання, для лікування якого антибіотик був призначений.
• 4. Не слід давати антибіотик іншим особам, оскільки у разі їхнього захворювання він може виявитися невлаściним.
• 5. Після закінчення лікування слід повернути невикористаний препарат до аптеки, щоб він був правильно знищений.