Ціпронекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ципронекс, 2 мг/мл, розчин для інфузії

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться які-небудь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ципронекс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ципронекс
• 3. Як використовувати препарат Ципронекс
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Ципронекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ципронекс і для чого він використовується

Препарат Ципронекс належить до групи антибіотиків - фторхінолонів. Активною речовиною є ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами
бактерій.
Дорослі

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані грам-негативними бактеріями
• ексацербації хронічної обструктивної хвороби легенів; при ексацербації хронічної обструктивної хвороби легенів препарат Ципронекс слід використовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій, вважається невластивим.
• пульмонічні інфекції при муковісцидозі або бронхоектазії;
• амбуляторна пневмонія.
• Хронічний гнійний середній отит.
• Ексацербації хронічного синуситу, особливо тих, що викликані грам-негативними бактеріями.
• Неповікляні гострі інфекції сечовивідних шляхів. При неповікляному гострому інфекції сечовивідних шляхів препарат Ципронекс слід використовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, які зазвичай рекомендуються для лікування цієї інфекції, вважається невластивим.
• Гострі пієлонефрити.
• Повікляні інфекції сечовивідних шляхів.
• Бактеріальний простатит.
• Орхіт та епідідиміт, у тому числі ті, що викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Інфекції малих органів тіла, у тому числі ті, що викликані чутливими штамами Neisseriagonorrhoeae. Якщо підозрюється або встановлено, що вищезазначені інфекції статевих органів викликані Neisseria gonorrhoeae,особливо важливо отримати місцеві дані про поширення резистентності до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість на підставі лабораторних досліджень.
• Інфекції травної системи (наприклад, подорожній діарей).
• Інфекції черевної порожнини.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані грам-негативними бактеріями.
• Злоякісний зовнішній отит.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Легенева форма вугільної хвороби (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин можна використовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та гарячкою, яка
ймовірно викликана бактеріальною інфекцією.
Діти та підлітки

• Пульмонічні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosaу пацієнтів з муковісцидозом.
• Повікляні інфекції сечовивідних шляхів та гострі пієлонефрити.
• Легенева форма вугільної хвороби (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування).

Ципрофлоксацин також можна використовувати для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо
лікар вважає це необхідним.
Лікування повинні призначати лише лікарі, які мають досвід лікування муковісцидозу
та (або) важких інфекцій у дітей та підлітків.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо правильного використання антибактеріальних препаратів.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ципронекс

Коли не використовувати препарат Ципронекс:

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає одночасно тизанідин (див. пункт 2. - «Ципронекс та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використанняпрепарату Ципронекс, потрібно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта виявлено розширення великої судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії);
• якщо в минулому у пацієнта було розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• якщо в пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів;
• якщо в родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розшарування аорти чи вроджена хвороба серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] або захворювання судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертензія чи підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [хвороба суглобів] або ендокардит [інфекція серця]);
• якщо пацієнт має захворювання нирок, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату;
• якщо пацієнт має епілепсію або інші неврологічні розлади;
• якщо пацієнт мав у минулому проблеми з сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Ципронекс;
• якщо пацієнт має цукровий діабет - див. нижче - підпункт «Під час прийому цього препарату» і пункт 4;
• якщо пацієнт має міастенію (рідкісне захворювання м'язів);
• якщо пацієнт мав у минулому порушення серцевого ритму (аритмію);
• якщо в пацієнта виявлено вроджене або сімейне подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні серцевої діяльності);
• якщо пацієнт має порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• якщо пацієнт має дуже низький серцевий ритм (брадикардію);
• якщо пацієнт має недостатність серцевої діяльності (серцева недостатність);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт є жінкою або особою похилого віку;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, препарати групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати, необхідно повідомити про це лікаря.

Під час прийому цього препарату

Якщо під час прийому препарату Ципронексз'являються які-небудь з нижчезазначених симптомів, потрібно
негайно повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити використання препарату Ципронекс.

• Важка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). З малим prawdopodobieństвом, але навіть після прийому першої дози може з'явитися важка алергічна реакція, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння під час вставання. Якщо таке трапиться, потрібно припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Під час прийому цього препарату рідко може з'явитися біль і набряк суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, у разі наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть з'явитися впродовж перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ципронекс. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) потрібно припинити прийом препарату Ципронекс, звернутися до лікаря і звільнити болючу область. Необхідно уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
• Якщо в пацієнта з'являються епілепсіяабо інші неврологічні захворювання, такі як: ішемія мозку або інсульт, можуть з'явитися неприємні симптоми з боку центральної нервової системи. Якщо таке трапиться, потрібно припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Після першого прийому препарату Ципронекс можуть з'явитися психічні реакції. Якщо в пацієнта з'являються депресіяабо психоз, симптоми цих захворювань можуть посилитися під час прийому препарату Ципронекс. Якщо таке трапиться, потрібно припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• У пацієнта можуть рідко з'явитися симптоми ушкодження нервів(нейропатії), такі як біль, печія, мрякання, оніміння і (або) слабкість, особливо ніг і рук. У такому разі потрібно припинити прийом препарату Ципронекс і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
• Антибіотики групи хінолонів можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може привести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це особливо важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Під час прийому антибіотиків, включаючи препарат Ципронекс, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування може з'явитися діарея. Якщо вона буде важкою або тривалою, або пацієнт помітить кров або слиз у випорожненнях, потрібно негайно припинити використання препарату Ципронекс, оскільки це може загрожувати життю. Необхідно уникати прийому препаратів, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника, і звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі для аналізу, потрібно повідомити лікаря або лабораторного працівника про те, що приймає препарат Ципронекс.
• Препарат Ципронекс може викликати ушкодження печінки. Якщо пацієнт помітить наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтізація шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у шлунку, потрібно припинити використання препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря.
• Препарат Ципронекс може знижувати кількість білих кров'яних тілець, що може викликати зниження опірності до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції з'являються такі симптоми, як: гарячка і сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, хрипі, роті і проблеми з сечовидільною системою, потрібно негайно звернутися до лікаря. Буде призначено дослідження крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.
• Якщо в пацієнта або його родині є дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), потрібно повідомити про це лікаря, оскільки використання ципрофлоксацину створює ризик анемії.
• Під час прийому препарату Ципронекс шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Необхідно уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у солярії).
• Якщо зір знижується або пацієнт відчуває інші порушення з боку очей, потрібно негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, потрібно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик появи цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі раптового задухи, особливо після лежання, або появи набряку гомілок, стоп або живота, або появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) потрібно негайно звернутися до лікаря.
• Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні важкі неприємні симптоми: препарати групи фторхінолонів/хінолонів, включаючи препарат Ципронекс, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими неприємними симптомами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими працездатність або потенційно незворотніми. До них належать: біль у сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючі, мрякаючі, сверблячі, оніміння або печія (парестезії), порушення органів чуття, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильне змучення та важкі порушення сну. Якщо після прийому препарату Ципронекс з'являються які-небудь з цих неприємних симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, беручи до уваги антибіотики з іншої групи.

Ципронекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Не використовувати препарат Ципронекс одночасно з тизанідином, оскільки це може викликати неприємні симптоми, такі як низький тиск та сонливість (див. пункт 2. - «Коли не використовувати препарат Ципронекс»).
Нижчезазначені препарати будуть взаємодіяти з препаратом Ципронекс у організмі людини.
Прийом препарату Ципронекс одночасно з цими препаратами може впливати на їх лікувальну дію.
Це також може підвищити ймовірність появи неприємних симптомів.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, препарати групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати, необхідно повідомити про це лікаря.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає який-небудь з нижчезазначених препаратів:

• варфарин або інший пероральний антикоагулянт (наприклад, аценокумарол, фенпрокумон, флюїндіон);
• пробенецид (використовується при подагрі);
• метотрексат (використовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (використовується при порушеннях дихання);
• тизанідин (використовується для зменшення надмірного м'язового напруження при розсіяному склерозі);
• клоzapин (антипсихотичний препарат);
• ропінірол (використовується при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (використовується при епілепсії);
• метоклопрамід (запобігає нудоті та блювоті);
• омепразол (використовується при лікуванні рефлюксу та виразкової хвороби);
• циклоспорин (використовується після трансплантації органів);
• глібенкламід (використовується при цукровому діабеті);

Препарат Ципронекс може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (використовується при депресії, нейропатії, недержанні сечі);
• лідокаїн (використовується в анестезіології, як обезболювальний препарат, при порушеннях серцевого ритму);
• силденафіл (використовується при порушеннях ерекції);
• агомелатин;
• золпідем.

Вживання препарату Ципронекс з їжею та питтям

Їжа та пиття не впливають на використання препарату Ципронекс.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Найкраще уникати використання препарату Ципронекс під час вагітності.
Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати препарат Ципронекс, оскільки ципрофлоксацин проникає до грудного молока та може бути шкідливим для дитини.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ципронекс може викликати зниження концентрації уваги. Можуть з'явитися деякі неврологічні
неприємні симптоми. Перед тим, як пацієнт розпочне керування транспортними засобами або обслуговування машин,
повинен перевірити, які реакції виникають у нього після прийому препарату Ципронекс. У разі
сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ципронекс містить натрій

Препарат містить 177 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній упаковці 50 мл.
Це відповідає 8,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Препарат містить 354 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній упаковці 100 мл.
Це відповідає 17,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Препарат містить 708 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній упаковці 200 мл.
Це відповідає 35,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
У разі прийому 110 мл препарату Ципронекс або більше на добу протягом тривалого часу (щоденно більше місяця), пацієнти, особливо ті, хто контролює вміст натрію в дієті, повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат можна змішувати з наступними розчинами для інфузій: фізіологічним розчином хлору натрію, рінгерським розчином, лактатним рінгерським розчином, 5% і 10% розчином глюкози, 10% розчином фруктози. Вміст натрію з розчинника потрібно враховувати при розрахунку загального вмісту натрію в підготовленому розчині препарату. Для отримання точної інформації про вміст натрію в розчині, використаному для розведення препарату, потрібно ознайомитися з характеристикою препарату, використаного розчинника.

3. Як використовувати препарат Ципронекс

Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар пояснить точно, яку дозу
препарату Ципронекс потрібно використовувати, як часто і як довго. Це буде залежати від типу інфекції та її
тяжкості.
Якщо в пацієнта є проблеми з нирками, потрібно повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим.
Лікар буде вводити кожну дозу в кров, у повільній інфузії вену. Час тривалості інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час тривалості інфузії розчину ципрофлоксацину 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а розчину 200 мг/100 мл - 30 хвилин. Завдяки повільному введенню інфузії можна уникнути появи раптових неприємних симптомів.
Необхідно пам'ятати, щоб під час прийому препарату Ципронекс пити багато рідини.
Детальний опис способу використання та підготовки препарату для введення міститься в кінці інструкції, у пункті «Інформація, призначена лише для медичного персоналу».

Припинення використання препарату Ципронекс

Важливо, щоб не припиняти лікування, навіть якщо відбувається покращення стану після кількох
днів прийому препарату. У разі припинення лікування препаратом Ципронекс занадто рано інфекція може залишитися недолікованою, і симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Можливо також виникнення резистентності до антибіотика.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча не в усіх вони з'являться.
Найважливіші неприємні симптоми, спостережувані під час лікування цим препаратом, перелічені нижче.

У разі появи нижчезазначених симптомів потрібно припинити прийом препарату Ципронекс і негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне використання іншого антибіотика.

Рідкі неприємні симптоми(з'являються не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• депресія (може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності).

Дуже рідкі неприємні симптоми(з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або оmdlіння, або головокружіння під час вставання (анafilактична реакція/анafilактичний шок) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• ослаблення м'язів;
• запалення сухожилля, яке може призвести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілки (ахілового сухожилля) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• виразкова висипка шкіри, яка загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок ротової порожнини, горла, носа, очей та слизових оболонок статевих органів з подальшим поширенням пухирів або лущенням шкіри (наприклад, пухирчастий мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз - синдром Лаєлла);
• загибель клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до загрозливої для життя недостатності печінки, якій можуть передувати такі симптоми, як: втрата апетиту, діарея, гарячка, висипка на шкірі, свербіж шкіри, набряк живота, біль у правому підребер'ї, нудота та блювота (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• психічні розлади (психотичні реакції, які можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• серцево-судинні порушення, такі як: дуже швидке серцебиття, загрозливе для життя нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (звані «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ - дослідженні серцевої діяльності);
• алергічна реакція, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системні захворювання (алергічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, позначається абревіатурою DRESS, гостра універсальна пустульозна еритема, позначається абревіатурою AGEP);
• порушення з боку нервової системи, такі як біль, печія, мрякання, оніміння та (або) слабкість кінцівок (нейропатія);
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки судини або розриву судини (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.
Введення антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або постійних неприємних симптомів препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючі, мрякаючі, сверблячі, печія або біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті та концентрації, порушення психічного здоров'я (можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Інші неприємні симптоми, які спостерігалися під час лікування препаратом Ципронекс, перелічені нижче, згідно з їхньою частотою.

Часті неприємні симптоми(з'являються не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота (мдлість), діарея;
• місцеві реакції на укол та інфузію;
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Недостатньо часті неприємні симптоми(з'являються не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• біль у суглобах у дорослих;
• грибкові інфекції;
• велика кількість еозинофілів (вид білих кров'яних тілець);
• зниження апетиту;
• надмірна активність або збудження;
• головний біль, головокружіння, порушення сну або порушення смаку;
• блювота, біль у шлунку, порушення травлення, такі як розстрій шлунку (диспепсія) або гази (метеоризм);
• збільшення рівня деяких речовин у крові [амінотрансфераз та (або) білірубіну];
• висипка, свербіж шкіри або кропив'янка;
• ослаблення функції нирок;
• біль у м'язах та кістках, загальне недомогання (слабкість) або гарячка;
• збільшення активності ферменту алкальної фосфатази у крові.

Рідкі неприємні симптоми(з'являються не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• біль у м'язах, запалення суглобів, збільшення м'язового тонусу або спазми;
• запалення товстої кишки (коліт), пов'язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• зміна кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зниження кількості чинника згортання крові (тромбоцитів);
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• сплутаність, дезорієнтація, тривога, незвичайні сни або марення;
• чуття колючості, надмірна чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор або головокружіння;
• порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху;
• пришвидшене серцебиття (тахікардія);
• розширення судин, низький тиск або оmdlіння;
• плоский дихання, включаючи симптоми астми;
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм білірубіну) або запалення печінки;
• чутливість до світла (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• недостатність функції нирок, кров або кристали в сечі, запалення сечовидільної системи;
• затримка рідини або надмірне потіння;
• збільшення активності ферменту амілази.

Дуже рідкі неприємні симптоми(з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• особливий тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності); зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія), яке може бути смертельним, а також гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним;
• алергічна реакція, подібна до хвороби посередників (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності);
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (збільшення внутрішньочерепного тиску та псевдо-гормональний мозковий гідроцефал);
• порушення кольорового зору;
• запалення судинної стінки (васкуліт);
• запалення підшлункової залози;
• малі, темні крапки, видимі під шкірою (петехії); різні висипки або ерітеми на шкірі;
• збільшення симптомів міастенії (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• синдром, пов'язаний з порушенням виділення води з організму та зниженням рівня натрію в крові (СІАДГ, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretichormone);
• чуття надмірної збудливості (маніакальний стан) або надмірного оптимізму, поєднаного зі збудливістю (гіпоманіакальний стан);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністів вітаміну К).

Звіт про неприємні симптоми

Якщо з'являються які-небудь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про неприємні симптоми дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ципронекс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці. Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Захистити від дії пари та агресивних хімічних речовин чи речовин з сильним запахом.
Розчин чутливий до дії світла, тому контейнер потрібно вийняти з упаковки безпосередньо перед використанням. Якщо препарат піддається дії денного світла безперервно протягом більше 3 днів, не гарантується його повної ефективності. Не використаний розчин потрібно викинути.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на контейнері або пачці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP позначає термін придатності, а після абревіатури Lot - номер партії.
Препарати не потрібно викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ципронекс

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин. 1 контейнер 50 мл містить 100 мг ципрофлоксацину (у вигляді моноводного хлориду ципрофлоксацину). 1 контейнер 100 мл містить 200 мг ципрофлоксацину (у вигляді моноводного хлориду ципрофлоксацину). 1 контейнер 200 мл містить 400 мг ципрофлоксацину (у вигляді моноводного хлориду ципрофлоксацину).
• Інші компоненти: лактат натрію, хлорид натрію, соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Ципронекс і що містить упаковка

Ципронекс - прозорий розчин для інфузії з легким жовто-зеленим забарвленням, який міститься в контейнері з поліетилену, виготовленому з адаптером типу Insocap, розміщеним у паперовій пачці.
Упаковка містить відповідно:
1 контейнер 50 мл;
1 або 40 контейнерів по 100 мл;
1 або 20 контейнерів по 200 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Поради - медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики потрібно використовувати лише при захворюваннях, при яких лікар їх призначає. Незважаючи на дію антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
резистентністю: іноді лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне використання антибіотиків підвищує резистентність. Можна навіть сприяти тому, щоб бактерії стали резистентними до антибіотика, і лікування триватиме довше чи буде менш ефективним, якщо пацієнт не дотримуватиметься рекомендацій лікаря щодо:

• величини дози;
• частоти прийому;
• тривалості лікування.

Унаслідок цього, щоб зберегти ефективність цього препарату:

• 1 – Необхідно використовувати антибіотик лише тоді, коли його призначає лікар.
• 2 – Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
• 3 – Не слід приймати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання подібне до захворювання, на яке антибіотик був призначений.
• 4 – Ніколи не слід давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її захворювання він може бути невластивим.
• 5 – Після закінчення лікування потрібно повернути не використаний препарат до аптеки, щоб він був правильно знищений.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для медичного персоналу

Детальна інформація про цей препарат, включаючи інформацію, призначену лише для медичного персоналу, доступна в Характеристиці лікарського засобу на сайті:
www.urpl.gov.pl.
Препарат Ципронекс потрібно вводити у вигляді інфузії вену.
Низька температура може викликати утворення осаду, який розчиняється при кімнатній температурі. Препарат потрібно перед введенням нагріти до кімнатної температури.
Контейнер після перевірки цілісності та зняття захисної плівки потрібно підключити до апарату з двоканальною голкою. Час тривалості інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час тривалості інфузії розчину ципрофлоксацину 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а розчину 200 мг/100 мл - 30 хвилин. Завдяки повільному введенню інфузії можна уникнути появи раптових неприємних симптомів.
Розчин для інфузії можна вводити безпосередньо або після змішання з іншими сумісними розчинами для інфузій. Розчин для інфузії завжди потрібно вводити окремо, якщо не підтверджено його сумісність з іншими препаратами (лекарськими засобами). Видимі ознаки фармацевтичної не сумісності - це, наприклад, утворення осаду, замутнення чи зміна кольору.
Фармацевтична не сумісність виникає у разі всіх розчинів для інфузій (лекарських засобів), які є нестабільними з фізичної чи хімічної точки зору при значеннях pH цих розчинів (наприклад, розчини пеніциліну, розчини гепарину), особливо у поєднанні з розчинами, які мають лужний pH (рН розчинів ципрофлоксацину: 3,5-4,6).
Після початкового внутрішньовенного введення лікування можна продовжувати перорально.