Ціпрофлоксацін Кабі 100 мг/50 мл розтвур до інфузйі

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, розчин для інфузії

Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, розчин для інфузії

Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл, розчин для інфузії

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ципрофлоксацин Кабі і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі
• 3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Кабі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ципрофлоксацин Кабі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ципрофлоксацин Кабі і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Ципрофлоксацин Кабі є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком
із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє
тільки на певні види бактерій.
Дорослі пацієнти
Ципрофлоксацин Кабі застосовують у дорослих пацієнтів для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальної системи;
• тривалі або повторювані інфекції вуха або синусів;
• інфекції сечовидільної системи;
• інфекції яєчок;
• інфекції жіночих статевих органів;
• інфекції травної системи та інфекції всередині черевної порожнини;
• інфекції шкіри та м'яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• лікування інфекцій у пацієнтів з дуже низькою кількістю білих кров'яних тіл (нейтропенія);
• профілактика інфекцій у пацієнтів з дуже низькою кількістю білих кров'яних тіл (нейтропенія);
• викриття на вдихання паличок антраксу. Якщо інфекція є тяжкою або викликана більш ніж одним видом бактерій, лікар може призначити додатковий антибіотик для застосування одночасно з препаратом Ципрофлоксацин Кабі.

Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Кабі застосовують у дітей та підлітків під контролем лікаря-спеціаліста для лікування
наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень і бронхів у дітей та підлітків, хворих на муковісцидоз;
• ускладнені інфекції сечовидільної системи, включаючи інфекції нирок (пієлонефрит);
• викриття на вдихання паличок антраксу.

Ципрофлоксацин Кабі також можна застосовувати для лікування інших тяжких інфекцій у дітей та підлітків,
якщо лікар вважає це необхідним.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі

Коли не застосовувати препарат Ципрофлоксацин Кабі:

• якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, на інші препарати групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає тианідин (див. пункт 2 «Ципрофлоксацин Кабі та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж прийняти цей препарат
Не слід застосовувати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Ципрофлоксацин Кабі, якщо в пацієнта раніше спостерігалося будь-яке тяжке побічне діяння під час застосування хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.

Перш ніж застосовувати препарат Ципрофлоксацин Кабі

Слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо в пацієнта:

• були порушення функції нирок, оскільки може бути необхідне коригування дози препарату;
• є епілепсія або інші неврологічні порушення;
• були проблеми з сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як Ципрофлоксацин Кабі;
• встановлено цукровий діабет, оскільки після застосування ципрофлоксацину може спостерігатися гіпоглікемія;
• встановлено міастенію (вид ослаблення м'язів), оскільки можуть загостритися її симптоми;
• встановлено розширення великої кров'яної судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
• в минулому спостерігалося розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• встановлено недостатність клапанів серця;
• в родині спостерігалися випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання клапанів серця, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [автоімунне захворювання] або захворювання судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ольбранхіальна артеріїт, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захист стawів] або ендокардит [інфекція серця]);
• спостерігаються порушення серця. Слід бути обережним під час застосування препарату у пацієнтів з вродженим подовжуванням інтервалу QT або у пацієнтів, у яких в сімейному анамнезі спостерігалося подовжування інтервалу QT (видиме на ЕКГ, тобто на електрокардіограмі), у пацієнтів з порушенням балансу мінералів у крові (особливо з низьким вмістом калію або магнію у крові), з значним сповільненням роботи серця (званого «брадикардією»), з ослабленою функцією серця (серцева недостатність), після перенесеного інфаркту міокарда (інфаркт міокарда), у жінок або пацієнтів похилого віку, або тих, хто приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ (див. пункт 2 «Ципрофлоксацин Кабі та інші препарати»);
• або в його родині спостерігався дефіцит деїдрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), оскільки застосування ципрофлоксацину створює ризик розвитку гемолітичної анемії.

При лікуванні деяких інфекцій сечовидільної та статевої системи лікар може додатково призначити інший антибіотик. Якщо в пацієнта не спостерігається покращення стану здоров'я після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Під час застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі

Якщо під час застосування препарату Ципрофлоксацин Кабіспостерігаються будь-які з наступних симптомів,
слід негайно повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі.
­
Тяжка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція та (або) шок, ангіоневротичний набряк). Навіть після першої дози, в рідких випадках, може спостерігатися тяжка алергічна реакція з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, озноб або головокружіння під час вставання. Якщо таке трапляється, слід припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря.
­
Рідко може спостерігатися біль і набряк суглобів, а також стан запалення або розрив сухожилля.
Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі порушення функції нирок або лікування кортикостероїдами.
Стан запалення і розрив сухожилля можуть спостерігатися впродовж перших 48 годин лікування і навіть до кількох місяців після припинення лікування препаратом Ципрофлоксацин Кабі. Після появи перших симптомів болю або стану запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) слід припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі, звернутися до лікаря і звільнити болючу ділянку. Слід уникати надмірного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
­
У разі появи раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик розвитку цих змін може бути вищий у разі лікування системними кортикостероїдами.
­
У разі появи раптових задух, особливо після лежання, або спостереження набряку гомілок, стоп або живота, або появи сердцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
­
У разі появи раптового, сильного болю в животі, спині або грудній клітці,
слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги.
­
Якщо в пацієнта спостерігається епілепсіяабо інші неврологічні захворювання, наприклад, порушення кровообігу в мозку або інсульт, можуть спостерігатися побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо спостерігаються конвульсії, слід припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря.
­
У пацієнта можуть рідко спостерігатися симптоми ушкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, поколювання, оніміння і (або) слабкість, особливо ніг і рук. У такому випадку слід припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
­
Після першого застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі можуть спостерігатися психічні реакції. Якщо
в пацієнта спостерігається депресіяабо психоз, симптоми цих захворювань можуть загостритися під час застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі. Якщо таке трапляється, слід припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря.
­
Антибіотики хінолонової групи можуть викликати підвищення рівня цукру в кровівище норми ( гіперглікемію) або зниження рівня цукру в кровінижче норми, яке може привести до втрати свідомості ( гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
­
Під час застосування антибіотиків, включаючи препарат Ципрофлоксацин Кабі, або навіть кількох тижнів після закінчення лікування може спостерігатися діарея. Якщо вона буде тяжкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калі, слід негайно звернутися до лікаря. Слід негайно припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі, оскільки це може загрожувати життю. Не слід застосовувати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника.
­
Якщо в пацієнта спостерігається погіршення зоруабо будь-яке порушення зору, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
­
Під час застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі шкіра стає більш чутливою до сонячного світлаі
ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, в соляріумі).
­
Якщо пацієнт здає аналіз крові або сечі, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що пацієнт приймає препарат Ципрофлоксацин Кабі.
­
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, слід повідомити лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози.
­
Препарат Ципрофлоксацин Кабі може викликати ушкодження печінки. Якщо пацієнт помітить наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у животі, слід негайно припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі.
­
Препарат Ципрофлоксацин Кабі може знижувати кількість білих кров'яних тіл, що може викликати зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції спостерігаються наступні симптоми: гарячка і сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, наприклад, біль у горлі, хрипі, роті або порушення сечовидільної системи, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тіл (агранулоцитоз).
Слід пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.

Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти

Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Ципрофлоксацин Кабі, були
пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно незворотніми.
До них належать: болі сухожилля, м'язів і суглобів верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі,
неправильні відчуття, такі як колючі, печія, оніміння або слабкість, порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку і нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома і тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ципрофлоксацин Кабі спостерігається будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.

Ципрофлоксацин Кабі та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Ципрофлоксацин Кабі одночасно з тианідиною, оскільки можуть спостерігатися побічні ефекти, такі як низький тиск і сонливість (див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Ципрофлоксацин Кабі»).
Наступні препарати будуть взаємодіяти з препаратом Ципрофлоксацин Кабі в організмі людини. Застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі одночасно з цими препаратами може впливати на їх терапевтичну дію. Це також може підвищувати ймовірність розвитку побічних ефектів.

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, слід повідомити лікаря:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флундіон) або інші пероральні антикоагулянти («розріджувачі» крові);
• пробенецид (застосовується при подагрі);
• метотрексат (застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (застосовується при порушеннях дихання);
• тианідин (застосовується для зменшення надмірного напруження м'язів при множинному склерозі);
• оланзапін (препарат проти психозу);
• клоzapін (препарат проти психозу);
• ропінірол (застосовується при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (застосовується при епілепсії);
• циклоспорин (застосовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації);
• інші препарати, які можуть впливати на ритм серця: препарати групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол,

дофетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (з групи макролідів) або деякі препарати проти психозу;

• золпідем (застосовується при порушеннях сну);
• метоклопрамід (застосовується при нудоті та блювоті);
• омепразол (застосовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка).

Препарат Ципрофлоксацин Кабі може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (застосовується при депресії, нейропатії цукрового діабету або порушеннях сечовидільної системи);
• лідокаїн (застосовується при порушеннях ритму серця або для знеболювання);
• силденафіл (застосовується, наприклад, при порушеннях ерекції);
• агомелатин;
• глібенкламід (застосовується при цукровому діабеті).

Ципрофлоксацин Кабі з їжею і питтям

Їжа і напої не впливають на застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Рекомендується уникати застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі у вагітних жінок.
Не слід застосовувати препарат Ципрофлоксацин Кабі під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає до грудного молока і може бути шкідливим для дитини.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Ципрофлоксацин Кабі може викликати зниження уваги. Можуть спостерігатися побічні ефекти, пов'язані з нервовою системою. Перед початком водіння транспортних засобів або роботи з механізмами слід перевірити, які реакції спостерігаються у пацієнта після застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Ципрофлоксацин Кабі містить натрій

Цей препарат містить 347 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожних 100 мл об'єму.
Це відповідає 17% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих осіб.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Кабі

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Ципрофлоксацин Кабі слід застосовувати, як часто і як
довго. Це буде залежати від типу і тяжкості інфекції.
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, слід повідомити лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у разі тяжких інфекцій може бути довшим.
Лікар буде вводити кожну з доз у повільній інфузії в кров. Час тривалості інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час тривалості інфузії препарату Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а препарату Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл - 30 хвилин. Завдяки повільному введенню інфузії можна уникнути появи раптових побічних ефектів.
Слід пам'ятати, щоб під час застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі пити багато рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ципрофлоксацин Кабі

Якщо пацієнт отримав надто велику дозу препарату Ципрофлоксацин Кабі, можуть спостерігатися наступні симптоми:
головокружіння, тремор, головний біль, втома, відчуття дискомфорту в животі або відчуття збентеження.

Слід повідомити лікаря або медсестру, якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з цих симптомів.

Пропуск застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі

Важливо не припиняти лікування, навіть якщо після кількох днів застосування препарату пацієнт почуває
ся краще. Якщо пацієнт занадто рано припинить застосування препарату, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми інфекції можуть повернутися або загостритися. Можливо також розвиток стійкості до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони спостерігаються.
Нижче наведено найчастіші побічні ефекти, які пацієнт може самостійно визначити.

Слід припинити застосування препарату Ципрофлоксацин Кабі і негайно звернутися до лікаря

для розгляду лікування іншим антибіотиком, якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних побічних ефектів:
Не дуже часто(можуть спостерігатися до 1 на 100 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).

Рідко(можуть спостерігатися до 1 на 1000 пацієнтів):

• тяжка, раптова алергічна реакція, якій супроводжується: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або озноб, або головокружіння під час вставання (анafilактичний шок) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• розрив сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглобу (ахілового сухожилля) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).

Бардzo рідко(можуть спостерігатися до 1 на 10 000 пацієнтів):

• тяжка, раптова алергічна реакція, якій супроводжується: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або озноб, або головокружіння під час вставання (анafilактична реакція) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• ослаблення м'язів, запалення сухожилля, яке може привести до розриву сухожилля, особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглобу (ахілового сухожилля) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• тяжка, зрідка смертельна висипка шкіри, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі та на інших слизових оболонках, таких як статеві органи, яка може розвиватися в розлеглі пухирі або відшарування шкірного епітелію (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• нетипові болеві відчуття, печія, поколювання, оніміння або слабкість мішків кінцівок (нейропатія) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• реакція на препарат, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників і системні захворювання (синдром DRESS - препаратна реакція з еозинофілією та загальними симптомами, AGEP - гостра універсальна кропив'янка);
• синдром захворювання, пов'язаний з порушенням виділення води з організму і зниженням рівня натрію в крові (SIADH, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone).

Інші побічні ефекти, спостережувані під час лікування препаратом Ципрофлоксацин Кабі, наведені нижче згідно з їх частотою.

Часто(можуть спостерігатися до 1 на 10 пацієнтів):

• нудота, діарея, блювота;
• болі в суглобах, запалення суглобів у дітей;
• реакція в місці введення, висипка;
• перехідне підвищення активності амінотрансфераз (родина ферментів).

Не дуже часто(можуть спостерігатися до 1 на 100 пацієнтів):

• болі в суглобах у дорослих пацієнтів;
• надкажені грибкові інфекції;
• велика кількість еозинофілів (родина білих кров'яних тіл), підвищення або зниження рівня чинника згортання крові (пластинок крові);
• зниження апетиту, втрата апетиту (анорексія);
• надмірна активність, збудження, сплутаність, дезорієнтація, марення;
• головний біль, головокружіння, порушення сну, порушення смаку, поколювання, надмірна чутливість до подразників, конвульсії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), відчуття вертіння;
• порушення зору, включаючи подвійне зору;
• втрата слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення судин, низький тиск;
• болі в животі, порушення травлення, такі як розлад шлунка (диспепсія, загальна назва захворювань шлунка), гази;
• порушення функції печінки, підвищення рівня однієї з речовин у крові (білірубіну), жовтяниця (жовтяниця застійна);
• свербіж, кропив'янка;
• ослаблення функції нирок, ниркова недостатність;
• болі в м'язах і кістках, загальне нездужання (астенія), гарячка, зріджування рідини;
• підвищення активності фосфатази лужної у крові (специфічна речовина у крові).

Рідко(можуть спостерігатися до 1 на 1000 пацієнтів):

• болі в м'язах, запалення суглобів, підвищення м'язового тонусу, судоми;
• запалення товстої кишки (коліт) пов'язане з застосуванням антибіотиків (рідко може бути смертельним) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• зміна кількості кров'яних тіл (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), зниження кількості червоних і білих кров'яних тіл та пластинок (панцитопенія), яке може бути смертельним, гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидке пухиріння шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• реакції тривоги, незвичайні сни, депресія (яка може привести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства), психічні порушення (психотичні реакції, які можуть привести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• надмірна чутливість до подразників, тремор, мігрень, порушення нюху (порушення нюху);
• шум у вухах, порушення слуху;
• омаріння, запалення судин (васкуліт);
• затруднення дихання з симптомами астми;
• запалення підшлункової залози;
• запалення печінки, загибель клітин печінки (мартвічна некроз печінки) дуже рідко приводить до ниркової недостатності;
• чутливість до світла (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), незначні, точкові крововиливи під шкірою (петехії);
• кров або кристали в сечі (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), запалення сечовидільної системи;
• надмірне потіння;
• підвищення рівня ферменту - амілази.

Бардzo рідко(можуть спостерігатися до 1 на 10 000 пацієнтів):

• специфічна giảmка кількості червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія), небезпечна giảmка кількості білих кров'яних тіл (агранулоцитоз), яка може бути смертельною, гальмування функції кісткового мозку, яке також може бути смертельним (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• алергічна реакція, названа синдромом хвороби сироваткової (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• порушення координації, нестабільна хода, тиск на мозок (підвищення внутрішньочерепного тиску та псевдо-гормональна пухлина мозку);
• порушення кольорового зору;
• незначні темні плями, видимі під шкірою або висипки;
• загострення симптомів міастенії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• чуття сильного збудження (маніакальний стан) або чуття великого оптимізму та надактивності (гіпоманіакальний стан);
• нетипове прискорення частоти серцебиття, загрозливий життю нерегулярний ритм серця, порушення ритму серця (зване подовжуванням інтервалу QT, видиме на ЕКГ, тобто на електрокардіограмі);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К);
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

Застосування антибіотиків хінолонової групи та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або незворотних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючі, печія, поколювання, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті та концентрації, психічні порушення (включаючи порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство) та порушення слуху, зору, смаку та нюху.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки судини або розриву стінки судини (аневризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин Кабі

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Слід зберігати мішок для інфузії в зовнішньому мішку до моменту застосування, щоб захистити від світла.
Слід зберігати пляшку для інфузії в зовнішній упаковці до моменту застосування, щоб захистити від світла.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Ципрофлоксацин Кабі

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: хлорид натрію, сірчана кислота, гідроксид натрію для регулювання pH, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Ципрофлоксацин Кабі і що містить упаковка

Ципрофлоксацин Кабі - це стерильний, прозорий, безбарвний розчин для інфузії.
Розчин знаходиться в прозорому, розтяжному поліолефіновому мішку, розміщеному
в алюмінієвому зовнішньому мішку (мішки Freeflex) або в поліетиленовій пляшці (KabiPac),
в паперовому паковані.
Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, розчин для інфузії
50 мл розчину містить 100 мг ципрофлоксацину.
Величини упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 мішків;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.
Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, розчин для інфузії
100 мл розчину містить 200 мг ципрофлоксацину.
Величини упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 мішків;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.
Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл, розчин для інфузії
200 мл розчину містить 400 мг ципрофлоксацину.
Величини упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 або 40 мішків;
1, 5, 10, 20, 30 або 40 пляшок.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Бад Гомбург
Німеччина

Виробник

Fresenius Kabi Польща Сп. з о.о.
Виробництво рідин для інфузії
вул. Сєнкєвіча, 25
99-300 Кутно
HP Halden Pharma AS
Свінесундсвєєн, 80
1788 Галден
Норвегія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Fresenius Kabi Польща Сп. з о.о.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
Інфузійний розчин
Бельгія:
Ципрофлоксацин Фрезеній Кабі 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл розчин для перфузії/інфузійного розчину/розчину для внутрішньовенної інфузії
Кіпр:
Ципрофлоксацин Кабі 200мг/100 мл, -400 мг/ 200 мл розчин для інфузії
Чехія:
Ципрофлоксацин Кабі
Данія:
Ципрофлоксацин Фрезеній Кабі 2 мг/мл інфузійний розчин
Фінляндія:
Ципрофлоксацин Фрезеній Кабі 2 мг/мл інфузійний розчин, розчин
Греція:
Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл розчин для інфузії
Іспанія:
Ципрофлоксацин Кабі 2 мг/мл розчин для перфузії ЕФГ
Нідерланди:
Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл
розчин для інфузії
Ісландія
Ципрофлоксацин Фрезеній Кабі
Мальта
Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл розчин для інфузії
Німеччина:
Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл
інфузійний розчин
Польща:
Ципрофлоксацин Кабі 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл, розчин
для інфузії
Португалія:
Ципрофлоксацин Кабі
Словаччина:
Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/ 100 мл, -400 мг/200 мл інфузійний розчин
Швеція:
Ципрофлоксацин Фрезеній Кабі 2 мг/мл інфузійний розчин, розчин
Угорщина:
Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл інфузійний розчин
Італія:
Ципрофлоксацин Кабі
Дата останньої актуалізації інструкції:05.03.2025 р.

Поради - медична освіта

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють на вірусні інфекції.
Антибіотики слід застосовувати лише при захворюваннях, при яких лікар їх призначає. Навіть попри дією антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
опором: інколи лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків підвищує опір. Можна навіть сприяти тому, щоб бактерії стали опорними до антибіотиків, і тим самим подовжити лікування або зменшити ефективність антибіотика, якщо пацієнт не дотримується рекомендацій лікаря щодо:

• величини дози;
• частоти застосування;
• тривалості лікування.

Отже, щоб зберегти ефективність цього препарату, слід:

• 1 – застосовувати антибіотик тільки тоді, коли його призначить лікар;
• 2 – суворо дотримуватися рекомендацій лікаря;
• 3 – не застосовувати антибіотик знову без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання схоже на захворювання, при якому антибіотик був призначений;
• 4 – ніколи не давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її захворювання він може виявитися невідповідним;
• 5 – після закінчення лікування повернути незастосований препарат до аптеки, щоб він був правильно видалений.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Ципрофлоксацин Кабі слід вводити в інфузію в вену.
Час тривалості інфузії у дітей становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час тривалості інфузії препарату Ципрофлоксацин Кабі 400 мг/200 мл становить 60 хвилин, а препарату Ципрофлоксацин Кабі 200 мг/100 мл – 30 хвилин. Повільна інфузія в велику вену зменшить дискомфорт пацієнта
і зменшить ризик подразнення вени. Розчин для інфузії можна вводити безпосередньо
або після змішання з іншими сумісними розчинами для інфузії.
Якщо не підтверджено сумісність з іншими розчинами для інфузії або препаратами, розчин для інфузії
слід вводити окремо. Видимі ознаки несумісності включають осадження, замутнення
або забарвлення.
Несумісність спостерігається для всіх розчинів для інфузії або препаратів, які є фізично або
хімічно нестабільними при pH розчину (наприклад, пеніциліни, розчини гепарину), особливо після змішання з розчинами, pH яких регулюється до лужного (pH розчину для інфузії ципрофлоксацину: 4,0-4,9).
Після початкового внутрішньовенного введення лікування можна продовжувати, вводячи антибіотик
перорально.