Ціпрінол

Инструкція до застосування препарату: інформація для пацієнта

Ципринол, 250 мг, покриті таблетки

Ципринол, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ципринол і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ципринол
• 3. Як застосовувати препарат Ципринол
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Ципринол
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ципринол і для чого він призначений

Ципринол містить активну речовину - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин - антибіотик з групи
фторхінолонів. Ципрофлоксацин вбиває бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні
штами бактерій.
Дорослі
Ципринол застосовують у дорослих:

• для лікування деяких бактеріальних інфекцій:
• інфекції дихальної системи
• тривалі або повторювані інфекції вуха або синусів
• інфекції сечової системи
• інфекції сечової та статевої системи у жінок і чоловіків
• гонорейне запалення сечоводу або шийки матки, викликане чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae
• запалення яєчка і придатка, у тому числі випадки, викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae
• запалення органів малого тазу, у тому числі викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae. Якщо лікар підозрює або діагностує, що вищезазначені інфекції статевої системи викликані Neisseria gonorrhoeae, то особливо важливо отримати місцеві дані про поширення стійкості до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість на підставі відповідних лабораторних досліджень.
• інфекції травної системи та інфекції всередині черевної порожнини
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток і суглобів
• у профілактиці інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• у лікуванні легеневої форми вугілля та профілактиці інфекції після впливу вдихання паличок вугілля.

Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією (мала кількість білих кров'яних тілець) з
гарячкою, яка, ймовірно, є наслідком бактеріальної інфекції.
Якщо інфекція важка або викликана більш ніж одним типом бактерій, лікар може призначити
додатковий антибіотик, який потрібно застосовувати разом з препаратом Ципринол.
Діти і підлітки
Ципринол застосовують у дітей і підлітків під спеціалізованим контролем лікаря, у наступних
бактеріальних інфекціях:

• Пневмонія, викликана Pseudomonas aeruginosaу дітей і підлітків з муковісцидозом
• Ускладнені інфекції сечової системи та гостре пієлонефрит
• Легенева форма вугілля (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування)

Ципринол також можна застосовувати для лікування інших важких інфекцій у дітей і підлітків,
якщо лікар вважає це необхідним.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ципринол

Коли не застосовувати препарат Ципринол

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші препарати з групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів, які одночасно приймають тианідин (див. пункт 2 «Ципринол та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Ципринол

Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, у тому числі препарат Ципринол, якщо у пацієнта раніше виникли важкі неприємні дії під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
Перед початком застосування препарату Ципринол слід обговорити це з лікарем, якщо:

• у пацієнта раніше виникли проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату,
• пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні розлади,
• у пацієнта раніше виникли проблеми зі сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як препарат Ципринол,
• пацієнт хворіє на цукровий діабет - ципрофлоксацин може значно зменшити рівень цукру в крові пацієнта (гіпоглікемія),
• у пацієнта діагностовано міастенію (рідкісне захворювання м'язів)
• у пацієнта діагностовано розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії),
• у пацієнта раніше виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти),
• у пацієнта діагностовано недостатність клапанів серця,
• у пацієнта раніше виникло розшарування аорти або недостатність клапанів серця, або інші фактори ризику чи стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захист стawів] або ендокардит [інфекція серця]),
• у пацієнта або в його родині спостерігається дефіцит деїдрогенази глюкози-6-фосфату (G6PD), слід повідомити про це лікарю - після застосування ципрофлоксацину може виникнути анемія.

При лікуванні деяких інфекцій сечової та статевої системи лікар може додатково призначити інший антибіотик. Якщо у пацієнта не відбулося покращення стану здоров'я після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.
Забурення серця
Слід бути обережним під час застосування такого типу препаратів, якщо:

• у пацієнта діагностовано вроджене або спостерігається в родині подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця),
• у пацієнта діагностовано порушення електролітного балансу в крові (зокрема, низький рівень калію та магнію в крові),
• пацієнт має дуже повільний ритм серця (брадикардія),
• пацієнт має слабку роботу серця (серцева недостатність),
• пацієнт переніс інфаркт міокарда,
• пацієнт є жінкою або особою похилого віку,
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт 2 «Ципринол та інші препарати»).

Під час застосування препарату Ципринол

Якщо під час застосування препарату Ципринолвиник будь-який з наступних симптомів, слід негайно повідомити про це лікарю. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату Ципринол:

• Важка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). З малим prawdopodobieństвом, але навіть після прийому першої дози може виникнути важка алергічна реакція, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння під час вставання. Якщо таке трапиться, слід припинити застосування препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря.
• Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні важкі неприємні дії.Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, у тому числі препарат Ципринол, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими неприємними діями. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно незворотними. До них належать: болі сухожилля, м'язів і суглобів верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючка, мровіння, ласіння, оніміння або печіння (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку і нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильне виснаження і важкі порушення сну. Якщо після прийому препарату Ципринол виник будь-який з цих неприємних дій, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.
• Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилля. Ризик збільшується у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, у разі виникнення проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також до кількох місяців після припинення лікування препаратом Ципринол. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктьового суглоба, плечового суглоба або колінного суглоба) слід припинити прийом препарату Ципринол, звернутися до лікаря і звільнити болючу ділянку. Слід уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом анеуризми і розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або спостереження набряку гомілок, стоп або живота, або появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсіюабо має інші неврологічні захворювання, такі як: недостатнє кровопостачання мозку (недостатнє кровопостачання мозку) або інсульт, можуть виникнути неприємні симптоми з боку центральної нервової системи. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити застосування препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів(нейропатії), такі як біль, печіння, мровіння, оніміння і (або) слабкість, особливо стоп і ніг, а також рук і пальців. У такому випадку слід припинити прийом препарату Ципринол і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Після першого прийому препарату Ципринол можуть виникнути психотичні реакції. Якщо у пацієнта виникла депресіяабо психоз, симптоми цих захворювань можуть посилитися під час застосування препарату Ципринол. Рідко депресія або психоз можуть розвинутися до стадії самогубчих думок, які можуть привести до спроб самогубства або самогубства (див. пункт 4 «Можливі неприємні дії»). Якщо таке трапиться, слід припинити застосування препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря.
• Антибіотики хінолонові можуть викликати збільшення рівняцукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зменшення рівня цукру в крові нижче норми, яке може привести до втрати свідомості(гіпоглікемічна кома) (див. пункт 4) Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Під час прийому антибіотиків, у тому числі препарату Ципринол, або навіть протягом кількох тижнів після закінчення лікування може виникнути діарея. Якщо вона буде важкою або тривалою, або пацієнт помітить кров або слиз у калових масах, слід негайно припинити застосування препарату Ципринол, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишок.
• Порушення зору або інші порушення, пов'язані з очимаслід негайно повідомити лікарю-окулисту.
• Під час прийому препарату Ципринол шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (UV). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі).
• Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі для аналізу, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про застосування препарату Ципринол.
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з нирками, слід повідомити про це лікарю, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату.
• Ципринол може викликати ушкодження печінки. Якщо у пацієнта виникли наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтізація шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у животі, слід негайно звернутися до лікаря.
• Ципринол може зменшувати кількість білих кров'яних тілець, що може викликати зниження опірності до інфекцій. Якщо під час інфекції виникнуть такі симптоми, як: гарячка і сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, глотці, роті та проблеми з сечовою системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено дослідження крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.

Ципринол та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Ципринол одночасно з тианідиною, оскільки це може викликати неприємні симптоми, такі як низьке кров'яне тисня та сонливість (див. пункт 2 «Коли не слід приймати препарат Ципринол»).
Наступні препарати будуть взаємодіяти з препаратом Ципринол у організмі людини.
Прийом препарату Ципринол одночасно з цими препаратами може впливати на їх лікувальну дію.
Це також може збільшити ймовірність виникнення неприємних дій.

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, слід повідомити про це лікарю:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуїндіон) або інший пероральний антикоагулянт (розріджувач крові),
• пробенецид (препарат, який застосовується при подазі),
• метоклопрамід (препарат проти нудоти та блювоти),
• метотрексат (препарат, який застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
• теофілін (препарат, який застосовується при порушеннях дихання),
• тианідин (препарат, який зменшує надмірне напруження м'язів при розсіяному склерозі),
• клозапін (препарат проти психозу),
• оланзапін (препарат проти психозу),
• ропінірол (препарат, який застосовується при хворобі Паркінсона),
• фенітойн (препарат, який застосовується при епілепсії),
• циклоспорин (препарат, який застосовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та трансплантації органів),
• інші препарати, які можуть впливати на ритм серця:
• препарати з групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofетилід, ібутілід),
• тріциклічні антидепресанти,
• деякі антибактерійні препарати (що належать до групи макролідів),
• деякі антипсихотичні препарати.
• золпідем (препарат, який застосовується при безсонні).

Ципринол може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (препарат, який застосовується при порушеннях кровообігу),
• кофеїн,
• дулоксетин (препарат, який застосовується при депресії, нейропатії цукрового діабету та нетриманні сечі),
• лідокаїн (препарат, який застосовується при захворюваннях серця та анестезіологічних застосуваннях),
• силденафіл (препарат, який застосовується, наприклад, при порушеннях ерекції),
• агомелатин (препарат, який застосовується при депресії).

Деякі препарати ослаблюютьдію препарату Ципринол. Слід повідомити лікарю, якщо пацієнт їх приймає
або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сок,
• омепразол,
• засоби для доповнення мінеральних речовин,
• сукралфат,
• полімерні сполуки, які зв'язують фосфор (наприклад, севеламер або лантан карбонат),
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби, які застосовуються для доповнення цих речовин.

Якщо застосування цих препаратів є необхідним, то препарат Ципринол слід приймати приблизно за 2 години до їх застосування або після закінчення щонайменше 4 годин після їх прийому.

Застосування препарату Ципринол з їжею та питтям

Кальцій, який входить до складу їжі, включаючи молочні продукти та напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або збагачені фруктові соки (наприклад, апельсиновий сок з додатком кальцію),
не впливає суттєво на всмоктування цього препарату. Однак, прийом ципрофлоксацину в таблетках одночасно з молочними продуктами та напоями, багатіми кальцієм, коли ці молочні продукти або напої приймаються окремо (не як складник їжі), може зменшувати дію препарату. У зв'язку з цим, ципрофлоксацин у таблетках слід приймати 1-2 години перед їжею або не раніше ніж 4 години після споживання молочних продуктів або напоїв, багатіми кальцієм, прийнятих окремо (не як складник їжі) (див. також пункт 3).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Ципринол під час вагітності.
Не слід приймати препарат Ципринол під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає до грудного молока і може бути шкідливим для дитини.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ципринол може викликати зниження уваги. Можуть виникнути певні неврологічні неприємні дії. Перед тим, як пацієнт почне керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, повинен перевірити, які реакції виникають у нього після застосування препарату Ципринол. У разі виникнення неприємних реакцій або якщо пацієнт не відчуває себе добре, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Ципринол містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Ципринол

Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Ципринол слід застосовувати, як часто і як довго. Це буде залежати від типу інфекції та її тяжкості.
Якщо у пацієнта виникли проблеми з нирками, слід повідомити про це лікарю, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим. Препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості прийнятих таблеток та способу прийому препарату Ципринол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Таблетки слід ковтати, запиваємого великою кількістю рідини.
• Таблеток не слід жувати чи розгризати. Якщо пацієнт не може ковтати таблетку, слід повідомити про це лікарю, щоб він міг призначити інший, більш підходящий для пацієнта препарат.
• Найкраще приймати таблетки приблизно о цій самій порі кожного дня.
• Таблетки можна приймати під час їжі або між їжею. Ципрофлоксацин у таблетках можна приймати під час їжі, яка містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або з напоями, багатіми кальцієм (наприклад, апельсиновий сок, збагачений кальцієм). Не слідjedoch приймати ципрофлоксацин у таблетках одночасно з молочними продуктами або напоями, багатіми кальцієм, коли ці молочні продукти або напої приймаються окремо (не як складник їжі). Ципрофлоксацин у таблетках слід приймати приблизно за 1-2 години до їжі або не раніше ніж 4 години після споживання молочних продуктів або напоїв, багатіми кальцієм, прийнятих окремо (не як складник їжі). Слід пам'ятати, щоб під час застосування препарату Ципринол пити багато рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ципринол

Якщо пацієнт застосував дозу більшу, ніж рекомендована, слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо можливо, слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Пропуск застосування препарату Ципринол

Якщо пацієнт забув прийняти препарат Ципринол, а:
­
до прийому наступної дози залишилося більше ніж 6 годинслід негайно прийняти пропущену дозу. Потім прийняти наступну дозу о звичайній порі.
­
до прийому наступної дози залишилося менше ніж 6 годин, не слід приймати пропущену дозу. Наступну дозу прийняти о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. важливо прийняти всі призначені лікарем таблетки.

Припинення застосування препарату Ципринол

Важливо не припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще після кількох днів застосування препарату. Якщо пацієнт занадто рано припинить застосування препарату, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Можливо також виникнення стійкості бактерій до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Нижче перелічені важкі неприємні дії, які можуть виникнути під час застосування цього препарату.

Слід припинити застосування препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря, який може розглянути можливість застосування іншого антибіотика, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних важких неприємних дій.

Рідкі неприємні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• запалення товстої кишки (коліт), пов'язане з застосуванням антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидкий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)

Дуже рідкі неприємні дії(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі алергічні реакції з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або оmdlіння, або виникнення головокружіння під час вставання (анafilактична реакція або анafilактичний шок (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• важка, загрожуюча життю висипка шкіри, зазвичай у вигляді пухирів або виразок ротової порожнини, горла, носа, очей та інших слизових оболонок, таких як статеві органи, яка може розвинутися до гігантських пухирів і відшарування пластів шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз шкіри)
• ослаблення м'язів, запалення сухожилля, розрив сухожилля - особливо великого сухожилля ззаду гомілковостопного суглоба (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• порушення нервової системи: нетипове відчуття болю, відчуття печіння, мровіння, оніміння або слабкість мініатюр (нейропатія та полінеуропатія) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• реакція на препарат, яка може проходити з висипкою, гарячкою, запаленням внутрішніх органів, порушеннями у результатах аналізів крові та загальним поганим самопочуттям (DRESS - синдром, пов'язаний з прийомом препарату, та AGEP - гостра генералізована екзантематозна пустульоза)

Застосування антибіотиків хінолонових і фторхінолонових, у деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко викликало тривалі (тривалі місяцями або роками) або постійні неприємні дії препарату, такі як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючка, мровіння, ласіння, оніміння або печіння (нейропатія), виснаження, психіатричні порушення (у тому числі порушення сну, тривога, панічні атаки, депресія та самогубчі думки), порушення пам'яті та уваги, порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Інші неприємні дії, які спостерігалися під час лікування препаратом Ципринол, перелічені нижче за їхньою частотою:

Часті неприємні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота (тошнота), діарея
• болі у суглобах і запалення у дітей

Нечасті неприємні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• грибкові інфекції
• велика кількість еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець)
• зниження апетиту
• надмірна активність, збудження
• головний біль, головокружіння, порушення сну, порушення смаку
• вомітинг, біль у животі, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія) або метеоризм
• збільшення рівня деяких речовин у крові [амінотрансферази та (або) білірубіну]
• висипка, свербіж або кропив'янка
• болі у суглобах у дорослих
• ослаблення функції нирок
• болі у м'язах і кістках, загальне погане самопочуття (слабкість) або гарячка
• збільшення активності ферменту під назвою алкальна фосфатаза у крові (специфічна речовина у крові)

Рідкі неприємні дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• болі у м'язах, запалення суглобів, збільшення напруження м'язів або спазми
• зміна кількості кров'яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зниження кількості тромбоцитів (фактор кровотворення)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), яке може привести до коми у важких випадках. Це важливо для осіб з цукровим діабетом (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• сплутаність, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (яка може привести до самогубчих думок або спроб самогубства і самогубства) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), марення
• чуття печіння, надмірна чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор або головокружіння (порушення рівноваги)
• порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• шум у вухах, втата слуху, порушення слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення кров'яних судин, низьке кров'яне тисня або оmdlіння
• плоский дихання, включаючи симптоми астми
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки
• чутливість до світла (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• нездатність нирок, кров або кристали у сечі (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), запалення сечової системи
• затримка рідини або надмірне потіння
• збільшення активності ферменту під назвою амілаза

Дуже рідкі неприємні дії(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• специфічний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), зниження кількості білих і червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), яке може закінчитися смертю, а також гальмування діяльності кісткового мозку, яке також може бути смертельним (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• психічні порушення (психотичні реакції, які можуть привести до самогубчих думок, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• алергічна реакція, яка називається синдромом хвороби посередників (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (збільшення тиску всередині черепа та псевдоопухоль мозку)
• порушення кольорового зору
• запалення судин (васкуліт)
• запалення підшлункової залози
• загибель клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до смертельної недостатності печінки (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)
• малі темні плями на шкірі (петехії); різні висипки або ерітеми на шкірі
• збільшення симптомів міастенії (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• синдром захворювання, пов'язаний із порушеннями виділення води з організму та зниженням рівня натрію у крові (SIADH, синдром невідповідного виділення антидіуретичного гормону)
• чуття незвичайного збудження (маніакальний стан) або схильність до відчуття надзвичайно доброго гумору та надактивності (гіпоманія)
• порушення серця, такі як дуже швидке серцебиття, загрожуюче життю нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ - електрокардіограмі)
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами)
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та загрожувати життю, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.

Звіт про неприємні дії

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-41
Факс: +38 (044) 206-92-41
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні дії можна також повідомляти відповідальній особі.
Звіт про неприємні дії допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ципринол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення ,,EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ципринол

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 250 мг або 500 мг ципрофлоксацину у вигляді хлориду ципрофлоксацину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрій гліколат скробу, полівінілпіролідон, натрій карбоксиметилцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Ципринол містить натрій».

Як виглядає препарат Ципринол та що містить упаковка

Ципринол, 250 мг: білі, круглі покриті таблетки, з рискою поділу з однієї сторони
Ципринол, 500 мг: білі, овальні покриті таблетки, з рискою поділу з однієї сторони
Упаковка:10 покритих таблеток у блистерній упаковці, у паперовій коробці

Відповідальна особа та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Польща
телефон: (22) 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:28.02.2025