Ціпрінол

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Ципринол, 250 мг, покриті таблетки

Ципринол, 500 мг, покриті таблетки

Ципрофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ципринол і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ципринол
• 3. Як використовувати препарат Ципринол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ципринол
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ципринол і для чого він використовується

Ципринол містить активну речовину - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком з групи
фторхінолонів. Ципрофлоксацин вбиває бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні
штами бактерій.
Дорослі
Ципринол використовується у дорослих:

• для лікування деяких бактеріальних інфекцій:
• інфекції дихальної системи
• тривалі або повторювані інфекції вуха або синусів
• інфекції сечовидільної системи
• інфекції сечовидільної та статевої системи у жінок і чоловіків
• гонорейне запалення сечовивідної системи або шийки матки, викликане чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae
• запалення яєчка і придатка, включаючи випадки, викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae
• запалення органів малого тазу, включаючи випадки, викликані чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae. Якщо лікар підозрює або діагностує, що вищезазначені інфекції статевої системи викликані Neisseria gonorrhoeae, то особливо важливо отримати місцеві дані про поширення резистентності до ципрофлоксацину та підтвердити чутливість на підставі відповідних лабораторних досліджень.
• інфекції травної системи та інфекції всередині черевної порожнини
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток і суглобів
• у профілактиці інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• у лікуванні легеневої форми вугілля та профілактиці інфекції після впливу вдихання паличок вугілля.

Ципрофлоксацин можна використовувати у лікуванні пацієнтів з нейтропенією (мала кількість білих кров'яних тілець) з
гарячкою, яка, ймовірно, є наслідком бактеріальної інфекції.
Якщо інфекція важка або викликана більш ніж одним типом бактерій, лікар може призначити
додатковий антибіотик, який буде використовуватися разом з препаратом Ципринол.
Діти і підлітки
Ципринол використовується у дітей і підлітків під спеціалізованим контролем лікаря, у наступних
бактеріальних інфекціях:

• Пневмонія, викликана Pseudomonas aeruginosaу дітей і підлітків з муковісцидозом
• Ускладнені інфекції сечовидільної системи та гостре пієлонефрит
• Легенева форма вугілля (профілактика інфекцій після контакту з бактеріями та лікування)

Ципринол також може бути використаний для лікування інших важких інфекцій у дітей і підлітків,
якщо лікар вважає це необхідним.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ципринол

Коли не використовувати препарат Ципринол

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші препарати з групи хінолонів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів, які приймають одночасно тизанідин (див. пункт 2 «Ципринол і інші препарати»).

Попередження і застереження

Перед використанням препарату Ципринол

Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, у тому числі препарат Ципринол, якщо у пацієнта раніше виникли будь-які важкі побічні ефекти під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
Перед початком лікування препаратом Ципринол слід обговорити це з лікарем, якщо:

• у пацієнта раніше виникли проблеми з нирками, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату,
• пацієнт хворіє на епілепсію або має інші неврологічні розлади,
• у пацієнта раніше виникли проблеми зі сухожиллями під час лікування такими антибіотиками, як препарат Ципринол,
• пацієнт хворіє на цукровий діабет - ципрофлоксацин може значно зменшити рівень цукру в крові пацієнта (гіпоглікемія),
• у пацієнта діагностовано міастенію (рідкісний тип м'язової слабкості)
• у пацієнта діагностовано розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії),
• у пацієнта раніше виникло розщеплення аорти (розрив стінки аорти),
• у пацієнта діагностовано недостатність митрального клапана,
• у пацієнта раніше виникло розщеплення аорти або недостатність аортального клапана, або інші фактори ризику чи стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]),
• у пацієнта або його родини спостерігається дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД), слід повідомити про це лікаря - після прийому ципрофлоксацину може виникнути анемія.

У лікуванні деяких інфекцій сечовидільної та статевої системи лікар може додатково, окрім
ціпрофлоксацину, призначити інший антибіотик. Якщо у пацієнта не відбулося покращення стану здоров'я після
трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.
Забурення, пов'язані з серцем
Слід бути обережним під час використання цього типу препаратів, якщо:

• у пацієнта діагностовано вроджене або спостерігається в родині подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця),
• у пацієнта діагностовано порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію і магнію в крові),
• пацієнт має дуже повільний серцевий ритм (брадикардія),
• пацієнт має слабку серцеву діяльність (серцева недостатність),
• пацієнт переніс інфаркт міокарда,
• пацієнт є жінкою або особою похилого віку,
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт 2 «Ципринол і інші препарати»).

Під час використання препарату Ципринол

Якщо під час використання препарату Ципринолвиникнуть будь-які з наступних симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити використання препарату Ципринол:

• Важка, раптова алергічна реакція(анafilактична реакція або шок, ангіоневротичний едем). З малим prawdopodobieństвом, але навіть після прийому першої дози може виникнути важка алергічна реакція, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота, оmdlіння або головокружіння під час вставання. Якщо таке трапиться, слід припинити використання препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря.
• Тривалі, порушуючі працездатність і потенційно незворотні важкі побічні ефекти.Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, у тому числі препарат Ципринол, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі в сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як поколювання, мrowіння, ласіння, оніміння або печіння (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку і нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома і важкі порушення сну. Якщо після прийому препарату Ципринол виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.
• Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилля. Ризик збільшується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення і розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також до кількох місяців після припинення лікування препаратом Ципринол. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктьового, плечового або колінного суглоба) слід припинити прийом препарату Ципринол, звернутися до лікаря і звільнити болючу ділянку. Слід уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом анеуризми і розщеплення аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або спостереження набряку гомілок, стоп або живота, або появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсіюабо має інші неврологічні захворювання, такі як: недостатнє кровопостачання мозку (недостатнє кровопостачання мозку) або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити використання препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми ушкодження нервів(нейропатії), такі як біль, печіння, мrowіння, оніміння і (або) слабкість, особливо стоп і ніг, а також рук і пальців. У такому випадку слід припинити прийом препарату Ципринол і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Після прийому першої дози препарату Ципринол можуть виникнути психотичні реакції. Якщо у пацієнта виникла депресіяабо психоз, симптоми цих захворювань можуть посилитися під час лікування препаратом Ципринол. Рідко депресія або психоз можуть розвинутися до стадії самогубчих думок, які можуть привести до спроб самогубства або самогубства (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо таке трапиться, слід припинити використання препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря.
• Антибіотики хінолонові можуть викликати збільшення рівняцукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може привести до втрати свідомості(гіпоглікемічна кома) (див. пункт 4) Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Під час прийому антибіотиків, у тому числі препарату Ципринол, або навіть через кілька тижнів після закінчення лікування може виникнути діарея. Якщо вона буде важкою або тривалою, або пацієнт помітить кров або слиз у калових масах, слід негайно припинити використання препарату Ципринол, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати препарати, які гальмують або сповільнюють рухи кишечника.
• Порушення зору або інші захворювання очейслід негайно повідомити лікарю-офтальмологу.
• Під час прийому препарату Ципринол шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (UV). Слід уникати впливу сильного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі).
• Якщо пацієнт здає зраз крові або сечі для аналізу, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про прийом препарату Ципринол.
• Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату.
• Ципринол може викликати ушкодження печінки. Якщо у пацієнта виникнуть наступні симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовтізація шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або дискомфорт у животі, слід негайно звернутися до лікаря.
• Ципринол може зменшувати кількість білих кров'яних тілець, що може викликати зниження опірності до інфекцій. Якщо під час інфекції виникнуть такі симптоми, як: гарячка і сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, глотці, роті та проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено дослідження крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам'ятати, щоб повідомити лікаря про прийом цього препарату.

Ципринол і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Ципринол одночасно з тизанідиною, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький тиск і сонливість (див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Ципринол»).

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, слід повідомити лікаря:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуїндіон) або інший пероральний антикоагулянт (розріджувач крові),
• пробенецид (препарат, який використовується при подазі),
• метоклопрамід (препарат проти нудоти і блювоти),
• метотрексат (препарат, який використовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
• теофілін (препарат, який використовується при захворюваннях дихальної системи),
• тізанідин (препарат, який зменшує надмірне напруження м'язів при розсіяному склерозі),
• клозапін (препарат проти психозу),
• оланзапін (препарат проти психозу),
• ропінірол (препарат, який використовується при хворобі Паркінсона),
• фенітоїн (препарат, який використовується при епілепсії),
• циклоспорин (препарат, який використовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та трансплантації органів),
• інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм:
• препарати з групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofетилід, ібутилід),
• тріциклічні антидепресанти,
• деякі антибактерійні препарати (з групи макролідів),
• деякі антипсихотичні препарати.
• золпідем (препарат, який використовується при безсонні).

Ципринол може збільшуватирівень наступних препаратів у крові:

• пентоксифілін (препарат, який використовується при захворюваннях кровообігу),
• кофеїн,
• дулоксетин (препарат, який використовується при депресії, нейропатії та недержанні сечі),
• лідокаїн (препарат, який використовується при захворюваннях серця та анестезіологічних застосуваннях),
• сілденафіл (препарат, який використовується, наприклад, при порушеннях ерекції),
• агомелатин (препарат, який використовується при депресії).

Деякі препарати ослаблюютьдію препарату Ципринол. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт їх приймає
або планує приймати:

• препарати, які нейтралізують шлунковий сік,
• омепразол,
• засоби, які використовуються для доповнення мінеральних речовин,
• сукральфат,
• полімерні сполуки, які зв'язують фосфор (наприклад, sewelamer або лантан карбонат),
• препарати, які містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби, які використовуються для доповнення цих речовин.

Якщо використання цих препаратів є необхідним, то препарат Ципринол слід приймати приблизно за 2 години до їх використання або через щонайменше 4 години після їх прийому.

Використання препарату Ципринол з їжею і питтям

Кальцій, який входить до складу їжі, включаючи молочні продукти і напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або збагачені фруктові соки (наприклад, апельсиновий сік з додатком кальцію),
не впливає суттєво на всмоктування цього препарату. Однак, прийом ципрофлоксацину в таблетках одночасно з молочними продуктами і напоями, багаті кальцієм, коли ці молочні продукти або напої приймаються окремо (не як складова частина їжі), може зменшувати дію препарату. У зв'язку з цим, ципрофлоксацин у таблетках слід приймати 1-2 години до їжі або не раніше ніж 4 години після споживання молочних продуктів або напоїв, багаті кальцієм, прийнятих окремо (не як складова частина їжі) (див. також пункт 3).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використовувати препарат Ципринол під час вагітності.
Не слід приймати препарат Ципринол під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин проникає
до грудного молока і може бути шкідливим для дитини.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Ципринол може викликати зниження уваги. Можуть виникнути певні неврологічні побічні ефекти. Перед тим, як пацієнт почне керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, повинен перевірити, які реакції виникають у нього після прийому препарату Ципринол. У разі виникнення побічних ефектів або якщо пацієнт не відчуває себе добре, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Ципринол містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Ципринол

Лікар пояснить точно, яку дозу препарату Ципринол слід використовувати, як часто і як довго. Це буде
залежати від типу інфекції та її тяжкості.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але у важких інфекціях може бути довшим. Препарат слід
завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів щодо кількості прийнятих таблеток і способу прийому препарату Ципринол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Таблетки слід ковтати, запиваєючи великою кількістю рідини.
• Таблеток не слід жувати чи розгризають. Якщо пацієнт не може ковтати таблетку, слід повідомити лікаря, щоб він міг призначити інший, більш підходящий для пацієнта препарат.
• Найкраще приймати таблетки приблизно о цій самій порі кожного дня.
• Таблетки можна приймати під час їжі або між їжею. Ципрофлоксацин у таблетках можна приймати під час їжі, яка містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або з напоями, багаті кальцієм (наприклад, апельсиновий сік, збагачений кальцієм). Не слідjedoch приймати ципрофлоксацин у таблетках одночасно з молочними продуктами або напоями, багаті кальцієм, коли ці молочні продукти або напої приймаються окремо (не як складова частина їжі). Ципрофлоксацин у таблетках слід приймати приблизно за 1-2 години до їжі або не раніше ніж 4 години після споживання молочних продуктів або напоїв, багаті кальцієм, прийнятих окремо (не як складова частина їжі). Слід пам'ятати, щоб під час лікування препаратом Ципринол пити багато рідини.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ципринол

Якщо пацієнт використав дозу більшою, ніж рекомендована, слід негайно звернутися за медичною допомогою. У разі можливості слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.

Пропуск використання препарату Ципринол

Якщо пацієнт забув прийняти препарат Ципринол, а:
­
до прийому наступної дози залишилося більше ніж 6 годинслід негайно прийняти пропущену
дозу. Потім прийняти наступну дозу о звичайній порі.
­
до прийому наступної дози залишилося менше ніж 6 годин, не слід приймати пропущену
дозу. Наступну дозу прийняти о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. важливо прийняти
всі рекомендовані лікарем таблетки.

Припинення використання препарату Ципринол

Важливо не припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще після кількох днів
лікування. Якщо пацієнт припинить використання препарату занадто рано, інфекція може не бути повністю
вилікувана, і симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Можливо також виникнення
резистентності бактерій до антибіотика.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перелічені важкі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування цим препаратом.

Слід припинити використання препарату Ципринол і негайно звернутися до лікаря, який може розглянути можливість використання іншого антибіотика, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• конвульсії (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• запалення товстої кишки (коліт), пов'язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• алергічна реакція, набряк (опухлість) або швидкий набряк шкіри і слизових оболонок (ангіоневротичний едем) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі алергічні реакції з симптомами, такими як стиск у грудній клітці, головокружіння, нудота або оmdlіння, або виникнення головокружіння під час вставання (анafilактична реакція або анафілактичний шок (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• важка, загрожуюча життю висипка шкіри, зазвичай у вигляді пухирів або виразок ротової порожнини, горла, носа, очей та інших слизових оболонок, таких як статеві органи, яка може розвинутися до гігантських пухирів і відшарування шарів шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• ослаблення м'язів, запалення сухожилля, розрив сухожилля - особливо великого сухожилля за гомілковостопним суглобом (сухожилля Ахіллеса) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• порушення, пов'язані з нервовою системою: нетипове відчуття болю, відчуття печіння, мrowіння, оніміння або слабкість мініатюрів в кінцівках (нейропатія та полінеуропатія) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• реакція на препарат, яка може проходити з висипкою, гарячкою, запаленням внутрішніх органів, порушеннями в результатах аналізів крові та загальним погіршенням стану (DRESS - синдром, пов'язаний з прийомом препарату, та AGEP - гостра генералізована екзантематозна пустульозна ерупція)

Під час прийому антибіотиків хінолонових і фторхінолонових, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко виникали тривалі (тривали місяцями або роками) або незворотні побічні ефекти препарату, такі як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як поколювання, мrowіння, ласіння, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, психіатричні порушення (у тому числі порушення сну, тривога, панічні атаки, депресія та самогубчі думки), порушення пам'яті та уваги, порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування препаратом Ципринол, перелічені нижче за їхньою частотою:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота (тошнота), діарея
• болі в суглобах і запалення у дітей

Незbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• грибкові інфекції
• велика кількість еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець)
• зниження апетиту
• надмірна активність, збудження
• головний біль, головокружіння, порушення сну, порушення смаку
• вомітування, біль у животі, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія) або метеоризм
• збільшення рівня деяких речовин у крові [амінотрансферази та (або) білірубіну]
• висипка, свербіж або кропив'янка
• болі в суглобах у дорослих
• ослаблення ниркової діяльності
• болі в м'язах і кістках, загальне погіршення стану (астенія) або гарячка
• збільшення активності ферменту під назвою алкалічна фосфатаза у крові (специфічна речовина у крові)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• болі в м'язах, запалення суглобів, збільшення м'язового тонусу або спазми
• порушення кількості кров'яних тілець (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), збільшення або зниження кількості тромбоцитів (фактор згортання)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), яке може привести до коми у важких випадках. Це важливо для осіб з цукровим діабетом (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• сплутаність, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (яка може привести до самогубчих думок або спроб самогубства і самогубства) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»), омами
• чуття поколювання, надмірна чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремор або головокружіння (порушення рівноваги)
• порушення зору, включаючи подвійне зору (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• шум у вухах, втата слуху, порушення слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення судин, низький тиск або оmdlіння
• плоский дихання, включаючи симптоми астми
• порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм bilirubinu) або запалення печінки
• чутливість до світла (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• нездатність нирок, кров або кристали в сечі (див. пункт 2 «Попередження і застереження»), запалення сечовидільної системи
• затримка рідини або надмірне потіння
• збільшення активності ферменту під назвою амілаза

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• болі в м'язах, запалення суглобів, збільшення м'язового тонусу або спазми
• специфічний тип зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»), зниження кількості білих і червоних кров'яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), яке може закінчитися смертю, а також гальмування діяльності кісткового мозку, яке також може бути смертельним (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• психічні порушення (психотичні реакції, які можуть привести до самогубчих думок, спроб самогубства або самогубства) (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• алергічна реакція, названа синдромом хвороби сироваткової хвороби (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• мігрень, порушення координації, нестабільна хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (збільшення внутрішньочерепного тиску та псевдотумор мозку)
• порушення кольорового зору
• запалення судин (васкуліт)
• запалення підшлункової залози
• загибель клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко приводить до смертельної недостатності печінки (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)
• малі темні плями на шкірі (петехії); різні висипання або ерупції на шкірі
• збільшення симптомів міастенії (див. пункт 2 «Попередження і застереження»)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• синдром захворювання, пов'язаний з порушенням виділення води з організму та зниженням рівня натрію в крові (SIADH, синдром недотримання антидіуретичного гормону)
• чуття незвичайного збудження (маніакальний синдром) або схильність до відчуття незвичайно доброго гумору та надактивності (гіпоманія)
• порушення, пов'язані з серцем, такі як дуже швидке серцебиття, загрожуюче життю нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (звані «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця)
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які приймають антагоністи вітаміну К)
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки судини або розриву судини (анеуризма та розщеплення), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ципринол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення ,,EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ципринол

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 250 мг або 500 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду ципрофлоксацину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрій гліколат скроби, пovidone, карбоксиметилцелюлоза натрій, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, гідропропілметилцелюлоза, тальк, діоксид титану (E 171), пропіленгліколь, патрик див. пункт 2 «Ципринол містить натрій».

Як виглядає препарат Ципринол і що містить упаковка

Ципринол, 250 мг: білі, круглі покриті таблетки з рискою поділу з однієї сторони
Ципринол, 500 мг: білі, овальні покриті таблетки з рискою поділу з однієї сторони
Упаковка:10 покритих таблеток в блистерній упаковці, в паперовій коробці

Відповідальна особа і виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛСЬКА ТОВ
вул. Рівна, 5
02000, Київ
Україна
телефон: (044) 206-30-40
Дата останньої актуалізації інструкції:28.02.2025