Хлорхіналдін Г

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ХЛОРХІНАЛДІН Х, (30 мг + 10 мг)/г, мазь

Хлорхінальдол + Гідрокортизон ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Хлорхінальдін Х і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Хлорхінальдін Х
• 3. Як застосовувати препарат Хлорхінальдін Х
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Хлорхінальдін Х
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Хлорхінальдін Х і для чого його застосовують

Препарат Хлорхінальдін Х має форму мазі, містить активні речовини: хлорхінальдол, похідну
8-гідроксихіноліну та гідрокортизон ацетат, який є глюкокортикоїдом.
Хлорхінальдол діє бактеріцидно на бактерії Gram-позитивні та Gram-негативні, включаючи бактерії з
ріду Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli,а також на Corynebacterium
diphtheriae, Streptococcus pyogenesі Staphylococcus aureus.
Крім того, хлорхінальдол діє фунгістатично (гальмує рост гриба) на Candida albicansі
протозойно.

Показання

Препарат Хлорхінальдін Х застосовують для місцевого лікування гнійних, поверхневих хвороб шкіри
з запальним синдромом, а також гнійних ускладнень бактеріальних алергічних захворювань
шкіри, включаючи грибкові інфекції, в разі виразок голіні - при інфекціях, чутливих до хлорхінальдолу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Хлорхінальдін Х

Коли не застосовувати препарат Хлорхінальдін Х:

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон ацетат, хлорхінальдол, а також його похідні (наприклад, клохінол) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час першого триместру вагітності,
• у дітей до 12 років,
• при нирковій або печінковій недостатності,
• при небактеріальних діареях,
• при вірусних інфекціях шкіри,
• на туберкульозні або сифілітичні зміни шкіри,
• на глибокі та розлеглі гнійні рани,
• при запальному захворюванні шкіри навколо рота,
• при розростовому запаленні судин,
• у пацієнтів з хворобою Бюргера через порушення трофічних функцій та уповільнення загоєння ран,
• профілактично,
• тривало.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Хлорхінальдін Х необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування препарату можуть виникнути
системні побічні ефекти, пов'язані з вмістом гідрокортизону ацетату,
характерні для кортикостероїдів.
З цієї причини необхідно уникати застосування препарату:

• на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, у великих дозах,
• у ділянках шкіри з тонким шаром рогового шару (наприклад, у ділянці статевих органів, складок шкіри, пахвин, у дітей), коли епідерміс позбавлений рогового шару, а також при гострих запальних станах шкіри,
• під закритим перев'язуванням ( ceratkой, підгузником).

Закрите перев'язування посилює всмоктування кортикостероїду в організм та може спричинити
розвиток бактеріальних та грибкових суперінфекцій.
Під час тривалого лікування може виникнути атрофія епідермісу, постероїдний акне та розтяжки
шкіри.
У разі застосування препарату згідно з рекомендаціями, малоймовірно виникнення системних побічних ефектів хлорхінальдолу, таких як порушення функції шлунка та кишечника, пошкодження зорового нерва, полінеурит.
У разі виникнення неврологічних симптомів, порушення зору необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, які можуть спричинити взаємодію, описану нижче в розділі "Препарат Хлорхінальдін Х та інші препарати".
Якщо виникнуть симптоми алергії, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Хлорхінальдін Х та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував раніше, а
також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат, що застосовується разом з четвертинними аміачними основами, може спричинити алергічні реакції. Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими місцево застосовуваними препаратами, які містять йод або метали з подібним механізмом дії, оскільки вони зменшують ефективність лікування.
Під час лікування препаратом Хлорхінальдін Х не слід проводити щеплення.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати під час першого триместру вагітності. У решті періоду вагітності не слід застосовувати препарат на великі ділянки ураженої шкіри та тривало.
У кожному випадку рішення про застосування препарату у вагітних жінок повинно бути прийняте лікарем,
після розгляду того, чи переважують користь від застосування препарату можливі ризики для плоду.
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми, оскільки не встановлено безпеку його застосування.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Хлорхінальдін Х не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Препарат Хлорхінальдін Х містить:ланолін та цетиловий спирт. Через вміст ланоліну та цетилового спирту препарат може спричинити місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Хлорхінальдін Х

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Уражені ділянки шкіри необхідно покрити тонким шаром препарату один або два рази на добу
і накрити стерильною газою.
На шкіру обличчя необхідно застосовувати препарат обережно та протягом короткого часу.
Після застосування препарату необхідно вимити руки.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Хлорхінальдін Х

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря.
У разі застосування препарату у надмірних кількостях, на пошкоджену шкіру або тривало, унаслідок всмоктування в кров, можуть виникнути системні побічні ефекти хлорхінальдолу (як порушення функції шлунка та кишечника, пошкодження зорового нерва та полінеурит) та гідрокортизону ацетату (наприклад, гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки, синдром Кушинга).
У разі перорального застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Хлорхінальдін Х

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі пропущеної дози необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Надалі необхідно продовжувати лікування, застосовуючи препарат згідно з рекомендованим лікарем раніше режимом.

Перерване застосування препарату Хлорхінальдін Х

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів є невідомою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних).
Може виникнути тимчасове подразнення шкіри, висушування, червоність, відчуття свербіння або печіння, контактне дерматит, алергічні реакції.
Через вміст гідрокортизону ацетату в препараті можуть виникнути атрофія шкіри, телангіектазії,
порушення пігментації шкіри, тривожні зміни, бактеріальні, вірусні та грибкові суперінфекції

• головним чином після застосування закритих пов'язок. Препарат, застосований на шкіру обличчя, досить швидко може спричинити перIORALний дерматит, атрофічний дерматит та стійке розширення судин. Унаслідок всмоктування гідрокортизону ацетату в кров можуть також виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки, синдром Кушинга. Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні його на велику площу шкіри, під закритим пов'язуванням або при застосуванні у дітей.

Можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані з чутливістю до допоміжних речовин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Хлорхінальдін Х

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Захищати від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно звертати увагу на термін придатності препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбику та пачці з картону.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Хлорхінальдін Х

• Активними речовинами препарату є хлорхінальдол та гідрокортизон ацетат. 1 г мазі містить 30 мг хлорхінальдолу та 10 мг гідрокортизону ацетату.
• Інші компоненти: біла вазелін, ланолін, цетиловий спирт, білий віск.

Як виглядає препарат Хлорхінальдін Х та що містить упаковка

Препарат Хлорхінальдін Х - мазь зеленкувато-кремового кольору з запахом ланоліну.
Упаковка препарату - алюмінієвий тюбик, що містить 5 г мазі. Тюбик разом з інструкцією для пацієнта
уміщений у картонну пачку.

Відповідальний суб'єкт та виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова, 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: