Цефуроксіме Тзф

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксим ТЗФ, 750 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Цефуроксим ТЗФ, 1500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Цефуроксим

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Цефуроксим ТЗФ і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цефуроксим ТЗФ
• 3. Як використовувати препарат Цефуроксим ТЗФ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цефуроксим ТЗФ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Цефуроксим ТЗФ і для чого він використовується

Цефуроксим ТЗФ - антибіотик, який використовується у дорослих і дітей. Препарат діє шляхом знищення бактерій, чутливих до цефуроксиму, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксим ТЗФ використовується для лікування інфекцій:

• легенів або грудної клітки,
• сечовидільної системи,
• шкіри і м'яких тканин,
• черевної порожнини.

Цефуроксим ТЗФ також використовується:

• для профілактики інфекцій під час операцій.

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до препарату Цефуроксим ТЗФ.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цефуроксим ТЗФ

Коли не використовувати препарат Цефуроксим ТЗФ:

• Якщо у пацієнта виявлена алергія на антибіотики-цефалоспориниабо будь-який з інших компонентів препарату Цефуроксим ТЗФ (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта раніше виявлена важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків-бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапеніми);
• Якщо у пацієнта раніше виникла важка висипка на шкірі, лущення шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.

Якщо пацієнт вважає, що ці обставини стосуються його, він повинен про це повідомити лікаря передпочатком використання препарату Цефуроксим ТЗФ. Пацієнт не може приймати препарат Цефуроксим ТЗФ.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Цефуроксим ТЗФ, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Під час лікування препаратом Цефуроксим ТЗФ необхідно звернути увагу, чи не виникають такі симптоми, як алергічні реакції, висипка на шкірі, порушення функції шлунка і кишечника (наприклад, діарея) або грибкові інфекції.
Це зменшить ризик виникнення ускладнень (див. «Симптоми, на які слід звернути увагу»у пункті 4).
Якщо у пацієнта раніше виникли алергічні реакції на інші антибіотики, такі як пеніцилін, він може бути алергічним до Цефуроксиму ТЗФ.
Під час лікування цефуроксимом виникали важкі побічні реакції шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакція на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями шкіри, описаними в пункті 4, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Аналізи крові та сечі

Цефуроксим ТЗФ може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у сечі або крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити такі аналізи, він повинен:
повідомити особу, яка бере проби для аналізів, що приймає препарат Цефуроксим ТЗФ.

Цефуроксим ТЗФ та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Цефуроксим ТЗФ або збільшувати ризик виникнення побічних ефектів. До них належать:

• антибіотики групи аміноглікозидів
• мочогінні таблетки(діуретики), наприклад фуросемід
• пробенецид
• оральні антикоагулянти(антикоагулянти). Якщо це стосується пацієнта, йому слід повідомити про це лікаря. Під час лікування препаратом Цефуроксим ТЗФ може бути необхідне проведення додаткової контролю функції нирок у пацієнта.

Оральні контрацептиви

Цефуроксим ТЗФ може зменшувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час лікування препаратом Цефуроксим ТЗФ пацієнтка приймає оральні контрацептиви, їй слід додатково використовувати механічні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Пацієнтці слід звернутися до лікаря за порадою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Лікар оцінить, чи переважають користі для пацієнтки, що випливають з використання препарату Цефуроксим ТЗФ під час вагітності та годування грудьми, над ризиками для дитини.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Цефуроксим ТЗФ містить натрій

Цефуроксим ТЗФ, 750 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Препарат містить 40,65 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі.
Це відповідає 2,03% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Це слід враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Враховуючи схему дозування, представлену в пункті 3, максимальна кількість натрію, яка може бути введена пацієнту в максимальній добовій дозі, становить 325,2 мг, що відповідає 16,26% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію для дорослих.
Цефуроксим ТЗФ, 1500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Препарат містить 81,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі.
Це відповідає 4,06% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Це слід враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Враховуючи схему дозування, представлену в пункті 3, максимальна кількість натрію, яка може бути введена пацієнту в максимальній добовій дозі, становить 325,2 мг, що відповідає 16,26% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію для дорослих.

3. Як використовувати препарат Цефуроксим ТЗФ

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Цефуроксим ТЗФ зазвичай вводиться лікарем або медсестрою.Його можна вводити у вигляді капельниці(інфузія вену) або як ін'єкцію, введену безпосередньо в вену або внутрішньом'язово.

Звичайна доза

Лікар вирішить про відповідну для пацієнта дозу препарату Цефуроксим ТЗФ, враховуючи тяжкість і тип інфекції, прийняття пацієнтом інших антибіотиків, його масу тіла, вік та функцію нирок.

Новонароджені та немовлята (у віці 0-3 тижнів)

На кожен кілограм маси тіла немовлятивводять дозу від 30 до 100 мг препарату Цефуроксим ТЗФ протягом доби, розділену на дві або три дози.

Немовлята (у віці понад 3 тижнів) та діти

На кожен кілограм маси тіла немовляти або дитинивводять дозу від 30 до 100 мг препарату Цефуроксим ТЗФ протягом доби, розділену на три або чотири дози.

Дорослі та підлітки

Від 750 мг до 1,5 г препарату Цефуроксим ТЗФ два, три або чотири рази на добу.
Не більше 6 г на добу.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо у пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.

• Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Симптоми, на які слід звернути увагу

• У невеликій кількості осіб, які приймають препарат Цефуроксим ТЗФ, були зареєстровані важка алергічна реакція або потенційно важка реакція шкіри. Їхні симптоми можуть бути такими:
• Важка алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу, сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або губ, які можуть утруднювати дихання.
• Висипка на шкірі,яка може перетворюватися на пухиріі виглядати як малі тарілки(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• Розповсюджені зміни шкіри, пухирчасте лущення шкіри.(Це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу - хвороби Лейла).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Інші скарги, на які слід звернути увагу під час прийому препарату Цефуроксим ТЗФ

• Грибкові інфекції. Препарати, такі як Цефуроксим ТЗФ, можуть рідко викликати надмірний ріст дріжджів ( Candida) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту є вищим, якщо препарат Цефуроксим ТЗФ приймається протягом тривалого періоду часу.
• Важка діарея (псевдомембранозне коліт). Препарати, такі як Цефуроксим ТЗФ, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю і слизом, болем у животі та гарячкою.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або медсестри. Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• біль у місці ін'єкції, набряк і червоність вздовж вени Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, йому слід повідомити про це лікаря.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення активності речовин (ферментів) у виробництві печінки
• зміна кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія або еозинофілія)
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія)

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• висипка на шкірі, кропив'янка, свербіння
• діарея, нудота, біль у животі

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, йому слід повідомити про це лікаря.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів), які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• збільшення рівня білірубіну (речовини, виробленої печінкою)
• позитивний результат тесту Кумбса

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникають у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• грибкова інфекція
• висока температура (гарячка)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• запалення товстої кишки (коліт), яке викликає діарею, зазвичай з кров'ю і слизом, болем у животі
• запалення нирок і судин
• зbyt швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирі і виглядати як малі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв). Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, йому слід повідомити про це лікаря.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові - тромбоцитопенія)
• збільшення рівня азоту сечовини і креатиніну в сироватці крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Цефуроксим ТЗФ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на етикетці та упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнту слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Цефуроксим ТЗФ

Активною речовиною препарату є цефуроксим (у вигляді цефуроксиму натрію).
1 флакон містить 750 мг або 1500 мг цефуроксиму.
Цефуроксим ТЗФ містить натрій (див. пункт 2).
Препарат не містить інших компонентів.

Як виглядає препарат Цефуроксим ТЗФ і що містить упаковка

Порошок білого або кремового кольору.
Після додавання відповідної кількості води для ін'єкцій утворюється прозорий розчин або суспензія жовтого або бурштинового кольору.
Упаковка: одна флакон у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Торговельна марка «Цефуроксим ТЗФ»
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу

Зверніться до характеристики лікарського засобу

Цефуроксим ТЗФ, 750 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Цефуроксим ТЗФ, 1500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Перед введенням препарату слід перевірити вигляд розчину та суспензії. Після додавання відповідної кількості води для ін'єкцій утворюється прозорий розчин або суспензія жовтого або бурштинового кольору. Розчин для ін'єкцій у вену та інфузію можна вводити тільки якщо він прозорий і практично вільний від видимих частинок. Див. таблицю 1.