Цефуроксіме Милан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Цефуроксим Мілан, 250 мг, покриті таблетки

Цефуроксим Мілан, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цефуроксим Мілан і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефуроксим Мілан
• 3. Як застосовувати Цефуроксим Мілан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Цефуроксим Мілан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Цефуроксим Мілан і для чого його застосовують

Цефуроксим Мілан - антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами. Цефуроксим Мілан застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Цефуроксим Мілан також може бути застосований:

• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, яку переносять кліщі).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до препарату Цефуроксим Мілан.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефуроксим Мілан

Коли не застосовувати препарат Цефуроксим Мілан:

• якщо пацієнт має алергію на цефуроксим ацетил, на будь-який з антибіотиків цефалоспоринової групи або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамової групи (пеніциліни, монобактами або карбапеніми).
• якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Цефуроксим Мілан без консультації з лікарем.

Цефуроксим Мілан без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Цефуроксим Мілан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цефуроксим Мілан не рекомендується для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування і ефективність препарату в цій віковій групі. Під час лікування препаратом Цефуроксим Мілан необхідно звернути увагу, чи не спостерігаються такі порушення, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це зменшить ризик появи ускладнень. Див. «Порушення, на які необхідно звернути увагу»у пункті 4.

Аналізи крові

Цефуроксим Мілан може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен:

повідомити особу, яка бере проби для аналізів, що приймає препарат Цефуроксим Мілан.

Цефуроксим Мілан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати, які зменшують кількість кислоти у шлунку (наприклад, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, застосовувані для лікування загіпсованості). Вони можуть впливати на дію препарату Цефуроксим Мілан.
• Пробенецид (застосовується для лікування подагри).
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цефуроксим Мілан може викликати головокружіння та інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Цефуроксим Мілан містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично «вільний від натрію».

3. Як застосовувати Цефуроксим Мілан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта. Цефуроксим Мілан слід приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваємоши водою. Таблеток не слід розжовувати, дробити чи розділяти - це може зменшити ефективність лікування. Інші більш відповідні препарати, наприклад, суспензія для перорального застосування, можуть бути відповідними для пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки. Рекомендована доза препарату Цефуроксим Мілан становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза препарату Цефуроксим Мілан становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується застосування препарату Цефуроксим Мілан у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування та ефективність препарату в цій віковій групі. У залежності від хвороби та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного курсу лікування.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо у пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату. Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цефуроксим Мілан

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Цефуроксим Мілан, у нього можуть спостерігатися порушення нервової системи, зокрема підвищується ризик судом (епілептичних нападів).

• Не слід зволікати. Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Цефуроксим Мілан.

Пропуск застосування препарату Цефуроксим Мілан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перервання застосування препарату Цефуроксим Мілан

Не слід переривати застосування препарату Цефуроксим Мілан, якщо це не порекомендував лікар. важливо не скорочувати рекомендований період застосування препарату Цефуроксим Мілан. Не слід переривати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може привести до повторення хвороби. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Порушення, на які необхідно звернути увагу

У невеликій кількості осіб, які приймають Цефуроксим Мілан, спостерігалися алергічна реакція або потенційно важка шкіряна реакція. Симптоми можуть бути такими:

• важка алергічна реакція. Симптоми включають випуклу, сверблячу висипку, іноді на обличчі або вустах, які можуть утруднювати дихання.
• висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирціі виглядати як малі тарілки(темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем навколо країв).
• розлите шкірне порушення з пухирцями, які лущаться. (Це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного некротичного відшарування шкіри).

Інші порушення, на які необхідно звернути увагу під час прийому препарату Цефуроксим Мілан:

• грибкові інфекції. Препарати, такі як Цефуроксим Мілан, можуть викликати надмірний ріст дріжджів (Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик появи цього побічного ефекту є більшим, якщо препарат Цефуроксим Мілан застосовується тривалий час.
• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Препарати, такі як Цефуроксим Мілан, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Цефуроксим Мілан для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може спостерігатися висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі. Це така реакція, як реакція Джаріш-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо у пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Інші можливі побічні ефекти

Часті побічні ефекти (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• боль у животі

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення активності ферментів печінки

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• вомітинг
• висипка на шкірі

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса

Невідомо: (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (у тому числі важкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• занадто швидкий розпад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Цефуроксим Мілан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні та блистері після EXP. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Цефуроксим Мілан

Цефуроксим Мілан 250 мг покриті таблетки містять 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу). Цефуроксим Мілан 500 мг покриті таблетки містять 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу). Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію (Е487), колоїдна безводна діоксид силіцію, рослинна гідрогенізована олія, гіпромелоза (5сП), діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Як виглядає Цефуроксим Мілан і що містить пакування

Цефуроксим Мілан, 250 мг, покриті таблетки, білі або майже білі, таблетки у вигляді капсули (приблизно 16,1 мм х 6,6 мм) з надрукованим текстом «А 33» з одного боку та гладкі з іншого боку. Цефуроксим Мілан, 250 мг, покриті таблетки, доступні в пакуваннях по 8, 10, 12, 14 та 16 таблеток. Цефуроксим Мілан, 500 мг, покриті таблетки, білі або майже білі, таблетки у вигляді капсули (приблизно 20,1 мм х 8,6 мм) з надрукованим текстом «А 34» з одного боку та гладкі з іншого боку. Цефуроксим Мілан, 500 мг, покриті таблетки, доступні в пакуваннях по 6, 10, 14, 16 та 24 таблетки. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ірландія

Виробник/Імпортер

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13, Ірландія Mylan Hungary Kft. Mylan утіка 1 Комаром, 2900, Угорщина Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта: Mylan Healthcare Сп. з о.о. Тел: +48 22 54 66 400

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.2022