Цефуроксіме Милан

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксим Мілан, 250 мг, покриті таблетки

Цефуроксим Мілан, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цефуроксим Мілан і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефуроксим Мілан
• 3. Як застосовувати Цефуроксим Мілан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Цефуроксим Мілан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Цефуроксим Мілан і для чого його застосовують

Цефуроксим Мілан є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами. Цефуроксим Мілан застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Цефуроксим Мілан також може застосовуватися:

• для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, що передається через кліщів).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до препарату Цефуроксим Мілан.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефуроксим Мілан

Коли не застосовувати препарат Цефуроксим Мілан:

• якщо пацієнт має алергію на цефуроксим ацетил, на будь-який з антибіотиків цефалоспоринової групи або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися важкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактамової групи (пеніциліни, монобактами або карбапенеми).
• якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Цефуроксим Мілан без консультації з лікарем.

Цефуроксим Мілан без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Цефуроксим Мілан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цефуроксим Мілан не рекомендується для застосування у дітей віком до 3 місяців, оскільки не відомо безпеку застосування і ефективність препарату в цій віковій групі. Під час лікування препаратом Цефуроксим Мілан необхідно звернути увагу на те, чи не спостерігаються такі порушення, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це зменшить ризик появи ускладнень. Див. «Порушення, на які необхідно звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові

Цефуроксим Мілан може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен:

повідомити особу, яка бере проби для аналізів, що приймає препарат Цефуроксим Мілан.

Цефуроксим Мілан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарати, які зменшують кількість кислоти в шлунку (наприклад, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, застосовувані для лікування загіпertenзії).
• Пробенецид (застосовується для лікування подагри).
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цефуроксим Мілан може викликати головокружіння та інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Цефуроксим Мілан містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично «вільний від натрію».

3. Як застосовувати Цефуроксим Мілан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта. Цефуроксим Мілан слід приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Таблеток не слід розжовувати, розчавлювати чи ділити - це може зменшити ефективність лікування. Інші більш відповідні препарати, наприклад, суспензія для перорального застосування, можуть бути більш підходящими для пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки. Рекомендована доза препарату Цефуроксим Мілан становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза препарату Цефуроксим Мілан становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується застосування препарату Цефуроксим Мілан у дітей віком до 3 місяців, оскільки не відомо безпеку застосування та ефективність препарату в цій віковій групі. У залежності від хвороби та того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного курсу лікування.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо пацієнт має хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату. Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цефуроксим Мілан

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Цефуроксим Мілан, у нього можуть виникнути порушення нервової системи, зокрема збільшується ризик виникнення судом (епілептичних нападів).

• Не слід зволікати. Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Цефуроксим Мілан.

Пропуск застосування препарату Цефуроксим Мілан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване застосування препарату Цефуроксим Мілан

Не слід перервувати застосування препарату Цефуроксим Мілан, якщо це не порекомендував лікар. важливо не скорочувати призначений термін застосування препарату Цефуроксим Мілан. Не слід перервувати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт вже почуває себе краще. Скорочення рекомендованого терміну лікування може привести до повторного виникнення хвороби. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Порушення, на які необхідно звернути увагу

У невеликої кількості осіб, які приймають Цефуроксим Мілан, спостерігалися алергічна реакція або потенційно важка реакція шкіри. Симптоми можуть бути такими:

• важка алергічна реакція. Симптоми включають випуклу, сверблячу висипку, іноді на обличчі або губах, які можуть утруднювати дихання.
• висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирціі виглядати як малі тарілки(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• розлите шкірні ураження з пухирцями, які лущаться. (Це може бути ознакою синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного некротичного відшарування шкіри).

Інші порушення, на які необхідно звернути увагу під час прийому препарату Цефуроксим Мілан:

• грибкові інфекції. Препарати, такі як Цефуроксим Мілан, можуть викликати надмірний ріст дріжджів (Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту є вищим, якщо препарат Цефуроксим Мілан застосовується тривалий час.
• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Препарати, такі як Цефуроксим Мілан, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• реакція Яріша-Герксгаймера. Під час застосування препарату Цефуроксим Мілан для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі. Це така реакція, як реакція Яріша-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають від декількох годин до доби.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Інші можливі побічні ефекти

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• боль у животі

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення активності ферментів печінки

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• вомітинг
• висипка на шкірі

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса

Невідома: (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі важкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зbyt швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Ольгинська, 28, м. Київ, 04070, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Цефуроксим Мілан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні та блистері після позначки «EXP». Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Цефуроксим Мілан

Цефуроксим Мілан 250 мг покриті таблетки містять 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу). Цефуроксим Мілан 500 мг покриті таблетки містять 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу). Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію (Е487), колоїдна безводна діоксид силіцію, гідрогенізований рослинний олій, гіпромелоза (5сП), діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Як виглядає Цефуроксим Мілан і що містить пакування

Цефуроксим Мілан, 250 мг, покриті таблетки, білі або майже білі, таблетки у вигляді капсули (приблизно 16,1 мм х 6,6 мм) з надписом «А 33» на одній стороні та гладенькою на іншій стороні. Цефуроксим Мілан, 250 мг, покриті таблетки, доступні у пакуваннях по 8, 10, 12, 14 та 16 таблеток. Цефуроксим Мілан, 500 мг, покриті таблетки, білі або майже білі, таблетки у вигляді капсули (приблизно 20,1 мм х 8,6 мм) з надписом «А 34» на одній стороні та гладенькою на іншій стороні. Цефуроксим Мілан, 500 мг, покриті таблетки, доступні у пакуваннях по 6, 10, 14, 16 та 24 таблетки. Не всі розміри пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт

Mylan Ireland Limited Юніт 35/36 Грейндж-Парейд Балдойл Індастріал Естейт, Дублін 13, Ірландія

Виробник/Імпортер

McDermott Laboratories Limited торговельна марка Gerard Laboratories торговельна марка Mylan Dublin Юніт 35/36 Балдойл Індастріал Естейт Грейндж-Роуд, Дублін 13, Ірландія Mylan Hungary Kft. Mylan-стріт 1 Комаром, 2900, Угорщина Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта: Mylan Healthcare ТОВ Телефон: +38 (044) 207-45-05

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.2022