Цефуроксіме Арісто

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксим Арісто, 250 мг, покриті таблетки

Цефуроксим Арісто, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цефуроксим Арісто і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Цефуроксим Арісто
• 3. Як використовувати препарат Цефуроксим Арісто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цефуроксим Арісто
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Цефуроксим Арісто і для чого його використовують

Препарат Цефуроксим Арісто містить активну речовину цефуроксим. Це антибіотик, який використовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.
Препарат Цефуроксим Арісто використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Препарат Цефуроксим Арісто також може бути використаний:

• для лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передається через кліщів, звану бореліозом).

Лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликають інфекцію, і контролювати, чи бактерії чутливі до препарату Цефуроксим Арісто під час лікування.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Цефуроксим Арісто

Коли не використовувати препарат Цефуроксим Арісто

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на цефуроксим або антибіотики-цефалоспорини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків-бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапеніми);
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен використовувати препарат Цефуроксим Арісто, доки не проконсультується з лікарем.

Попередження і застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Цефуроксим Арісто, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися тяжкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвічний відділ назви та реакція на лікарський препарат з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти

Не рекомендується використовувати препарат Цефуроксим Арісто у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпеку використання і ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Цефуроксим Арісто потрібно звернути увагу на те, чи не спостерігаються такі побічні ефекти, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея (псевдомембранозне коліт). Це знизить ризик появи ускладнень. Див. «Побічні ефекти, на які потрібно звернути увагу» у пункті 4.

Якщо пацієнту потрібно провести аналіз крові

Препарат Цефуроксим Арісто може впливати на результати аналізів крові, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту потрібно провести аналіз крові:
він повинен повідомити особу, яка бере проби для аналізу, що він приймає препарат Цефуроксим Арісто.

Препарат Цефуроксим Арісто та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає, останнім часом приймав або планує приймати.
Препарати, які знижують кількість кислоти в шлунку (наприклад, препарати, які знижують кислотність шлунку, використовувані для лікування загору), можуть впливати на дію препарату Цефуроксим Арісто.

• пробенецид
• оральні антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові). Якщо пацієнт приймає подібні препарати, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не виразно не порекомендував інакше.
Якщо в дитини, якого годують грудьми, спостерігаються проблеми з травленням (діарея, грибкові інфекції) або плями, потрібно перервати годування грудьми та негайно звернутися за медичною допомогою.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Цефуроксим Арісто може викликати головокружіння та інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Цефуроксим Арісто містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Пацієнт повинен обговорити з лікарем, чи підходить препарат Цефуроксим Арісто для нього.

3. Як використовувати препарат Цефуроксим Арісто

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Дорослі

Звичайно використовувана доза препарату Цефуроксим Арісто становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Звичайно використовувана доза препарату Цефуроксим Арісто становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується використовувати препарат Цефуроксим Арісто у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпеку використання і ефективність препарату в цій віковій групі.
Залежно від захворювання та того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з порушеннями нирок

Якщо пацієнт має захворювання нирок, лікар може змінити дозування препарату.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо це стосується його.
Спосіб прийому

Перорально.
Препарат Цефуроксим Арісто повинен прийматися після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Таблетки препарату Цефуроксим Арісто повинні ковтатися цілими, запиваючи водою.
[тільки для дози 250 мг]
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблеток не слід розчавлювати чи жувати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цефуроксим Арісто

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Цефуроксим Арісто, у нього можуть виникнути порушення нейрологічного характеру, зокрема підвищується ризик судом (епілептичних нападів).
Пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо це можливо, йому слід показати упаковку препарату Цефуроксим Арісто.

Пропуск прийому препарату Цефуроксим Арісто

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пацієнт повинен прийняти наступну дозу в звичайний час.

Переривання прийому препарату Цефуроксим Арісто

Не слід переривати використання препарату Цефуроксим Арісто без консультації з лікарем.
Важливо застосувати повний цикл лікування препаратом Цефуроксим Арісто. Не слід переривати лікування, якщо тільки лікар не порекомендував інакше – навіть якщо пацієнт почувається краще. Якщо пацієнт не завершить повний цикл лікування, інфекція може повернутися.
Якщо у пацієнта виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з використанням цього препарату, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Побічні ефекти, на які потрібно звернути увагу

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Цефуроксим Арісто, спостерігалися алергічна реакція або потенційно тяжка шкірна реакція. Їхні симптоми можуть бути такими:

• Тяжка алергічна реакція. Симптоми: висипка, свербіж, набряк, іноді на обличчі або губах, який може ускладнити дихання.
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Висипка на шкірі, яка може перетворитися на пухирі та виглядати як малі кільця (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• Розлеглі зміни на шкірі з пухирями та лущенням шкіри. (Це може бути симптом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного мартвічного відділення шкіри).

Інші побічні ефекти, на які потрібно звернути увагу під час прийому препарату Цефуроксим Арісто

:

• Грибкові інфекції. Препарати, такі як Цефуроксим Арісто, можуть викликати надмірний ріст грибків (Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик появи цього побічного ефекту є вищим, якщо препарат Цефуроксим Арісто використовується тривалий час.
• Тяжка діарея (псевдомембранозне коліт). Препарати, такі як Цефуроксим Арісто, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає тяжку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час лікування препаратом Цефуроксим Арісто у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі. Це так звана реакція Джаріш-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від декількох годин до доби.

Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися за медичною допомогою.

Часто спостерігаються побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• Грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• Головний біль
• Головокружіння
• Діарея
• Нудота
• Біль у животі

Часто спостерігаються побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• Збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозинофілія)
• Збільшення активності ферментів печінки.

Незbyt часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• Вомітування
• Висипка на шкірі.

Незbyt часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• Зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• Зменшення кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія)
• Позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефектиІнші побічні ефекти спостерігаються у дуже малої кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• Тяжка діарея (псевдомембранозне коліт)
• Алергічні реакції
• Шкірні реакції (у тому числі тяжкі)
• Висока температура (гарячка)
• Жовтіння білків очей або шкіри
• Запалення печінки.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• Занадто швидкий розклад червоних кров'яних тілечок (гемолітична анемія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 92 41
Факс: +38 (044) 206 92 41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Цефуроксим Арісто

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати препарат Цефуроксим Арісто, якщо таблетки пошкоджені або є інші видимі ознаки пошкодження.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Цефуроксим Арісто

• Активною речовиною є цефуроксим. [250 мг]Одна покрита таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу). [500 мг]Одна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу).
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію Оточка: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота

Як виглядає препарат Цефуроксим Арісто і що містить упаковка

[250 мг]
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 11 мм з лінією поділу.
Таблетки упаковуються в блистері PVC/PVDC/Алюмінію.
Розміри упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 і 24 покритих таблеток.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
[500 мг]
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки розміром 9 мм х 18,5 мм.
Таблетки упаковуються в блистері PVC/PVDC/Алюмінію.
Розміри упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 і 24 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетна, 30
02167, м. Київ
тел: +38 (044) 206 92 41
Виробник
Арісто Фарма ГмбХ
Валленродер Штрасе, 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Цефуроксим Арісто
Франція
Цефуроксим Арісто
Німеччина
Цефуроксیم Арісто
Польща
Цефуроксим Арісто
Португалія
Цефуроксима Арісто Фарма

Дата останньої актуалізації інструкції: