Цефуроксіме Арісто

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Цефуроксим Аресто, 250 мг, покриті таблетки

Цефуроксим Аресто, 500 мг, покриті таблетки

Цефуроксим

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке Цефуроксим Аресто і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефуроксим Аресто
• 3. Як застосовувати Цефуроксим Аресто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Цефуроксим Аресто
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Цефуроксим Аресто і для чого його застосовують

Препарат Цефуроксим Аресто містить активну речовину цефуроксим. Це антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.
Препарат Цефуроксим Аресто застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Препарат Цефуроксим Аресто також може застосовуватися:

• для лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передається через кліщів, званої бореліозом).

Лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликають інфекції, і контролювати, чи чутливі бактерії до препарату Цефуроксим Аресто під час лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефуроксим Аресто

Коли не приймати препарат Цефуроксим Аресто

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на цефуроксим або антибіотики-цефалоспорини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта колись спостерігалася важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків-бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапеніми);
• якщо в пацієнта колись спостерігалася важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Цефуроксим Аресто, доки не проконсультується з лікарем.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування Цефуроксим Аресто потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з лікуванням цефуроксимом спостерігалися важкі шкірні побічні ефекти, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвічний відділ назви та лікарська реакція з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). У разі спостереження будь-яких з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Цефуроксим Аресто дітям у віці до 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Цефуроксим Аресто потрібно звернути увагу, чи не спостерігаються такі симптоми, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та важка діарея (псевдомембранозне коліт). Це знизить ризик виникнення ускладнень. Див. «Симптоми, на які потрібно звернути увагу» в пункті 4.

Якщо пацієнту потрібно провести дослідження крові

Препарат Цефуроксим Аресто може впливати на результати досліджень, які виявляють цукор у крові, а також дослідження крові, зване тестом Кумбса. Якщо пацієнту потрібно провести дослідження крові:
потрібно повідомити особу, яка бере проби для дослідження, що пацієнт приймає препарат Цефуроксим Аресто.

Препарат Цефуроксим Аресто та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає, останнім часом приймав або планує приймати.
Препарати, які знижують кількість кислоти в шлунку (наприклад, препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, застосовувані для лікування загальної слабкості), можуть впливати на дію препарату Цефуроксим Аресто.

• пробенецид
• оральні антикоагулянти (препарати, які запобігають згортанню крові). Якщо пацієнт приймає подібні препарати, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар явно не порекомендував інше.
Якщо в дитини, якого годують грудьми, спостерігаються проблеми з травленням (діарея, грибкові інфекції) або плями, потрібно припинити годування грудьми і негайно звернутися за медичною допомогою.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Цефуроксим Аресто може викликати головокружіння та інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Препарат Цефуроксим Аресто містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Пацієнт повинен узгодити з лікарем, чи підходить препарат Цефуроксим Аресто для нього.

3. Як застосовувати препарат Цефуроксим Аресто

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Дорослі

Зазвичай застосовувана доза препарату Цефуроксим Аресто становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Зазвичай застосовувана доза препарату Цефуроксим Аресто становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується застосовувати препарат Цефуроксим Аресто дітям у віці до 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування та ефективність препарату в цій віковій групі.
Залежно від хвороби та того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.

Пацієнти з порушеннями нирок

Якщо пацієнт має хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.
Потрібно повідомити лікаря, якщо це стосується пацієнта.
Спосіб застосування
Перорально.
Препарат Цефуроксим Аресто потрібно приймати після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Таблетки препарату Цефуроксим Аресто потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
[тільки для потужності 250 мг]
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблеток не слід розчавлювати чи жувати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цефуроксим Аресто

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Цефуроксим Аресто, у нього можуть виникнути порушення нейрологічного характеру, зокрема підвищується ризик судом (епілептичних нападів).
Потрібно негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо це можливо, потрібно показати упаковку препарату Цефуроксим Аресто.

Пропуск прийому препарату Цефуроксим Аресто

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Потрібно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перервання прийому препарату Цефуроксим Аресто

Не слід переривати застосування препарату Цефуроксим Аресто без консультації з лікарем.
Важливо застосувати повний цикл лікування препаратом Цефуроксим Аресто. Не слід переривати лікування, якщо тільки лікар не порекомендував інше – навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Якщо пацієнт не завершить повний цикл лікування, інфекція може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

У невеликій кількості пацієнтів, які приймають препарат Цефуроксим Аресто, спостерігалися алергічна реакція або потенційно важка шкірна реакція. Їхні симптоми можуть бути такими:

• Важка алергічна реакція. Симптоми: висипка, свербіж, набряк, іноді на обличчі або вустах, можуть ускладнювати дихання.
• Розлога висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирі та виглядати як малі кільця (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем навколо країв).
• Розлогі зміни шкіри з пухирями та лущенням епідермісу. (Це може бути симптом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного мартвічного відділення епідермісу).

Інші симптоми, на які потрібно звернути увагу під час прийому препарату Цефуроксим Аресто:

• Грибкові інфекції. Препарати, такі як Цефуроксим Аресто, можуть викликати надмірний ріст дріжджів (Candida) в організмі, що може привести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту вищий, якщо препарат Цефуроксим Аресто застосовується тривалий час.
• Важка діарея (псевдомембранозне коліт). Препарати, такі як Цефуроксим Аресто, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою.
• Реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час застосування препарату Цефуроксим Аресто для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висипка на шкірі. Це така реакція, як реакція Джаріш-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Часто виникająчі побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• грибкові інфекції (наприклад, кандидоз)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі

Часто виникająчі побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час досліджень крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення активності ферментів печінки.

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітинг
• шкірні висипки.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час досліджень крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефектиІнші побічні ефекти виникają у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• важка діарея (псевдомембранозне коліт)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (у тому числі важкі)
• висока температура (гарячка)
• жовтіння білків очей або шкіри
• гепатит.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час досліджень крові:

• зbyt швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Щаслива, 15
03035 Київ
Тел.: +38 (044) 206 06 60
Факс: +38 (044) 206 06 61
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовію організації.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цефуроксим Аресто

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати препарат Цефуроксим Аресто, якщо таблетки пошкоджені або є інші видимі ознаки пошкодження.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Цефуроксим Аресто

• Активною речовиною є цефуроксим. [250 мг]Одна покрита таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу). [500 мг]Одна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію Оточка: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота

Як виглядає препарат Цефуроксим Аресто і що містить упаковка

[250 мг]
Білі або майже білі, круглі, двогранні покриті таблетки діаметром 11 мм з рискою поділу.
Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмінію.
Величина упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 і 24 покритих таблеток.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
[500 мг]
Білі або майже білі, овальні, двогранні покриті таблетки розміром 9 мм х 18,5 мм.
Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмінію.
Величина упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 і 24 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна організація і виробник

Подійна організація
Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетна, 30
02167 Київ
тел: +38 (044) 206 06 60
Виробник
Арісто Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе, 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Цефуроксим Аресто
Франція
Цефуроксим Аресто
Німеччина
Цефуроксім Аресто
Польща
Цефуроксим Аресто
Португалія
Цефуроксима Аресто Фарма

Дата останньої актуалізації інструкції: