Цефокс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Цефокс, 250 мг, покриті таблетки

Цефокс, 500 мг, покриті таблетки

(Цефуроксим)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цефокс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефокс
• 3. Як застосовувати Цефокс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Цефокс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Цефокс і для чого його застосовують

Цефокс - антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.
Цефокс застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Цефокс також може застосовуватися:

• для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (борелізу - інфекції, яку передаються кліщами).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи бактерії чутливі до Цефоксу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефокс

Коли не застосовувати препарат Цефокс:

• якщо пацієнт має алергію (гиперчутливість) на антибіотики-цефалоспорини або будь-який з інших компонентів препарату Цефокс (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося важка алергічна реакція (гиперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків-бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапенеми).

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Цефокс без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Цефокс не рекомендується для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування і ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Цефокс необхідно звернути увагу на те, чи не спостерігаються такі симптоми, як:
алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом), і важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це зменшить ризик появи ускладнень. Див. «Симптоми, на які необхідно звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові

Цефокс може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса.
Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен повідомити про це особу, яка бере проби для аналізів, що він приймає препарат Цефокс.

Цефокс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.

• Препарати, які знижують кількість кислоти в шлунку (наприклад, препарати, які застосовуються для лікування загальної кислоти шлунку), можуть впливати на дію препарату Цефокс.
• Пробенецид (препарат, який застосовується для лікування подагри та інших захворювань).
• Оральні антикоагулянти (препарати, які знижують згортання крові).

Якщо пацієнт приймає перелічені вище (або подібні) препарати, він повинен повідомити про це лікаря.

Оральні контрацептиви

Цефокс може знижувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час застосування препарату Цефокс пацієнтка приймає оральні контрацептиви, їй необхідно додатково застосовувати механічні методи запобігання вагітності (наприклад, презервативи). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Необхідно повідомити лікаря перед прийняттям препарату Цефокс:

• якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною або планує завагітніти;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Лікар оцінить, чи переважують користь для пацієнтки, яка отримується від застосування препарату Цефокс під час вагітності та годування грудьми, ризики для дитини.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Цефокс може викликати головокружіння та інші небажані дії, які можуть знижувати увагу пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

3. Як застосовувати Цефокс

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цефокс необхідно приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування.
Таблетки Цефоксу необхідно ковтати цілими, запивючи водою.
Таблеток не слід розжовувати, дробити чи розділяти - це може знижувати ефективність лікування.

Звичайна доза

Дорослі
Звичайна доза препарату Цефокс становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Діти
Звичайна доза препарату Цефокс становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується застосовувати препарат Цефокс у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування та ефективність препарату в цій віковій групі. У дітей, які не можуть ковтати таблетку, застосовується цефуроксим у вигляді оральної суспензії.
Залежно від захворювання та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.
Тривалість лікування
Тривалість лікування встановлює лікар залежно від тяжкості та типу інфекції. Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
Пацієнти з хворими нирками
Якщо пацієнт має хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.
Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цефокс

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Цефокс, у нього можуть спостерігатися порушення нейрологічного характеру, зокрема збільшується ризик судом (епілептичних нападів).
Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Цефокс.

Пропуск прийому препарату Цефокс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Переривання застосування препарату Цефокс

Важливо не скорочувати призначений період застосування препарату Цефокс. Не слід переривати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт вже відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може привести до повторного захворювання.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Симптоми, на які необхідно звернути увагу

У невеликій кількості пацієнтів, які приймають Цефокс, спостерігалися алергічні реакції або потенційно важкі реакції шкіри. Їхні симптоми можуть бути такими:

• важка алергічна реакція; симптоми включають: висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі або губах, який може ускладнювати дихання;
• висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирці та виглядати як малі кільця (темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем навколо країв);
• розлогі зміни шкіри з пухирцями та лущенням епідермісу(це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу - синдрому Лаєлла).

Інші симптоми, на які необхідно звернути увагу під час прийому препарату Цефокс:

• інфекції, викликані грибами; препарати, такі як Цефокс, можуть викликати надмірний ріст грибів (Candida)в організмі, що може привести до інфекції, викликаної грибами (наприклад, кандидозу); ризик появи цієї небажаної дії є більшим, якщо препарат Цефокс застосовується тривалий час;
• важка діарея(псевдомембранозне запалення товстої кишки); препарати, такі як Цефокс, можуть викликати запалення товстої кишки, яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою;
• реакція Джаріш-Герксгаймера; під час застосування препарату Цефокс для лікування хвороби Лайма (борелізу) у деяких пацієнтів може спостерігатися висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висип на шкірі; це така реакція, як реакція Джаріш-Герксгаймера; ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті небажані дії

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом),
• головний біль,
• головокружіння,
• діарея,
• нудота,
• біль у животі.

Часті небажані дії, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія),
• збільшення активності ферментів печінки.

Недостатньо часті небажані дії

Можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітинг,
• висип на шкірі.

Недостатньо часті небажані дії, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія),
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші небажані дії

Інші небажані дії спостерігаються у дуже малої кількості пацієнтів, але точна частота їх появи не відома:

• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки),
• алергічні реакції,
• реакції шкіри (в тому числі важкі),
• висока температура (гарячка),
• жовтіння білків очей або шкіри,
• запалення печінки.

Небажані дії, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зbyt швидкий розпад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру . Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-42, е-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Цефокс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Цефокс

Активною речовиною препарату є цефуроксим (у вигляді цефуроксиму ацетилу).
Цефокс, 250 мг - одна покрита таблетка містить 250 мг цефуроксиму у вигляді цефуроксиму ацетилу.
Цефокс, 500 мг - одна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму у вигляді цефуроксиму ацетилу.
Інші компоненти препарату: компоненти ядра- мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (PH-102), лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія;
компоненти оболонки- гіпромелоза (5cP), двокисний титан ( E 171), макрогол 400.

Як виглядає Цефокс і що містить пакування

Цефокс, 250 мг: білі або майже білі, подовжні покриті таблетки, гладкі з однієї сторони та з написом «A33» з другої.
Цефокс, 500 мг: білі або майже білі, подовжні покриті таблетки, гладкі з однієї сторони та з написом «A34» з другої.
Блістри ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, у паперовому паковані.
Пакування містить 10, 14, 20 або 28 таблеток.

Підстава, відповідальна за випуск лікарського засобу, і імпортер

Підстава, відповідальна за випуск лікарського засобу:

S-LAB ТОВ
вул. Кєлчовська, 2
55-095 Міркув
Тел.: 71 330 50 80

Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Мальта

Дата останньої актуалізації інструкції: