Цефокс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Цефокс, 250 мг, покриті таблетки

Цефокс, 500 мг, покриті таблетки

(Цефуроксим)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладення до пакування перед застосуванням препарату, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти це укладення, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому укладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладення

• 1. Що таке Цефокс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефокс
• 3. Як застосовувати Цефокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Цефокс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Цефокс і для чого його застосовують

Цефокс є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Препарат діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, званих цефалоспоринами.
Цефокс застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри і м'яких тканин.

Цефокс також може бути застосований:

• для лікування ранньої форми хвороби Лайма (бореліозу - інфекції, що передається через кліщів).

Лікар може проводити дослідження, щоб з'ясувати, який тип бактерій викликав у пацієнта інфекцію, а також перевіряти під час лікування, чи бактерії чутливі до Цефоксу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цефокс

Коли не застосовувати препарат Цефокс:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на антибіотики-цефалоспорини або будь-який з інших компонентів препарату Цефокс (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта колись було встановлено важку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків-бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапеніми).

Якщо вищеозначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Цефокс без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Цефокс не рекомендується для застосування у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування та ефективність препарату в цій віковій групі.
Під час лікування препаратом Цефокс необхідно звернути увагу на те, чи не виникнуть такі симптоми, як:
алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом), і важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це зменшить ризик появи ускладнень. Див. «Симптоми, на які необхідно звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові

Цефокс може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса.
Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові, він повинен повідомити особу, яка бере проби для аналізів, що приймає препарат Цефокс.

Цефокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.

• Препарати, які зменшують кількість кислоти в шлунку (наприклад, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, застосовуються для лікування загіпertenзії), можуть впливати на дію препарату Цефокс.
• Пробенецид (препарат, який застосовується при подагрі та інших захворюваннях).
• Оральні антикоагулянти (препарати, які зменшують згортання крові).

Якщо пацієнт приймає перелічені вище (або подібні) препарати, він повинен повідомити про це лікаря.

Оральні контрацептиви

Цефокс може зменшувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час застосування препарату Цефокс пацієнтка приймає оральні контрацептиви, необхідно додатково застосовувати механічні методи запобігання вагітності (наприклад, презервативи). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Необхідно повідомити лікаря перед прийняттям препарату Цефокс:

• якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною або планує завагітніти;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Лікар оцінить, чи переважують вигоди для пацієнтки, які випливають з застосування препарату Цефокс під час вагітності та годування грудьми, над ризиками для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цефокс може викликати головокружіння та інші побічні ефекти, які можуть знижувати увагу пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

3. Як застосовувати Цефокс

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цефокс необхідно приймати після їжі. Це допоможе збільшити ефективність лікування.
Таблетки Цефоксу необхідно ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблеток не слід розжовувати, дробити чи розділяти - це може зменшити ефективність лікування.

Звичайна доза

Дорослі
Звичайна доза препарату Цефокс становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Діти
Звичайна доза препарату Цефокс становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується застосовувати препарат Цефокс у дітей молодше 3 місяців, оскільки не відомо безпечність застосування та ефективність препарату в цій віковій групі. У дітей, які не можуть ковтати таблетку, застосовується цефуроксим у вигляді суспензії для перорального застосування.
Залежно від захворювання та від того, як пацієнт реагує на лікування, початкова доза може бути змінена або може бути необхідне більше одного циклу лікування.
Тривалість лікування
Тривалість лікування встановлює лікар залежно від тяжкості та типу інфекції. Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
Пацієнти з хворими нирками
Якщо пацієнт має хворі нирки, лікар може змінити дозування препарату.
Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цефокс

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Цефокс, у нього можуть виникнути порушення нейрологічного характеру, зокрема збільшується ризик судом (падучої хвороби).
Необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Якщо це можливо, необхідно показати пакування препарату Цефокс.

Пропуск прийому препарату Цефокс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Переривання застосування препарату Цефокс

Важливо не скорочувати призначений період застосування препарату Цефокс. Не слід переривати лікування без поради лікаря, навіть якщо пацієнт вже відчуває себе краще. Скорочення рекомендованого періоду лікування може привести до повторного виникнення захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Симптоми, на які необхідно звернути увагу

У невеликій кількості осіб, які приймають Цефокс, було відзначено алергічну реакцію або потенційно важку реакцію шкіри. Їхні симптоми можуть бути такими:

• важка алергічна реакція; симптоми включають: висип, свербіж, набряк, іноді обличчя або губ, які можуть утруднювати дихання;
• висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирці та виглядати як малі кільця (темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем навколо країв);
• розлите ураження шкіри з пухирцями та лущенням епідермісу(це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу - синдрому Лаєлла).

Інші симптоми, на які необхідно звернути увагу під час прийому препарату Цефокс:

• інфекції, викликані грибами; препарати, такі як Цефокс, можуть викликати надмірний ріст дріжджів (Candida)в організмі, що може привести до інфекції, викликаної грибами (наприклад, кандидозу); ризик виникнення цього побічного ефекту є більшим, якщо препарат Цефокс застосовується тривалий час;
• важка діарея(псевдомембранозне запалення товстої кишки); препарати, такі як Цефокс, можуть викликати запалення товстої кишки, яке викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, болем у животі та гарячкою;
• реакція Джаріш-Герксгаймера; під час застосування препарату Цефокс для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути висока температура (гарячка), озноб, біль у м'язах та голові, а також висип на шкірі; це так звана реакція Джаріш-Герксгаймера; ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидозом),
• головний біль,
• головокружіння,
• діарея,
• нудота,
• боль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія),
• збільшення активності ферментів печінки.

Недостатньо часті побічні ефекти

Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• вомітинг,
• висип на шкірі.

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія),
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти можуть виникнути у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• важка діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки),
• алергічні реакції,
• реакції шкіри (в тому числі важкі),
• висока температура (гарячка),
• жовтіння білків ока або шкіри,
• запалення печінки.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• занадто швидкий розпад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому укладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру . Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Цефокс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Цефокс

Активною речовиною препарату є цефуроксим (у вигляді цефуроксиму ацетилу).
Цефокс, 250 мг - одна покрита таблетка містить 250 мг цефуроксиму у вигляді цефуроксиму ацетилу.
Цефокс, 500 мг - одна покрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму у вигляді цефуроксиму ацетилу.
Інші компоненти препарату: компоненти ядра- мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (PH-102), лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид силіцию, гідрогенізований рослинний олія;
компоненти оболонки- гіпромелоза (5cP), діоксид титану ( E 171), макрогол 400.

Як виглядає Цефокс та що містить пакування

Цефокс, 250 мг: білі або майже білі, подовжні покриті таблетки, гладкі з однієї сторони та з написом «A33» з другої.
Цефокс, 500 мг: білі або майже білі, подовжні покриті таблетки, гладкі з однієї сторони та з написом «A34» з другої.
Блістри PA/Алюмінієва фольга/PVC/Алюмінієва фольга, в паперовій коробці.
Пакування містить 10, 14, 20 або 28 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт:

S-LAB ТОВ
вул. Кельчевська, 2
55-095 Міркув
Тел.: 71 330 50 80

Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Мальта

Дата останньої актуалізації укладення: