Цебіон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Cebion

100 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин,
Аскорбінова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• -Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• -Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Cebion і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cebion
• 3. Як застосовувати Cebion
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Cebion
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Cebion і для чого його застосовують

Краплі для прийому всередину Cebion містять аскорбінову кислоту (вітамін С), речовину, необхідну для людини.
Вітамін С бере участь у багатьох ферментативних реакціях (у тому числі синтез колагену, синтез
катехоламін, гідроксилювання стероїдів, тирозину та екзогенних речовин), збільшує всмоктування
залізних солей, гальмує ланцюгові реакції вільних радикалів. Його антиоксидантна дія перебуває у
тісній біохімічній залежності з антиоксидантною дією вітаміну Е, вітаміну А та каротиноїдів.
Cebion призначений для профілактики та лікування станів дефіциту вітаміну С, у випадках, коли застосування
відповідної дієти не достатньо.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cebion

Коли не застосовувати препарат Cebion

Не слід застосовувати препарат, якщо:

• пацієнт має алергію на аскорбінову кислоту або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• пацієнт має кам'яну хворобу нирок,
• у пацієнта виявлено підвищене вміст кислоти сечової в анамнезі,
• у пацієнта спостерігаються порушення зберігання заліза (накопичення в організмі),
• у пацієнта спостерігається виразкова хвороба шлунка.

Остережності та заходи обережності

Остережність слід вживати у випадках:

• ферментативної вади червоних кров'яних тілець, наприклад, дефіциту еритроцитарної дегідрогенази глюкози-6-фосфату - не слід застосовувати великі дози аскорбінової кислоти (4 г на добу)

ВВ-LAB-019237 v3.0

• важкої або термінальної ниркової недостатності - великі дози аскорбінової кислоти можуть сприяти утворенню каменів у сечовиводі.

Препарат Cebion та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря у разі застосування препаратів, що нейтралізують шлунковий сок
( антациди), які містять алюміній, особливо при співіснуючій нирковій недостатності (аскорбінова кислота збільшує всмоктування алюмінію в шлунково-кишковому тракті).
Одночасне застосування саліцилатів може збільшувати ниркове виведення аскорбінової кислоти.
Одночасне застосування дефероксаміну може посилювати токсичну дію заліза на тканини, особливо
серце, що призводить до його недостатності.
Великі концентрації аскорбінової кислоти можуть впливати на результати різних лабораторних досліджень
(визначення глюкози, кислоти сечової, креатинін, неорганічних фосфатів). Такі концентрації
можуть бути досягнуті в сечі після доз понад 1г. Також виявлення прихованої крові у калі
може давати хибно негативні результати після доз понад 1г.
Підроблені можуть бути також інші хімічні методи виявлення, засновані на кольорових реакціях.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не повинен бути застосовуваний у жінок під час вагітності без нагляду лікаря.
Аскорбінова кислота проникає через плацентарний бар'єр та в грудне молоко.
Не слід перевищувати встановлену дозу під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не спостерігалося впливу вітаміну С на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Cebion

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У маленьких дітей до 3 років препарат слід застосовувати після узгодження з лікарем.
Якщо не існує потреби в іншому дозуванні:

• немовлятам і маленьким дітям (від 28 дня життя до кінця 23 місяця життя) слід застосовувати 5 - 8 крапель на добу, найкраще додаючи краплі до пляшечки або на ложку молока, чаю або соку
• дітям (від 24 місяця життя до кінця 11 року життя) слід приймати 10 крапель на добу
• підліткам (від 12 років) та дорослим 15-20 крапель на добу.

У разі більшого потреби у вітаміні вказані дози можна приймати двічі на
добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cebion

Після прийому одної дози 3 г або більшої може інколи спостерігатися тимчасова осмотична діарея з характерними
абдомінальними симптомами. Діарея спостерігається майже завжди після застосування доз 10 г і вищих.
У такому разі слід відмінити препарат.
ВВ-LAB-019237 v3.0

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони спостерігаються.
У окремих випадках спостерігалися реакції підвищеної чутливості шкіри та з боку дихальної системи.
Особливо при застосуванні великих доз спостерігалося виникнення головного болю, порушень шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудоти, блювоти, діареї, болю в животі, диспепсії) та поліурії.
Тривале застосування збільшених доз може спричиняти кам'яну хворобу нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал.
Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; електронна пошта:
[email protected]. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше
інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Cebion

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Препарат можна застосовувати протягом 3 місяців після відкриття упаковки. Після цього терміну залишок слід
використати.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cebion

• Активною речовиною препарату є аскорбінова кислота (вітамін С).
• Інший складник - гліцерол 87%.

Як виглядає препарат Cebion та що містить упаковка

Cebion має форму крапель.
Упаковка 30 мл, скляна пляшечка з крапельницею.

Відповідальна особа

P&G Health Germany GmbH
Сульцбахер Штрассе, 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Німеччина

Виробник

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacȇutica, S.A.
Естрада Консігліері Педрозу, н. 66, 69-Б
Келуз-де-Байшу
ВВ-LAB-019237 v3.0
2730-055 Баркареня
Португалія
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Штрассе, 1
64521 Грос-Герау, Гессен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:

ВВ-LAB-019237 v3.0