Брофестілл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Brofestill, 0,9 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин у однодозовому контейнері
Бромфенак

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Brofestill і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Brofestill
• 3. Як використовувати препарат Brofestill
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Brofestill
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Brofestill і для чого він використовується

Препарат Brofestill містить бромфенак, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він діє шляхом блокування певних речовин, які викликають запальний процес.
Препарат Brofestill використовується для зменшення запалення ока після операції на катаракті у дорослих.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Brofestill

Коли не використовувати препарат Brofestill

• якщо пацієнт має алергію на бромфенак або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо у пацієнта виникла астма, алергія шкіри або інтенсивний запальний стан у носі під час використання інших НПЗП. Прикладами НПЗП є: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Brofestill, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт використовує місцеві стероїдні препарати (наприклад, кортизон), оскільки це може викликати побічні ефекти,
• якщо у пацієнта є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або якщо вони виникли в минулому, або якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшувати час кровотечі (наприклад, варфарин, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота),
• якщо у пацієнта є захворювання ока (наприклад, синдром сухого ока, захворювання рогівки),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
• якщо пацієнт хворіє на ревматоїдний артрит,
• якщо у пацієнта була проведена повторна операція на оці за короткий час.

Не рекомендується використовувати контактні лінзи після операції на катаракті. З цієї причини не слід використовувати контактні лінзи під час використання препарату Brofestill.

Діти та підлітки

Препарат Brofestill не слід використовувати у дітей та підлітків.

Препарат Brofestill та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про ті, які планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Brofestill не слід використовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Лікар може призначити цей препарат під час вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.
Препарат Brofestill може бути призначений жінці, яка годує грудьми, і не має суттєвого впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час короткого часу після використання препарату може виникнути нечітке бачення. Пацієнти, які відчувають погіршення зору після використання препарату, не повинні водити транспортні засоби та обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не минуть.

3. Як використовувати препарат Brofestill

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза
Рекомендована доза становить одну краплю препарату Brofestill у лікувальне око (лікувальні очі) двічі на добу (вранці та ввечері). Не слід використовувати більше однієї краплі у лікувальне око (лікувальні очі) двічі на добу.
Прийом препарату Brofestill слід розпочинати наступного дня після операції на катаракті.
Спосіб застосування
Препарат Brofestill слід застосовувати в око.

• Перш ніж використовувати краплі для очей, слід умити руки.
• Прийняти зручну та стабільну позицію.
• Відкрити пакет
• Відірвати з стрічки один однодозовий контейнер
• Відкрити однодозовий контейнер, згинаючи або обертаючи кінчик - препарат слід використовувати одразу після відкриття.
• Наклонити голову назад.
• Чистим пальцем відтягнути нижню повіку вниз.
• Приблизити кінчик контейнера до ока.
• Не торкайте кінчиком контейнера око, повіку, область ока чи інші поверхні.
• Ніжно виштовхнути одну краплю у кон'юнктивальну сумку.
• Якщо лікар призначив, слід застосувати одну краплю також у друге око
• Після використання однодозового контейнера його слід викинути. Не слід зберігати його для пізнішого використання.
• Для захисту від світла решту однодозових контейнерів слід зберігати в пакеті не довше 7 днів після першого відкриття пакета.

У разі використання інших крапель для очей слід зберігати інтервал 5 хвилин між застосуванням препарату Brofestill та іншими краплями.
Тривалість лікування
Краплі слід приймати протягом 2 тижнів після операції. Препарат Brofestill не слід використовувати довше 2 тижнів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Brofestill

Промийте око теплою водою. Не застосовуйте жодних додаткових крапель до часу застосування наступної звичайної дози. У разі випадкового прийняття препарату Brofestill слід прийняти склянку води або іншого рідини для промивання препарату.

Пропуск застосування препарату Brofestill

Застосуйте одну дозу негайно після того, як ви про це згадаєте. Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Слід продовжувати приймати препарат згідно з попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Brofestill

Не слід перервувати застосування препарату Brofestill без узгодження цього з лікарем.
У рідких випадках після припинення застосування препарату Brofestill спостерігалося посилення запальної реакції після операції на катаракті, наприклад, у вигляді набухання жовтої плями.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі погіршення зору або зниження гостроти зору після тижня закінчення лікування слід негайно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких з наступних побічних ефектів під час застосування крапель слід негайно звернутися до лікаря:

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

Чуття чужорідного тіла в оці, червоність і запалення ока, пошкодження і запалення поверхні ока, виділення з ока, свербіж, подразнення або біль в оці, набухання або кровотеча з повіки ока, порушення зору через запалення, мутність або рухомі точки перед очима або погіршення зору, яке може вказувати на кровотечу або пошкодження задньої частини ока (сітківки), дискомфорт в очах, чутливість до світла, знижене або нечітке бачення, набухання обличчя, кашель, кровотеча з носа або риніт.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

Пошкодження поверхні ока, червоність ока, астма.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Brofestill

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на контейнері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте
Однодозові контейнери слід зберігати в пакеті для захисту від світла. Після 7 днів після першого відкриття пакета не використані контейнери слід викинути.
Кожен однодозовий контейнер препарату Brofestill є стерильним та не містить консервантів. З цієї причини після відкриття його слід негайно використовувати, а будь-який залишковий вміст після використання слід викинути.
Дата відкриття слід записати на етикетці коробки в призначеному для цього місці.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6 Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Brofestill

• Активною речовиною препарату є бромфенак. Один мл розчину містить 0,9 мг бромфенаку (у вигляді бромфенаку натрію півторагідрату). Одна крапля містить близько 33 мікрограмів бромфенаку.
• Інші компоненти: борова кислота, боракс, сірчанокислий натрій (Е 221), тілоксапол, повідон (К30), едетат динатрію, вода для ін'єкцій, гідроксид натрію (для встановлення належного рівня кислотності (pH)).

Як виглядає препарат Brofestill та що містить упаковка

Однодозові контейнери LDPE, що містять 0,250 мл розчину.
Упаковка: 5, 10, 20 або 30 однодозових контейнерів, упакованих по 5 штук в пакет PET/Al/PE у картонній коробці

Відповідальний суб'єкт

Pharm Supply Sp. з о.о
вул. Марконі 2/9,
02-954 Варшава
тел: +48 (22) 642 33 31
e-mail: [email protected]

Виробник

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фішіано (SA),
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції:

BRO(unit) вер 22 07 2024