Брофестілл

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Brofestill, 0,9 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин
Бромфенак

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Brofestill і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням Brofestill
• 3. Як використовувати Brofestill
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Brofestill
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Brofestill і для чого його використовують

Brofestill містить бромфенак, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він діє шляхом блокування певних речовин, які викликають запальний процес.
Brofestill використовується для зменшення стану запалення ока після операції на катаракті у дорослих.

2. Важлива інформація перед використанням Brofestill

Коли не використовувати Brofestill

• Якщо пацієнт має алергію на бромфенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо у пацієнта виникла астма, алергічна реакція шкіри або інтенсивний запальний стан у носі під час використання інших НПЗП. Прикладами НПЗП є: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Brofestill, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт використовує місцеві стероїдні препарати (наприклад, кортизон), оскільки це може спричинити побічні ефекти,
• Якщо у пацієнта є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або якщо вони виникли в минулому чи якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшувати час кровотечі (наприклад, варфарин, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота),
• Якщо у пацієнта є захворювання ока (наприклад, синдром сухого ока, захворювання рогівки),
• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет,
• Якщо пацієнт страждає на ревматоїдний артрит,
• Якщо у пацієнта була проведена повторна операція на оці за короткий час.

Не рекомендується використовувати контактні лінзи після операції на катаракті. З цієї причини не слід використовувати контактні лінзи під час використання Brofestill.

Діти та підлітки

Brofestill не слід використовувати у дітей та підлітків.

Brofestill та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Brofestill не слід використовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Лікар може призначити цей препарат під час вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для дитини.
Brofestill може бути призначений жінці, яка годує грудьми, і не має суттєвого впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

На короткий час після використання препарату може виникнути розмитість зору. Пацієнти, які відчувають погіршення зору після використання препарату, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.

Brofestill містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,00185 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням та зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може спричинити подразнення ока, особливо у осіб з синдромом сухого ока або захворюваннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо після використання препарату виникнуть bấtальні відчуття в оці, колючість або біль в оці, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як використовувати Brofestill

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза
Рекомендована доза становить одну краплю препарату Brofestill у лікуване око (лікувані очі) двічі на добу (вранці та ввечері). Не слід використовувати більше однієї краплі у лікуване око (лікувані очі) двічі на добу.
Прийом препарату Brofestill слід розпочинати наступного дня після операції на катаракті.
Спосіб застосування
Brofestill слід застосовувати в око.

• Перш ніж використовувати офтальмологічні краплі, необхідно вимити руки.
• Прийняти зручну та стабільну позицію.
• Відкрутити кришку пляшинки.
• Утримувати пляшинку з крапельницею донизу між великим пальцем та іншими пальцями руки.
• Наклонити голову назад.
• Чистим пальцем відтягнути нижню повіку вниз.
• Приблизити наконечник пляшинки до ока.
• Не торкайтеся крапельниці ока, повіки, області ока чи інших поверхонь.
• Нежно стиснути пляшинку для випуску однієї краплі препарату Brofestill.
• Натychmiст після застосування необхідно докладно закрити кришку пляшинки.
• Поза моментом застосування препарату, пляшинку слід зберігати щільно закритою.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні краплі, необхідно дотримуватися інтервалу 5 хвилин між застосуванням препарату Brofestill та іншими краплями.
Тривалість лікування
Краплі слід приймати протягом 2 тижнів після операції. Препарату Brofestill не слід використовувати довше 2 тижнів.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Промийте око теплою водою. Не застосовуйте додаткових крапель до часу наступної запланованої дози. Якщо випадково прийнято препарат Brofestill, необхідно прийняти склянку води або іншого рідини для промивання препарату.

Пропуск застосування препарату Brofestill

Застосуйте одну дозу негайно після того, як ви згадаєте про препарат. Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Слід продовжувати приймати препарат згідно з попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Brofestill

Не слід переривати застосування препарату Brofestill без узгодження з лікарем.
У рідких випадках після припинення застосування препарату Brofestill спостерігалося посилення запальної реакції після операції на катаракті, наприклад, у вигляді набухання жовтої плями.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Brofestill може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо після закінчення лікування виникне погіршення зору або зниження гостроти зору, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів під час застосування крапель, необхідно негайно звернутися до лікаря:

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

Чуття чужорідного тіла в оці, червоність та запалення ока, пошкодження та запалення поверхні ока, виділення з ока, свербіж, подразнення або біль в оці, набухання або кровотеча з повіки ока, порушення зору, викликані запаленням, мутність або рухомі точки перед очима чи погіршення зору, яке може вказувати на кровотечу або пошкодження задньої частини ока (сітківки), дискомфорт в очах, чутливість до світла, слабке або нечітке зір, набухання обличчя, кашель, кровотеча з носа або риніт.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

Пошкодження поверхні ока, червоність ока, астма.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Brofestill

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшині після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
Пляшинку слід викидати через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції, навіть якщо в ній залишилося розчин.
Дата відкриття слід записати на етикетці коробки в призначеному для цього місці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Brofestill

• Активною речовиною препарату є бромфенак. Один мл розчину містить 0,9 мг бромфенаку (у вигляді бромфенаку натрію півторагідрату). Одна крапля містить близько 33 мкг бромфенаку.
• Інші компоненти: борова кислота, боракс, натрій сульфіт (Е 221), бензалконій хлорид, тилоксапол, повідон (К30), динатрій едетат, вода для ін'єкцій, натрій гідроксид (для встановлення належного рівня кислотності (pH)).

Як виглядає Brofestill та що містить упаковка

Пляшinka, що містить 5 мл розчину, з LDPE з крапельницею з LDPE, з кришкою з PP та захисним засобом, в паперовій коробці

Відповідальний суб'єкт

Pharm Supply Sp. з о.о.
вул. Марконі 2/9,
02-954 Варшава
тел: +48 (22) 642 33 31
e-mail: [email protected]

Виробник

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фіскіано (SA)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції:

BRO multi вер 22 07 2024