Бісоратіо Аса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Бісоратіо АСА, 5 мг + 75 мг, тверді капсули

Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, тверді капсули

Бісопролол фумарат + Ацетилсаліцилова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бісоратіо АСА і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Бісоратіо АСА
• 3. Як використовувати препарат Бісоратіо АСА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бісоратіо АСА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Бісоратіо АСА і для чого він призначений

Препарат Бісоратіо АСА у вигляді твердих капсул містить дві активні речовини: бісопролол фумарат і ацетилсаліцилова кислота.
Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Цей препарат діє, впливаючи на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці, і знижуючи артеріальний тиск крові. Ацетилсаліцилова кислота є препаратом, який запобігає утворенню кров'яних згустків.
Ацетилсаліцилова кислота також відома як аспірин.
Препарат Бісоратіо АСА у вигляді твердих капсул призначений для лікування високого артеріального тиску крові або у пацієнтів з ризиком розвитку серцевих захворювань, інфаркту міокарда або інсульту, які раніше лікувалися окремими активними речовинами цього препарату.
Препарат Бісоратіо АСА також можна використовувати для запобігання ускладненням після деяких видів серцевих операцій.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Бісоратіо АСА

Коли не використовувати препарат Бісоратіо АСА

• Якщо пацієнт має алергію на бісопролол фумарат або ацетилсаліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт має важку серцеву недостатність або кардіогенний шок, який викликає задишку і колапс кровообігу
• Якщо пацієнт має деякі важкі порушення серцевого ритму, наприклад, синусовий блок, синдром хворого синусового вузла або атриовентрикулярний блок II або III ступеня (без кардіостимулятора)
• Якщо пацієнт має повільну серцеву діяльність, яка викликає проблеми. Якщо пацієнт не впевнений, чи це стосується його, він повинен проконсультуватися з лікарем
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (що може викликати головокружіння при встанні)
• Якщо у пацієнта раніше виникав бронхіальний астма або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (ангіоневротичний набряк) після прийому нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)
• Якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або свистячий кашель
• Якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в пальцях рук, пальцях ніг, руках і ногах, наприклад, синдром Рейно
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом (рідкісна пухлина наднирників)
• Якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі (метаболічний ацидоз)
• Якщо пацієнт має або мав раніше виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки (виразкові ураження шлунка), або кровотечу з шлунка чи дванадцятипалої кишки, або іншу кровотечу, наприклад, кровотечу з мозкових судин
• Якщо у пацієнта раніше виникала нездужання або проблеми з шлунком після прийому ацетилсаліцилової кислоти
• Якщо пацієнт має важку захворювання печінки або важку захворювання нирок
• Якщо пацієнт раніше мав геморагічний інсульт
• Якщо пацієнт хворіє на гемофілію або гіпопротромбінемію (рідкісні захворювання крові)
• Якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, гепарин або аценокумарол)
• Якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (вроджене порушення, яке характеризується низькою активністю ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (Г6ПД))
• Якщо пацієнт лікується метотрексатом (препаратом, який використовується для лікування псоріазу, ревматоїдного артриту, хвороби Крона та деяких видів раку) у дозах більше 15 мг на тиждень
• Якщо пацієнт хворіє або хворів на подагру
• Якщо пацієнтка годує грудьми
• Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, ацетилсаліцилову кислоту не слід приймати у дозах більше 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)

Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо будь-який з вищезазначених станів стосується його.

Препарат Бісоратіо АСА, твердий капсули, містить соєву лецитину.

Не слід приймати цей препарат у разі алергії на сою або арахіс.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати Бісоратіо АСА, пацієнту потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникли труднощі з диханням або бронхіальна астма в анамнезі. Доза може бути моніторована, а будь-які нові симптоми (наприклад, кашель, нетолерантність до фізичних навантажень або задишка) потрібно повідомити лікарю.
• пацієнт хворіє на цукровий діабет (бісопролол може маскувати симптоми низького рівня цукру)
• пацієнт не споживає твердої їжі або дотримується суворої дієти (їжа та рідини)
• пацієнт має проблеми з серцем, наприклад, біль у грудній клітці та супутню серцеву недостатність
• пацієнт лікується з приводу алергічної реакції (бісопролол може збільшити ймовірність алергічної реакції або посилити її тяжкість)
• пацієнт має будь-які порушення провідності серця
• у пацієнта виникла стенокардія Принцметала, яка є видом болю у грудній клітці, викликаного спазмом коронарних артерій, які постачають міокард
• у пацієнта виникли будь-які проблеми з кровообігом у руках або ногах
• у пацієнта планується анестезія - потрібно повідомити анестезіолога про прийом бісопрололу та ацетилсаліцилової кислоти
• у пацієнта раніше виникла виразкова хвороба (виразкові ураження шлунка) або порушення, пов'язані з кров'яними згустками
• пацієнт хворіє (або хворів) на повторювані захворювання шкіри, які включають лущення шкіри та суху висипку (псоріаз)
• у пацієнта виникла пухлина наднирників (феохромоцитома); цей препарат можна використовувати лише разом з деякими препаратами (так званими альфа-адреноблокаторами)
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози, оскільки цей препарат може маскувати симптоми гіпертиреозу
• пацієнт має легку або помірну захворювання печінки чи нирок
• у пацієнта виникла кропивниця або закладання носа та катар, яке викликано алергією (алергічний риніт)
• пацієнт має виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки
• пацієнтка має обфіті місячні
• пацієнт піддається хірургічній операції або видаленню зуба
• Якщо пацієнт обезводнений.

Пацієнту потрібно переконатися, що лікар був повідомлений про вищезазначені стани, які виникли у пацієнта.
Існує потенційний зв'язок між прийомом ацетилсаліцилової кислоти у дітей та виникненням синдрому Рея. Синдром Рея - це дуже рідкісне захворювання, яке може бути смертельним.
У зв'язку з цим не слід приймати капсули, які містять бісопролол та ацетилсаліцилову кислоту, у дітей віком до 16 років, якщо тільки це не буде явно призначено лікарем.
Загалом нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота, повинні прийматися з обережністю у осіб похилого віку з схильністю до побічних ефектів, таких як кровотеча у шлунці. Лікування потрібно перевіряти у регулярних інтервалах часу.
Спортсмени повинні знати, що препарат містить активну речовину, яка може викликати позитивні результати антидопінгових тестів.

Бісоратіо АСА та інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати, оскільки дія цих препаратів та (або) препарату Бісоратіо АСА у вигляді твердих капсул може змінитися. Це стосується також препаратів, які випускаються без рецепта.
Особливо потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• препарати, які використовуються для контролю артеріального тиску крові або при серцевих захворюваннях (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, дигоксин, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл та бета-адреноблокатори)
• препарати, які використовуються для анестезії під час хірургічної операції (див. також «Попередження та застереження»)
• препарати, які використовуються для лікування епілепсії, наприклад, фенобарбітал, валпроїнова кислота або фенітоїн
• препарати, які належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (наприклад, диклофенак, ібупрофен, напроксен)
• препарати, які використовуються для лікування бронхіальної астми або препарати, які використовуються для лікування закладання носа
• препарати, які використовуються для лікування деяких очних захворювань, наприклад, глаукоми (збільшення тиску в оці) або препарати, які використовуються для розширення зіниць (наприклад, ацетазоламід)
• деякі препарати, які використовуються для лікування шоку (наприклад, адреналін, добутамін, норадреналін)
• мефлохін, препарат, який використовується для лікування малярії
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін та похідні сульфонілуреї (наприклад, глібенкламід)
• препарати, які використовуються для лікування туберкульозу, наприклад, рифампіцин
• препарати, які використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін
• препарати, які використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин
• препарати, які використовуються для лікування подагри, наприклад, пробенецид або сульфінпіразон
• препарати, які використовуються для лікування важкої депресії (наприклад, моклобемід) та психічних розладів, наприклад, тріциклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, фенотіазини, літій та інгібітори моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б)
• інші препарати, які використовуються для розрідження крові (гепарин та похідні: гірудіна, фондапаринукс), препарати, які зменшують утворення кров'яних згустків (клопідогрел, тиклопідин, тирофібан та ептіфібатид) або препарати, які використовуються для розпускування кров'яних згустків під час інфаркту міокарда або інсульту
• спіронолактон або інші препарати, які використовуються для лікування зatrимання води в організмі (наприклад, мoczопідни)
• інгібітори АПФ, які використовуються для лікування високого артеріального тиску крові (наприклад, каптоприл, еналаприл, раміприл)
• препарати, які містять кортикостероїди
• метотрексат, який використовується для лікування псоріазу (шкірне захворювання) або раку
• метоклопрамід (використовується для лікування нудоти та захворювань шлунка)
• препарати, які використовуються для алкалізації, нейтралізації шлункового соку
• солі заліза (використовуються при анемії, викликаній дефіцитом заліза)
• вуглекислі (використовуються при виразковій хворобі шлунка та рефлюксі)
• препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантату (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• метамізол (речовина з болюшасним та жарознижувальним діями) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові та утворення згустку), якщо ці препарати приймаються одночасно. Тому потрібно бути обережним при прийомі метамізолу у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту.

Бісоратіо АСА з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Бісоратіо АСА, твердий капсули, можна приймати з їжею або без їжі; капсули потрібно ковтати цілі, запивючи водою.
Препарат Бісоратіо АСА, твердий капсули, не повинен прийматися пацієнтами, які регулярно споживають великі кількості алкоголю.
Препарат Бісоратіо АСА, твердий капсули, не повинен прийматися пацієнтами, у яких виникла алергія на сою або арахіс.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не рекомендується приймати препарат Бісоратіо АСА під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, оскільки можливе ризик для дитини не відомий. Не слід приймати препарат Бісоратіо АСА, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування капсулами Бісоратіо АСА під час вагітності після поради лікаря, вона повинна приймати капсули Бісоратіо АСА згідно з рекомендаціями лікаря і не повинна приймати дозу більшої, ніж рекомендована.
Вагітність - третій триместр
Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту у дозі більшій, ніж 100 мг на добу, якщо пацієнтка перебуває у останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або викликати проблеми під час пологів. Можуть виникнути проблеми з нирками та серцем у ненародженій дитині. Можуть виникнути проблеми з кровотечею у пацієнтки та дитини, а також може викликати, що пологи будуть відкладені або триватимуть довше, ніж очікувалося.
Якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту у малих дозах (до 100 мг на добу включно), потрібно дуже ретельний нагляд за пологами згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність – перший і другий триместр
Не слід приймати капсули Бісоратіо АСА під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не буде призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, потрібно приймати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо ацетилсаліцилова кислота приймається протягом більше ніж кількох днів від 20-го тижня вагітності, вона може викликати проблеми з нирками у ненародженій дитині, що може привести до малої кількості амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо пацієнтка потребує лікування триваліше, ніж кілька днів, лікар може призначити додатковий нагляд.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, однак ацетилсаліцилова кислота може бути присутня у грудному молоці. Тому не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату.
Перед прийомом будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Бісоратіо АСА у капсулах зазвичай не повинен порушувати здатність керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо пацієнт відчуває втому або головокружіння, він повинен почекати, поки ці симптоми пройдуть, перш ніж приступити до керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

3. Як використовувати препарат Бісоратіо АСА

Препарат Бісоратіо АСА, твердий капсули, потрібно ковтати цілі, запивючи водою.
Рекомендована доза
Звичайна доза для дорослих становить одну капсулу на добу, яку потрібно приймати о однієї й тієї ж години кожного дня. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта.
Препарат Бісоратіо АСА, твердий капсули, не підходить для використання у дітей.

Пацієнти похилого віку

Зазвичай не потрібно коригувати дозу. Рекомендується починаючи лікування з найменшої можливої дози.

Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок та печінки

Пацієнти не повинні приймати цей препарат, якщо у них виникла важка хвороба нирок або печінки.
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок або печінки потрібно бути особливо обережним.
Лікування бісопрололом зазвичай тривале. Якщо лікування потрібно закінчити повністю, лікар зазвичай призначає поступове зменшення дози, оскільки в іншому випадку стан пацієнта може погіршитися.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бісоратіо АСА

Якщо пацієнт випадково прийняв препарат у дозі більшій, ніж рекомендована, він повинен негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Пацієнту потрібно взяти з собою залишки таблеток або цю інструкцію, щоб медичний персонал знав точно, який препарат був прийнятий пацієнтом. Імовірні симптоми передозування включають раптове сповільнення серцебиття та (або) зниження артеріального тиску крові, які можуть викликати головокружіння, відчуття ослаблення, дезорієнтацію, задишку, нудоту або навіть блювоту. Інші симптоми можуть включати відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження), головний біль, звук у вухах та біль у животі. Важке передозування може викликати: прискорене дихання (гіпервентіляція), труднощі з диханням, тепловий удар, потіння, неспокій, судоми, марення, низький рівень цукру у крові та внаслідок втрату свідомості або кому. Пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути більш чутливими до цих ефектів.

Пропуск прийому препарату Бісоратіо АСА

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен її прийняти, як тільки згадає про це у межах 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, потрібно почекати до наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо у пацієнта виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Перервання прийому препарату Бісоратіо АСА

Не слід раптово припиняти прийом капсул Бісоратіо АСА, оскільки пацієнт може почуватися гірше, а артеріальний тиск може знову підвищитися. Замість цього доза повинна бути поступово зменшена протягом більш ніж одного або двох тижнів, як це буде рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнта виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції виникають рідко.

Якщо пацієнт помітив будь-яку з наступних важких побічних ефектів, він повинен припинити прийом препарату Бісоратіо АСА та негайно звернутися до лікаря:

• Посилення серцевої недостатності, яке веде до підвищення задишки та (або) заторів
• Нетипові кровотечі, наприклад: кашель з відхаркуванням крові, кров'яні блювоти або кров у сечі, або мелена
• Раптові свисти, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя, губ або язика, набряк кінцівок
• Висипка або свербіж (особливо загальний).

Наступні визначення були використані для опису того, як часто спостерігалися побічні ефекти:
Часто (стосується 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• чуття холоду або оніміння рук або ніг
• нудота (блювота) або блювота
• діарея або запор
• підвищене ризик кровотечі
• гастрит
• чуття втоми
• головокружіння
• головний біль
• нездужання
• легке до помірного кровотечі в шлунку; при тривалому або частому прийомі препарату це кровотечі можуть привести до анемії.

Не дуже часто (стосується 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• низький артеріальний тиск крові
• повільне серцебиття
• чуття слабості
• аритмія
• труднощі з диханням у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічним захворюванням легенів
• порушення сну
• депресія
• слабкість м'язів, судоми м'язів
• кропивниця
• алергічний риніт.

Рідко (стосується 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• важкі шкірні реакції, включаючи висипку, відому як поліформна еритема, та її життєво небезпечні форми: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайелла
• важкі кровотечі в шлунку або кишечнику, кровотеча в мозку (кровотеча в мозку, яка може викликати раптовий, сильний головний біль, напад або інсульт), зміни в кількості кров'яних клітин
• підвищення активності ферментів печінки
• гастрит, який може викликати біль у животі, втрату апетиту та іноді жовтяницю з жовтістю шкіри або білків очей та темним кольором сечі
• зміни в результатах аналізів крові (наприклад, підвищення рівня жиру в крові (тригліцеридів), підвищення активності ферментів печінки)
• космічні сновидіння, марення
• порушення слуху
• зменшення виділення сліз (важливо, якщо пацієнт використовує контактні лінзи)
• зменшення статевого потягу
• омдленіння
• кровотеча з носа, кровотеча з ясен, кров'яні блювоти, кров у сечі, посилення менструального кровотечі
• звуження дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням або напади астми
• васкуліт
• синяки та кровотечі під шкірою (кровотеча під шкірою)
• болючі червоні вузлики або вузлики на ногах (еритема вузликова).

Бардzo рідко (стосується менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• виклик або посилення псоріазу або псоріазоподібної висипки
• підрашення або червоність очей (кон'юнктивіт)
• випадання волосся
• низький рівень цукру у крові
• заходи печінки
• посилення симптомів харчової алергії.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

• звук у вухах (тинітус)
• підвищення рівня сечової кислоти у крові
• виразкова хвороба шлунка або тонкого кишечника та перфорація
• подовжене кровотечі, симптоми можуть тривати протягом 4-8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти; існує підвищене ризик кровотечі під час хірургічних операцій
• затримання солі та води в організмі
• заходи нирок.

Пацієнту потрібно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, Київ, Україна, тел.: +380 44 278 63 59, факс: +380 44 278 63 59,
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Бісоратіо АСА

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:

EXP.Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Пацієнту потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бісоратіо АСА капсули, твердий Бісоратіо АСА , 5 мг + 75 мг, капсули, твердий:

Кожна капсула містить 5 мг бісопрололу фумарату та 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, капсули, твердий:
Кожна капсула містить 10 мг бісопрололу фумарату та 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза, магній стеаринат, полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, соєва лецитина, ксантанова камедь.
Оболонка: желатина, діоксид титану (Е 171).
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид.

Як виглядає препарат Бісоратіо АСА та що містить упаковка

Бісоратіо АСА, 5 мг + 75 мг, капсули, твердий: Біла капсула з надписом 5/75.
Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, капсули, твердий: Біла капсула з надписом 10/75.
Бісоратіо АСА, 5 мг + 75 мг, капсули, твердий та Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, капсули, твердий,
випускаються в упаковках по 14, 28, 30 або 90 капсул.
Капсули упаковані в блистери PVC/PE/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості Polpharma S.A.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Польща
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A,
14 км Національної дороги 1, Като Кіфісія Аттіки. 145 64
Греція
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Лібігштрасе 1-2
65439 Фльорсгайм-ам-Майн
Німеччина
Inpharmasci
Зона промисловості № 2, 1 rue Nungesser
59121 Пруві
Франція

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору потрібно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.