Бісоратіо Аса

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Бісоратіо АСА, 5 мг + 75 мг, капсули, тверді

Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді

Бісопролол фумарат + Оцетилсаліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бісоратіо АСА і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Бісоратіо АСА
• 3. Як застосовувати препарат Бісоратіо АСА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бісоратіо АСА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Бісоратіо АСА і для чого він призначений

Препарат Бісоратіо АСА у вигляді капсул містить дві активні речовини, бісопролол фумарат і оцетилсаліцилова кислота.
Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-адреноблокаторами. Препарат діє, впливаючи на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці, і знижуючи артеріальний тиск крові. Оцетилсаліцилова кислота є препаратом, який запобігає утворенню кров'яних згустків.
Оцетилсаліцилова кислота також відома як аспірин.
Препарат Бісоратіо АСА у вигляді капсул застосовується для лікування високого артеріального тиску крові або у пацієнтів з ризиком розвитку серцево-судинних захворювань, інфаркту міокарда або інсульту, які раніше лікувалися окремими активними речовинами цього препарату.
Препарат Бісоратіо АСА капсули тверді також можна застосовувати для профілактики ускладнень після деяких видів серцевих операцій.

2. Важливі відомості до застосування препарату Бісоратіо АСА

Коли не застосовувати препарат Бісоратіо АСА

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол фумарат або оцетилсаліцилову кислоту або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6)
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність або кардіогенний шок, який викликає задишку і колапс кровообігу
• якщо пацієнт має деякі важкі порушення серцевого ритму, наприклад, синусовий блок, синдром хворого синусового вузла або атриовентрикулярний блок II або III ступеня (без кардіостимулятора)
• якщо пацієнт має повільну серцеву діяльність, яка викликає проблеми. Якщо пацієнт не впевнений, чи це стосується його, він повинен звернутися до лікаря
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (який може викликати головокружіння при встанні)
• якщо в пацієнта раніше виникав напад бронхіальної астми або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (набряк Квінке)
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або свистячий кашель
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в пальцях рук, пальцях ніг, руках і ногах, наприклад, синдром Рейно
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом (рідкісна пухлина наднирників)
• якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі (метаболічний ацидоз)
• якщо пацієнт має або мав раніше виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки (виразкові захворювання), або кровотечу з шлунка або дванадцятипалої кишки, або іншу кровотечу, наприклад, кровотечу з мозкових судин
• якщо в пацієнта раніше виникала непереносимість або проблеми з шлунком після застосування оцетилсаліцилової кислоти
• якщо пацієнт має важку хворобу печінки або важку хворобу нирок
• якщо пацієнт раніше мав кровотечний інсульт
• якщо пацієнт хворіє на гемофілію або гіпопротромбінемію (рідкісні захворювання крові)
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, гепарин або аценокумарол)
• якщо пацієнт має дефіцит деїдрогенази глюкози-6-фосфату (вроджене порушення, яке характеризується низькою активністю ферменту деїдрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ПД))
• якщо пацієнт лікується метотрексатом (лікарським засобом, який застосовується для лікування псоріазу, ревматоїдного артриту, хвороби Крона та деяких видів раку) у дозах понад 15 мг на тиждень
• якщо пацієнт хворіє або хворів на подагру
• якщо пацієнтка годує грудьми
• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності оцетилсаліцилової кислоти не слід застосовувати у дозах понад 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта.

Препарат Бісоратіо АСА, капсули тверді, містить соєву лецитин.

Не слід застосовувати цей препарат у разі алергії на сою або арахіс.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Бісоратіо АСА необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникли труднощі з диханням або бронхіальна астма в анамнезі. Доза може бути моніторована, а будь-які нові симптоми (наприклад, кашель, нетолерантність до фізичних навантажень або задишка) необхідно повідомити лікарю.
• пацієнт хворіє на цукровий діабет (бісопролол може маскувати симптоми низького рівня цукру)
• пацієнт не споживає твердої їжі або дотримується суворої дієти (їжа і рідини)
• пацієнт має проблеми з серцем, наприклад, біль у грудній клітці та супутню серцеву недостатність
• пацієнт лікується з приводу алергічних реакцій, оскільки бісопролол може збільшити ймовірність алергічної реакції або посилити її тяжкість
• пацієнт має будь-які порушення провідності імпульсів у серці
• у пацієнта виникла стенокардія Принцметала, яка є видом болю у грудній клітці, викликаного спазмом коронарних артерій, які постачають міокард
• у пацієнта виникли будь-які проблеми з кровообігом у руках або ногах
• у пацієнта планується анестезія - необхідно повідомити анестезіолога про прийом бісопрололу та оцетилсаліцилової кислоти
• у пацієнта раніше виникла виразкова хвороба (виразкові захворювання) або порушення, пов'язані з кров'яними згустками
• пацієнт хворіє (або хворів) з приводу рецидивних захворювань шкіри, які включають лущення шкіри та суху висипку шкіри (псоріаз)
• у пацієнта виникла пухлина наднирників (феохромоцитом); цей препарат можна застосовувати лише разом з деякими лікарськими засобами (так званими альфа-адреноблокаторами)
• пацієнт має порушення функції щитової залози, оскільки цей препарат може маскувати симптоми гіпертиреозу
• пацієнт має легку або помірну хворобу печінки чи нирок
• у пацієнта виникла кропивниця або закладання носа та катар, що викликані алергією (алергічний риніт)
• пацієнт має виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки
• пацієнтка має обфільні місячні
• пацієнт піддається хірургічній операції або видаленню зуба
• якщо пацієнт обезводнений.

Необхідно переконатися, що лікар був повідомлений про вищезазначені стани, які виникли у пацієнта.
Існує потенційний зв'язок між застосуванням оцетилсаліцилової кислоти у дітей
та виникненням синдрому Рея. Синдром Рея - це дуже рідкісне захворювання, яке може бути смертельним.
У зв'язку з цим не слід застосовувати капсули, які містять бісопролол та оцетилсаліцилову кислоту,
у дітей віком до 16 років, якщо тільки це не буде явно призначено лікарем.
Загалом нестероїдні протизапальні препарати, такі як оцетилсаліцилова кислота, повинні застосовуватися
з обережністю у осіб похилого віку з схильністю до побічних ефектів, таких як
кровотеча у шлунці. Лікування необхідно перевіряти у регулярних інтервалах часу.
Спортсмени повинні знати, що препарат містить активну речовину, яка може викликати позитивні
результати антидопінгових тестів.

Бісоратіо АСА та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки дія цих
лікарських засобів і (або) препарату Бісоратіо АСА у вигляді капсул може змінитися. Це стосується також тих
лікарських засобів, які видаються без рецепта.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби:

• лікарські засоби, які застосовуються для контролю артеріального тиску крові або при серцевих захворюваннях (наприклад: аміодарон, амлодипін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл і бета-адреноблокатори)
• лікарські засоби, які застосовуються для анестезії під час хірургічної операції (див. також «Остережності та заходи обережності»)
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування епілепсії, наприклад, фенобарбітал, валпроат або фенітоїн
• протизапальні лікарські засоби, відомі як НПЗЛ (наприклад, диклофенак, ібупрофен, напроксен)
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування астми або лікарські засоби, які застосовуються для лікування закладання носа
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування деяких очних захворювань, наприклад, глаукома (збільшений тиск у оці) або лікарські засоби, які застосовуються для розширення зіниць (наприклад, ацетазоламід)
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування шоку (наприклад, адреналін, добутамін, норадреналін)
• мефлохін, лікарський засіб, який застосовується для лікування малярії
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін і похідні сульфонілуреї (наприклад, глібенкламід)
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування туберкульозу, наприклад, рифампіцин
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін
• антикоагулянти, які застосовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування подагри, наприклад, пробенецид або сульфінпіразон
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування важкої депресії (наприклад, моклобемід) і психічних розладів, наприклад: тріциклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, фенотіазини, літій і інгібітори моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б)
• інші лікарські засоби, які застосовуються для розрідження крові (гепарин і похідні: гірудин, фондапаринукс), лікарські засоби, які зменшують утворення кров'яних згустків (клопідогрел, тиклопідин, тирофібан і ептіфібатид) або лікарські засоби, які застосовуються для розпушення кров'яних згустків під час інфаркту міокарда або інсульту
• спіронолактон або інші лікарські засоби, які застосовуються у разі заторювання води в організмі (наприклад, мoczопідні засоби)
• інгібітори АПФ, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску крові (наприклад, каптоприл, еналаприл, раміприл)
• лікарські засоби, які містять кортикостероїди
• метотрексат, який застосовується для лікування псоріазу (шкірне захворювання) або раку
• метоклопрамід (застосовується для лікування блювоти та розладів травлення)
• лікарські засоби, які застосовуються для алкалізації, нейтралізації шлункового соку
• солі заліза (застосовуються при анемії, викликаній дефіцитом заліза)
• вуглекислі (застосовуються при виразковій хворобі шлунка та рефлюксі)
• лікарські засоби, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату (наприклад, циклоспорин, такролімус)
• метамізол (речовина з болюшашним і жарознижувальним діями) може зменшити вплив оцетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові та утворення згустку), якщо ці лікарські засоби застосовуються одночасно. Тому необхідно дотримуватися обережності під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають оцетилсаліцилову кислоту.

Бісоратіо АСА з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Бісоратіо АСА, капсули тверді, можна приймати з їжею або без їжі; капсули
необхідно ковтати цілими, запивючи водою.
Препарат Бісоратіо АСА, капсули тверді, не слід приймати пацієнтам, які
регулярно споживають великі кількості алкоголю.
Препарат Бісоратіо АСА, капсули тверді, не слід приймати пацієнтам, у яких
виникла алергія на сою або арахіс.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Бісоратіо АСА, капсули тверді, під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, оскільки можливе ризик для дитини не відомий. Не слід застосовувати
препарат Бісоратіо АСА, якщо пацієнтка перебуває у трьох останніх місяцях вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування капсулами Бісоратіо АСА під час вагітності після
поради лікаря, необхідно застосовувати капсули Бісоратіо АСА згідно з рекомендаціями лікаря і не
слід приймати дозу більшу, ніж рекомендована.
Вагітність - третій триместр
Не слід приймати оцетилсаліцилову кислоту в дозі більшу ніж 100 мг на добу, якщо
пацієнтка перебуває у останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій
дитині або викликати проблеми під час пологів. Можуть виникнути проблеми з нирками та серцем
у неродженого дитини. Можуть виникнути проблеми з кровотечею у пацієнтки та дитини та
можуть викликати, що пологи відстрочаться або будуть триваліші, ніж очікувалося.
Якщо пацієнтка приймає оцетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 100 мг на добу включно),
необхідно дуже ретельний нагляд за пологами згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність – перший і другий триместр
Не слід приймати капсули Бісоратіо АСА під час першого та другого триместру вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або
під час спроб завагітніти, необхідно застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо оцетилсаліцилова кислота приймається протягом більше ніж кількох днів з 20-го тижня вагітності, може
викликати проблеми з нирками у неродженого дитини, що може призвести до малої
об'єму плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини
кровообігу (провід тетради) у серці дитини. Якщо пацієнтка потребує лікування триваліше
ніж кілька днів, лікар може порекомендувати додатковий контроль.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, однак оцетилсаліцилова кислота може бути
присутня у грудному молоці. Тому не рекомендується годування грудьми під час застосування цього препарату.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Бісоратіо АСА у капсулах зазвичай не повинен порушувати здатність керування транспортними засобами
або обслуговування машин. Якщо пацієнт відчуває втому або головокружіння, він повинен почекати, аж
симптоми відступлять, перш ніж приступити до керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Бісоратіо АСА

Препарат Бісоратіо АСА, капсули тверді, необхідно ковтати цілими, запивуючи водою.
Рекомендована доза
Звичайно застосовувана доза для дорослої особи становить одну капсулу на добу, прийману о тієї самої
порі кожного дня. Лікар вирішить про відповідну дозу для пацієнта.
Препарат Бісоратіо АСА, капсули тверді, не підходить для застосування у дітей.

Пацієнти похилого віку

Зазвичай корекція дози не є необхідною. Рекомендується починати лікування з найменшої можливої дози.

Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок і печінки

Пацієнти не повинні приймати цей препарат, якщо в них виникла важка хвороба нирок або печінки.
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок або печінки необхідно
дотримуватися особливої обережності.
Лікування бісопрололом зазвичай тривале. Якщо лікування повинно бути повністю завершено, лікар
зазвичай порекомендує поступове зменшення дози, оскільки в іншому випадку стан пацієнта може погіршитися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бісоратіо АСА

У разі випадкового застосування препарату в дозі більшу ніж рекомендована, необхідно негайно
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно взяти з собою залишки таблеток або цю інструкцію,
аби медичний персонал знав точно, який препарат був прийнятий пацієнтом. Імовірні симптоми передозування включають раптове сповільнення серцебиття та (або) зниження артеріального тиску крові,
що можуть викликати головокружіння, відчуття осудності, дезорієнтації, задишки, нудоти або
навіть блювоту. Інші симптоми можуть включати відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження), головний біль, звук у вухах та біль у животі. Важке передозування може
спричинити: прискорене дихання (гіпервентіляція), труднощі з диханням, тепловий удар, потовиділення, рухова неспокійність, судоми, марення, низький рівень цукру у крові та внаслідок втрату свідомості або кому. Пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути більш чутливими до цих ефектів.

Пропуск застосування препарату Бісоратіо АСА

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен її прийняти, як тільки собі про це пам'ятає у межах 12 годин. Якщо минуло більше ніж 12 годин, необхідно почекати до наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Перервання застосування препарату Бісоратіо АСА

Не слід раптово припиняти застосування капсул Бісоратіо АСА, оскільки пацієнт може відчувати себе
гірше і артеріальний тиск знову може підвищитися. Замість цього доза повинна бути поступово зменшена протягом більш ніж одного або двох тижнів, так як порекомендує лікар. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Всі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції виникають рідко.

Якщо пацієнт виявляє будь-які з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Бісоратіо АСА і негайно звернутися до лікаря:

• збільшення серцевої недостатності, яке призводить до підвищення задишки і (або) заторювання рідини
• ненормальне кровотеча, наприклад: кашель з відхаркуванням крові, кров'яні блювоти або кров у сечі, або мелена
• раптові свисти, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, набряк кінцівок
• висипка або свербіж (особливо щодо всього тіла).

Наступні визначення були застосовані для опису того, як часто спостерігалися побічні ефекти:
Часто (стосується 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• відчуття холоду або оніміння рук або ніг
• нудоти (блювота) або блювота
• діарея або запор
• збільшення ризику кровотечі
• гастрит
• відчуття втоми
• головокружіння
• головний біль
• розлад шлунка
• легке до помірного кровотеча до шлунково-кишкового тракту; при тривалому або частому застосуванні препарату, кровотеча це може призвести до анемії.

Недостатньо часто (стосується 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• низький артеріальний тиск крові
• повільне серцебиття
• відчуття слабості
• аритмія
• труднощі з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легенів
• розлади сну
• депресія
• слабкість м'язів, судоми м'язів
• кропивниця
• алергічний риніт.

Рідко (стосується 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• важкі шкірні реакції, включаючи висипку, відому як еритема мультиформна і її загрозливі життя форми: синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла
• важке кровотеча у шлунку або тонкому кишечнику і перфорція
• зміна кількості кров'яних клітин
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі, втрату апетиту та іноді жовтяницю з жовтінням шкіри або білків очей та темним кольором сечі
• зміни в результатах аналізів крові (наприклад, збільшення рівня жиру у крові (тригліцериди), збільшення активності ферментів печінки)
• космічні кошмари, марення
• розлади слуху
• зменшення виділення сліз (важливо, якщо пацієнт використовує контактні лінзи)
• зменшення статевого потягу
• оманіння
• кровотеча з носа, кровотеча з ясен, кров'яні блювоти, кров у сечі, посилення менструального кровотечі
• звуження дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням або напади астми
• васкуліт
• синяки та крововиливи (кровотеча підшкірна)
• болючі червоні вузлики або вузлики на гомілках (еритема нодозна).

Бардzo рідко (стосується менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• виклик або посилення псоріазу або висипки псоріазоподібної
• подраżнення або червоність очей (кон'юнктивіт)
• випадання волосся
• низький рівень цукру у крові
• хвороби печінки
• посилення симптомів харчової алергії.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

• звук у вухах (тинітус)
• високий рівень сечової кислоти у крові
• виразка шлунка або тонкого кишечника і перфорация
• тривале кровотеча, симптоми можуть тривати протягом 4-8 днів після припинення застосування оцетилсаліцилової кислоти; існує підвищений ризик кровотечі під час хірургічних операцій
• заторювання солі та води в організмі
• хвороби нирок.

Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміському органу.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бісоратіо АСА

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:

EXP.Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Бісоратіо АСА капсули, тверді Бісоратіо АСА , 5 мг + 75 мг, капсули, тверді:

Кожна капсула містить 5 мг бісопрололу фумарату і 75 мг оцетилсаліцилової кислоти.
Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 10 мг бісопрололу фумарату і 75 мг оцетилсаліцилової кислоти.
Інші складові частини: кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, соєва лецитина, ксантановий гум.
Оболонка: желатина, діоксид титану (Е 171).
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, амонійний гідроксид.

Як виглядає препарат Бісоратіо АСА і що містить упаковка

Бісоратіо АСА, 5 мг + 75 мг, капсули, тверді: Біля капсула з написом 5/75.
Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді: Біля капсула з написом 10/75.
Бісоратіо АСА, 5 мг + 75 мг, капсули, тверді і Бісоратіо АСА, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді,
постачаються в упаковках, які містять 14, 28, 30 або 90 капсул.
Капсули упаковані в блистери PVC/PE/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфйордур
Ісландія

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості Полфарма С.А.
вул. Пельплінська 19
83-200 Старогард Гданський
Польща
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A,
14 км Національної дороги 1, Като Кіфісія Аттіки. 145 64
Греція
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Лібігштрасе 1-2
65439 Флорсгайм-ам-Майн
Німеччина
Inpharmasci
Зона промисловості № 2, 1 rue Nungesser
59121 Пруві
Франція

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.