Бісацодил Вп

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага: Безпосередня упаковка іноземною мовою! Збережіть інструкцію!

Бісакодил ВП (Фенолакс)

5 мг, таблетки для кишечника
Бісакодил
Бісакодил ВП і Фенолакс є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Бісакодил ВП
• 3. Як застосовувати препарат Бісакодил ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він застосовується

Препарат Бісакодил ВП є проносним і вітрогінним засобом.
Він діє на товсту кишку шляхом:

• збільшення скорочення кишки і стимуляції перистальтичних рухів,
• збільшення кількості невсвоєної води і електролітів у товстій кишці. Препарат Бісакодил ВП застосовується за наступними показами:
• Запор不同 походження (звичні і хронічні запори у ліжкових хворих, звичайні запори у похилому віці, запори після зміни дієти, запори в післяопераційному періоді та інші).
• Очищення кишки перед діагностичними дослідженнями і хірургічними втручаннями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенодіагностикою черевної порожнини, радіологічними знімками попереково-крижового відділу хребта).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Бісакодил ВП

Коли не застосовувати препарат Бісакодил ВП

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бісакодил або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта встановлено гостру захворювання черевної порожнини, яка вимагає хірургічного втручання (в тому числі кишкової непрохідності, апендициту).
• Якщо в пацієнта наявна хвороба Крона.
• Якщо в пацієнта наявне виразкове запалення товстої кишки.
• Якщо в пацієнта наявне кровотеча з травного тракту.
• Якщо в пацієнта встановлено важке зневоднення. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Бісакодил ВП слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати тривалого і систематичного застосування бісакодилу, оскільки це може привести до посилення запору і неможливості дефекації без застосування все потужніших проносних засобів, а також може викликати порушення водно-електролітного балансу (у тому числі зниження концентрації калію в крові).
• Якщо застосування проносних засобів необхідне щоденно, слід намагатися встановити причину запору.
• Не слід застосовувати при болях у череві невідомої причини, якщо наявні нудота або блювота.
• У пацієнтів, які приймають проносні засоби, відзначалися головокружіння і (або) оmdlіння під час дефекації.
• У дітей молодше 10 років з хронічним запором препарат не слід застосовувати без рекомендації лікаря.
• Не слід застосовувати препарат без рекомендації лікаря у пацієнтів будь-якого віку з метою очищення кишки перед діагностичними дослідженнями і хірургічними втручаннями.

Препарат Бісакодил ВП та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування препарату Бісакодил ВП з:

• препаратами, які нейтралізують шлунковий сік, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати після закінчення至少 1 години після прийняття препарату, який нейтралізує шлунковий сік,
• глікозидами наперстянки, може посилювати їх дію шляхом порушення водно-електролітного балансу, особливо якщо застосовується у великих дозах,
• препаратами, які викликають сечовиділення, або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітного балансу, однак такі порушення спостерігаються в основному тоді, коли препарат Бісакодил ВП застосовується у дозах більших, ніж рекомендовані.

Інформація, вміщена в цій інструкції, також може стосуватися препаратів, які застосовувалися в минулому або тих, які будуть застосовуватися в майбутньому.

Препарат Бісакодил ВП з їжею і питтям

Одночасне застосування препарату Бісакодил ВП з молоком може збільшити ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати після закінчення至少 1 години після вживання молока.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Бісакодил ВП не слід застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми, якщо лікар не рекомендував інакше.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Бісакодил ВП не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин у русі.

Препарат Бісакодил ВП містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Бісакодил ВП містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

Препарат Бісакодил ВП містить косеніловий червоний

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Бісакодил ВП

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить:
Короткочасне лікування запорів:
Дорослі і діти старше 10 років:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).
Діти у віці від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай у вечері).
Очищення кишки перед діагностичними дослідженнями і хірургічними втручаннями:
Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря.
Дорослі і діти старше 10 років:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері в день перед дослідженням або втручанням. Зазвичай у день втручання рекомендується додаткове застосування бісакодилу ректально у вигляді свічки.
Діти у віці від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері в день перед дослідженням або втручанням. Зазвичай у день втручання рекомендується додаткове застосування бісакодилу ректально у вигляді свічки.
Особи похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
Необхідно коригування дози.

Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати ani не розчавлювати), обфітно запивати водою.

Бісакодил всмоктується з травного тракту в мінімальних кількостях. Дефекція відбувається зазвичай через 6 годин після перорального прийняття; через 6-12 годин, якщо препарат застосовується перед сном.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

У дітей молодше 10 років з хронічним запором препарат не слід застосовувати без рекомендації лікаря.
Препарат не слід застосовувати у дітей молодше 4 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бісакодил ВП

У осіб, які передозували бісакодил, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі у череві і порушення водно-електролітного балансу, які можуть викликати у пацієнтів, які приймають одночасно глікозиди наперстянки, посилення дії цих препаратів і інші небезпечні наслідки. У разі передозування препарату слід зв'язатися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Бісакодил ВП

У разі пропуску дози препарату в призначений час слід прийняти її якнайшвидше.
Однак, у разі, якщо наближається вже час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Бісакодил ВП

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи окремі випадки ангіоневротичного набряку і анафілактоїдних реакцій.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• болі у череві і діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бісакодил ВП

• Активною речовиною препарату є бісакодил.
• Інші складники:
• Ядро таблетки: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію, желатина.
• Покриття: кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), гідроксид натрію, триетилцитрат, Полісорбат 20, тальк, діоксид титану (E 171), косеніловий червоний (E 124) лак, симетикон.

Як виглядає препарат Бісакодил ВП і що містить упаковка

Препарат Бісакодил ВП випускається у вигляді таблеток для кишечника. Упаковка містить 30 таблеток у блистерній упаковці з фольги Al/PVC у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Майлан», вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, Україна

Виробник

АТ «ІКН Полфа Ряшів», вул. Промислова, 2, 35-959 Ряшів, Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ «Ага Коммерц», вул. Фридрихівська, 2006, 73701 Чеський Тешин, Чехія

Перепаковано в:

Виробнича компанія «Євцерина», вул. Желеńського, 45, 31-353 Краків, Польща
ТОВ «Сефеа», вул. Дziałкова, 56, 02-234 Варшава, Польща
ТОВ «Медезин», вул. Збоншинська, 3, 91-342 Лодзь, Польща

Номер дозволу на застосування препарату в Україні: УД-ДП-15/1-0115.01.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: ПІ-15/1-0115.01.00

Дата затвердження інструкції: 13.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]