Бісацодил Вп

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Bisacodyl VP (Фенолакс) ,

5 мг, таблетки для прийому всередину

Bisacodylum
Бісакодил ВП і Фенолакс - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бісакодил ВП
• 3. Як приймати препарат Бісакодил ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бісакодил ВП і для чого він призначений

Препарат Бісакодил ВП є проносним і вітрогонним засобом.
Він діє на товсту кишку шляхом:

• збільшення скорочення кишки та стимуляції перистальтичних рухів,
• збільшення кількості невсвоєної води та електролітів у товстій кишці.
• Препарат Бісакодил ВП застосовують за наступними показами:
• Запор різних походжень (звичні та хронічні запори у ліжкових хворих, звичайні запори у похилому віці, запори після зміни дієти, запори в післяопераційному періоді та інші).
• Очищення кишківника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними операціями (наприклад, ректоскопією, холецистографією, урографією, рентгенодіагностикою черевної порожнини, радіологічними знімками попереково-крижового відділу хребта).

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бісакодил ВП

Коли не слід приймати препарат Бісакодил ВП

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бісакодил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта діагностовано гостру захворювання черевної порожнини, яке вимагає хірургічного втручання (в тому числі кишкової непрохідності, апендициту).
• Якщо у пацієнта є хвороба Крона.
• Якщо у пацієнта є виразковий коліт.
• Якщо у пацієнта є кровотеча з травної системи.
• Якщо у пацієнта діагностовано важку дегідратацію.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Бісакодил ВП необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно уникати тривалого та систематичного прийому бісакодилу, оскільки це може привести до посилення запору та неможливості дефекації без застосування все сильніших проносних засобів, а також може викликати порушення водно-електролітного балансу (у тому числі зниження рівня калію в крові).
• Якщо прийом проносних засобів необхідний щоденно, необхідно намагатися встановити причину запору.
• Не слід приймати препарат при болях у череві невідомої причини, якщо є нудота або блювота.
• У пацієнтів, які приймають проносні засоби, відзначені випадки головокружіння та (або) втрати свідомості під час дефекації.
• У дітей молодше 10 років з хронічним запором препарат не слід приймати без рекомендації лікаря.
• Не слід приймати препарат без рекомендації лікаря у пацієнтів будь-якого віку для очищення кишківника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними операціями.

Препарат Бісакодил ВП та інші препарати

Необхідно повідомити лікару або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасний прийом препарату Бісакодил ВП з:

• препаратами, які нейтралізують шлунковий сік, збільшує ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати через годину після прийому препарату, який нейтралізує шлунковий сік,
• глікозидами наперстянки, може посилити їх дію шляхом порушення водно-електролітного балансу, особливо якщо препарат приймається в великих дозах,
• мочогінними препаратами або кортикостероїдами збільшує ризик виникнення порушень водно-електролітного балансу, однак ці порушення спостерігаються в основному тоді, коли препарат Бісакодил ВП приймається в дозах, більших ніж рекомендовані.

Інформація, міститься в цій інформації, також може стосуватися препаратів, які приймалися в минулому або будуть прийматися в майбутньому.

Препарат Бісакодил ВП з їжею та питтям

Одночасний прийом препарату Бісакодил ВП з молоком може збільшити ризик виникнення подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат Бісакодил ВП слід приймати через годину після вживання молока.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат Бісакодил ВП не слід приймати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не рекомендував інакше.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Бісакодил ВП не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.

Препарат Бісакодил ВП містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Бісакодил ВП містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Препарат Бісакодил ВП містить косеніловий червоний

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Бісакодил ВП

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Зазвичай приймається доза:
Короткочасне лікування запорів:
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 5 мг до 10 мг (1 до 2 таблеток) 1 раз на добу (зазвичай уночі).
Діти у віці від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (зазвичай уночі).
Очищення кишківника перед діагностичними дослідженнями та хірургічними операціями: Препарат слід приймати під наглядом лікаря.
Дорослі та діти старше 10 років:
Перорально, 10 мг (2 таблетки) вранці та 10 мг (2 таблетки) ввечері в день перед дослідженням або операцією. Зазвичай в день операції рекомендується додаткове застосування бісакодилу ректально у вигляді супозиторію.
Діти у віці від 4 до 10 років:
Перорально, 5 мг (1 таблетка) ввечері в день перед дослідженням або операцією. Зазвичай в день операції рекомендується додаткове застосування бісакодилу ректально у вигляді супозиторію.
Особи похилого віку, пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: Необхідна корекція дози.

Таблетки слід приймати цілими (не розжовувати чи не розчавлювати), обфільно запити водою.

Бісакодил всмоктується з травної системи в мінімальних кількостях. Дефекація відбувається зазвичай через 6 годин після перорального прийому; через 6-12 годин, якщо препарат приймається перед сном.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря.

Прийом препарату у дітей

У дітей молодше 10 років з хронічним запором препарат не слід приймати без рекомендації лікаря.
Препарат не слід приймати у дітей молодше 4 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Бісакодил ВП

У осіб, які передозували бісакодил, можуть виникнути: діарея, спазматичні болі в череві та порушення водно-електролітного балансу, які можуть викликати у пацієнтів, які приймають одночасно глікозиди наперстянки, посилення дії цих препаратів та інші небезпечні наслідки. У разі передозування препарату зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бісакодил ВП

У разі пропуску прийому препарату в призначений час, необхідно прийняти його якнайшвидше.
Однак, у разі, якщо наближається вже час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Бісакодил ВП

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи окремі випадки ангіоневротичного набряку та анафілактоїдних реакцій.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• болі в череві та діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Бісакодил ВП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після "Термін придатності (Дійсний до)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бісакодил ВП

• Активною речовиною препарату є бісакодил.
• Інші компоненти:
• Ядро: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію, желатина.
• Покриття: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), гідроксид натрію, триетилцитрат, полісорбат 20, тальк, діоксид титану (E 171), косеніловий червоний (E 124) лак, симетикон.

Як виглядає препарат Бісакодил ВП та що містить упаковка

Препарат Бісакодил ВП випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Упаковка містить 30 таблеток у блистерній упаковці з фольги Al/PVC у картонній пачці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Болгарії, країні експорту:

Mylan EOOD
“Сердика Офіс” Офісний будинок
48, Сітняков бульвар, 7 поверх
1505 Софія
Болгарія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Ряшів
Польща

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзалькова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вул. Шосова Бидгощська 58
87-100 Торунь
CANPOLAND Сп. акц.
вул. Бескидська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Болгарії, країні експорту: 9800198
Номер дозволу на паралельний імпорт: 294/22
Дата затвердження інформації: 28.07.2022 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]