Біотінозін

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

БіотинЗін, 10 мг + 25 мг Zn, таблетки

Біотин + Цинк глюконат

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб БіотинЗін і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу БіотинЗін
• 3. Як використовувати лікарський засіб БіотинЗін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб БіотинЗін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб БіотинЗін і для чого він використовується

Лікарський засіб БіотинЗін містить дві активні речовини: біотин і цинк глюконат.
Біотин (вітамін Н) є водорозчинною вітаміном, який належить до групи В.
Біотин сприяє росту волосся і нігтів, а також покращенню стану шкіри шляхом впливу на процеси кератинізації і диференціації клітин.
Цинк належить до необхідних мікроелементів, які беруть участь у клітинному метаболізмі. Він забезпечує правильну функцію шкіри і слизових оболонок, а також обмежує випадання волосся. Його недостаток призводить до висихання волосся, а при значному недостатку волосся можуть випадати і ламатися. Цинк має корисний вплив на процеси загоєння ран і регенерацію тканин.
Лікарський засіб БіотинЗін призначений для лікування недостатності біотину і цинку з симптомами такими як: випадання волосся, порушення росту волосся і нігтів, а також їх надмірна ламкість, стани запалення шкіри, локалізовані навколо очей, носа, губ і вух, а також для профілактики наслідків недостатності, але після виключення лікарем інших причин.
Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу БіотинЗін

Коли не використовувати лікарський засіб БіотинЗін

• якщо пацієнт має алергію на біотин і/або цинк або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• одночасно з харчовими добавками, які містять багато вітамінів і мінералів, включаючи біотин і цинк, через можливість передозування.

Попередження і заходи обережності

Перед початком використання лікарського засобу БіотинЗін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі необхідності тривалого використання лікарського засобу слід проводити діагностичні лабораторні дослідження для моніторингу рівня міді в крові.
Не слід використовувати одночасно інші продукти з біотином і/або цинком.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб БіотинЗін містить 10 мг біотину в одній таблетці. Якщо пацієнт має бути підданий лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікаря або лабораторного персоналу про те, що недавно використовував або використовує лікарський засіб БіотинЗін, оскільки біотин може порушувати результати таких досліджень. В залежності від типу дослідження, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно низькі через біотин. Лікар може порекомендувати припинення використання лікарського засобу БіотинЗін перед проведенням лабораторних досліджень.
Слід також пам'ятати, що інші продукти, які можуть бути використані, такі як багатовітаміністи або дієтичні добавки, які використовуються для покращення волосся, шкіри і нігтів, можуть також містити біотин і/або цинк і тим самим впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт використовує такі продукти, він повинен повідомити про це лікарю або лабораторному персоналу.
Рекомендується припинити використання лікарського засобу за 3 дні до запланованого дослідження, якщо лабораторія не видає інші рекомендації в цьому відношенні.

Діти і підлітки

Лікарський засіб БіотинЗін не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Лікарський засіб БіотинЗін і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз використовує пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати.

• Протисудомні лікарські засоби (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон), оскільки вони можуть зменшувати рівень біотину в крові.
• Стероїдні гормони можуть прискорювати розклад біотину в тканинах.
• Валпроєва кислота знижує активність ферментів, які метаболізують біотин.
• Антибіотики можуть зменшувати рівень або силу дії біотину шляхом порушення мікрофлори кишечника.
• Тіазидні діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі) збільшують виділення цинку з сечею.
• Фолієва кислота (вітамін групи В) може незначно порушувати всмоктування цинку.
• Авідин, лужний глікопротеїн, який міститься в білку курячого яйця, має здатність зв'язуватися з біотином, інактивуючи його і унеможливлюючи його всмоктування. У разі недостатності біотину або використання її препаратів не слід споживати сире білке курячого яйця.

Слід зберігати мінімум 2-годинний інтервал між використанням лікарського засобу БіотинЗін і нижче переліченими лікарськими засобами:

• антібіотики групи тетрациклінів та хінолонів (наприклад, норфлоксацин, ципрофлоксацин) і фторхінолони (наприклад, офлоксацин), оскільки цинк зменшує їх всмоктування з шлунково-кишкового тракту;
• оральні препарати міді, заліза і кальцію, оскільки великі дози цинку можуть зменшувати всмоктування міді і заліза, натомість солі заліза, міді і кальцію можуть зменшувати всмоктування цинку;
• хелатуючі засоби (використовувані для видалення важких металів з організму), такі як:
• Д-пеніциламін, кіст димеркаптопроансульфонова (DMPS), кіст димеркаптобурсштинова (DMSA), або кіст етилендіамінтетраоцтова (EDTA), оскільки вони можуть погіршувати всмоктування цинку або збільшувати його виділення з організму.

Лікарський засіб БіотинЗін і паління

Паління тютюну прискорює розклад біотину у жінок, що може призвести до його недостатності і зниження ефективності лікування.

Використання лікарського засобу БіотинЗін з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб слід використовувати зазвичай за 2 години до або 2 години після їжі, оскільки багато харчових продуктів, перелічених нижче, можуть порушувати всмоктування біотину і цинку.
Дієта, багата на клітковину (наприклад, овсянка), багата на фосфор (наприклад, молочні продукти), а також продукти, які містять високі рівні фітину (наприклад, цілісний хліб, зернові продукти, деякі овочі, горіхи) зменшують всмоктування цинку. Існують підстави вважати, що кава також знижує біодоступність цинку.
Сире білке курячого яйця гальмує всмоктування біотину, тому під час використання лікарського засобу БіотинЗін не слід споживати сире білке курячого яйця.
Алкоголь призводить до зниження рівня біотину в крові.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Кількість біотину, яка міститься в лікарському засобі, значно перевищує рекомендовану добову норму для вагітних жінок. Лікарський засіб БіотинЗін не слід використовувати у вагітних жінок.
Годування грудьми
Кількість біотину, яка міститься в лікарському засобі, значно перевищує рекомендовану добову норму для жінок, які годують грудьми. Біотин проникає в грудне молоко, однак не встановлено, щоб це впливало на немовля, яке годується грудьми. Лікарський засіб БіотинЗін не слід використовувати у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Немає даних про вплив лікарського засобу на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб БіотинЗін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Лікарський засіб БіотинЗін містить лактозу моногідрат і натрій

Лактоза моногідрат
Лікарський засіб містить 97,99 мг лактози моногідрату в 1 таблетці.
Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Натрій
Лікарський засіб містить 1,52 мг натрію в 1 таблетці.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати лікарський засіб БіотинЗін

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб БіотинЗін слід використовувати перорально, запиваємою водою. Лікарський засіб слід використовувати зазвичай за 2 години до або 2 години після їжі.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 5 мг біотину і 12,5 мг іонів цинку на добу, що відповідає половині таблетки.
Таблицю можна розділити на рівні дози.
У разі загострення симптомів рекомендована доза становить 10 мг біотину і 25 мг іонів цинку на добу (1 таблетка) протягом 4 тижнів. Після цього дозу слід зменшити до 5 мг біотину і 12,5 мг іонів цинку.
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта і перебігу захворювання. Відзначено покращення симптомів після близько 4 тижнів використання лікарського засобу.
Лікарського засобу БіотинЗін не слід використовувати довше 4 тижнів без консультації з лікарем.
У разі якщо лікування починається за рішенням лікаря, він може порекомендувати інший спосіб дозування лікарського засобу.
Увага: лікарський засіб слід використовувати регулярно.

Використання у дітей і підлітках

Лікарський засіб БіотинЗін не призначений для використання у дітей і підлітках у віці до 18 років.

Використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу БіотинЗін

У разі використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми, пов'язані з передозуванням лікарського засобу БіотинЗін:
розлади шлунково-кишкового тракту (боль в животі, нудота, блювота), металічний смак на язиці, сонливість, головний біль, анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець) і головокружіння.

Пропуск використання лікарського засобу БіотинЗін

У разі пропуску дози слід використовувати лікарський засіб якнайшвидше.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і далі використовувати лікарський засіб згідно з звичайним графіком.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб БіотинЗін може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного.

Після використання лікарського засобу БіотинЗін можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(виникають у менше 1 особи на 10 000):

• кропив'янка, алергічні реакції;
• розлади шлунково-кишкового тракту (болі в животі, нудота, блювота, діарея). Ці розлади можуть виникнути на початку лікування, особливо якщо цинк використовується на пустий шлунок. Після припинення використання лікарського засобу симптоми швидко зникають.

Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних):

• головний біль;
• виразка;
• металічний смак у роті.

Тривале використання цинку в великих дозах може призводити до недостатності міді і пов'язаних з нею гематологічних розладів, таких як:

• лейкопенія (гіпотермія, озноб, біль у горлі);
• нейтропенія (виразки в роті і горлі);
• анемія сидеробластична (втома, слабкість).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-14-14
Факс: +38 (044) 206-14-14
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб БіотинЗін

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу. Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і на пачці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб БіотинЗін

• Активними речовинами лікарського засобу є: біотин і цинк у вигляді цинкового глюконату. Кожна таблетка містить 10 мг біотину і 25 мг іонів цинку у вигляді цинкового глюконату.
• Інші компоненти: кросповідон (тип А), мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб БіотинЗін і що містить упаковка

БіотинЗін має форму подовжньої, овальної, двосторонньо опуклої таблетки білого або майже білого кольору, розмірами 13,7 мм х 6,9 мм, з односторонньою рискою для поділу.
Таблицю можна розділити на рівні дози.
Лікарський засіб БіотинЗін випускається в блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінію.
Упаковка лікарського засобу складається з картонної пачки, яка містить 15 або 30 таблеток.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел.: +48 42 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверов

Дата останньої актуалізації інструкції: