Біластина Гітакса

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Біластин Хітакса, 20 мг, таблетки

Біластин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Біластин Хітакса і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біластин Хітакса
• 3. Як застосовувати препарат Біластин Хітакса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біластин Хітакса
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Біластин Хітакса і для чого він призначений

Препарат Біластин Хітакса містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Біластин Хітакса застосовується у дорослих та у підлітків віком 12 років і старших з метою полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашель, свербіж, риніт, закладення носа та червоніють і сльозоточиві очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може бути застосований для лікування свербіжих шкірних висипів (кропив'янка).
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Біластин Хітакса

Коли не слід застосовувати препарат Біластин Хітакса

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Біластин Хітакса слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо в пацієнта спостерігаються помірні до важких порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільний пульс,
якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може спостерігатися при деяких видах серцевих захворювань, а також якщо пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Біластин Хітакса та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу.

Препарат Біластин Хітакса та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються
без рецепта.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при хворобі коронарних артерій)
• циклоспорин (препарат, який застосовується для зменшення активності імунної системи, що дозволяє уникнути відторгнення трансплантату або зменшити ступінь вираженості симптомів при хворобах аутоімунного та алергійного характеру, таких як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антібіотик).

Препарат Біластин Хітакса з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею чи соком грейпфрута, чи іншими соками

фруктовими, оскільки це послаблює дію препарату Біластин Хітакса. Щоб уникнути послаблення дії
препарату слід:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийняттям їжі чи пиття сокового напою або
• після прийняття їжі чи пиття сокового напою слід зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відсутні дані або існують обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати Біластин Хітакса під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування
транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити свою
реакцію на препарат.

3. Як застосовувати препарат Біластин Хітакса

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза у дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також у підлітків віком 12 років
і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати одну годину перед або дві години після будь-якої їжі чи пиття сокового напою (див. пункт 2, «Препарат Біластин Хітакса з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
• Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням її цілою.

Не слід застосовувати препарат Біластин Хітакса протягом терміну довше 10 днів без консультації

з лікарем.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.
Тривалість лікування залежить від типу захворювання і визначається лікарем.

Застосування у дітей

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Біластин Хітакса

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Біластин Хітакса слід негайно
звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої
лікарні. Слід взяти з собою пакування препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату Біластин Хітакса

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше, а потім
повернутися до регулярного прийому дози о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції (частота невідома), включаючи:

• труднощі з диханням
• запаморочення
• запаморочення або втрата свідомості
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• набряк і червоніння шкіри

слід припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітках, це:

Часто: виникають частіше ніж у 1 з 100, але рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість.

Незbyt часто: виникають частіше ніж у 1 з 1000, але рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• зміна
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит
• запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшення спраги
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіж
• оприщка на обличчі
• лихоманка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• розлади сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищення рівня ліпідів у крові.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (чувство бою серця)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі, біль у епігастрії).

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• висип
• кропив'янка
• слабкість.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біластин Хітакса

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Біластин Хітакса

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію.

Як виглядає препарат Біластин Хітакса і що містить пакування

Таблетки Біластин Хітакса білі, круглі діаметром 7 мм.
Таблетки упаковуються в блистери PA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Розмір пакування: 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб

ТОВ «Адамед Фарма»
вул. Маріана Адамкевича, 6А
08171, с. Пеньків
тел.: +38 (044) 361-15-15

Виробник

ТОВ «Адамед Фарма»
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
02000, м. Київ
NOUCOR HEALTH, S.A.
авда. Камі Реал, 51-57
08184 Палау-Солітя і Плегаманс (Барселона)
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:04.2025