Біластина Гітакса Йуніор

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Біластин Хітакса Джуніор, 10 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Біластин

Для дітей від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Біластин Хітакса Джуніор і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біластин Хітакса Джуніор
• 3. Як застосовувати препарат Біластин Хітакса Джуніор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біластин Хітакса Джуніор
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Біластин Хітакса Джуніор і для чого його застосовують

Препарат Біластин Хітакса Джуніор містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Біластин Хітакса Джуніор застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (кашель, свербіння,
риніт, закладення носа та червоніють і сльозоточиві очі) та інших форм алергічного риніту.
Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжих висипів на шкірі (пухирці або кропив'янка).
Препарат Біластин Хітакса Джуніор 10 мг, таблетки, що розчиняються у роті, призначені для застосування у дітей від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біластин Хітакса Джуніор

Коли не застосовувати препарат Біластин Хітакса Джуніор

• якщо дитина має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Біластин Хітакса Джуніор, необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом, якщо в дитини є помірні або важкі порушення функції нирок або
печінки, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо дитина має або мала порушення ритму серця або дуже повільний пульс, якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мала порушення ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на
електрокардіограмі), яке може бути у деяких видах серцевих захворювань та додатково якщо
дитина приймає інші препарати (див. «Препарат Біластин Хітакса Джуніор та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки
немає достатніх даних про застосування препарату.

Препарат Біластин Хітакса Джуніор та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта, які приймає дитина зараз або нещодавно, а також про препарати, які дитина може приймати в майбутньому.
Деяких препаратів не слід приймати одночасно, а в разі інших може бути необхідна
зміна дози, коли вони застосовуються одночасно.
Необхідно завжди повідомляти лікаря або фармацевта, якщо в дитини застосовується будь-який з наступних препаратів окрім препарату Біластин Хітакса Джуніор:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при хворобі коронарних артерій)
• циклоспорин (препарат, який знижує активність імунної системи, застосовується для уникнення відторгнення трансплантату або зменшення тяжкості захворювання при захворюваннях, які спричинюють аутоімунні та алергічні реакції, такі як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні СНІДу)
• ріфампіцин (антібіотик).

Препарат Біластин Хітакса Джуніор з їжею та питтям Не слід приймати препарат разом з їжею чи соком грейпфрута, ані з іншими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію препарату Біластин Хітакса Джуніор. Для уникнення зниження дії препарату, необхідно:

• дати дитині таблетку, що розчиняється у роті, і зачекати годину перед тим, як дати дитині їжу чи соковий напій або
• якщо дитина поїла чи випила соковий напій, необхідно зачекати 2 години перед тим, як дати дитині таблетку, що розчиняється у роті.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат призначений для застосування у дітей від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг. Однак, необхідно врахувати наступну інформацію щодо безпечного застосування цього препарату.
Немає даних або існують обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми та впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або якщо планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Встановлено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому необхідно перевірити, як цей препарат діє на дитину, перш ніж дозволити дитині керувати транспортним засобом, велосипедом або обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Біластин Хітакса Джуніор

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Рекомендована доза у дітей від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг становить 10 мг біластину (1 таблетка, що розчиняється у роті) один раз на добу для полегшення симптомів алергічного риніту та кон'юнктивіту, а також кропив'янки.
Не слід давати цей препарат дітям молодшим 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки
немає достатніх даних про застосування препарату.
Для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та молоді у віці 12 років і старше, рекомендована доза біластину становить 20 мг один раз на добу. Для цієї популяції пацієнтів доступна більш підходяща форма препарату – таблетка.

• Таблетка, що розчиняється у роті, призначена для перорального застосування.
• Необхідно помістити таблетку, що розчиняється у роті, до рота дитини. Вона швидко розчиниться у слині, а потім можна її легко проковтнути.
• Таблетку, що розчиняється у роті, можна також розчинити в чайній ложці води перед тим, як дати її дитині. Необхідно переконатися, що на ложці не залишилося жодних залишків.
• Для розчиненнятаблетки слід використовувати тільки воду, не використовувати соковий напій грейпфрута чи інші фруктові соки.
• Таблетку, що розчиняється у роті, необхідно дати дитині за годину до або дві години післябудь-якої їжі чи сoku.

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу захворювання у дитини.

Не слід застосовувати препарат Біластин Хітакса Джуніор протягом терміну, довшого ніж 10 днів, без консультації з лікарем.

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Біластин Хітакса Джуніор

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Біластин Хітакса Джуніор дитиною або іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату Біластин Хітакса Джуніор

У разі пропуску дози у дитини необхідно дати її якомога швидше того ж дня. Потім необхідно дати наступну дозу на наступний день о звичайній порі згідно з рекомендаціями лікаря. У жодному разі не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Біластин Хітакса Джуніор

Не слід очікувати наслідків від перервання лікування препаратом Біластин Хітакса Джуніор.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в дитини виникнуть реакції гіперчутливості, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння,
запаморочення або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність
шкіри, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії).

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• подразнення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарею
• нудоту
• набряк губ
• виразку
• кропив'янку
• втому.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість.

Незbyt часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втому
• збільшений апетит
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудоту
• тривогу
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (воспалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшене спрагу
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• опрічний стоматит
• гарячка
• шуми в вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищений рівень ліпідів у крові.

Частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних

• серцебиття (чуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Жилянська, 7
01001 Київ
Тел.: +38 044 279 16 16
Факс: +38 044 279 16 17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біластин Хітакса Джуніор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Біластин Хітакса Джуніор

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, містить 10 мг біластину.
• Інші компоненти: мананітол ДК, етилцелюлоза, кросповідон типу А, аромат винограду (основні компоненти: мальтодекстрин кукурудзяний, гума аравійська, ароматизатори), стеарин магнію, сукралоза.

Як виглядає препарат Біластин Хітакса Джуніор та що містить пакування

Препарат Біластин Хітакса Джуніор, таблетки, що розчиняються у роті, мають вигляд округлих, обохсторонньо-випуклих, білих таблеток діаметром 8 мм.
Таблетки, що розчиняються у роті, пакуються в блистери ПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у паперовому пачці.
Величини пакувань: 10 таблеток, що розчиняються у роті.

Підміот відповідальний та виробник

Підміот відповідальний

Адамед Фарма С.А.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці
НОУКОР ГЕЛТХ, С.А.
Авієнда Камі Реал, 51-57
08184 Палау-Соліта і Плегаманс (Барселона)
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:04.2025