Біластина Амертіл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Біластин Амертіл, 20 мг, таблетки

Біластинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Біластин Амертіл і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біластин Амертіл
• 3. Як застосовувати препарат Біластин Амертіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біластин Амертіл
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Біластин Амертіл і для чого він призначений

Препарат Біластин Амертіл містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Біластин Амертіл застосовується для полегшення симптомів сезонного алергічного риніту (кашель, свербіння, ринорея, виділення з носа, закладення носа, а також червоні та сльозоточиві очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжних висипів на шкірі (пухирці або кропив'янка).
Препарат Біластин Амертіл показаний для застосування у дорослих і підлітків віком 12 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біластин Амертіл

Коли не застосовувати препарат Біластин Амертіл

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Біластин Амертіл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо в пацієнта є помірні до важких порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільний пульс,
якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може виникнути при деяких видах хвороб серця і пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Біластин Амертіл і інші препарати»).

Діти

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Біластин Амертіл і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються
без рецепта.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (противогрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при хворобі коронарних артерій)
• циклоспорин (препарат, який знижує активність імунної системи, який застосовується у пацієнтів після трансплантації органів або при хворобах, які спричинюють порушення імунної системи, таких як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антібіотик)

Препарат Біластин Амертіл з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або іншими соками

фруктовими,оскільки це знижує дію препарату Біластин Амертіл. Щоб уникнути зниження дії
препарату слід:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийняттям їжі або пиття соку фруктового або
• після прийняття їжі або пиття соку фруктового слід зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.

Біластин Амертіл у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Перед застосуванням
будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування
транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити, як
цей препарат діє на пацієнта.

Препарат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Біластин Амертіл

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років
і старше становить: 1 таблетка (20 мг) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати одну годину перед або дві години після будь-якого прийняття їжі або пиття соку фруктового (див. пункт 2, «Препарат Біластин Амертіл з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
• Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням її цілком.

Не слід застосовувати препарат Біластин Амертіл протягом терміну понад 10 днів без консультації з лікарем.

Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Тривалість лікування залежить від типу хвороби, тривалості і перебігу хвороби.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Біластин Амертіл

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Біластин Амертіл слід негайно
звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні. Слід взяти з собою пакування препарату або інструкцію.

Пропуск прийняття препарату Біластин Амертіл

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім
повернутися до регулярного прийняття дози о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть симптоми реакції гіперчутливості, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння,
запаморочення або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк
і червоність шкіри, слід припинити прийняття препарату і негайно проконсультуватися з лікарем (частота невідома).
Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітків, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат

• головні болі
• сонливість

Недостатньо часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшений апетит
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит
• головокружіння (головокружіння або відчуття коливання)
• слабкість
• збільшене спрага
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• непритулність
• свербіння
• опрічниця на обличчі
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищений рівень ліпідів у крові

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (чувство бою серця)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головні болі
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії)

Недостатньо часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат

• подразнення очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-15
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біластин Амертіл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Біластин Амертіл

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Біластин Амертіл і що містить пакування

Таблетки Біластин Амертіл білі або майже білі, подовжні, обидві сторони опуклі, з гравіюванням
Б20 і з позначеною лінією поділу по одній стороні.
Таблетки упаковані в блистери алюмінію/поліаміду/алюмінію/ПВХ або
алюмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДЦ, розміщені разом з інструкцією для пацієнта в тетровому пачці.
Величини пакувань: 10 або 20 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні знаходитися в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Біофарм ТОВ
вул. Львівська, 7
03115, м. Київ
тел.: +38 (044) 502-70-70
факс: +38 (044) 502-70-71
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник

Лабораторіос НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: