Біластіне Мсн

Укладена інформація для пацієнта

Біластін МСН, 20 мг, таблетки

Біластин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Біластін МСН і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Біластін МСН
• 3. Як використовувати препарат Біластін МСН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Біластін МСН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Біластін МСН і для чого він призначений

Препарат Біластін МСН містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Біластін МСН використовується для полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашель, свербіння, риніт, закладення носа та червоніють і сльозоточаться очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може бути використаний для лікування свербіжих шкірних висипів (кропив'янка).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Біластін МСН

Коли не використовувати препарат Біластін МСН

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Біластін МСН, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок і крім того пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Біластін МСН та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Біластін МСН та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Зокрема, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (препарат, який використовується при стенокардії)
• Циклоспорин (препарат, який використовується для зменшення активності імунної системи, а тим самим уникнення відторгнення трансплантату або зменшення тяжкості захворювання при автоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (препарат, який використовується при лікуванні СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик).

Препарат Біластін МСН з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або з іншими фруктовими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію біластину. Щоб уникнути зниження дії препарату, слід:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийомом їжі або питтям фруктового соку або
• після прийому їжі або пиття фруктового соку слід зачекати 2 години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо використання біластину у вагітних жінок та під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Перш ніж використовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Було доведено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою. Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Біластін МСН містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Біластін МСН

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також молоді у віці 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за годину до або через 2 години після прийому їжі або пиття фруктового соку (див. пункт 2 «Препарат Біластін МСН з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
• Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її розламування, якщо пацієнту важко проковтнути її цілою.

Відносно тривалості лікування, лікар визначить тип захворювання і встановить, як довго слід приймати препарат Біластін МСН.

Застосування у дітей

Інші форми цього препарату - таблетки, які розчиняються в роті, або пероральний розчин - більш підходять для дітей у віці від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг - слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо його застосування.

Прийом більшої кількості таблеток препарату Біластін МСН, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості таблеток препарату Біластін МСН, ніж рекомендовано, слід негайно
зв'язатися з лікарем або фармацевтом або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату або брошуру.

Пропуск прийому препарату Біластін МСН

Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу препарату о звичайній час, слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до регулярного прийому препарату о звичайній час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, слід припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, включають:

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• неправильний запис ЕКГ
• результати аналізів крові, які свідчать про зміни функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• застуда
• збільшений апетит
• нерегулярне серцебиття
• збільшення маси тіла
• нудота (тошнота)
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• чувство слабкості
• збільшене спрага
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• опрічка (опрічка ротової порожнини)
• гарячка
• шуми в вухах (дзвін у вухах)
• проблеми зі сном
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищене рівня ліпідів у крові.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• серцебиття (чувство серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, включають:

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічний кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі, біль у епігастрії).

Незbyt часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (тошнота)
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• застуда.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +380 44 206 96 60, факс: +380 44 206 96 61, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Біластін МСН

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Біластін МСН

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна діоксид силіцію, безводна, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Біластін МСН і що містить упаковка

Препарат Біластін МСН 20 мг - це білі або майже білі, овальні, двовипуклі, непокриті таблетки
з виштампованими літерами «М» і «Б» по обидва боки від лінії поділу і гладкі з іншого боку.
Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її розламування, а не для поділу на рівні дози.
Препарат Біластін МСН у таблетках випускається в паперових пачках, які містять по 10, 20, 30,
40 і 50 таблеток в блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Pharmalab Poland Sp. z o.o.
вул. Сємяновіцька, 84
41-902 Битом
info@pharmalab.pl

Виробник/Імпортер:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Португалія:
Біластін МСН
Чеська Республіка:
Біластін МСН
Угорщина:
Біластін МСН 20 мг таблетка
Польща:
Біластін МСН
Румунія:
Арелазін 20 мг компреси
Словаччина:
Біластін МСН 20 мг
Болгарія:
Арелазин 20 мг таблетки

Дата останньої актуалізації брошури: