Білант

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

BILANT, 20 мг, таблетки

Біластин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат BILANT і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату BILANT
• 3. Як застосовувати препарат BILANT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BILANT
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат BILANT і для чого він застосовується

Препарат BILANT містить активну речовину біластин, яка діє як антигістамін. Препарат BILANT застосовується для полегшення симптомів сезонного алергійного риніту (кашель, свербіння, виділення з носа, закладення носа та червоніють і сльозоточиві очі) та інших форм алергічного риніту. Він також може бути застосований для лікування свербіжих висипань на шкірі (бульбуси або кропив'янка).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату BILANT

Коли не застосовувати препарат BILANT

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату BILANT необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільний пульс, якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може виникнути при деяких видах хвороб серця, а також пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат BILANT та інші препарати»).

Діти

Не слід застосовувати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат BILANT та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Особливо необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол (протигрибковий препарат)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (препарат, який застосовується при стенокардії)
• Циклоспорин (препарат, який застосовується для зменшення активності імунної системи, що дозволяє уникнути відторгнення трансплантату, або для зменшення активності хвороби при захворюваннях аутоімунного та алергійного характеру, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (препарат, який застосовується при лікуванні СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик).

Препарат BILANT з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або іншими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення зниження дії препарату необхідно:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийомом їжі або пиття соків фруктових або
• після прийому їжі або пиття соків фруктових необхідно зачекати 2 години перед прийомом таблетки. Біلاстин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок та під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Було доведено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих осіб. Однак реакція на лікування може бути іншою у кожного пацієнта.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат BILANT містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат BILANT

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та молоді у віці 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку для прийому всередину.
• Таблетку необхідно приймати за одну годину до або дві години після прийому їжі або пиття соків фруктових (див. пункт 2 «Препарат BILANT з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води. Відносно тривалості лікування лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить тип хвороби та встановить, як довго необхідно приймати препарат BILANT.

Застосування у дітей

Для дітей у віці від 6 до 11 років, з масою тіла не менше 20 кг, призначені інші форми цього препарату – біластин 10 мг, таблетки, які розчиняються у роті, або біластин 2,5 мг/мл, розворюваний для прийому всередину. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід застосовувати біластин дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату BILANT

У разі прийому більшої кількості таблеток препарату BILANT, ніж рекомендована, необхідно негайнозвернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату BILANT

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущено дозу препарату о звичайний час, необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до регулярного прийому препарату о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми алергічної реакції, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, зневага або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, необхідно припинити прийом препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді:

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головні болі
• сонливість.

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• неправильний запис ЕКГ
• результати аналізів крові, які свідчать про зміни функції печінки
• головокружіння
• боль у шлунку
• втома
• збільшений апетит
• нерегулярне серцебиття
• збільшення маси тіла
• нудота (тошнота)
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• боль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• чувство слабкості
• збільшене спрага
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• стоматит
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• проблеми зі сном
• результати аналізів крові, які свідчать про зміни функції нирок
• підвищений рівень ліпідів у крові.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головні болі
• боль у шлунку (боль у животі, боль у епігастрії).

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• подразнення очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (тошнота)
• набряк губ
• висип
• кропив'янка
• втома.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-92-88
факс: +38 (044) 206-92-88
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат BILANT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат BILANT

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складники: манitol, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магнієвий метасилікат, магнієвий стеарин, колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат BILANT і що містить пакування

Таблетки препарату BILANT є круглими, двогранними, білими або майже білими, діаметром близько 7 мм.
Таблетки упаковуються у блистери по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер:
Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Глоховець
Словаччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Україна: Білант

Більше інформації про цей препарат можна отримати, звернувшись до місцевого представника відповідальної особи:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава
телефон: + 48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025