Бацтробан

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Bactroban(Bactroban 2 %)

20 мг/г, мазь для ніса

Мупіроцин
Bactroban і Bactroban 2 % - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Bactroban і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Bactroban
• 3. Як застосовувати препарат Bactroban
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactroban
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bactroban і для чого він призначений

Препарат Bactroban у вигляді мазі для ніса (званого в цьому листку-вкладishi препаратом Bactroban) містить антибіотик
званний мупіроцином у вигляді мупіроцину кальцієвого.
Він застосовується:

• для ліквідації з ніса бактерій групи, званої стафілококами. У цій групі знаходяться MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для застосування виключно до ніса.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Bactroban

Коли не застосовувати препарат Bactroban

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших компонентів препарату
Bactroban (перелічених у пункті 6.).
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

Осторожності та заходи обережності

• не застосовувати у новонароджених та немовлят.
• не застосовувати препарат Bactroban до очей чи поблизу очей. Уникайте контакту з очима. Якщо мазь потрапить до ока, необхідно ретельно промити його водою до усунення залишків мазі.
• не застосовувати препарат Bactroban до рота чи не ковтайте його.

Препарат Bactroban та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте чи
отримували недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, які ви плануєте приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна чи годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною чи планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Bactroban

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Bactroban необхідно вводити до ніса 2 рази на добу.

• 1. Вимийте та осушіть руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з головку від сірника виштовхніть на малий палець.
• 3. Помістіть всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторіть етапи 2 та 3 для другого ніздря.
• 5. Зачиніть крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у ніздрях.
• 6. Закрутіть тюбик та вимийте руки.

Діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до ніса можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів необхідно застосовувати особливі заходи обережності. Препарату Bactroban не застосовуйте у
новонароджених та немовлят.

Як довго необхідно застосовувати препарат Bactroban

Необхідно застосовувати препарат Bactroban так довго, як рекомендує лікар. У разі сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії у носі гинуть
після 3-5 днів від початку лікування.
Не застосовуйте препарат Bactroban довше ніж 10 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Bactroban

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Bactroban зверніться до лікаря або фармацевта. Ретельно усуньте надмірну кількість мазі.
У разі ковтання препарату Bactroban негайно зверніться до лікаря, повідомивши про те, що та в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це згадає. Якщо час застосування наступної дози припадає у межах години, необхідно пропустити пропущену дозу.
Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт перериває застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря або фармацевта, коли переривати
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Не дуже часті(могуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• сверб, червоність, печія, оніміння або колючість у носі,
• катар.

Дуже рідкі(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції надчутливості (висип, сверб, червоність, біль),
• загальні реакції алергії, такі як:
• успішна висип, кропив'янка,
• набряк судин (пухнина, іноді також обличчя та губи, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості у разі виникнення таких симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або надчутливість

• усуньте мазь зі шкіри,
• перервіть застосування препарату,
• повідомте лікаря про це якнайшвидше.

У рідких випадках препарати, такі як препарат Bactroban, мазь для ніса, можуть спричиняти запалення
товстої кишки (коліту) – симптоми включають появу діареї, зазвичай кров'янистої та з мокротинням, болю в животі, гарячки ( псевдомембранозне запалення товстої кишки).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше
можливо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовуйте препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше ніж зазвичай (див. опис у пункті 6).
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути ліки, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

• Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцієвого. Кожен грам мазі для ніса містить 20 мг мупіроцину. Тюбик 3 г містить 60 мг мупіроцину.
• Інші компоненти: вазелін, Softisan 649.

Як виглядає препарат Bactroban та що містить упаковка

Препарат Bactroban є маззю білого кольору та однорідної консистенції. Препарат випускається в алюмінієвому тюбику, який містить 3 г мазі, у паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o. o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:3400936341654
363416-5

Номер дозволу на паралельний імпорт: 376/22 Дата затвердження листка-вкладишу: 11.10.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]