Бацтробан

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Бактробан, 20 мг/г, мазь

Мупіроцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Бактробан і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бактробан
• 3. Як застосовувати препарат Бактробан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бактробан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бактробан і для чого він призначено

Препарат Бактробан, мазь містить антибіотик мупіроцин. Він призначено для:

• місцевного лікування первинних і вторинних бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних чутливими до мупіроцину (активної речовини препарату) штамами бактерій Staphylococcusaureus,включаючи штами, резистентні до метициліну (антибіотика), та Streptococcuspyogenes.
• лікування інфекцій шкіри, таких як:
• лішай (інфекційне захворювання шкіри, яке викликає безболісну, червону висипку з численними гнійними пухирцями),
• інфекції волосяних фолікулів,
• гнійниця,
• у перебігу різних дерматозів (захворювань шкіри),
• у профілактиці інфекцій пошкоджень шкіри, таких як невеликі рани, шви та подряпини шкіри.

Ця мазь призначена для застосування виключно на шкіру.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бактробан

Коли не застосовувати препарат Бактробан

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин, поліетиленгліколь (перелічений у пункті 6 цієї інструкції як макрогол) або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену у пункті 6). У разі сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Бактробан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Оскільки препарат Бактробан містить поліетиленгліколь, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату, якщо:

• у пацієнта є порушення функції нирок, відкриті рани або пошкодження шкіри, які вимагають лікування великих поверхонь тіла. У разі виникнення алергічної реакції або сильного місцевого подразнення необхідно припинити лікування, змити препарат зі шкіри та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо препарат Бактробан застосовується на шкіру обличчя, необхідно уникати контакту препарату з очима. Не слідзастосовувати препарат Бактробан у ніс, очі, у місці венепункції та у місці центрального введення. Якщо пацієнт застосовує препарат Бактробан на шкіру обличчя, необхідно бути обережним, щоб не застосувати його до очей або носа чи поблизу них. Якщо мазь потрапить до ока, необхідно ретельно промити його водою до видалення залишків мазі. Не слід вводити препарат до порожнини рота або ковтати його. Для застосування у ніс доступна спеціальна форма: Бактробан, мазь для носа. Не слід застосовувати препарат Бактробан довше 10 днів.

Препарат Бактробан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. У разі, якщо лікування стосується тріщини соска, її необхідно дуже ретельно вимити перед годуванням грудьми. Препарат Бактробан містить поліетиленгліколь (макрогол)(додаткова інформація див. пункт «Попередження та заходи обережності»).

3. Як застосовувати препарат Бактробан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Не слід змішувати препарат Бактробан з іншими мазями або кремами, оскільки це може зменшити його ефективність. Зазвичай препарат Бактробан наноситься на шкіру до 3 разів на добу.

• 1. Вимити та висушити руки.
• 2. Нанести невелику кількість мазі на шматок чистої вати або марлі.
• 3. Нанести за допомогою її мазь на уражене захворюванням місце на шкірі.
• 4. Ліковане місце за необхідності можна накрити пов'язкою, якщо тільки лікар не порадив залишити ліковане місце відкритим.
• 5. Закрутити тюбик та вимити руки.

Як довго слід застосовувати препарат Бактробан

Необхідно застосовувати препарат Бактробан так довго, як порадив лікар. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Зазвичай бактерії гинуть через 10 днів після початку лікування. Не слід застосовувати препарат Бактробан довше 10 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бактробан

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бактробан необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Ретельно видалити надмірну кількість мазі. У разі ковтання препарату Бактробан необхідно негайно зв'язатися з лікарем, повідомивши про те, що та в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Бактробан

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це вспомнить. Якщо час застосування наступної дози припадає через годину, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Бактробан

Якщо пацієнт перервав застосування препарату Бактробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря або фармацевта, коли припинити застосування мазі. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути. Часті(могут виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• пекуча спина в місці нанесення.

Недостатньо часті(могут виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• свербіж, червоність, колючість та сухість у місці нанесення.
• алергічна висипка (червоність, свербіж, біль чи подразнення шкіри) також може стосуватися інших частин тіла.

Дуже рідкі(могут виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): Огólnості системні алергічні реакції, такі як:

• розпрострене висипання, кропив'янка,
• набряк Квінке (опухання, іноді також обличчя та губ, яке може призвести до труднощів з диханням),
• омдленіння або втрата свідомості,

у разі виникнення таких симптомів, необхідно припинити застосування препарату танегайно звернутися до лікаря .

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або надчутливість

• видалити мазь зі шкіри
• припинити застосування препарату
• повідомити лікаря про це якнайшвидше.

У рідких випадках препарати, такі як Бактробан, мазь, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт) – симптоми його появи включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі, гарячку (псевдомембранозний коліт). У разі появи цих симптомів необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бактробан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття тюбика – 10 днів. Не слід застосовувати препарат Бактробан, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у пункті 6.). Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бактробан

• Активною речовиною препарату є мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
• Інші складові частини: макрогол 400, макрогол 3350.

Як виглядає препарат Бактробан та що містить упаковка

Препарат Бактробан є напівпрозорою маззю білувато-білою барви та однорідної консистенції. Препарат доступний у алюмінієвих тюбіках, які містять 15 г мазі, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

Stiefel Farma, S.A. ПТМ Северо Очоа, 2 28760 Трес Кантос, Мадрид Іспанія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Дублін 24, Ірландія GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. вул. Грунвальдзка, 189 60-322 Познань Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о. вул. Струмикова, 28/11 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к. вул. Чельмжинська, 249 04-458 Варшава Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:997585.2 Номер дозволу на паралельний імпорт:189/13 Дата затвердження інструкції: 09.02.2023 р.[Інформація про зарезервований товарний знак]