Бацтробан

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Bactroban

20 мг/г, мазь

Мупіроцин

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban
• 3. Як застосовувати препарат Bactroban
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactroban
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують

Препарат Bactroban, мазь містить антибіотик мупіроцин. Він застосовується для:

• місцевного лікування первинних і вторинних бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних чутливими до мупіроцину (активної речовини препарату) штамами бактерій Staphylococcus aureus,включаючи штами, резистентні до метициліну (антибіотика), та Streptococcus pyogenes.
• лікування інфекцій шкіри, таких як:
• лішай (інфекційна хвороба шкіри, що викликає безболісну, червону висипку з численними гнійними пухирцями),
• інфекції волосяних фолікулів,
• гнійниця,
• у перебігу різних дерматозів (хвороб шкіри),
• у профілактиці інфекцій пошкоджень шкіри, таких як невеликі рани, шви та подряпини шкіри.

Ця мазь призначена для застосування виключно на шкіру.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban

Коли не застосовувати препарат Bactroban

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин, поліетиленгліколь (перелічений у пункті 6 цієї інструкції як макрогол) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У разі сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Bactroban необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Оскільки препарат Bactroban містить поліетиленгліколь, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату, якщо:

• у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, відкриті рани або пошкодження шкіри, що вимагають лікування великих поверхонь тіла. У разі виникнення реакції алергії або важкого місцевого подразнення необхідно припинити лікування, змити препарат зі шкіри та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо препарат Bactroban застосовується на шкіру обличчя, необхідно уникати контакту препарату з очима. Не слідзастосовувати препарат Bactroban для носа, очей, у місці венфлону та у місці центрального введення. Якщо пацієнт застосовує препарат Bactroban на шкіру обличчя, необхідно бути обережним, щоб не застосувати його до очей або носа чи в їхньому оточенні. Якщо мазь потрапляє до ока, необхідно ретельно промити його водою до видалення залишків мазі. Не слід вводити препарат до рота чи ковтати його. Для застосування до носа доступна спеціальна форма: препарат Bactroban мазь для носа. Не слід застосовувати препарат Bactroban довше 10 днів.

Препарат Bactroban та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. У разі, якщо лікування стосується тріщини соска, її необхідно дуже ретельно вимити перед годуванням грудьми. Препарат Bactroban містить поліетиленгліколь (макрогол)(додаткова інформація див. пункт «Попередження та заходи обережності»).

3. Як застосовувати препарат Bactroban

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування препарату

Не слід змішувати препарат Bactroban з іншими мазями або кремами, оскільки це може зменшити його ефективність. Зазвичай препарат Bactroban наноситься на шкіру до 3 разів на добу.

• 1. Вимити та висушити руки.
• 2. Нанести невелику кількість мазі на шматок чистої вати або марлі.
• 3. Нанести за її допомогою мазь на пошкоджену ділянку шкіри.
• 4. Лікувану ділянку за необхідності можна накрити пов'язкою, якщо лікар не порекомендував залишити лікувану ділянку відкритою.
• 5. Закрутити тюбик та вимити руки.

Як довго необхідно застосовувати препарат Bactroban

Необхідно застосовувати препарат Bactroban так довго, як порекомендував лікар. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії гинуть через 10 днів після початку лікування. Не слід застосовувати препарат Bactroban довше 10 днів.

Застосування більшої кількості препарату Bactroban, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої кількості препарату Bactroban, ніж рекомендовано, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Ретельно видалити надмірну кількість мазі. У разі ковтання препарату Bactroban необхідно негайно звернутися до лікаря та повідомити йому, що та в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це згадає. Якщо час застосування наступної дози припадає через годину, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть загинути або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря або фармацевта, коли припинити застосування мазі. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути. Часті(можуть виникнути у 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• пекуча спина в місці нанесення.

Не дуже часті(можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• свербіж, червоність, колючість та сухість у місці нанесення.
• алергічна висипка (чутливість), свербіж, червоність або болючість шкіри також може стосуватися інших частин тіла.

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): Загальні алергічні реакції, такі як:

• у загальному висипка, кропив'янка,
• набряк судин (опухання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості,
• у разі виникнення таких симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або підвищена чутливість

• видалити мазь зі шкіри
• припинити застосування препарату
• повідомити лікаря про це якнайшвидше

У рідких випадках препарати, такі як препарат Bactroban мазь, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт) – симптоми його появи включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі, гарячку (псевдомембранозний коліт). У разі появи цих симптомів необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше. необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття тюбика – 10 днів. Не слід застосовувати препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у пункті 6). Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

• Активною речовиною препарату є мупіроцин. Кожен грам мазі містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти: макрогол 400, макрогол 3350.

Як виглядає препарат Bactroban та що містить упаковка

Препарат Bactroban є напівпрозорою маззю білуватого кольору та однорідної консистенції. Препарат доступний у алюмінієвих тюбиках, що містять 15 г мазі, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на ринок, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок України:

ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Трейдінг Юкрейн»
вул. Антоновича, 6
03150, м. Київ
Україна

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
Ірландія
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Warszawa
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на випуск препарату на ринок України: УА/0331/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 329/20

Дата затвердження інструкції: 31.08.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]