Бацтробан

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Bactroban

20 мг/г (2 %), мазь для ніса
Мупіроцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban
• 3. Як застосовувати препарат Bactroban
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactroban
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують

Препарат Bactroban у вигляді мазі для ніса (називається в цій інструкції препаратом Bactroban) містить
антібіотик, званий мупіроцином у вигляді мупіроцину кальцієвого (мікронізованого). Він
використовується:

• для ліквідації з ніса бактерій групи, званої стафілококами. У цій групі знаходяться MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для застосування виключно до ніса.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban

Коли не застосовувати препарат Bactroban

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших складників препарату
Bactroban (перелічених у пункті 6).
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Осторожності та попередження

• не застосовувати у новонароджених та немовлят.
• не застосовувати препарат Bactroban до очей чи поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапить до ока, необхідно ретельно промити його водою до видалення залишків мазі.
• не застосовувати препарат Bactroban до рота чи його не ковтати.

Препарат Bactroban та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
отримувалися недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує
мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Bactroban

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Bactroban слід вводити до носу 2 рази на добу.

• 1. Вимити та висушити руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з голівку від сірника вижати на малий палець.
• 3. Помістити всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторити етапи 2 та 3 для другого ніздря.
• 5. Зціпити крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у ніздрях.
• 6. Закрутити тюбик та вимити руки.

Діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до ніса можна використовувати косметичні
палочки. У цих пацієнтів необхідно застосовувати особливі заходи обережності. Препарату
Bactroban не слід застосовувати у новонароджених та немовлят.

Як довго слід застосовувати препарат Bactroban

Необхідно застосовувати препарат Bactroban так довго, як рекомендує лікар. У разі
сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Зазвичай бактерії у нозі гинуть після 3-5 днів від початку лікування.
Не слід застосовувати препарат Bactroban довше 10 днів.

Застосування більшої кількості препарату Bactroban, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої кількості препарату Bactroban, ніж рекомендовано, необхідно
зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Обережно видалити надмірну кількість мазі.
У разі ковтання препарату Bactroban необхідно негайно зв'язатися з лікарем, повідомивши про те, що та в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, як тільки про це
пам'ятаєте. Якщо час застосування наступної дози припадає за годину, необхідно пропустити
пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт перериває застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть
загинути або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря або фармацевта,
коли перервати застосування мазі.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони
з'являються. Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Не надто часті(могуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• сверб, червоність, печія, оніміння або колючість у нозі,
• катар.

Дуже рідкі(могуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції гіперчутливості (висип, сверб, червоність, біль),
• огólnості реакції алергії, такі як:
• уагальована висип, кропив'янка,
• набряк судин (опухання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості
• у разі виникнення таких симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно зв'язатися з лікарем.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

• видалити мазь зі шкіри
• припинити застосування препарату
• поінформувати лікаря про це якнайшвидше

У рідких випадках препарати, такі як мазь Bactroban для ніса, можуть спричиняти запалення
толстої кишки (коліт) – симптоми його появи включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі, гарячку ( псевдомембранозний коліт).
У разі появи цих симптомів необхідно зв'язатися з лікарем якнайшвидше.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства
здоров'я, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044)
279-64-05, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua). Дякуючи звітності про побічні
ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не застосовувати препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у п.6).
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

• Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцієвого. Кожен грам мазі для ніса містить 20 мг мупіроцину.
• Інші складники: вазелін, Softisan 649.

Як виглядає препарат Bactroban та що містить упаковка

Препарат Bactroban є маззю білої барви та однорідної консистенції. Препарат випускається в
тубах, що містять 3 г мазі, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за
препарат, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за препарат у Франції, країні експорту:

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник:

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Польща
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу у Франції, країні експорту:
34009 363 416 5 4
363 416-5
34009 363 417 1 5
363 417-1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 220/19

Дата затвердження інструкції: 11.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]