Бацтробан

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою

Bactroban, 20 мг/г, мазь для носа

Мупіроцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban
• 3. Як застосовувати препарат Bactroban
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactroban
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують

Препарат Bactroban у вигляді мазі для носа (називаємо препарат Bactroban у цій інструкції) містить антибіотик, званий мупіроцином у вигляді мупіроцину кальцію.
Він застосовується:

• для ліквідації з носа бактерій групи, званої стафілококами. У цій групі знаходяться MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для застосування виключно до носа.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Bactroban

Коли не застосовувати препарат Bactroban

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших компонентів препарату Bactroban (перелічених у пункті 6.).
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

• не застосовувати у новонароджених та немовлят.
• не застосовувати препарат Bactroban до очей чи поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапить до ока, необхідно ретельно промити його водою до усунення залишків мазі.
• не застосовувати препарат Bactroban до рота чи не ковтати.

Препарат Bactroban та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які видавалися без рецепта, та про лікарські рослини, а також про препарати, які планується приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна чи годує грудьми, припускає, що може бути вагітною чи планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Bactroban

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Bactroban слід вводити до носів 2 рази на добу.

• 1. Вимити та висушити руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з голівку сірника вижати на малий палець.
• 3. Помістити всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторити етапи 2 та 3 для другого ніздря.
• 5. Зціпити крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у ніздрях.
• 6. Закрутити тюбик та вимити руки.

Малі діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до носа можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів необхідно застосовувати особливі обережності. Препарату Bactroban не слід застосовувати у новонароджених та немовлят.

Як довго слід застосовувати препарат Bactroban

Необхідно застосовувати препарат Bactroban так довго, як рекомендував лікар. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Зазвичай бактерії у носі гинуть після 3-5 днів від початку лікування.
Не слід застосовувати препарат Bactroban довше 10 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Bactroban

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Bactroban необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Обережно усунути надмірну кількість мазі.
У разі ковтання препарату Bactroban необхідно негайно зв'язатися з лікарем, повідомивши про те, що та в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це згадає. Якщо час застосування наступної дози припадає через годину, необхідно пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть загинути або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря або фармацевта, коли припинити застосування мазі.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони можуть виникнути.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Не дуже часті(могуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• свербіж, червоність, печія, оніміння або колючість у носі,
• катар.

Дуже рідкі(могуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції гіперчутливості (висип, свербіж, червоність, біль),
• огólnості реакції алергії, такі як:
• успішна висип, кропив'янка,
• набряк судин (опухання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості у разі виникнення таких симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно зв'язатися з лікарем.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

• усунути мазь зі шкіри,
• припинити застосування препарату,
• повідомити лікаря про це якнайшвидше.

У рідких випадках препарати, такі як препарат Bactroban, мазь для носа, можуть спричиняти запалення товстої кишки (коліт) – симптоми включають появу діареї, зазвичай з кров'ю та слизом, болю в животі, гарячки (псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно зв'язатися з лікарем якнайшвидше
можливо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 206-92-42, факс: +38 (044) 206-92-41, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у пункті 6).
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

• Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцію. Кожен грам мазі для носа містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти: біла вазелін, Softisan 649.

Як виглядає препарат Bactroban та що містить пакування

Препарат Bactroban є маззю білого кольору та однорідної консистенції. Препарат доступний у алюмінієвому тюбіці, що містить 3 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Австрії, країні експорту:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7, 1100 Відень, Австрія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, D24 YK 11, Дублін 24, Ірландія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o. o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-20226

Номер дозволу на паралельний імпорт: 134/24

Дата затвердження інструкції: 27.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]