Бацтробан

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Bactroban, 20 мг/г (2%), мазь для носа

Мупіроцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Bactroban
• 3. Як застосовувати препарат Bactroban
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactroban
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bactroban і для чого його застосовують

Препарат Bactroban у вигляді мазі для носа (називається в цьому листку-вкладиші препаратом Bactroban) містить антибіотик, званий мупіроцином у вигляді мупіроцину кальцію.
Він застосовується:

• для ліквідації з носа бактерій групи, званої стафілококами. У цій групі знаходяться MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для застосування виключно до носа.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Bactroban

Коли не застосовувати препарат Bactroban

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших компонентів препарату Bactroban (перелічених у пункті 6.).
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

• не застосовувати у новонароджених та немовлят.
• не застосовувати препарат Bactroban до очей чи поблизу очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапляє до ока, необхідно ретельно промити його водою до усунення залишків мазі.
• не застосовувати препарат Bactroban до рота чи його не ковтати.

Препарат Bactroban та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, які планується приймати.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Bactroban

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Bactroban слід вводити до носів 2 рази на добу.

• 1. Вимити та висушити руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з головку від сірника вижати на малий палець.
• 3. Помістити всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторити етапи 2 та 3 для другого ніздрі.
• 5. Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у ніздрях.
• 6. Закрутити тюбик та вимити руки.

Малі діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до носа можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід застосовувати особливі заходи обережності. Препарату Bactroban не слід застосовувати у новонароджених та немовлят.

Як довго слід застосовувати препарат Bactroban

Слід застосовувати препарат Bactroban так довго, як рекомендує лікар, який веде лікування. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем, який веде лікування, або з фармацевтом. Зазвичай бактерії в носі гинуть після 3-5 днів від початку лікування.
Не слід застосовувати препарат Bactroban довше 10 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Bactroban

У разі застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Bactroban необхідно зв'язатися з лікарем, який веде лікування, або з фармацевтом. Ретельно усунути надмірну кількість мазі.
У разі ковтання препарату Bactroban необхідно негайно зв'язатися з лікарем, який веде лікування, повідомивши про те, що та в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, слід застосувати його, як тільки про це згадає. Якщо час застосування наступної дози припадає за годину, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт перервав застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть загинути або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати лікаря, який веде лікування, або фармацевта, коли припинити застосування мазі.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть з'явитися.
Не дуже часті(могут з'явитися у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• сверб, червоність, печія, оніміння або колючість у носі,
• катар.

Дуже рідкі(могут з'явитися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції гіперчутливості (висип, сверб, червоність, біль),
• загальні реакції алергії, такі як:
• у загальному висип, кропив'янка,
• набряк судин (пухлина, іноді також обличчя та губи, що можуть призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості у разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату та зв'язатися з лікарем.

Якщо в пацієнта з'являється подразнення шкіри або гіперчутливість

• усунути мазь зі шкіри,
• припинити застосування препарату,
• проінформувати лікаря, який веде лікування, якомога швидше.

У рідких випадках препарати, такі як препарат Bactroban, мазь для носа, можуть викликати запалення товстої кишки (коліту) – симптоми включають появу діареї, зазвичай кров'янистої та з мокротинням, болю в животі, гарячки (псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше.
необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у пункті 6).
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

• Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцію. Кожен грам мазі для носа містить 20 мг мупіроцину.
• Інші компоненти: біла вазелін, ефіри гліцерину та жирних кислот (Softisan 649).

Як виглядає препарат Bactroban та що містить упаковка

Препарат Bactroban є маззю білого кольору та однорідної консистенції. Препарат випускається в тюбіці з кришкою, що містить 3 г мазі, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Вавр, Бельгія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o. o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE159801

Номер дозволу на паралельний імпорт: 46/24

Дата затвердження листка-вкладиша: 30.01.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]