Бацтробан

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Увага!

Зберігайте листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Bactroban, 20 мг/г, мазь для ніса

Мупіроцин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку-вкладishi, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Bactroban і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Bactroban
• 3. Як використовувати препарат Bactroban
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bactroban
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Bactroban і для чого він призначений

Препарат Bactroban у вигляді мазі для ніса (у цьому листку-вкладishi називається препаратом Bactroban) містить антибіотик
мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцієвого (мікронізованого).
Він використовується:

• для ліквідації з ніса бактерій групи, званої стафілококами. До цієї групи належать MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для використання лише до ніса.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Bactroban

Коли не використовувати препарат Bactroban

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших компонентів препарату Bactroban
(перелічених у пункті 6).
У разі виникнення сумнівів щодо використання препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

• Не використовувати у новонароджених та немовлят.
• Не використовувати препарат Bactroban для очей чи поблизу очей. Уникайте контакту з очима. Якщо мазь потрапить до ока, необхідно ретельно промити його водою до усунення залишків мазі.
• Не використовувати препарат Bactroban для рота чи його не ковтайте.

Препарат Bactroban та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або
отримували недавно, включаючи ті, що видавалися без рецепта, та про лікарські засоби, які
ви плануєте приймати.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

3. Як використовувати препарат Bactroban

Цей препарат завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Bactroban необхідно вводити до носу 2 рази на добу.

• 1. Вимийте та висушіть руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з головку від сірника вижміть на малий палець.
• 3. Помістіть всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторіть етапи 2 та 3 для другого ніздря.
• 5. Затисніть крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь у ніздрях.
• 6. Закрутите тюбик та вимийте руки.

Малі діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до ніса можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів необхідно вживати особливі заходи обережності. Препарату Bactroban не використовувати у
новонароджених та немовлят.

Як довго необхідно використовувати препарат Bactroban

Необхідно використовувати препарат Bactroban так довго, як рекомендував лікар. У разі виникнення сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта. Зазвичай бактерії у носі гинуть
після 3-5 днів від початку лікування.
Не слід використовувати препарат Bactroban довше ніж 10 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Bactroban

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Bactroban необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Обережно усунути надмірну кількість мазі.
У разі ковтання препарату Bactroban необхідно негайно звернутися до лікаря
і повідомити йому про те, що та в якій кількості було ковтане.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це згадає. Якщо час застосування наступної дози припадає за годину до цього, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Bactroban

Якщо пацієнт перериває застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть загинути або
можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати у лікаря або фармацевта, коли перервати
застосування мазі.
У разі виникнення сумнівів щодо використання препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Не дуже часті(можуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• сверб, червоність, печія, оніміння або колючість у носі,
• катар.

Дуже рідкісні(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції надчутливості (висип, сверб, червоність, біль),
• огólnоустrojові алергічні реакції, такі як:
• уогólnена висип, кропив'янка,
• набряк судин (опухання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості → у разі виникнення таких симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або надчутливість

• усунути мазь зі шкіри,
• перервати застосування препарату,
• повідомити лікаря про це якнайшвидше.

У рідких випадках препарати типу Bactroban мазі для ніса можуть спричиняти запалення товстої кишки
(коліт) – симптоми включають появу діареї, зазвичай з кров'ю та слизом, болю в животі, гарячки ( псевдомембранозне запалення товстої кишки).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше
як це можливо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку-вкладishi, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолова, 3
04050 Київ
телефон: +38 044 279 02 34, факс: +38 044 279 02 35,
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте тюбик щільно закритим.
Не застосовуйте препарат Bactroban після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше ніж зазвичай (див. опис у пункті 6).
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцієвого (мікронізованого).
Кожен грам мазі для ніса містить 20 мг мупіроцину.
Інші компоненти: біла вазелінова олія, softisan 649.

Як виглядає препарат Bactroban та що містить пакування

Bactroban є маззю білої забарвлення та однорідної консистенції. Препарат доступний у тюбиках
об'ємом 3 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
вул. Доктора Антоніу Лорейру Боржеса, 3
Аркіпарк, Мірафлореш
1495-131 Алжеш
Португалія

Виробник:

Glaxo Operations UK Limited
вул. Гармір, Барнард-Касл
DL12 8DT Дарем
Велика Британія
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Груневальдзка, 189
60-322 Познань
Польща

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Святої Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Святої Терези від Дітятка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту:
8707729
8707737

Номер дозволу на паралельний імпорт: 73/17 Дата затвердження листка-вкладиша: 01.03.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]