Бацтробан

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою

Бактробан (Бактробан Назал)

20 мг/г, мазь для носа

Мупіроцин
Бактробан і Бактробан Назал - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Бактробан і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Бактробан
• 3. Як застосовувати препарат Бактробан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бактробан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бактробан і для чого він призначено

Препарат Бактробан у вигляді мазі для носа (називається в цьому листку-вкладиші препаратом Бактробан) містить антибіотик
званний мупіроцином у вигляді мупіроцину кальцієвого.
Він застосовується:

• для ліквідації з носа бактерій групи, званої стафілококами. У цій групі знаходяться MRSA (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).

Ця мазь призначена для застосування виключно до носа.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Бактробан

Коли не застосовувати препарат Бактробан

Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або будь-який з інших компонентів препарату Бактробан
(перелічених у пункті 6).
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та заходи обережності

• Не застосовувати у новонароджених і немовлят.
• Не застосовувати препарат Бактробан до очей чи в районі очей. Уникати контакту з очима. Якщо мазь потрапить до ока, необхідно ретельно промити його водою до усунення залишків мазі.
• Не застосовувати препарат Бактробан до рота чи його не ковтати.

Препарат Бактробан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або
останнєчасно, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, які планується приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною чи планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Бактробан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Бактробан слід вводити до носу 2 рази на добу.

• 1. Вимити та висушити руки.
• 2. Невелику кількість мазі розміром з голівку від сірника вижати на малий палець.
• 3. Помістити всередину одного з ніздрів.
• 4. Повторити етапи 2 та 3 для другого ніздрі.
• 5. Зачинити крильця носа, щоб рівномірно розподілити мазь у районі ніздрів.
• 6. Закрутити тюбик та вимити руки.

Малі діти та особи похилого віку

Замість малого пальця для введення препарату до носа можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів необхідно застосовувати особливі заходи обережності. Препарату Бактробан не слід застосовувати у
новонароджених та немовлят.

Як довго слід застосовувати препарат Бактробан

Необхідно застосовувати препарат Бактробан так довго, як рекомендуватиме лікар, який веде пацієнта. У разі сумнівів
необхідно зв'язатися з лікарем, який веде пацієнта, або з фармацевтом. Зазвичай бактерії у носі гинуть
після 3-5 днів від початку лікування.
Не слід застосовувати препарат Бактробан довше 10 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Бактробан

У разі застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Бактробан необхідно зв'язатися
з лікарем, який веде пацієнта, або з фармацевтом. Обережно усунути надмірну кількість мазі.
У разі проковтування препарату Бактробан необхідно негайно зв'язатися з лікарем, який веде пацієнта, повідомивши про те, що та в якій кількості було проковтнуто.

Пропуск застосування препарату Бактробан

Якщо пацієнт забув застосувати препарат, необхідно застосувати його, коли про це згадає. Якщо час застосування наступної дози припадає у межах години, необхідно пропустити дозу, яку пропустили.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Бактробан

Якщо пацієнт перериває застосування препарату Бактробан занадто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Необхідно запитати у лікаря, який веде пацієнта, або у фармацевта, коли переривати
застосування мазі.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.
Не надто часті(могуть виникнути у 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• сверб, червоність, печія, оніміння або колючість у носі;
• катар.

Дуже рідкі(могуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• шкірні реакції гіперчутливості (висип, сверб, червоність, біль);
• усьогальні реакції алергії, такі як:
• у загальному висип, кропив'янка,
• ангіоневротичний набряк (опухання, іноді також обличчя та губ, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленість або втрата свідомості,
• у разі виникнення таких симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно зв'язатися з лікарем.

Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

• усунути мазь зі шкіри;
• припинити застосування препарату;
• проінформувати лікаря, який веде пацієнта, якнайшвидше.

У рідких випадках препарати, такі як Бактробан, мазь для носа, можуть спричиняти запалення
толстої кишки (коліту) – симптоми його появи: діарея, зазвичай кров'яниста та з мокротинням, біль у животі, гарячка ( псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно зв'язатися з лікарем якнайшвидше
можливо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна адреса: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бактробан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не слід застосовувати препарат Бактробан, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у пункті 6).
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бактробан

• Активною речовиною препарату є мупіроцин у вигляді мупіроцину кальцієвого. Кожен грам мазі для носа містить 20 мг мупіроцину.
• Інші складові частини: біла вазелінова мазь, софтісан 649.

Як виглядає препарат Бактробан та що містить упаковка

Препарат Бактробан є маззю білого кольору та однорідної консистенції. Препарат випускається в тюбиках
об'ємом 3 г мазі, у паперовій коробці.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Іспанії, країні експорту:

Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Іспанія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту:767111.4
Номер дозволу на паралельний імпорт:204/13
Дата затвердження листка-вкладиша: 10.03.2023 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]