Atrovent nasal 0,30 mg/ml solucion para pulverizacion nasal

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Atrovent Nasal 0,30 мг/мл раствор для ингаляции через нос

Бромид ипратропия

Прочитайте весь этот проспект внимательно перед началом использования препарата.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вами не следуетдавать его другим людям, даже если у них есть одинаковыесимптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружите любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу.

Атровент Насальныйотносится к группе препаратов, называемых бронхолитиками-антагонистами холинэргических рецепторов, которые действуют расслабляя мускулатуру бронхов, что способствуетпрохождению воздуха и, следовательно,дыханию.

Ринит — этоинфекция слизистой оболочки носовых пазух.Атровент Насальный — это препарат, который используется длясмягчения симптомов ринореи(капельной носовой секреции), вызываемойаллергическим и неаллергическим ринитом.

Не использовать АтровентНазальный

• Если вы алергины (чувствительны) на бромид ипратропия или на вещества, подобные ипратропию, такие как атропина или ее производные, или на любой другой компонент Атровента Назальный.

Внимание!Атровент Назальный

• Если у вас предрасположенность к глаукоме с узким углом (повышению внутриглазного давления), гиперплазии предстательной железы (увеличению предстательной железы) или к блокировке нижнего отдела мочевого пузыря (если устье мочевого пузыря заблокировано).
• Если у вас фиброзная болезнь легких (болезнь, которая изменяет секрецию слизистых и потовых желез, затрагивающая несколько органов), вы можете быть более склонны к нарушениям двигательной активности желудка.

После применения Атровента Назального могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции быстрого развития), такие как зуд, отек Квинке (сudden swelling of the skin or mucous membranes), отек слизистой оболочки и анфилаксия (общая аллергическая реакция).

Были сообщены отдельные случаи осложнений в глазах, например, мидриазис (раздражение зрачка), глаукома с узким углом (повышение внутриглазного давления), боль в глазу при распылении в глаза только бромида ипратропия или в сочетании с адренергическим агонистом (лекарствами, расширяющими бронхи, например, сальбутамол). Поэтому необходимо строго следовать указаниям врача по правильному применению Атровента Назального.

Боль или дискомфорт в глазу, мутная видимость, круги вокруг световых источников (луки) или цветные образы, вместе с покраснением глаза из-за конъюнктивита (внутренний слой века) и отеком роговицы (потеря прозрачности роговицы), могут быть признаками острого глаукомы с узким углом (повышение внутриглазного давления). Если вы заметите любую комбинацию этих симптомов, немедленно сообщите врачу.

Применение других лекарств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не было описано, что применение Атровента Назального с другими лекарствами, обычно назначаемыми для хронической ринита (ринита, который появляется в течение всего года), таких как антигистаминные препараты (лекарства, используемые для лечения аллергии), дезконгестанты или стероидные спреи (другие лекарства, используемые для уменьшения воспаления слизистой оболочки носа), увеличивает появление побочных эффектов. Хотя Атровент Назальный проникает в кровь только в минимальной степени, существует возможность усиления его действия при одновременном применении с другими антихолинергическими препаратами, включая аэрозоли бромида ипратропия для ингаляционного применения.

Беременность

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Хотя в клинических исследованиях не было выявлено никаких рисков, безопасность Атровента Назального во время беременности не была установлена. В случае подозрения или подтверждения беременности необходимо оценить преимущества лечения по сравнению с потенциальными рисками для плода.

Кормление грудью

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Неизвестно, может ли бромид ипратропия проникать в грудное молоко. Однако маловероятно, что бромид ипратропия проникнет в организм ребенка в значительных количествах, особенно при применении через нос. Однако, поскольку многие лекарства могут проникать в грудное молоко, следует применять его с осторожностью у женщин, кормящих грудью.

Вождение автомобиля и использование машин

Не существует исследований о влиянии на способность вести автомобиль и использовать машины. Однако предупреждается, что могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, трудности с фокусировкой зрения, расширение зрачков и мутная видимость во время лечения Атровентом Назальным. Поэтому следует проявлять осторожность при вождении автомобиля и использовании машин. Если пациенты испытывают эти эффекты, они должны избегать потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или использование машин.

Атровент Назальный содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,25 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление в носу, особенно при длительном применении.

Следуйте точно указаниям по применению Atrovent Nasal, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Врач определит продолжительность лечения.

Если вы считаете, что действие Atrovent Nasal слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение Atrovent Nasal должно быть адаптировано к индивидуальным потребностям каждого пациента; пациенты должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:2 распыления в каждой ноздре, 2-3 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет:2 распыления в каждой ноздре, 2 раза в день.

Однако оптимальная доза может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции каждого пациента и должна быть определена врачом.

Метод применения:

1) Удалить защитный чехол.

2) Перед первым использованием распылителя нажатьнесколько раз(примерно 7 раз), пока не будет выпущена первая распыление (см. рисунок 1). Чтобы активировать насос, взять флакон пальцами большого, указательного и среднего.

Убедитесь, что флакон направлен вверх и находится подальше от глаз. Нажмите на флакон пальцем крепко и быстро (рисунок 1). Насос теперь готов к использованию.

(рисунок 1)

Если насос не использовался более 24 часов, его необходимо активировать заново с 1или2 распылениями.

3) Перед использованием распылителя в носу насморкнуть, чтобы очистить ноздри.

4) Закройтепальцемодну из ноздрей и слегка наклоните голову вперед. С флаконом, как указано на рисунке 1, вставьте носовой прикус в другую ноздрю (см. рисунок 2). Направьте прикус в заднюю и внешнюю часть носа.

(рисунок 2)

5) Активируйте насос один раз, нажав пальцем крепко и быстро вверх. После каждого распыления глубоко вдохните и выдохните через рот.

6) После распыления и удаления прикуса наклоните голову назад в течение нескольких секунд, чтобы позволить распылению распространиться на заднюю часть носа.

7) Примените другое распыление в той же ноздре, следуя тем же инструкциям.

8) Примените два распыления в другой ноздре, следуя тем же инструкциям.

9) Вставьте защитный чехол обратно после использования.

Если Atrovent Nasal случайно распыляется на глаза, промойте их сразу холодной водой.

Если носовой прикус заблокирован, удалите защитный чехол. Положите носовой прикус под горячую воду в течение примерно минуты. Сухой носовой прикус, активируйте насос (операция 2) и вставьте защитный чехол обратно.

Если вы используете больше Atrovent Nasal, чем следует

Не описаны конкретные симптомы передозировки.Из-за широкого безопасностимarginsитого, чтоAtroventNasalиспользуетсятопически, не ожидаются серьезныеантиколинергическиесимптомы. Могут возникнутьменее серьезныеантиколинергическиесимптомы, такие каксухость во рту, нарушения аккомодации зрения и повышение артериального давления.

Если вы использовали больше Atrovent Nasal, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как ивсе лекарства, Atrovent Nasal можетпроизводитьпобочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 100 пациентов) включаютdболезненное чувство головы; раздражение гортани, сухость носа, кровотечение из носа и насморк.

Небольшие побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 1.000 пациентов) включают анафилактические реакции (грубые аллергические реакции), гиперчувствительность, головокружение, круги вокруг зрачков (размытое зрение) или окрашенные образы, связанные с покраснением глаз (глаукома), повышение внутриглазного давления, боль в глазах, расширение зрачков, нарушение аккомодации (сложность фокуса глаза), размытое зрение, круги вокруг зрачков (размытое зрение), покраснение глаз, отек корни (свечение корни),суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений,сухость ртаи горла,бронхоспазм(сдавление в груди, свист или отсутствие дыхания), ларингоспазм(сжатие гортани, которое приводит к затруднению дыхания), фарингеальный отек(свечение гортани),бuccal отек (свечение рта), стоматит (воспаление рта),eруптура кожи, ангиоэдема(свечение лица, губ, рта, языка или гортани, которое может привести к затруднению глотания или дыхания),задержка мочи,проблемы с мотильностью желудочно-кишечного трактаитошнота.

Редкие побочные эффекты (появляются у более чем 1 из 10.000 пациентов) включают пульсации, зуд и уртикария.

Есливы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачуилифармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не используйте Атроventa Носовой после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Не использовать после 12 месяцев после открытия упаковки в первый раз.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Атровента Носального

• Активное вещество - бромид ипратропия. В каждом мл раствора содержится 0,31 мг бромида ипратропия моногидрата (эквивалент 0,30 мг бромида ипратропия анидрата). Свободная распылительная доза составляет 21,7 микрограмма бромида ипратропия моногидрата, эквивалент 21 микрограмма бромида ипратропия анидрата.
• Прочие компоненты: хлорид натрия, хлорид бензалкония, дисодийэдetat, хлористоводородная кислота и дистиллированная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка с 15 мл (180 распылений) раствора дляраспыления в носу.

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)
Испания

Ответственный за производство

Istituto De Angeli S.r.l.

Локалита и Прули

50066 Реггелло (Флоренция)

или

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Birkendorfer Strasse, 65

D-88397 Биберах-на-Рисе

Германия

Этот проспект был утвержден в Июле 2013

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.