АТЕНОЛОЛ КОМБІКС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атенолол Комбікс
3. Як приймати Атенолол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атенололу Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого він використовується

Атенолол Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, тобто він діє на ваше серце і систему кровообігу.

Атенолол Комбікс призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), для допомоги в запобіганні болю в грудній клітці (ангіни), для забезпечення регулярних серцевих скорочень і також для захисту серця під час і після інфаркту міокарда.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атенолол Комбікс

Не приймайтеАтенолол Комбікс

• Якщо ви алергічні на атенолол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали або маєте серцеві захворювання, такі як неконтрольована серцева недостатність.
• Якщо ви маєте інші серцеві захворювання:
• блокада серця другого або третього ступеня (розлад, який можна лікувати за допомогою кардіостимулятора),

• брадикардія (надто повільні або нерегулярні серцеві скорочення)
• надто низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• розлад кровообігу (периферична артеріальна хвороба)
• або серцева недостатність.
  • Якщо у вас є пухлина, звана феохромоцитомою (пухлина надниркових залоз).
  • Якщо ви тримали голод.
  • Якщо вам повідомили, що у вас підвищений рівень кислотності в крові (метаболічний ацидоз).

Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атенолол Комбікс.

• Якщо у вас є проблеми зі здоров'ям, такі як астма або труднощі з диханням, цукровий діабет, розлади кровообігу, серцеві, ниркові або щитоподібні захворювання.
• Якщо вам повідомили, що у вас є особливий тип болю в грудній клітці (ангіна), званий ангіною Прінцметала.
• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми. Див. розділ «Вагітність і годування грудьми».
• Якщо ви колись мали алергічну реакцію на щось, наприклад, на укус комахи.
• Ви можете помітити, що ваш пульс сповільнюється під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо це вас турбує, повідоміть про це вашому лікареві.
• Якщо ви діабетик, атенолол може змінити вашу нормальну реакцію на зниження рівня цукру в крові, що зазвичай супроводжується збільшенням частоти серцевих скорочень.
• Якщо ви потрапили до лікарні, повідоміть про це медичному персоналу, особливо анестезіологу, що ви приймаєте атенолол.
• Перестаньте приймати таблетки тільки за вказівкою вашого лікаря, і тільки поступово.

Діти

Безпека атенололу для дітей не встановлена, і тому не рекомендується для дітей.

Інші лікарські засоби та Атенолол Комбікс

Повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або調整увати дозу одного з них. Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших, особливо повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Дисопірамід або аміодарон (для нерегулярних серцевих скорочень).
• Інші засоби для лікування гіпертонії або ангіни (особливо верапаміл, ділтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо ви приймаєте клонідин для гіпертонії або для профілактики мігрені, не переривайте лікування цим засобом або атенололом без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Засоби для лікування серцевої недостатності (дигоксин).
• Протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
• Засоби для лікування застуди, які ви можете купити самостійно в аптеці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Немає достатніх даних про безпеку атенололу під час першого триместру вагітності. Ваш лікар вирішить, чи є лікування під час другого і третього триместру вигідним для вас.

Годування грудьми

Повідоміть про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте атенолол під час пологів або годування грудьми, оскільки ваша дитина може мати ризик зниження рівня цукру в крові та сповільнення серцевих скорочень.

Жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спостерігайте за вашою реакцією на препарат, оскільки в деяких випадках спостерігалися головокружіння та втома при звичайних дозах. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не користуйтеся небезпечними машинами.

Використання в спорті

Спортсменам рекомендується бути обережними, оскільки цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Атенолол Комбікс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Атенолол Комбікс

Приймайте препарат точно за вказівками вашого лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.

Зазвичай цей препарат приймають один раз на добу, хоча можна розділити добову дозу на два прийоми.

• Таблетки атенололу потрібно ковтати цілими з допомогою трохи води.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Пам'ятайте про прийом таблетки. Ваш лікар призначить тривалість лікування атенололом.
• Дуже важливо продовжувати приймати цей препарат протягом часу,推荐ованого лікарем.
• Не припиняйте приймати цей препарат, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порекомендував це; у цьому випадку це потрібно зробити поступово.

Дорослі

• Гіпертонія:рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.
• Ангіна:рекомендована доза становить 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.
• Нерегулярні серцеві скорочення (аритмії):рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.
• Раннє лікування інфаркту міокарда:рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.
• Пізнє лікування інфаркту міокарда:рекомендована доза становить 100 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли过 багато Атенололу Комбіксу

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Холодні пальці рук та ніг.
• Спільнення серцевих скорочень.
• Нудота.
• Діарея.
• Втома.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Розлади сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Блокада серця (яка може викликати аномальні серцеві скорочення, головокружіння, втому або втрату свідомості).
• Погіршення дихальних труднощів, якщо у вас є астма або бронхіт.
• Відсутність дихання та/або набухання щиколоток, якщо у вас є серцева недостатність.
• Погіршення кровообігу, якщо у вас уже є певний рівень серцевої недостатності.
• Оніміння та спазми в пальцях рук, після чого слідує тепло та біль (феномен Рейно).
• Зміни настрою.
• Кошмари.
• Збентеження.
• Психоз або галюцинації (психічні розлади).
• Головний біль.
• Головокружіння, особливо при встанні.
• Сенсація оніміння в руках.
• Імпотенція.
• Сухість у роті.
• Сухість очей.
• Розлади зору.
• Випадання волосся.
• Шкірні висипи, включаючи погіршення псоріазу.
• Тромбоцитопенія (збільшена схильність до утворення гематом).
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Жовтяниця (яка може бути визначена як жовтіння шкіри та очей).
• Повышені рівні ферментів у крові (трансаміназ).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000):

Дуже рідко можуть виникати зміни в деяких клітинах або компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче провести аналіз крові, щоб перевірити, чи мав атенолол будь-який вплив на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, які атакують в основному шкіру та суглоби).

Не лякайтеся цього списку побічних ефектів, оскільки вони можуть і не виникнути.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: [вставити посилання]. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Атенололу Комбіксу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенололу Комбіксу 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

Активний інгредієнт — атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

Склад Атенололу Комбіксу 100 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

Активний інгредієнт — атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро:кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, лактоза моногідрат, гідрофобна колоїдна силіка, гіпромелоза, стеарат магнію, повідона та тальк.

Оболонка:тальк, діоксид титану (Е-171), макрогол, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер, поліакрилатна дисперсія та симетиконова емульсія.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, з виїмкою на одній стороні та плоскі на іншій стороні.

Атенолол Комбікс випускається в блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінієм, по 30 або 60 таблеток.

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Діаметр таблетки становить приблизно 8,1 мм

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Діаметр таблетки становить приблизно 11,1 мм

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

ZAC Les Hautes Patures

Парк д'активітес де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Фармекс Адвансед Лабораторіз, С.Л.

Шосе A-431, км 19

14720 Альмодовар дель Ріо (Кордова)

Іспанія

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ZAC де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес

Карретера де Фуенкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

або

Флавін Фарма Франс

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/).