АТЕНОЛОЛ КОМБІКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атенололу Комбіксу
3. Як приймати Атенолол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атенололу Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого він використовується

Атенолол Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, тобто він діє на ваше серце і систему кровообігу.

Атенолол Комбікс призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), для допомоги в запобіганні болю в грудній клітці (ангіни), для забезпечення регулярних серцевих скорочень і також для захисту серця під час і після серцевого нападу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атенололу Комбіксу

Не приймайтеАтенолол Комбікс

• Якщо ви алергічні на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви мали або маєте серцеві захворювання, такі як неконтрольована серцева недостатність.
• Якщо ви маєте інші серцеві захворювання:
• блокада серця другого або третього ступеня (розлад, який можна лікувати за допомогою кардіостимулятора),

• брадикардія (дуже повільні або нерегулярні серцеві скорочення)
• дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• розлад кровообігу (периферична артеріальна хвороба)
• або серцева недостатність.
  • Якщо у вас є пухлина, звана феохромоцитомою (пухлина надниркових залоз).
  • Якщо ви тримали пост.
  • Якщо вам повідомили, що у вас підвищений рівень кислотності в крові (метаболічний ацидоз).

Цей лікарський засіб призначений вашому лікарю особливо для вас. Тому не слід давати його іншим людям.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атенололу Комбіксу.

• Якщо у вас є проблеми зі здоров'ям, такі як астма або труднощі з диханням, цукровий діабет, розлади кровообігу, серцеві, ниркові або щитоподібної залози.
• Якщо вам повідомили про особливий тип болю в грудній клітці (ангіни), званий ангіною Прінцметала.
• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми. Див. розділ «Вагітність і годування грудьми».
• Якщо ви колись мали алергічну реакцію на щось, наприклад, на укус комахи.
• Ви можете помітити, що ваш пульс сповільнюється під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо це вас турбує, повідоміть вашому лікарю.
• Якщо ви діабетик, атенолол може змінити вашу нормальну реакцію на зниження рівня цукру в крові, що зазвичай супроводжується збільшенням частоти серцевих скорочень.
• У разі госпіталізації повідоміть медичному персоналу та, особливо, анестезіологу, що ви приймаєте атенолол.
• Перестаньте приймати таблетки тільки за вказівкою вашого лікаря і тільки поступово.

Діти

Безпека атенололу для дітей не встановлена, тому не слід його приймати дітям.

Інші лікарські засоби та Атенолол Комбікс

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з тим, який ви купили без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або змінити дозу одного з них. Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших, особливо повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

• Дісопірамід або аміодарон (для нерегулярних серцевих скорочень).
• Інші засоби для лікування гіпертонії або ангіни (зокрема, верапаміл, ділтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо ви приймаєте клонідин для гіпертонії або для профілактики мігрені, не переривайте лікування цим засобом або атенололом без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Засоби для лікування серцевої недостатності (дігоксин).
• Протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
• Засоби для лікування застуди, які ви могли купити самостійно в аптеці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатніх даних про безпеку атенололу під час першого триместру вагітності. Ваш лікар вирішить, чи є лікування під час другого і третього триместру вигідним для вас.

Годування грудьми

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте атенолол під час пологів або годування грудьми, оскільки ваша дитина може мати ризик зниження рівня цукру в крові та сповільнення серцевих скорочень.

Жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спостерігайте свою реакцію на лікарський засіб, оскільки в деяких випадках спостерігалися головокружіння та втома при звичайних дозах. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не користуйтеся небезпечними машинами.

Використання в спорті

Спортсменам слід бути обережними, оскільки цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Атенолол Комбікс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Атенолол Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.

Зазвичай цей лікарський засіб приймають один раз на добу, хоча його також можна приймати двічі на добу.

• Таблетки атенололу слід ковтати цілими з допомогою трохи води.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.
• Пам'ятайте про прийом лікарського засобу. Ваш лікар вказує тривалість лікування атенололом.
• Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, рекомендованого лікарем.
• Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам зробити це; у цьому випадку це слід робити поступово.

Дорослі

• Гіпертонія:рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.
• Ангіна:рекомендована доза становить 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.
• Нерегулярні серцеві скорочення (аритмії):рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.
• Раннє лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда):рекомендована доза становить 50-100 мг на добу.
• Пізнє лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда):рекомендована доза становить 100 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли надто багато Атенололу Комбіксу

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж звичайна, зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадається. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10):

• Холодні пальці рук і ніг.
• Спільнення серцевих скорочень.
• Нудота.
• Діарея.
• Втома.

Рідкі (можуть спостерігатися у до 1 особи з 100):

• Розлади сну.

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 особи з 1000):

• Блокада серця (що може спричинити аномальні серцеві скорочення, головокружіння, втому або втрату свідомості).
• Погіршення дихальних труднощів, якщо ви маєте астму або раніше мали дихальні проблеми.
• Відсутність дихання та/або набряк легень, якщо ви також маєте серцеву недостатність.
• Погіршення кровообігу, якщо ви вже маєте певний рівень серцевої недостатності.
• Оніміння та спазми в пальцях рук, після чого слідує тепло та біль (феномен Рейно).
• Зміни настрою.
• Кошмари.
• Замішання.
• Психоз або галюцинації (психічні розлади).
• Головний біль.
• Головокружіння, особливо при встоянні.
• Сенсація оніміння в руках.
• Імпотенція.
• Сухість у роті.
• Сухість очей.
• Розлади зору.
• Випадання волосся.
• Шкірні висипи, включаючи погіршення псоріазу.
• Тромбоцитопенія (збільшена схильність до утворення синяків).
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Жовтяниця (що можна визначити як жовтуватий колір шкіри та очей).
• Підвищені рівні ферментів у крові (трансаміназ).

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000):

Дуже рідко можуть спостерігатися зміни в деяких клітинах або компонентах крові. Ваш лікар може бажати провести аналіз крові, щоб перевірити, чи мав атенолол якийсь вплив на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, які атакують в основному шкіру та суглоби).

Не лякайтеся цього списку побічних ефектів, оскільки вони можуть не виникнути у вас.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атенололу Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенололу Комбіксу 50 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

Активний інгредієнт — атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

Склад Атенололу Комбіксу 100 мг таблеток, покритих оболонкою ЕФГ:

Активний інгредієнт — атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій кармелози, лактоза моногідрат, гідрофобна колоїдна силіція, гіпромелоза, стеарат магнію, повідон та тальк.

Оболонка:тальк, діоксид титану (Е-171), макрогол, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер, дисперсія поліакрилату 30% та емульсія симетикону 30%.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, з виїмкою на одному боці та плоскі на іншому боці.

Атенолол Комбікс випускається в блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінієм, по 30 або 60 таблеток.

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Діаметр таблетки становить приблизно 8,1 мм

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Діаметр таблетки становить приблизно 11,1 мм

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

ZAC Les Hautes Patures

Парк д'активітес де Пейп'єр

25 Рю де Пейп'єр

92000 Нантерр

Франція

або

Фармекс Адванст Лабораторіз С.Л.

Шосе А-431 км 19

14720 Альмодовар дель Ріо (Кордова)

Іспанія

або

Сентр Спесіальтес Фармацевтик

ZAC де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес

Карретера де Фуенкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

або

Флавін Фарма Франс

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).