Артгрил

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Артріль (Глюкозамін Мілан)

1500 мг, порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому

Глюкозаміні сульфат
Артріль і Глюкозамін Мілан є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Артріль і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артріль
• 3. Як застосовувати препарат Артріль
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Артріль
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. ШО ЦЕ ЙЕ ПРЕПАРАТ АРТРІЛЬ І В ЯКІЙ МЕТІ ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Препарат Артріль застосовується для лікування симптомів легкої або помірної хвороби знівечення суглобів колін.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ АРТРІЛЬ

Коли не застосовувати препарат Артріль

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на глюкозамін сульфат або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт алергічний на ракоподібних, оскільки глюкозамін отримується з ракоподібних,
• у пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам.

Осторожності та заходи обережності

• Необхідно бути обережним при застосуванні препарату пацієнтами, які страждають на астму, оскільки може відбутися загострення симптомів хвороби.
• Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з важкою недостатністю печінки або нирок.
• Рекомендується обережність у осіб, які страждають на цукровий діабет; на початку лікування може бути необхідна сувора контроль глюкози в крові.

Діти та підлітки

Необхідно уникати застосування препарату у дітей.

Препарат Артріль та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або раніше, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Під час клінічних досліджень не спостерігалося взаємодії між глюкозамін сульфатом та іншими препаратами.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Артріль у поєднанні з іншими препаратами, особливо з деякими видами препаратів, які застосовуються для профілактики згортання крові (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Дія цих препаратів може бути сильнішою під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнти, які лікуються такими комбінаціями препаратів, повинні бути особливо ретельно контролюються під час початку та закінчення лікування глюкозаміном.
Під час лікування глюкозамін сульфатом можна застосовувати одночасно нестероїдні протизапальні препарати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дані про вплив глюкозаміну сульфату на репродуктивну систему та лактацію, отримані з досліджень на тваринах, є недостатніми. Відсутні відповідні дані про застосування глюкозаміну у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності.
Застосування препарату під час годування грудьми не рекомендується, оскільки немає даних про безпеку застосування у новонароджених.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Артріль не впливає суттєво на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак рекомендується обережність у разі болю голови, сонливості, втоми, головокружіння або порушення зору.

Препарат Артріль містить аспартам, сорбітол і натрій

Препарат Артріль містить аспартам

Препарат містить 2,5 мг аспартаму (Е 951) в кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Препарат Артріль містить сорбітол

Препарат містить 2028,5 мг сорбітолу (Е 420) в кожній сашетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Артріль містить натрій

Препарат містить 6,6 ммоль (151 мг) натрію (основного складника кухонної солі) в кожній сашетці.
Це відповідає 7,6% максимальної рекомендованої добової норми натрію в дієті у дорослих. Пацієнти, які контролюють вміст натрію в дієті, повинні це враховувати.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АРТРІЛЬ

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Вміст 1 сашетки, розчиненого в склянці води, необхідно приймати один раз на добу, найкраще з їжею.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Артріль

На даний час не зареєстровано випадків передозування препарату. Результати досліджень на тваринах свідчать про те, що виникнення токсичних ефектів є малоймовірним навіть при застосуванні дуже великих доз препарату.

Пропуск застосування препарату

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в нормальний час.

Переривання застосування препарату Артріль

Необхідно уникати переривання лікування без узгодження з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Клінічні дослідження показали, що препарат добре переноситься. Побічні ефекти спостерігалися у невеликій кількості пацієнтів. Вони були в основному тимчасовими та слабо вираженими.
Спостережувані побічні ефекти поділяються згідно з наступною частотою:

Часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

Забурення шлунка та кишок:біль у шлунку, нудота, метеоризм, запор, діарея або диспепсія.
Забурення нервової системи:головний біль, сонливість.
Забурення судин:раптове почервоніння, особливо обличчя.
Загальні забурення та стани в місці введення:втома.

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 100, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:червоність, свербіж, висип.

Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

Забурення імунної системи:алергічні реакції (гіперчутливість).
Забурення метаболізму та харчування:недостатня контроль глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.
Забурення психіки:безсоння.
Забурення нервової системи:головокружіння.
Забурення очей:порушення зору.
Забурення серця:порушення ритму серця, наприклад тахікардія (прискорення серцебиття).
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:астма або загострення астми.
Забурення шлунка та кишок:блювота.
Забурення печінки та жовчних шляхів:жовтяниця.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини:ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
Загальні забурення та стани в місці введення:набряк або периферичний набряк.
Діагностичні дослідження:підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня глюкози в крові, коливання індексу INR (міжнародний нормалізований співвідношення для оцінки системи згортання).
Зареєстровано випадки гіперхолестеринемії, однак їхній зв'язок з застосуванням препарату не був встановлений.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Європейська, 2
01021 Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АРТРІЛЬ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКУВАННЯ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Артріль

Активною речовиною препарату є глюкозамін сульфат.
Одна сашетка містить 1500 мг глюкозаміну сульфату (Глюкозаміні сульфат) у вигляді 1884 мг глюкозаміну сульфату з хлоридом натрію (містить 384 мг хлориду натрію) - див. також пункт «Препарат Артріль містить натрій» у пункті 2.
Інші складники препарату: аспартам (див. також пункт «Препарат Артріль містить аспартам» у пункті 2), сорбітол (див. також пункт «Препарат Артріль містить сорбітол» у пункті 2), макрогол 4000, цитринова кислота.

Як виглядає препарат Артріль та що містить пакування

Білий, кристалічний, без запаху порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому у сашетці, яка містить одну дозу препарату.
Паперова коробка містить 20, 30 або 90 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Львів

Виробник:

Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалія

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Львів
Номер дозволу в Україні:
UA/0455/01/01
Дата затвердження інструкції: 04.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]